抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法.doc

抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法為加強(qiáng)我院抗菌藥物臨床應(yīng)用管理，規(guī)范抗菌藥物臨床應(yīng)行為，控制細(xì)菌耐藥，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，根據(jù)中華人民共和國(guó)藥品管理辦法、中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法、醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例和處方管理辦法等法律、法規(guī)和規(guī)章，制定本管理辦法。一、本辦法所稱抗菌藥物是指治療細(xì)菌、支原體、立克次體、螺旋體、真菌等病原微生物所致感染性疾病的藥物，暫不包括抗病毒、抗寄生蟲的治療藥物。二、抗菌藥物分級(jí)管理（一）抗菌藥物分級(jí)原則抗菌藥物分為非限制使用、限制使用與特殊使用三級(jí)1、非限制使用級(jí)（級(jí)）抗菌藥物。經(jīng)長(zhǎng)期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較小，價(jià)格相對(duì)較低的抗菌藥物2、限制使用級(jí)（級(jí)）抗菌藥物。與非限制使用級(jí)抗菌藥物相比較，在療效、安全、對(duì)細(xì)菌耐藥性影響、藥品價(jià)格等方面存在局限性，不宜作為非限制級(jí)藥物使用。3、特殊使用級(jí)（級(jí)）抗菌藥物。具有明顯或者嚴(yán)重不良反應(yīng)，不宜隨意使用的抗菌藥物；需要嚴(yán)格控制使用避免細(xì)菌過快產(chǎn)生耐藥的抗菌藥物；新上市不足5年的抗菌藥物，療效或安全性方面的臨床資料較少，不優(yōu)于現(xiàn)用藥物的抗菌藥物；價(jià)格昂貴的抗菌藥物。（二）抗菌藥物分級(jí)管理制度1、初級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師，經(jīng)培訓(xùn)并考核合格后，可授予非限制使用級(jí)（級(jí)）抗菌藥物處方權(quán)；中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師，經(jīng)過培訓(xùn)并考核合格后，可授予限制使用級(jí)（級(jí)）抗菌藥物處方權(quán)；科主任或高級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師，經(jīng)培訓(xùn)并考核合格后，可授予特殊使用級(jí)（級(jí)）抗菌藥物處方權(quán)，但須經(jīng)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理專家組審核同意后，方可開具特殊使用級(jí)（級(jí)）抗菌藥物醫(yī)囑和處方。2、緊急情況下，醫(yī)師可以越級(jí)使用抗菌藥物，處方量只可限于1天用量，住院部醫(yī)師越級(jí)使用抗菌藥物時(shí)只能下大臨時(shí)醫(yī)囑凡門診病人或住院病人如確因病情需要越級(jí)使用抗菌藥物，須經(jīng)科主任審核，并由科主任在蕪湖市中醫(yī)醫(yī)院臨床合理用藥監(jiān)控表簽字確認(rèn)。.3、預(yù)防感染、治療輕度或者局部感染應(yīng)當(dāng)首先選用非限制使用級(jí)（級(jí)）抗菌藥物；嚴(yán)重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只對(duì)限制使用級(jí)抗菌藥物敏感時(shí)，可以選用限制使用級(jí)（級(jí)）抗菌藥物，但須經(jīng)科主任審核，并由科主任在蕪湖市中醫(yī)醫(yī)院臨床合理用藥監(jiān)控表簽字確認(rèn)；嚴(yán)格控制特殊使用級(jí)抗菌藥物使用。三、抗菌藥物預(yù)防用藥管理（一）藥物的選擇依據(jù)抗菌藥物分級(jí)管理規(guī)定第3條。（二）清潔手術(shù)原則上不需預(yù)防應(yīng)用抗菌藥物，僅在以下情況下可考慮預(yù)防用藥：1、手術(shù)范圍大，時(shí)間長(zhǎng)，污染機(jī)會(huì)增大。2、異物植入手術(shù)，如骨科內(nèi)植物，人工關(guān)節(jié)置換等。3、高齡或免疫缺陷者等高危人群，（三）清潔手術(shù)或特殊有創(chuàng)診療操作預(yù)防使用抗菌藥物應(yīng)當(dāng)在術(shù)前30分鐘至2小時(shí)內(nèi)，清潔手術(shù)用藥時(shí)間不得超過24小時(shí)，特殊情況可延至48小時(shí)。清潔手術(shù)預(yù)防性使用抗菌素率部得超過30%。（四）非手術(shù)病人原則上不得預(yù)防應(yīng)用抗菌藥物，如因病情需要必須使用，須經(jīng)科主任審核，并由科主任在蕪湖市中醫(yī)醫(yī)院臨床合理用藥監(jiān)控表簽字確認(rèn)。四、抗菌藥物治療用藥管理（一） 菌檢對(duì)接受抗菌藥物治療患者，應(yīng)盡可能在使用抗菌藥物前采取相應(yīng)標(biāo)本，送細(xì)菌培養(yǎng)以確定病原菌的藥敏結(jié)果，微生物檢驗(yàn)樣本送檢率部得低于30%。病情嚴(yán)重者可根據(jù)患者的發(fā)病情況，發(fā)病場(chǎng)所，原發(fā)病灶，基礎(chǔ)疾病等推斷最可能的病原菌，并結(jié)合當(dāng)?shù)丶?xì)菌耐藥狀況先給予抗菌藥物經(jīng)驗(yàn)治療。明確細(xì)菌培養(yǎng)及抗菌藥物敏感性試驗(yàn)結(jié)果后，對(duì)于療效不佳者應(yīng)結(jié)合臨床給予調(diào)整用藥方案。對(duì)接受抗菌藥物治療的患者，凡屬以下情況之一，必須在使用抗菌藥物前采取相應(yīng)標(biāo)本，送細(xì)菌培養(yǎng)。（1）患者年齡超過60歲；（2）免疫功能低下合并感染。（二）藥物的選擇依據(jù)抗菌藥物分級(jí)管理規(guī)定第3條，醫(yī)生應(yīng)嚴(yán)格掌握抗菌藥物使用指征，尤其對(duì)高齡、未成年人、免疫低下或特殊病人等用藥要審慎。（三）抗菌藥物用量1、門診醫(yī)師（包括住院部醫(yī)師在門診坐診時(shí)）不得開具特殊使用級(jí)（級(jí)）抗菌藥物處方。使用抗菌藥物治療感染性疾病時(shí)，門診醫(yī)師開具單種抗菌藥物針對(duì)劑量一次不能超過三天量，必須經(jīng)過科主任同意并在處方上簽章。2、針灸科、推拿科使用抗菌藥物治療感染性疾病時(shí)，原則只允許使用一種抗生素，且用藥時(shí)間不得超過三天。確因病情需要延長(zhǎng)使用時(shí)間，必須經(jīng)過科主任同意并在蕪湖市中醫(yī)醫(yī)院臨床合理用藥監(jiān)控表簽字確認(rèn)，同時(shí)要有菌檢支持，在病程記錄中詳細(xì)記錄使用原因，并報(bào)送醫(yī)務(wù)科備案。3、骨科、外科、腦外科、肛腸科、婦科使用抗菌藥物治療感染性疾病時(shí)，原則只允許使用一種抗生素，且用藥時(shí)間部得超過五天。確因病情需要延長(zhǎng)使用時(shí)間，必須經(jīng)過科主任同意并在蕪湖市中醫(yī)醫(yī)院臨床合理用藥監(jiān)控表簽字確認(rèn)，同時(shí)要有菌檢支持，在病程記錄中詳細(xì)記錄使用原因，并報(bào)送醫(yī)務(wù)科備案。4、內(nèi)科、腫瘤科使用抗菌藥物治療感染性疾病時(shí)，抗菌藥物一次使用時(shí)限一般在一周之內(nèi)。確因病情需要延長(zhǎng)使用時(shí)間，必須經(jīng)過科主任同意并在蕪湖市中醫(yī)醫(yī)院臨床合理用藥監(jiān)控表簽字確認(rèn)，同時(shí)要有菌檢支持，在病程記錄中詳細(xì)記錄使用原因，并報(bào)送醫(yī)務(wù)科備案。（四）抗菌藥物聯(lián)用及更換方案1、門診醫(yī)師原則上不得開具兩聯(lián)抗菌藥物針劑，確因病情需要使用，必須經(jīng)過科主任同意并在處方上簽章，同時(shí)要有菌檢支持。不得開具三聯(lián)抗菌藥物。2、骨科、外科、腦外科、肛腸科、婦科、針灸科、推拿科病人需要兩種（包括兩種以上）抗生素聯(lián)用，需經(jīng)科主任申請(qǐng)，醫(yī)務(wù)科組織抗菌藥物臨床應(yīng)用專家組專家審核批準(zhǔn)后方可開具醫(yī)囑和處方，且需科主任和專家在蕪湖市中醫(yī)醫(yī)院臨床合理用藥監(jiān)控表共同簽字確認(rèn)，床位醫(yī)生在病程記錄中詳細(xì)記錄使用原因。3、內(nèi)科、腫瘤科病人需要兩種抗生素聯(lián)合使用必須要有菌檢結(jié)果支持。同時(shí)，必須經(jīng)過科主任同意并在蕪湖市中醫(yī)醫(yī)院臨床合理用藥監(jiān)控表簽字確認(rèn)，并在病程記錄中詳細(xì)記錄使用原因。需同時(shí)使用三聯(lián)抗生素，需經(jīng)科主任申請(qǐng)，醫(yī)務(wù)科組織抗菌藥物臨床應(yīng)用專家組專家審核批準(zhǔn)后方可開具醫(yī)囑和處方，且需科主任和專家在蕪湖市中醫(yī)醫(yī)院臨床合理用藥監(jiān)控表共同簽字確認(rèn)，床位醫(yī)生在病程記錄中詳細(xì)記錄使用原因。4、不得隨意為病人更換使用抗菌藥物（包括轉(zhuǎn)科病人），如更換抗菌藥物必須有合理依據(jù)，如：轉(zhuǎn)科會(huì)診意見、菌檢結(jié)果等，在病程記錄中詳細(xì)記錄。5、停用一種抗菌藥物后復(fù)用必須科主任在蕪湖市中醫(yī)醫(yī)院臨床合理用藥監(jiān)控表簽字確認(rèn)，并在病程記錄中詳細(xì)記錄使用原因。五、監(jiān)管與處罰1、對(duì)于使用抗菌藥物的病歷一份一評(píng)，先由醫(yī)師本人進(jìn)行自評(píng)，科主任評(píng)價(jià)，最后由院專家組作出評(píng)價(jià)結(jié)論。2、抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動(dòng)辦公室每月定期組織感染、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員對(duì)抗菌藥物處方、醫(yī)囑實(shí)施專項(xiàng)點(diǎn)評(píng)。3、對(duì)違反上述管理規(guī)定使用抗菌藥物的醫(yī)師，第一次被查處時(shí)予以全院通報(bào)批評(píng)，并扣除當(dāng)事人獎(jiǎng)金100元；第二次被查處時(shí)對(duì)當(dāng)事醫(yī)生進(jìn)行誠(chéng)勉談話，扣除當(dāng)事人獎(jiǎng)金200元，對(duì)其科主任予以通報(bào)批評(píng)；第三次被查處時(shí)暫停抗生素處方權(quán)，中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱者抗生素處方權(quán)降級(jí)，扣除當(dāng)事人獎(jiǎng)金500元，對(duì)其科室負(fù)責(zé)人進(jìn)