醫(yī)院藥事委員會(huì)工作制度.doc

。醫(yī)院藥事委員會(huì)工作制度1.總則1.1 根據(jù)藥品管理法、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管規(guī)定等法規(guī)要求，醫(yī)院成立藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)（以下簡(jiǎn)稱藥事委員會(huì)），為規(guī)范藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)的各項(xiàng)管理制度，特制定本章程。1.2 藥事委員會(huì)是醫(yī)院藥事管理及臨床合理用藥的監(jiān)督權(quán)力機(jī)構(gòu)，也是對(duì)醫(yī)院藥事各項(xiàng)重要事項(xiàng)做出專門決定的專業(yè)技術(shù)組織。藥事委員會(huì)應(yīng)在院長(zhǎng)及主管院長(zhǎng)的領(lǐng)導(dǎo)下開展工作，日常工作由藥劑科負(fù)責(zé)。2. 組織機(jī)構(gòu)與職責(zé)2.1 組織機(jī)構(gòu)2.1.1 藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)委員由具有高級(jí)技術(shù)職務(wù)任職資格的藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、護(hù)理和醫(yī)院感染管理、醫(yī)療行政管理等人員組成。2.1.2 醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人任藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)（組）主任委員，藥學(xué)和醫(yī)務(wù)部門負(fù)責(zé)人任藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)（組）副主任委員，委員7-10人，秘書1人，特邀委員若干人。2.1.3 藥事委員會(huì)下設(shè)藥品質(zhì)量監(jiān)督小組、藥械不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和管理小組、合理用藥管理小組、抗菌藥物管理工作組、處方點(diǎn)評(píng)專家組工作組。工作組設(shè)組長(zhǎng)1名，組員若干名。組長(zhǎng)一般由藥事委員會(huì)委員兼任。2.2 職責(zé)2.2.1 在醫(yī)院院長(zhǎng)及分管院長(zhǎng)領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)組織實(shí)施醫(yī)院的藥事管理工作。2.2.2 貫徹執(zhí)行醫(yī)療衛(wèi)生及藥事管理等有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章。審核制定本機(jī)構(gòu)藥事管理和藥學(xué)工作規(guī)章制度，并監(jiān)督實(shí)施；2.2.3 制定本機(jī)構(gòu)藥品處方集和基本用藥供應(yīng)目錄；2.2.4 推動(dòng)藥物治療相關(guān)臨床診療指南和藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則的制定與實(shí)施，監(jiān)測(cè)、評(píng)估本機(jī)構(gòu)藥物使用情況，提出干預(yù)和改進(jìn)措施，指導(dǎo)臨床合理用藥；2.2.5 分析、評(píng)估用藥風(fēng)險(xiǎn)和藥品不良反應(yīng)、藥品損害事件，并提供咨詢與指導(dǎo)；2.2.6 建立藥品遴選制度，審核本機(jī)構(gòu)臨床科室申請(qǐng)的新購(gòu)入藥品、調(diào)整藥品品種或者供應(yīng)企業(yè)和申報(bào)醫(yī)院制劑等事宜；2.2.7 監(jiān)督、指導(dǎo)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品及放射性藥品的臨床使用與規(guī)范化管理；2.2.8 對(duì)醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行有關(guān)藥事管理法律法規(guī)、規(guī)章制度和合理用藥知識(shí)教育培訓(xùn)；向公眾宣傳安全用藥知識(shí)。2.2.9 定期編輯出版臨床藥訊，指導(dǎo)臨床合理用藥。2.2.10 監(jiān)督藥品招標(biāo)采購(gòu)執(zhí)行情況。監(jiān)督對(duì)過期、變質(zhì)、淘汰藥品的審核銷毀情況。2.2.11 提出與藥事管理有關(guān)的獎(jiǎng)懲意見。 2.3 藥品質(zhì)量監(jiān)督小組：負(fù)責(zé)協(xié)助藥事委員會(huì)，對(duì)全院使用的藥品、自制制劑進(jìn)行質(zhì)量及安全監(jiān)督、檢查，處理涉及藥品質(zhì)量、安全的嚴(yán)重事件。2.4 藥械不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和管理小組：負(fù)責(zé)協(xié)助藥事委員會(huì)，對(duì)全院用藥（器械）中發(fā)生的不良反應(yīng)，進(jìn)行監(jiān)測(cè)、登記、存檔，按規(guī)定上報(bào)各級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心，并及時(shí)處理善后等工作。2.5 合理用藥管理小組：協(xié)助藥事委員會(huì)，對(duì)全院臨床科室正確、合理使用藥品進(jìn)行指導(dǎo)，制定我院合理用藥指導(dǎo)原則，運(yùn)用藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)理論和方法監(jiān)督、檢查、分析我院藥品使用動(dòng)態(tài)，防止藥物濫用和不合理使用。2.6 抗菌藥物管理工作組：貫徹執(zhí)行抗菌藥物管理相關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)章，制定本機(jī)構(gòu)抗菌藥物管理制度并組織實(shí)施；審議本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄，制定抗菌藥物臨床應(yīng)用相關(guān)技術(shù)性文件，并組織實(shí)施；對(duì)本機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用與細(xì)菌耐藥情況進(jìn)行監(jiān)測(cè)，定期分析、評(píng)估、上報(bào)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)并發(fā)布相關(guān)信息，提出干預(yù)和改進(jìn)措施；對(duì)醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行抗菌藥物管理相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章制度和技術(shù)規(guī)范培訓(xùn)，組織對(duì)患者合理使用抗菌藥物的宣傳教育。2.7 處方點(diǎn)評(píng)專家組：定期對(duì)本院處方點(diǎn)評(píng)工作小組的點(diǎn)評(píng)結(jié)果進(jìn)行審議；對(duì)有異議的處方點(diǎn)評(píng)結(jié)果，組織有關(guān)專家進(jìn)行復(fù)審；為處方點(diǎn)評(píng)工作提供專業(yè)技術(shù)咨詢。3. 工作制度及運(yùn)行機(jī)制3.1 工作制度：3.1.1 主任委員負(fù)責(zé)召集委員會(huì)會(huì)議研究醫(yī)院藥事管理的有關(guān)問題，必要時(shí)可邀請(qǐng)?jiān)簝?nèi)外有關(guān)專家參加。3.1.2 藥事委員會(huì)原則上每季度召開一次會(huì)議，總結(jié)和檢查、安排下階段藥事工作，審核新藥的報(bào)批材料。遇特殊情況可由3名以上委員提議，主任委員同意召開臨時(shí)會(huì)議。3.1.3 藥事委員會(huì)會(huì)議應(yīng)在有三分之二以上委員出席的情況下召開。3.1.4 藥事委員會(huì)會(huì)議的決議應(yīng)經(jīng)參加會(huì)議的一半以上有投票權(quán)委員的同意方可通過、頒行。3.1.5 藥劑科是藥事委員會(huì)的執(zhí)行機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)落實(shí)藥事委員會(huì)的決議。3.1.6 藥劑科是藥事委員會(huì)的常設(shè)機(jī)關(guān)。在藥事委員會(huì)閉會(huì)期間，藥劑科可以在其權(quán)限范圍內(nèi)，履行其藥事管理職能，做出臨時(shí)性決定。在此期間遇不能自行處理的事項(xiàng)，應(yīng)及時(shí)向主任或副主任請(qǐng)示，或依據(jù)本條第二款的規(guī)定提議召開臨時(shí)會(huì)議。藥劑科的所有臨時(shí)性決定均應(yīng)在下次藥事委員會(huì)會(huì)議上進(jìn)行通報(bào)，并經(jīng)會(huì)議通過方可成為正式?jīng)Q議。3.1.7 藥事委員會(huì)秘書協(xié)助主任委員收集議案，準(zhǔn)備會(huì)議議題、資料和文件，負(fù)責(zé)做會(huì)議記錄，整理記錄，編制會(huì)議紀(jì)要，并向全體委員通報(bào)。秘書應(yīng)負(fù)責(zé)建立包括各種原始記錄、憑證在內(nèi)的藥事管理委員會(huì)會(huì)議檔案，整理、保存藥事委員會(huì)的文件和檔案。3.1.8 主任委員因故不能履行其職責(zé)是，可有副主任委員依次臨時(shí)主持藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)的工作。3.2 藥事委員會(huì)有責(zé)任向醫(yī)院報(bào)告工作情況。3.3 每年組織召開藥品質(zhì)量監(jiān)督和藥品不良反應(yīng)監(jiān)察研討會(huì)各1次，總結(jié)交流經(jīng)驗(yàn)，學(xué)習(xí)、培訓(xùn)藥品監(jiān)督和藥品不良反應(yīng)監(jiān)察的知識(shí)及技能，同時(shí)定期對(duì)臨床進(jìn)行合理用藥檢查 ，對(duì)不合理用藥予以評(píng)價(jià)。3.4 藥事委員會(huì)委員專家?guī)斓漠a(chǎn)生：藥事委員會(huì)的委員專家?guī)鞂?shí)行兼職聘任制。一般聘用期為二年，可連選連任。特殊情況由藥事委員會(huì)的主任委員提名做出調(diào)整。4. 委員的權(quán)利和義務(wù)4.1 委員的權(quán)利4.1.1 按有關(guān)法規(guī)，獨(dú)立履行職責(zé)并對(duì)藥事委員會(huì)負(fù)責(zé)，不受任何單位和個(gè)人的干涉。4.1.2 對(duì)醫(yī)院藥事管理問題進(jìn)行評(píng)議，提出意見和建議。4.1.3 對(duì)醫(yī)院各科用藥進(jìn)行監(jiān)督檢查。4.1.4 提出或聯(lián)署會(huì)議議案。4.1.5 參加藥事委員會(huì)會(huì)議，發(fā)表意見，參與討論和表決。因故不能參加會(huì)議的，可以采取書面形式發(fā)表意見，參加表決。4.1.6 在藥事委員會(huì)閉會(huì)期間，監(jiān)督藥劑科的藥事管理工作。4.2 委員的義務(wù)4.2.1 按時(shí)參加會(huì)議，本著認(rèn)真負(fù)責(zé)和科學(xué)公正的態(tài)度參與議題的討論和決議的表決。4.2.2 對(duì)藥事委員會(huì)的有關(guān)議題和決議應(yīng)保守秘密，特別是對(duì)新藥申購(gòu)計(jì)劃的討論情況、審評(píng)意見及其它有關(guān)情況須予以保密。4.2.3 如委員與藥事委員會(huì)討論的議題有直接利害關(guān)系，該委員應(yīng)主動(dòng)向主任委員申明并在評(píng)議表決時(shí)回避。4.2.4 委員不得接受與新藥申請(qǐng)有關(guān)的單位和個(gè)人的饋贈(zèng)，不得私下與藥品生產(chǎn)、供貨單位、人員進(jìn)行可能影響到公務(wù)的接觸。4.2.5 委員有義務(wù)向藥事委員會(huì)舉報(bào)任何單位和個(gè)人不公正、不廉潔行為。4.2.6 收集藥事管理信息，征集有關(guān)意見和建議，經(jīng)過整理后提交給藥事委員會(huì)參考。4.2.7 學(xué)習(xí)有關(guān)法規(guī)和知識(shí)，參加有關(guān)培訓(xùn)，不斷提高藥事管理水平和能力。4.2.8 委員應(yīng)積極宣傳并帶頭落實(shí)藥事委員會(huì)各項(xiàng)決議。5. 附則5.1 本章程下列用語(yǔ)的含義5.1.1 本規(guī)定所稱藥事管理，是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)以病人為中心，以臨床藥學(xué)為基礎(chǔ)，對(duì)臨床用藥全過程進(jìn)行有效的組織實(shí)施與管理，促進(jìn)臨床科學(xué)、合理用藥的藥學(xué)技術(shù)服務(wù)和相關(guān)的藥品管理工作。5.1.2 新藥:是指我院未使用過的藥品。我院已使用過的藥品改變給藥途徑、劑型、規(guī)格、品牌、