Abraxane在胃癌及卵巢癌中的應(yīng)用.ppt

abraxane 在胃癌及卵巢癌中的應(yīng)用 江蘇省人民醫(yī)院束永前 紫杉類藥物胃癌治療評(píng)價(jià) 目前常用化療方案 轉(zhuǎn)移性 局部晚期胃癌 一線5 fu cape ddp epi oxa doc二線doc paciri 國(guó)內(nèi)胃癌化療方案現(xiàn)狀 晚期胃癌一線治療iii期臨床研究 紫杉醇聯(lián)合卡培他濱序貫卡培他濱維持方案一線治療晚期胃癌的開放 非對(duì)照 多中心臨床研究 試驗(yàn)設(shè)計(jì) 紫杉醇 卡培他濱 卡培他濱 晚期 復(fù)發(fā)胃或胃食管結(jié)合部腺癌未接受過(guò)化療 或經(jīng)新輔助 輔助化療結(jié)束超過(guò)6個(gè)月出現(xiàn)進(jìn)展有可測(cè)量病灶kps 70重要臟器功能符合要求 4 6周期無(wú)進(jìn)展 直到進(jìn)展或不能耐受毒性或撤出知情同意 cape1000mg m2bidd1 14ptx80mg m2d1 8 q3w cape1000mg m2bidd1 14 研究初步結(jié)果 181例 現(xiàn)可評(píng)價(jià)126例 其余正在隨訪中 cr3例 pr54例 rr45 3 sd43例 36 8 pd25例 21 4 不良反應(yīng) 3 4度 5 白細(xì)胞減少 中性粒細(xì)胞減少 脫發(fā) iii期臨床試驗(yàn) dcr80 9 ml22697 iii期多中心 隨機(jī) 對(duì)照研究 隨機(jī)1 1 晚期 復(fù)發(fā)胃或胃食管結(jié)合部腺癌未接受過(guò)化療 或經(jīng)新輔助 輔助化療結(jié)束超過(guò)6個(gè)月出現(xiàn)進(jìn)展 n 320 startdate november2009 abraxane 治療晚期胃癌應(yīng)用經(jīng)驗(yàn) 日本 phaseiistudyofabi 007forgastriccancer narikazuboku mddivisionofgastrointestinaloncologyshizuokacancercenter japan purpose thepurposeofthisstudyistoevaluatetheefficacyandsafetyoftri weeklyabi 007forrecurrenceorunresectablegastriccancerpatientswhohavereceivedonepriorregimencontainingfluoropyrimidineanddevelopeddiseaseprogressionorrecurrence endpoints primaryendpoint overallresponseratesecondaryendpoints safetyprogression freesurvivaloverallsurvivaldiseasecontrolratesamplesize 53expectedresponserate25 threshold10 eligibility inclusioncriteria histologicallyorcytologicallyconfirmedgastricadenocarcinomareceivedonepriorregimencontainingfluoropyrimidineanalogsanddevelopeddiseaseprogressionorrecurrenceage 20 74atleastonemeasurablelesionbyrecistcriteria eligibility exclusioncriteria historyoftaxaneusepatientswithanotheractivemalignancypre existingperipheralneuropathyofgrade 2 ctcae chronictreatmentwithsteroids patientcharacteristics gender m f27 9age years median range 62 34 73 ps 0 1 222 14 0primarylesion 23 13target 1stlinefailure23 adjuvantfailure13priorregimen s 117 s 1 cddp11 xeloda cddp avastin3 s 1 l ohp2 others3priorchemotherapyperiod days median range 175 27 592 n 36 treatmentcourse treatmentcourse reasonsfordiscontinuation no ofpts 1 34 100 2 29 85 3 22 65 4 16 47 5 10 29 6 6 18 7 6 18 8 3 9 9 3 9 10 1 3 11 1 3 no ofptsdiseaseprogression26toxicity creatinineincrease1 dvt 1pt srefusal1 abi 007 260mg m2 q3w dvt 深靜脈血栓 progressionfreesurvival responserate 2008 3 18monitoring adverseevents others 3 wbcdecrease lymphopenia hbdecrease alpincrease amylaseincrease 2008 3 5monitoring n 35 2ndlinechemotherapytrials 1 jclinoncol17 319 323 1999 2 asco21 600 2002 3 asco20044 annoncol12 1133 1137 2001 5 gastriccancer5 90 95 2002 6 asco20037 gastriccancer9 14 8 2006 8 cancerchemotherpharmacol9 asco2007 abraxane 治療卵巢癌 白蛋白結(jié)合型紫杉醇治療鉑類敏感的復(fù)發(fā)性卵巢癌 腹膜癌和輸卵管癌的ii期臨床研究 m g teneriello p c tseng m crozier c encarnacion k hancock m j messing k a boehm a williams d ilegbodu l asmar teneriellom etal presentedatascoannualmeeting2007 abstract5525 研究目的和標(biāo)準(zhǔn) 主要目的 總有效率次要目的 pfsosqol安全性和毒性 teneriellom etal presentedatascoannualmeeting2007 abstract5525 主要入組標(biāo)準(zhǔn) 組織學(xué)或細(xì)胞學(xué)診斷的卵巢上皮癌 輸卵管癌或腹膜癌 任何期別 如果是i期 則要求2 3級(jí) recist標(biāo)準(zhǔn)可測(cè)量的病灶 在無(wú)可測(cè)量病灶的情況下 ca 125升高 70曾接受鉑類為主方案的化療鉑類治療敏感 鉑類為主方案化療后無(wú)治療時(shí)間長(zhǎng)于6個(gè)月 ecog評(píng)分 ps 0 2如果有周圍神經(jīng)病變 級(jí)別低于1級(jí) teneriellom etal presentedatascoannualmeeting2007 abstract5525 主要排除標(biāo)準(zhǔn) 首次治療的i期1級(jí)患者未接受過(guò)化療接受過(guò)1個(gè)以上方案化療 或所用過(guò)的方案不是鉑類為主的方案非上皮性腫瘤無(wú)可測(cè)量病灶且ca 125 70入組6個(gè)月內(nèi)接受了紫杉類藥物的治療或曾使用過(guò)白蛋白結(jié)合型紫杉醇 teneriellom etal presentedatascoannualmeeting2007 abstract5525 治療計(jì)劃 經(jīng)治醫(yī)生決定是否使用預(yù)防用藥患者在每周期的第1天使用白蛋白結(jié)合型紫杉醇260mg m2白蛋白結(jié)合型紫杉醇 30分鐘內(nèi)靜注 21天為1周期患者每3周接受治療直到已證明為進(jìn)展或不可耐受的毒性或治療已達(dá)6周期對(duì)于只有ca125升高無(wú)可測(cè)量病灶的患者 在進(jìn)行療效評(píng)價(jià)之前 由經(jīng)治醫(yī)生決定治療的周期數(shù) 最多治療3周期治療達(dá)cr的患者 由經(jīng)治醫(yī)生決定是否再打兩個(gè)周期 因此 cr的患者可能接受最多8個(gè)周期的化療 teneriellom etal presentedatascoannualmeeting2007 abstract5525 患者的特征 teneriellom etal presentedatascoannualmeeting2007 abstract5525 結(jié)果 teneriellom etal presentedatascoannualmeeting2007 abstract5525 最好療效 teneriellom etal presentedatascoannualmeeting2007 abstract5525 recist測(cè)量標(biāo)準(zhǔn) cr 腫瘤完全消失pr 腫瘤縮小 50 sd 腫瘤縮小 50 或增大 25 ca 125值測(cè)量標(biāo)準(zhǔn) cr ca 125恢復(fù)至正常值范圍pr ca 125減少65 以上sd ca 125減少低于65 或增加不超過(guò)40 安全性和耐受性 治療了46例患者 3度神經(jīng)毒性的發(fā)生率是8 7 teneriellom etal presentedatasc