國產(chǎn)凝血和血小板功能分析儀.ppt

凝血和血小板功能分析儀 產(chǎn)品介紹 2000 2050年中國65歲及以上老年人口比例預測 2010年 2012年 2013年 0 5 1 0 1 5 2 0 0 2 5 2015年 2020年 2010 2015年老齡化人口走勢65歲及以上人口 億 醫(yī)療需求 醫(yī)保控費分級診療醫(yī)聯(lián)體人口老齡化 政策因素推動體外診斷進入新的篇章 HOMENEWS STRONGFEELINGS 國家發(fā)展醫(yī)聯(lián)體勢在必行 這是由中國醫(yī)療國情所決定的 理論上對改善醫(yī)療環(huán)境會有明顯效果 STRONGFEELINGS 醫(yī)聯(lián)體主體發(fā)展框架雖然已搭建成型 但發(fā)揮其預期效果依舊很長的路要走 STRONGFEELINGS 醫(yī)療機構(gòu)按照各部位的要求組建了醫(yī)聯(lián)體 如果還是沒有解決看病難問題又該怎么辦 STRONGFEELINGS 一句話總結(jié) 如何真正幫助各級醫(yī)療機構(gòu)有質(zhì)有量的發(fā)揮應有作用 才是醫(yī)聯(lián)體成立的根本 最新政策 體外診斷包括診斷儀器和診斷試劑兩個部分 其中體外診斷儀器歸屬于醫(yī)療器械二級分類下的臨床檢驗分析儀器 而診斷試劑則屬于生物醫(yī)藥制品中的生物制品大類 項目介紹 IVD分類及監(jiān)管體制 生物診斷 免疫診斷 分子診斷 血液診斷 POCT IVD家族 國家食品藥品監(jiān)督管理局 CFDA 醫(yī)療器械監(jiān)管司 對研究 生產(chǎn) 流通和使用進行行政監(jiān)督和技術管理 國家發(fā)改委 制定產(chǎn)業(yè)政策和行業(yè)發(fā)展規(guī)劃 進行行業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整等 中國藥品生物制品檢定所和衛(wèi)生部臨床檢驗中心 起草和制定相關行業(yè)標準 IVD專委會 行業(yè)自律組織 等 等 等 Centuryclot凝血和血小板功能分析儀 一鍵化 智能操作真正的POCT設備 送檢不及時 影響結(jié)果準確性 送檢路程長 震蕩顛簸影響標本活性 檢驗結(jié)果不能第一時間回復到臨床 檢驗人員缺乏 不能及時檢驗 慢慢慢 等 等 等不及時POCT設備來幫您解決難題 POCT設備說明及應用 Demonstrationandapplicationofresearchresults 開展現(xiàn)場快速檢測項目的科室人員需接受醫(yī)院質(zhì)量管理部門的認可和質(zhì)量督導 人員必須接受相關的培訓 并且有考核記錄 考核合格者持證上崗 現(xiàn)場快速檢測 Point of caretesting 簡稱POCT 或即時檢測 是指在采樣現(xiàn)場進行利用便攜式分析儀器或試劑快速測得機體數(shù)據(jù)的一種檢測方式 行業(yè)內(nèi)將相關便攜式儀器通常也簡稱POCT 空間上 在患者身邊進行檢驗 即 床旁檢驗 時間上 可進行 即時檢測 操作人員 不一定是臨床檢驗師來進行流程 是在采樣現(xiàn)場即刻進行分析 省去標本在實驗室時的復雜處理程序 POCT在醫(yī)院內(nèi)廣泛應用于急診科 病房 重癥監(jiān)護室 心內(nèi)科 內(nèi)分泌科 呼吸科等各個臨床科室和檢驗科急診室 醫(yī)院在臨床科室開展現(xiàn)場快速檢測項目應取得院內(nèi)有關管理機構(gòu)的批準 攜帶方便 對周圍環(huán)境的穩(wěn)態(tài)再求不高無需對樣本進行特殊處理少量全血?？蓾M足要求對操作人員的技術要求不高結(jié)果報告快速 即時化 真正的 立等可得 縮短檢測周轉(zhuǎn)時 簡化診斷流程 即時提供病人信息 方便相關診療活動的開展 能夠提高醫(yī)療服務的質(zhì)量與水平 在實際工作中有重大的現(xiàn)實意義 第一條定義 第四條檢測人員的管理 第三條項目開展意義 第六條POCT特點 第二條應用范圍 第四條 即時檢測 的概念 2 樣本收集 1 病人前期準備 4 病人登記 3 樣本運輸?shù)綄嶒炇?6 樣本分析 5 樣本前處理 8 得出有效結(jié)果 7 質(zhì)量控制 10 傳送報告 9 做出報告 12 指導醫(yī)生治療患者 11 解釋報告 完成一次傳統(tǒng)檢測需要走多少步 花多少時間 poct帶來的診斷學革命 poct檢測僅需要四步 砍掉一起影響效率的環(huán)節(jié) 產(chǎn)品概述 Sonoclot 產(chǎn)地 美國1996年通過FDA認證開創(chuàng)了通過血液粘滯性原理檢測凝血功能和血小板功能的先河 Sienco 產(chǎn)地 英國2011年通過CE認證升級了溫控系統(tǒng)及檢測試劑使得檢測時間更快 試劑更靈敏 Centuryclot 產(chǎn)地 中國2017年通過CFDA認證全面技術升級完成智能集成控制操作更智能 效率更高 成本降低 性能介紹 信息傳輸 全院傳輸 通過電腦PC端設備操作軟件可對接醫(yī)院HIS和LIS系統(tǒng) 電腦終端 通過RJ45接口即網(wǎng)線接口實現(xiàn)電腦端與設備連接 局域網(wǎng)連接 設備通過網(wǎng)線對接路由器后可無線傳輸?shù)骄钟蚓W(wǎng)內(nèi)電腦客戶端 時間就是生命時間就是生活質(zhì)量 隨時隨地 床旁檢測 操作簡單 報告 立等可得 即時監(jiān)測 ACT出結(jié)果 即可判斷出現(xiàn)風險和否需要補充血漿制品及高凝血栓風險 三分鐘 CR出結(jié)果 即可判斷纖維蛋白生產(chǎn)功能情況 精確指導抗凝質(zhì)量 及纖維蛋白原等血制品合理輸注 五分鐘 PF出結(jié)果 即可指導血小板的合理輸注 及高血栓風險的抗血小板的個體化治療等 十五分鐘 產(chǎn)品性能 凝血和血小板功能分析儀 試劑 CPA SiO2 原理 血液粘度血樣標本 全血0 36mL監(jiān)測范圍 凝血全過程特點 速度快 效率高好操作 好解讀更靈敏 更經(jīng)濟 參數(shù)說明 報告說明 試劑說明 凝血和血小板功能檢測試劑盒 CPA 基本介紹 激活凝血指血液接觸激活物 發(fā)生一系列凝血級聯(lián)反應最終到達血液凝結(jié)的目的 該激活劑主要成分為 SiO2 對凝血和血小板功能進行檢測 儲存條件 8 26 效期2年 包裝規(guī)格 20人份 每盒 100人份 每盒 試劑特點 應用特點 可用以檢測所以抗栓藥物效果 得出凝血功能全部參數(shù) 血液肝素化情況時不建議使用該試劑 技術特點 試劑自帶芯片 使用時需設備識別可追溯試劑批號及效期等信息 收費編號 HAP05903項目名稱 凝血和血小板功能動態(tài)檢測 儀器操作環(huán)境 POCT無需中心實驗室 直接患者身旁進行檢測 患者病房 ICU 急診現(xiàn)場 科室實驗室 疫情處置現(xiàn)場 生物反恐應急 搶險救災現(xiàn)場 戰(zhàn)時野戰(zhàn)醫(yī)院 醫(yī)生辦公室 手術室 隨時 隨地 快速 全面 我們的儀器是真正的 即時監(jiān)測 急診 輸血科 神內(nèi)神外 心內(nèi)心外 ICU CCU 手術室 麻醉科 骨科 導管室 胸痛中心 卒中中心 婦產(chǎn) 任何科室都會面臨出血和血栓問題 我們的儀器是全科室支持 個體化精準用藥指導 讓臨床輸血更科學 我們的輸血原則 邊補充邊監(jiān)測邊糾正 及時評估輸注效果 快速改善患者預后 精準監(jiān)測出凝血 全面監(jiān)測凝血和血小板功能可達到個體化指導成分血輸注目的 實現(xiàn)數(shù)字化精確管控出凝血 管控全院用血更安全 操作簡單監(jiān)測快速評估及時治療有效 成分輸血降低用血量 減少出血 降低輸血全面科學的用血管理能有效降低用血量47 7 應用效果 大出血及嚴重創(chuàng)傷患者血制品管控凝血功能如何 是否需要輸血 血小板功能是否低下 有無纖溶亢進情況 如何做到血制品的快速 有效 安全輸注 全院用血把控 術后滲血原因的查找術后抗凝及抗血小板藥物的使用術后高凝 血栓 DIC的診斷和管控 術后安全管控 DIC的快速診斷 危重程度的快速診斷 高凝期的抗凝指導 低凝期的血制品輸注指導 體外循環(huán) 血漿置換 血液透析設備使用中凝血變化監(jiān)測指導 急危重癥管理 術中正在變化的凝血功能如何準確使用血制品和與凝血相關的藥物人為改變凝血環(huán)境 CPB等 及血液回收等 術中血液保護 抗血小板藥物的監(jiān)測與管理抗血小板藥物不足導致反復血栓抗血小板藥物應用不當導致出血抗凝藥物療效監(jiān)測與指導低分子肝素 利伐沙班 阿加曲班 丹參 葛根等復方湯藥 內(nèi)科藥效監(jiān)測 有基礎凝血性疾病的患者應如何處理高齡 肝腎功能異常 嚴重貧血患者如何處理凝血功能異常 失血 中毒等原因 應如何處理預防性的治療或長期服用抗凝或抗血小板藥物患者的情況 術前篩查評估 臨床應用 心腦血管疾病特點及治療 1 發(fā)病急 2 高致死致殘率 3 臨床治療措施有限 心腦血管疾病治療的根本在于預防 預防 體檢中心應用 快 檢測速度快可同時檢測2個標本 1小時檢測可檢測8個以上標本 全 檢測數(shù)據(jù)全一次檢測即可得出凝血因子活化 纖維蛋白形成 血小板功能和纖溶亢進信息 準 檢測結(jié)果準全血標本更真實 粘彈性檢測更準確 CPA試劑更敏感 省 檢測費用低一次檢測得出凝血生成全部過程 數(shù)據(jù)全指導意義強 設備特點 5 6 操作注意事項 常規(guī)凝血檢測的局限性 多快好省 單臺設備一次檢測即可得到很凝血全過程相關結(jié)果 檢測結(jié)果全面 準確 結(jié)果清楚易懂 結(jié)果可快速指導臨床醫(yī)生 隨時開機隨時使用 設備好操控 效率高 易管理 好維護 個