IATF16949審核表.doc

1、輸入：顧客年度合同 、顧客訂單（型號、規(guī)格、數(shù)量、時間等）、顧客需求、技術能力、生產(chǎn)能力、生產(chǎn)現(xiàn)狀、檢驗能力、庫存、供應商供貨能力2、輸出：評審后的年度合同、評審后的訂單、銷售合同、評審結果3、重點內(nèi)容：顧客合同（要求）；各有關部門進行合同評審；對評審的結果進行監(jiān)控。8.2.18.2.28.2.38.2.4組織是否就以下問題與客戶進行了溝通：a)售前溝通、評審，主要是產(chǎn)品和服務的有關信息； b)售中溝通，主要是問詢、合同或訂單的處理，包括變更；c)售后的溝通、反饋，主要是有關產(chǎn)品和服務的顧客反饋，包括顧客抱怨。d)有關顧客財產(chǎn)的處置和控制e)關系重大時，制定特定的應急措施。f)是否采用了與顧客商定的語言，包括顧客制定的采用計算機語言和格式的數(shù)據(jù)。組織確定向顧客提供產(chǎn)品時，是否確定：a）產(chǎn)品和服務的要求得到規(guī)定，包括：1）適用的法律法規(guī)要求； 2）組織認為的必要要求。b）提供的產(chǎn)品和服務能夠滿足所聲明的要求。c)這些要求應包括回收再利用、對環(huán)境的影響，以及根據(jù)組織對產(chǎn)品和制造過程的認知所識別的特性。但不限于：所有適用的與材料的獲得、存儲、搬運、回收、銷毀或廢棄有關的政府、安全和環(huán)境法規(guī)。在承諾向顧客提供產(chǎn)品和服務之前，組織應是否對如下各項要求進行評審：a）顧客規(guī)定的要求，包括對交付及交付后活動的要求；b）顧客雖然沒有明示，但規(guī)定的用途或已知的預期用途所必需的要求；c）組織規(guī)定的要求；d）適用于產(chǎn)品和服務的法律法規(guī)要求；e）與以前表述不一致的合同或訂單要求，已得到解決；f）是否對顧客的口頭、電話、傳真或訂單的要求文件化？是否進行產(chǎn)品要求評審？g）組織應保留顧客最終批準產(chǎn)品信息的記錄，包括放棄某些要求的記錄。h）有顧客指定的特殊特性嗎？是否在控制計劃、規(guī)范、圖紙等體現(xiàn)特殊特性？i）銷售部是否保留了評審的結果、針對產(chǎn)品和服務的新要求。有否對產(chǎn)品要求評審導致合同更改？相關人員是否已知曉更改的要求？經(jīng)過評審的合同從接受到交付，是否能滿足顧客的要求？38 / 381、輸入：顧客圖紙；顧客技術要求；新產(chǎn)品開發(fā)要求、設計目標、類似的設計經(jīng)驗，相關法律法規(guī)要求2、輸出：制定出符合顧客要求的工藝文件（APQP、FMEA、CP、PPAP、流程圖、MSA等）、作業(yè)指導書、生產(chǎn)設備、適用的工、卡、量具及檢驗、試驗設備3、重點內(nèi)容：成立多功能小組；制定項目計劃；設計開發(fā)；階段評審；生產(chǎn)準備；PPAP8.18.34.4.1.21是否針對所有要求的產(chǎn)品實施了APQP策劃并編制項目計劃？2項目開發(fā)時是否充分考慮了產(chǎn)品圖紙或規(guī)格書、顧客的需求、以往的開發(fā)經(jīng)驗、產(chǎn)品搬運和人體工學要求？3在過程的設計和開發(fā)中是否確定了相應的過程衡量標準或目標？4目標是否至少包括過程能力、生產(chǎn)能力、項目周期、成本等目標？5是否確定產(chǎn)品和過程的特殊特性？6特殊特性是否考慮顧客的要求？7是否由多功能小組完成PFMEA？8制作PFMEA時是否考慮類似零件的FMEA？9 FMEA中是否對已發(fā)生事件進行了評審？10.PFMEA中的各過程是否和過程流程圖中描述的過程相一致？11是否在試生產(chǎn)前完成了試生產(chǎn)控制計劃？12試生產(chǎn)控制計劃是否考慮了PFMEA的輸出？13在試生產(chǎn)控制計劃中是否描述了所有生產(chǎn)過程中適用的控制方法？14過程中適用的統(tǒng)計工具是否包含在PFMEA與控制計劃中？15有無根據(jù)控制計劃編制作業(yè)指導書和檢驗指導書？1、輸入：生產(chǎn)作業(yè)計劃；產(chǎn)品特性信息； 控制計劃；作業(yè)指導書； 人員/設備/工裝/監(jiān)視裝置； 質量信息反饋；顧客財產(chǎn)；2、輸出：滿足合同/訂單要求（時間、數(shù)量、質量）的合格產(chǎn)品入庫3、主要內(nèi)容：從原材料到成品的產(chǎn)品實現(xiàn)8.5 7.1.41、生產(chǎn)的計劃是怎樣制定的，怎么傳達到車間？2、計劃系統(tǒng)應基于訂單驅動嗎？3.生產(chǎn)計劃有調整時如何處理？4、生產(chǎn)前是否確認生產(chǎn)過程是受控的?a）可獲得成文信息，以規(guī)定以下內(nèi)容： 1）擬生產(chǎn)的產(chǎn)品、提供的服務或進行的活動的特性； 2）擬獲得的結果。b）可獲得和使用適宜的監(jiān)視和測量資源；c）在適當階段實施監(jiān)視和測量活動，以驗證是否符合過程或輸出的控制準則以及產(chǎn)品和服務的接收準則；d）為過程的運行使用適宜的基礎設施，并保持適宜的環(huán)境；e）人員是否能勝任，包括所要求的資格；5、在生產(chǎn)現(xiàn)場是否可獲得作業(yè)指導書，是否是清晰易讀的并以負責的人員可以理解的語言呈現(xiàn)，主要的控制要求是否被操作者所理解？6、生產(chǎn)設備設備點檢是否有記錄？生產(chǎn)設備多久進行一次定期保養(yǎng)，是否保存了記錄。7、首件是否進行了驗證，并保存了記錄？8、停機后是否重新進行了驗證？9、公司是否有特殊過程，是否進行確認和定期再確認？10、是否有關鍵過程？是如何控制的？11、生產(chǎn)過程環(huán)境是如何控制的，受控嗎？a.廠房、車間應清潔、明亮。生產(chǎn)場地布局合理，道路平坦暢通b.工廠應根據(jù)國家、行業(yè)有關法律、法規(guī)、規(guī)章制定及實施安全生產(chǎn)制度，保證生產(chǎn)安全。c.生產(chǎn)設施，設備的危險部位應有安全防護裝置，車間、庫房等地應配備消防器材，易燃、易爆等危險品應進行隔離和防護等。d.生產(chǎn)廢水、廢氣、廢料排放、噪音污染、輻射污染及衛(wèi)生要求符合國家有關規(guī)定。12、車間是否建立檢測設備臺賬？賬、物是否相符？是否按計劃送檢？現(xiàn)場是否有超期未檢，損壞還在用，指示不準確的量檢具？13、生產(chǎn)過程過如何保證認證產(chǎn)品的一致性？14、是否保存了過程生產(chǎn)記錄？15、車間出現(xiàn)不合格品是怎樣處置的？詢問車間操作者是否明確？返工產(chǎn)品是否保存了生產(chǎn)記錄？生產(chǎn)現(xiàn)場是否易于得到返工作業(yè)指導書？并按作業(yè)指導書操作？輸入：顧客要求的交付計劃應交付的產(chǎn)品交付發(fā)貨通知單、送貨單出廠檢驗報告輸出：滿足合同/訂單要求的交付（時間、數(shù)量、質量等）3、 重點內(nèi)容：顧客需求計劃的收集編制生產(chǎn)計劃生產(chǎn)標識入庫顧客溝通、發(fā)貨發(fā)貨產(chǎn)品跟蹤8.5.48.5.51發(fā)貨信息及其他相關的信息是否被及時傳達？2生產(chǎn)中不能按計劃完成時是否有事先聯(lián)絡業(yè)務員通知客戶？1是否監(jiān)控訂單的準時交貨？2有否按顧客要求方式安排發(fā)貨給客戶？3裝運通知是否及時發(fā)出, 資料是否準確？1交付產(chǎn)品是否依規(guī)定的包裝方式進行包裝？2交付產(chǎn)品是否依規(guī)定的要求進行明確標識？3產(chǎn)品運輸過程中有無采取必要的防護措施？1、輸入：顧客反饋/抱怨、顧客退貨顧客意見及要求不良報告及不良件2、輸出：與顧客反饋及服務要求相對應的信息、決定等；3、主要內(nèi)容：顧客信息的收集、處理；顧客的溝通8.2.18.5.5顧客服務信息是如何反饋的？是否傳達到了相關部門？如何解決的？對顧客反饋有售后服務嗎？服務人員是否經(jīng)過培訓？如何服務的？1、輸入：顧客滿意度調查表、顧客反饋及要求交付業(yè)績、業(yè)務流失情況顧客的獎懲（優(yōu)秀供應商、索賠、三包）二方審核報告2、輸出：顧客滿意度調查報告相應的改進措施3、主要內(nèi)容：確定顧客滿意度調查內(nèi)容調查方面的確定實施調查總結、分析、改進5.1/ 9.1.2a.進行過顧客滿意度調查嗎?顧客滿意調查有哪些項目?b.調查結果怎么樣?c.對不滿意的原因分析嗎？是否制定了整改措施？進行效果驗證？d.是否形成調查報告，并向管理者匯報？1、輸入：外來資料、法律法規(guī)、顧客圖紙、顧客工程規(guī)范，技術文件、作業(yè)指導書質量手冊，程序文件，質量記錄，所受控的管理文件，電子檔文件2、輸出：所有文件、資料的編制、審批、發(fā)布、標識、貯存、使用、修訂、處置等到有效控制；相應的人員得到了有效版本的文件3、重點內(nèi)容：出文件需求；編制與審核；編寫與批準；發(fā)放與回收；保存與處置 7.1.67.51是否建立并保持了“文件控制程序”文件批準權限是否按文件類別、適用范圍、所處層次明確相應的批準人？2所有文件發(fā)布前是否得到批準？3外來文件是否得到識別；分發(fā)是否受控？4作廢文件的標識是否清晰？1、輸入：顧客要求的記錄、法律法規(guī)要求、供應商記錄、保存期限要求；證明符合QMS和產(chǎn)品/過程有效運行的所有記錄，如：APQP、PPAP、PFMEA，過程控制記錄，糾正預防措施記錄、內(nèi)審記錄、管理評審記錄等2、輸出：質量記錄的標識、貯存、保護、檢索、保存期限和處置等得到有效控制3、重點內(nèi)容：編制記錄清單；明確控制范圍；填寫記錄；保存與查閱；處置 7.5.3.2.1 1是否制定了質量記錄的控制程序？2程序文件中是否規(guī)定了識別記錄收集和保存部門的職責？3是否規(guī)定了質量記錄的保存期限，保存期限是否符合相關要求？4質量記錄的填寫是否真實、及時、清楚、正確？1、輸入：年度培訓計劃；公司發(fā)展需求；崗位對人員的需求信息；崗位對任職要求的信息；從業(yè)資格要求；人員對激勵的需求信息。 2、輸出：配備崗位所需的人員；任職能力評價信息；績效評價考核信息；符合崗位任職要求的能力和意識的人員（包括影響產(chǎn)品質量的員工）；員工培訓檔案。3、重點內(nèi)容：內(nèi)外部招聘/調配；試用期考核與評估進行培訓需求調查；制定年度培訓計劃；實施培訓和記錄；培訓效果評估；建立與維護培訓檔案；員工績效考核；編制考核報告；合理化建議； 員工離職手續(xù)。5.37.1.27.27.31、是否編制部門職能？2、是否編制各職位之入職要求及職責？1、從事影響產(chǎn)品質量的工作人員是否在適當?shù)慕逃?、培訓、技能和?jīng)驗方面具備相應能力?2、當能力不滿足要求時，公司采取了什么措施，并保存里記錄。3、是否有員工檔案，對員工教育情況進行管理。4、是否建立并維護書面程序，明確培訓需求并對所有從事對質量有影響的工作的人員都進行培訓?5、從事特殊工作的人員是否在教育、培訓、技能和/或經(jīng)驗等方面具備相應的資格證明?6、公司是否有內(nèi)審員名單，內(nèi)審核員按規(guī)定都具備能力嗎？在通過培訓取得人員能力的情況下，培訓師是否具備能力，并且保存了相關的記錄？7、公司是否有二方審核員，二方審核員的能力是否能夠被證實，是否保存了相關的記錄。8、是否制定“年度培訓計劃”，包括設計、質量、安全、特種作業(yè)人員、關鍵崗位人員等培訓內(nèi)容？查看年度培訓記錄，是否符合要求？9、是否有委外培訓？是否有培訓記錄或培訓人員培訓情況記錄。10、組織是否對對影響質量的新的或變更崗位的人員提供崗位培訓，包括合同工或代理人員?11、特種、特殊工種作業(yè)人員是否經(jīng)過了培訓且持證上崗（查證書，看是否在有效期內(nèi)）？12、是否能提供培訓有效性的評價方法及記錄。13、能否提供規(guī)定職責能力判定準則及證明資料？14、關鍵崗位是否建立了多技能員工頂崗計劃表15、現(xiàn)有人員是否能滿足要求？流動率多少？16、有合理化建議嗎？建議得到落實并驗證了嗎？17、對人力資源短缺等情況是否有應急預案，是怎樣實施的？1、是否在公司范圍內(nèi)進行貫徹，使全員了解：質量方針、質量目標、其對質量管理體系有效性的貢獻，包括改進質量績效的益處、不符合質量管理體系要求可能引發(fā)的后果。2、員工滿意度有調查計劃嗎？是否按計劃實施？3、員工滿意度調查包括哪些項目及人群，是否符合抽樣要求？4、調查結果如何？對不滿意的進行原因分析并制定了有效的措施嗎？是否編制了員工滿意度報告，并匯報到領導層？5、提升滿意度采取的下一步計劃及措施。1、輸入：合格供方名錄；顧客指定供應商；材料性能功能要求；產(chǎn)品采購申請單；庫存情況；生產(chǎn)計劃；采購計劃；技術要求；法律法規(guī)要求；采購信息（數(shù)量、交貨期、價格、服務等）2、輸出：與需求信息一致的采購外包的產(chǎn)品和服務；按時交付合格的原材料/外協(xié)件/外購件、輔料等。3、重點內(nèi)容：編制采購計劃；下達定單或調整；到貨/報檢/進貨驗證；入庫8.4.18.4.28.4.31、是否建立了公司合格供方名單？有無顧客指定的供方？是怎樣控制的？2、是否為供方的評價制定了準則？3、供應商選擇過程評價時，是否至少評價過以下方面？a) 對所選供應商產(chǎn)品符合性以及組織向其顧客不間斷產(chǎn)品供應的風險評估；b) 相關質量和交付績效；c) 供應商質量管理體系的評估；d) 多方論證決策；以及對緊固件開發(fā)能力的評估？e) 是否只選擇合格供方名單中的供方采購或外包？1、按合格供方名錄查看供方的資質是否齊全？是否在有效期內(nèi)？2、對供應商的業(yè)績是否有監(jiān)控記錄？3、是否建立了供應商評價控制程序？按要求進行評價了嗎？4、供應商的評價包括現(xiàn)場審核嗎？是否有審核計劃？按計劃組織實施了嗎？5、供應商評價和現(xiàn)場審核出現(xiàn)的不符合項是否要求供方進行整改？整改情況如何？6、是否對整改后的供應商進行了重新評價？7、是否維護評價的結果和由此產(chǎn)生的必要措施的記錄？8、用于生產(chǎn)所采購的產(chǎn)品或材料是否滿足生產(chǎn)國和銷售國的政府、安全和環(huán)境法律/法規(guī)？9、供應商是否通過了ISO 9001:2008或其他的第三方認證？10、是否以符合ISO 9001:2008或ISO/TS16949為目標實施供應商質量管理體系的開發(fā)？11、當合同規(guī)定時，是否從客戶批準的貨源采購產(chǎn)品、材料和服務？12、當采用顧客指定的貨源時，包括工裝/量具供應商，是否負責確保采購產(chǎn)品質量？1、是否簽訂采購合同？如何編制采購計劃？計劃是否均已實施并有記錄到貨情況？2、采購信息是如何傳遞給客戶的？是否具體描述了采購的產(chǎn)品的信息？3、是否有相應的文件作為采購依據(jù)？采購文件是否明確規(guī)定采購要求？4、是否在聯(lián)絡供應商前，確保采購特定要求的充分性？5、當供貨質量不符合要求時如何處理的？供應商的評價包括現(xiàn)場審核嗎？1）是否有審核計劃？按計劃組織實施了嗎？2）.供應商評價和現(xiàn)場審核出現(xiàn)的不符合項是否要求供方進行整改？整改情況如何？3）是否對整改后的供應商進行了重新評價？4）是否對整改后的供應商進行了重新評價？1、輸入：公司確定并提供的全部基礎設施；生產(chǎn)制造設備需求；設備采購計劃；設備保養(yǎng)；大修計劃；關鍵設備零配件2、輸出：完好可用的基礎設施/設備；設備設施管理臺賬；設備管理卡3、重點內(nèi)容：制定設備采購計劃；安裝/調試/驗收/建檔；編制操作、作業(yè)指導書并培訓；制定維護、保養(yǎng)計劃；備件計劃、應急計劃；設備報廢與處置7.1.38.5.1.51、本公司有哪些基礎設施？是否建立了設備臺帳和關鍵設備臺賬?關鍵設備如何定義和標識？2、是否都有設備操作規(guī)程？是否具有可操作性？3、有無編制設備管理制度？4、是否對生產(chǎn)設備進行日常維護保養(yǎng)？查相關記錄。5、是否有定期維護保養(yǎng)計劃？是否按計劃進行了保養(yǎng)？是否對保養(yǎng)情況進行了抽檢，抽檢的比例是怎樣的，保存了抽檢記錄？對保養(yǎng)不合格的設備是怎樣處置的，是否保存了處置記錄？6、是否利用設備的維護保養(yǎng)記錄及相關的過程數(shù)據(jù)進行分析并實施設備的預見性維護？是否按計劃組織實施并保存了記錄？7、是否有大修計劃，是否按計劃組織實施并保存了記錄？8、是否采用預測性維護方法以持續(xù)地提高其預防性系統(tǒng)？是否對設備故障時間進行了記錄、統(tǒng)計分析；如何計算設備故障停機率？9、有設備易損件及關鍵設備的備件安全庫存量規(guī)定嗎？（查驗幾份備件要求數(shù)量和庫存數(shù)量）。10、我公司制訂了關于關鍵設備故障、資源、能源的等公共事業(yè)供應中斷等情況的應急計劃了嗎？11、今年有因為關鍵設備故障、供應中斷等情況需啟動應急計劃的情況嗎?啟動應急計劃后效果如何？12、現(xiàn)階段有無新購置或自制的設備？與設備廠家有合同嗎?是否按規(guī)定要求進行驗收？13、特種設備有臺賬嗎？特種設備按期監(jiān)督情況？14、特種作業(yè)人員能夠持證上崗嗎？證書是否在有效期內(nèi)？15、有無生產(chǎn)設備的報廢情況？現(xiàn)場觀察對設備運行和生產(chǎn)操作過程的控制如何。1、輸入：產(chǎn)品追溯性要求、產(chǎn)品制造過程、顧客要求、法律法規(guī)、儲存要求2、輸出：標識清晰并滿足可追溯性的產(chǎn)品3、重點內(nèi)容：根據(jù)規(guī)定標識；保持清潔、清楚；記錄（保證可追溯性）8.5.21、原材料庫就否分區(qū)，區(qū)域標識明確，原材料標識清晰？2、原材料是否執(zhí)行了涂色管理規(guī)定？3、采購物料入廠手續(xù)是否齊全，自帶合格證明文件等？檢驗合格后的原材料是否標識清晰？4、在有可追溯性要求時，組織是否控制和記錄產(chǎn)品的獨特標識？5、現(xiàn)場產(chǎn)品標識情況，產(chǎn)品標識和狀態(tài)標識是否齊全？6、標識是否符合要求？7、是否按規(guī)定對軍品實施批次管理？8、是否按照批次建立記錄？并按規(guī)定保存？9、產(chǎn)品的批次標記是否和原始記錄保持一致？10、根據(jù)記錄是否能追溯到產(chǎn)品交付前的情況和交付后的分布、場所？11、半成品庫是否分區(qū)存放，標識是否清晰，做到狀態(tài)清楚，帳、物、卡相符？12、成品庫是否分區(qū)存放，標識是否清晰，做到狀態(tài)清楚，帳、物、卡相符？13、在用或庫存配件工裝是否按要求進行了標識以明確其狀態(tài)？1、輸入：工裝、模具設計圖、工裝模具配置計劃、采購申請，易損工裝更換計劃、圖紙/技術要求、工裝模具維護保養(yǎng)計劃2、輸出：完好的工裝、模具 工裝模具保養(yǎng)記錄3、重點內(nèi)容：裝模具需求額識別工裝模具購置、驗收、編號、入賬工裝模具使用管理工裝模具報廢處置7.1.38.5.1.61、工裝有管理臺帳嗎？及時更新嗎？2、工裝（模具）有壽命規(guī)定嗎？3、工裝入庫有手續(xù)嗎？自制工裝入庫前經(jīng)檢驗合格嗎？4、模具保養(yǎng)、維護有規(guī)定嗎？5、模具維護記錄有嗎？如周檢等？6、工裝是否有專用模具架，標識清晰？賬、物、卡相符？7、有顧客的工裝嗎？是否有標識？8、有無易損工裝更換計劃？實施情況如何？9、在用或庫存工裝是否按要求進行了標識以明確其狀態(tài)？10、現(xiàn)有工裝是否能滿足產(chǎn)品制造過程的需要？1、輸入：顧客提供的圖紙等技術資料；顧客/供方提供給公司使用的財產(chǎn)2、輸出：外部財產(chǎn)管理臺帳；狀態(tài)完好的外部財產(chǎn)3、重點內(nèi)容：顧客提供的財產(chǎn)接收和控制8.5.31、是否制定顧客財產(chǎn)管理及接收準則？2、顧客提供的模具、夾具、檢具的標識是否按照顧客要求管理？2、技術資料的標識是否按照顧客原有編號進行管理？3、料架、包裝物的標識是否按顧客原有編號進行管理。4、產(chǎn)品零配件的標識是否按顧客原有編號進行管理。5、模具、夾具、檢具、樣件是否建立臺帳？1、輸入：產(chǎn)品制造過程、顧客要求、法律法規(guī)、個別材料儲存期要求、物料最低庫存要求、物流要求、場地限制、過程流程圖、場面布置圖2、輸出：得到防護符合要求的物料/產(chǎn)品3、重點內(nèi)容：經(jīng)優(yōu)化的材料/成品庫存8.5.41、有無倉庫的管理制度？2、產(chǎn)品臺賬有嗎？查庫房臺帳，抽3-5種物資看帳、物、卡是否一致？3、物品擺放，成品包裝是否完好？標志是否齊全。分類是否清楚？4、貯存場所是否能有效防雨、防曬、防火？其他環(huán)境條件是否符合產(chǎn)品質量要求？5、出庫手續(xù)是否齊全，出庫憑證是否符合規(guī)定要求？6、先進先出“FIFO”是怎樣控制的？7、倉庫內(nèi)物料是如何防護的？8、是否有保質期要求的物資？過期或報廢物料，如何標識？是否隔離？9、顧客對產(chǎn)品防護及運輸過程有特殊要求嗎？是如何做的？10、有產(chǎn)品的防護要求嗎，現(xiàn)場是如何做的？11、工作票與實際數(shù)量相符嗎？12、有長時間未周轉的產(chǎn)品嗎？13、車間采取防銹措施嗎，什么樣的產(chǎn)品需采取防銹措施?1、輸入：顧客要求、法律法規(guī)要求、相關國家/國際標準規(guī)范要求、技術與檢驗文件要求、量檢具臺帳、周期檢定計劃、MSA計劃、控制計劃、過程控制要求、符合要求的人員2、輸出：監(jiān)測設備管理臺帳；檢定/校準合格的監(jiān)視和測量裝置；檢定/校準合格、穩(wěn)定的測量系統(tǒng)；校準記錄；MSA結果。3、重點內(nèi)容：提出儀器需求；評審需求；檢測設備購買；檢測設備檢定；檢測設備使用制定維護、保養(yǎng)、校準應急計劃；進行MSA制定維護、保養(yǎng)、校準應急計劃；進行MSA7.1.51、檢測設備臺賬、設備管理卡、關鍵設備臺賬是否齊全？是否包括所有量檢具，是否按期送檢（外檢和內(nèi)檢）？2、設備操作有規(guī)程作業(yè)指導書有嗎？3、是否有內(nèi)校標準？內(nèi)校標準是否受控？內(nèi)校人員資格證明？4、是否對所有檢測設備都進行了校準并保存了校準記錄？新購裝置在使用前是否進行校準或檢定？查看現(xiàn)場設備是否有合格標識？5、設備校準后是否對校準結果進行了驗證？6、設備日常點檢如何做？是否按時填寫？7、是否有維護保養(yǎng)計劃，是否按計劃執(zhí)行？8、關鍵設備的易損件有更換計劃嗎？有合理的庫存當量嗎？9、若計算機軟件用于監(jiān)視和測量時，是否在初次使用前進行確認并在必要時重新確認？10、是否有維修、報廢的記錄？11、當發(fā)現(xiàn)儀器不符合要求時，組織是否評估和記錄以前測量的有效性？12、今年是否制定MSA計劃？是否按期實施？13、在控制計劃中提及的測量系統(tǒng)，為分析在各種測量和試驗設備系統(tǒng)測量結果中呈現(xiàn)的變差，是否進行統(tǒng)計研究？14、%R要求值是多少？%R30%如何進行分析？是否進行了改進？15、本公司實驗室是否能夠滿足公司產(chǎn)品的檢驗要求？是否有實驗室管理制度？16、是否有委外的實驗，委外實驗室的資質是否滿足要求？17、實驗室人員的能力是否滿足要求，持證上崗？18實驗室樣品管理是否有管理規(guī)定？樣品的保存期限？標識是否清晰？19、實現(xiàn)室的環(huán)境如溫度、濕度是否符合試驗要求？1、輸入：待檢驗/試驗的原材料/產(chǎn)品原材料/產(chǎn)品檢驗規(guī)范、圖紙控制計劃、檢驗指導書2、輸出：合格的原材料/產(chǎn)品、試驗結果原材料/產(chǎn)品的檢驗/試驗記錄3、重點內(nèi)容：檢驗文件的策劃檢驗過程的實施檢驗結果的評價8.69.1.1.11、是否對產(chǎn)品的特性進行測量和監(jiān)控，以驗證產(chǎn)品要求得到滿足？是否根據(jù)計劃安排在產(chǎn)品實現(xiàn)過程的相應階段進行？2、公司外購的原材料和產(chǎn)品是否有檢驗指導書？3、采用什么樣的檢驗方式，是否需在供方處進行檢驗，或者顧客有特殊的要求？4、生產(chǎn)過程產(chǎn)品檢驗指導書有嗎？是否按作業(yè)指導書要求進行了首檢、巡檢？檢驗項目及數(shù)量是否符合作業(yè)指導書要求，并記錄？查一套產(chǎn)品的檢驗記錄。5、檢驗記錄是否明確檢驗結論？是否載明負責合格放行的人員，人員是否有領導授權？6、檢查員是否經(jīng)過培訓上崗，并保存了培訓記錄？探傷人員是否持證上崗？證書是否在有效期內(nèi)？7、試驗前對試驗設備的有效性進行校準了嗎，是否保存了記錄，如硬度計、探傷機？8、檢測設備用的磁粉等如何保證是在有效期內(nèi)使用？9、對特殊過程除了對產(chǎn)品檢驗，是否也監(jiān)視了過程參數(shù)？如熱處理、表面處理、達克羅工序？查看記錄？10、除非獲得授權人員或適當時獲得顧客批準，否則在所有計劃安排（見要素7.1）完全滿足之前，不得放行產(chǎn)品和交付服務？11、是否按照控制計劃規(guī)定的足夠頻次，依據(jù)顧客的工程材料及性能標準，對所有產(chǎn)品進行全尺寸檢驗和功能驗證？12、公司是否提供了進行外觀檢查的資源，如照明？對進行外觀檢查的人員是否具備能力和資格，提供證據(jù)？1、輸入：采購不合格品、讓步接收品生產(chǎn)的不合格品、顧客退回的不合格品過期庫存產(chǎn)品、可疑產(chǎn)品廢品統(tǒng)計數(shù)據(jù)2、輸出：不合格處理后的結果8D報告讓步接收處理記錄返工產(chǎn)品3、重點內(nèi)容：標識/隔離；記錄不合格品；評審不合格品；處置（讓步、返工、報廢）8.71、是否建立不合格品控制程序，規(guī)定不合格品的隔離、標識、記錄、審理和處置要求？2、不合格審理人員是否具有資格，并征得顧客同意，最高管理者授權？3、查檢驗過程中發(fā)現(xiàn)的不合格品是否有記錄？4、不合格品和可疑的材料和產(chǎn)品的控制是否進行了標識、記錄、評價、隔離和處理并通知所有相關部門？5、顧客有要求時，不合格返工之前獲得顧客批準？查返工后的產(chǎn)品是否進行重檢？6、在工作場所，是否易于得到返工、返修指導書（包括重檢要求）并為相應操作者使用？7、是否針對不合格采取糾正預防措施，并保存記錄包括所批準的讓步的記錄？8、當不合格產(chǎn)品已發(fā)運至客戶處時，有無及時通知客戶？9、當在交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時，是否采取對不合格的影響或潛在影響的程度相適應的措施？10、是否定期分析不合格品，建立優(yōu)先減少計劃并跟蹤計劃的進度？11、是否向顧客提出過偏差申請，保存了授權期限或數(shù)量方面的記錄？12、授權期滿時，能否確保符合原有的或替代的規(guī)范要求？13、經(jīng)受權的材料裝運時，是否有恰當?shù)臉俗R？14、不合格品處置有關的記錄，包括數(shù)量、處置、處置日期及適用的可追溯性信息？輸入：客戶要求；持續(xù)改進要求；公司內(nèi)部要求；其他變更要求。輸出：符合變更要求的相關文件及產(chǎn)品重點內(nèi)容：變更申請、改更實施、臨時變更評審單8.5.68.3.61、技術部工藝變更是否有記錄、并保存？2、若產(chǎn)品的要求發(fā)生變更，是否重新得到評審并確保了相關文件得到修改并得到溝通；3、是否發(fā)生過臨時變更，是否保存了記錄？1、輸入：原材料及生產(chǎn)產(chǎn)品出現(xiàn)批量不合格數(shù)據(jù)分析結果審核及管理評審不符合項顧客反饋及其他不合格2、輸出：8D報告糾正措施記錄3、重點內(nèi)容：問題的提出、分析、改進、評價10.2 1是否利用一些相關的工具進行產(chǎn)品和質量體系的持續(xù)改進，如控制圖、FMEA等？2是否確定一些項目進行持續(xù)改進？2對持續(xù)改進的項目是否確定改進的目標及完成日期？3是否跟進持續(xù)改進的措施執(zhí)行情況及其效果？4當改進的效果不明顯或無效時，是否重新采取措施？5改進的效果是否最反饋在質量、生產(chǎn)力、效率及成本方面？6.對于客戶反饋是否采取一些的糾正措施以消除不合格的原因防止不合格的再發(fā)生？1、輸入：司理念；經(jīng)營戰(zhàn)略；質量方針；公司責任方針；與公司經(jīng)營管理有關的決定；對應于各部門請示信息的管理決策或業(yè)務決策。2、輸出：風險和機遇的應對措施；預防措施；應急計劃；組織機構等。3、主要內(nèi)容：確定應對的機遇與風險，制定反應計劃制定質量目標質量管理體系發(fā)生變更時應經(jīng)策劃、系統(tǒng)化的實施6.16.26.31、企業(yè)是否明確所應對的風險和機遇？為確定需要應對的風險和機遇：a)在策劃質量管理體系時，是否考慮內(nèi)外部因素；b)在策劃質量管理體系時，是否理解相關方要求。2、公司是否識別出風險和機遇？3、針對風險是否制定了應急計劃？4、是否對應急預案進行演練，并保存了演練記錄？5、質量目標怎么制定的？6、是否與質量方針一致，是否遵循了質量目標制定的原則？7、質量目標是否可測量？8、質量目標是否適用于公司？9、質量目標是否與產(chǎn)品和服務合格以及增強顧客滿意相關？10、是否對質量目標進行監(jiān)視？11、是否將質量目標與各相關方進行溝通？12、質量目標是否適時更新？13、質量目標是否形成文件并保存？14、在質量管理體系變更前，公司是否對其進行評估？變更目的及其潛在后果； b）質量管理體系的完整性； c）資源的可獲得性； d）職責和權限的分配或再分配。 1、輸入：外部因素及內(nèi)部因素的監(jiān)測與評審信息；相關方需求和期望的監(jiān)測與評審信息；風險和機遇的監(jiān)測與評審信息；來自各部門管理或業(yè)務層面的請示信息2、輸出：公司理念；經(jīng)營戰(zhàn)略；質量方針；公司責任方針；與公司經(jīng)營管理有關的決定；對應于各部門請示信息的管理決策或業(yè)務決策。短期經(jīng)營計劃/中長期經(jīng)營計劃3、內(nèi)容：數(shù)據(jù)信息的收集分析戰(zhàn)略計劃經(jīng)營計劃的的制定的審批實施改進4.1 4.2 6.11、詢問部門負責人如何理解公司的質量方針和目標？部門的質量目標是什么？是否包括在經(jīng)營計劃中？完成情況如何？提供部門目標完成情況的考核證據(jù)。2、是否建立了各部門職能及人員崗位職責？各崗位職責是否明確？崗位任職資格是否可行？3、部門職責是什么；有多少個崗位，崗位職責明確嗎？實際工作中有哪些問題？4、現(xiàn)場質檢員就否有權停止生產(chǎn)以糾正質量問題？是否能夠及時將質量問題通報給負有糾正措施職責和權力的人員。5、公司是否制定了年度經(jīng)營計劃？1、輸入：體系、過程、產(chǎn)品審核計劃安排；審核實施計劃；審核方案2、輸出：審核報告審核不符合項報告審核記錄3、主要內(nèi)容：編制年度審核計劃；編制審核實施計劃；實施審核；編制審核報告；制定并執(zhí)行糾正措施；跟蹤、驗證/關閉9.21、組織是否建立書面程序規(guī)定審核的策劃、實施、形成記錄以及報告結果的職責和要求？2、內(nèi)審是如何策劃的？策劃時是否考慮審核的過程和區(qū)域的狀況和重要性，以及以往審核結果？是否編制了年度內(nèi)審計劃？是否符合規(guī)定的時間間隔？規(guī)定審核的準則、范圍、頻次和方法？3、是否編制了內(nèi)審實施計劃?是否覆蓋了所有與質量管理有關的過程、活動和班次；包含了鐵路產(chǎn)品認證和軍標的特殊要求？.是否有內(nèi)審員名單？4、內(nèi)審員是否能夠獨立工作?5、審核過程中是否開具了不符合項？審核的不符合項是否經(jīng)負責人確認?6、審核過程中是否出現(xiàn)異常情況，怎樣解決的？7、有內(nèi)審報告嗎？對審核結果做出判定了嗎？有沒有下發(fā)到各相關部門？8、不符合項下發(fā)至相關部門；相關部門是否分析原因并制定了糾正預防措施；制定的糾正預防措施可行嗎；內(nèi)審員是否對實施效果進行了驗證？9、過程審核有年度計劃嗎？是否按審核間隔制訂？規(guī)定審核的準則、范圍、頻次和方法？10、過程審核有實施計劃嗎？是否包涵了所有的制造過程？是否考慮顧客反饋及產(chǎn)品審核結果？11、審核員的選擇是否符合要求？d.審核過程中是否開具了不符合項？審核的不符合項是否經(jīng)負責人確認；12、審核過程中是否出現(xiàn)異常情況，怎樣解決的？13、有過程審核報告嗎？對審核結果做出判定了嗎？有沒有下發(fā)到各相關部門？14、不符合項下發(fā)至相關部門；相關部門是否分析原因并制定了糾正預防措施；制定的糾正預防措施可行嗎；審核員是否對實施效果進行了驗證？15、產(chǎn)品審核有年度計劃嗎？是否按審核間隔制訂？規(guī)定審核的準則、范圍、頻次和方法？16、過程審核有實施計劃嗎？是否按計劃實施？17、審核員的選擇是否符合要求？18、審核過程中是否開具了不符合項？審核的不符合項是否經(jīng)負責人確認；19、不合格的產(chǎn)品是如何處置的?請?zhí)峁┨幹糜涗洠?0、審核過程中是否出現(xiàn)異常情況，怎樣解決的？21、有產(chǎn)品審核報告嗎？對審核結果做出判定了嗎？有沒有下發(fā)到各相關部門？22、不符合項下發(fā)至相關部門；相關部門是否分析原因并制定了糾正預防措施；制定的糾正預防措施可行嗎；審核員是否對實施效果進行了驗證？1、輸入：ISO9001：2015標準、CRCC、IATF16949：2016標準要求和HAF003的全部管理評審輸入項。2、輸出：管理評審報告與下列事項相關的決定和措施：1）改進的機會；2）質量管理體系所需的變更；3）資源需求。3、主要內(nèi)容：制定年度管理評審計劃；收集相關的信息；執(zhí)行評審；制定措施計劃；執(zhí)行與跟蹤9.31、有管理評審計劃嗎？審批程序符合要求嗎？計劃發(fā)放到各相關部門了嗎？2、