某能源開發(fā)有限公司質(zhì)量手冊(DOC 62頁).docx

質(zhì) 量 手 冊THNY/SC02-2017(第 貳 版)副 本編寫人：董萬宇審核人：金韓宇批準人：金峰石發(fā)布日期：2017年04月01日 生效日期：2017年04月01日受控版本非受控版本發(fā)放編號：THNY/SC02-2017 琿春藤和能源開發(fā)有限公司實驗室質(zhì) 量 手 冊THNY/CX02-2017(第 貳 版)副 本編寫人：董萬宇審核人：金韓宇批準人：金峰石發(fā)布日期：2017年04月01日 生效日期：2017年04月01日受控版本非受控版本發(fā)放編號：THNY/CX02-2017 琿春藤和能源開發(fā)有限公司實驗室質(zhì) 量 手 冊文件編號：THNY/SC02-001-2017第1頁 共1頁批 準 頁第2版 第0次修改頒布日期：2017年04月01日質(zhì) 量 手 冊 生效日期：2017年04月01日總頁數(shù)（包括此頁）：80 批準人：金峰石 批準日期：2017年04月01日 版本控制：受控狀態(tài) 非受控類 發(fā)放編號：THNY/CX02-2017 持 有 人： 質(zhì) 量 手 冊文件編號：THNY/SC02-002-2017第1頁 共2頁目 錄第2版 第0次修改頒布日期：2017年04月01日總則1. 公布令 THNY/SC02-101-20172. 公正性聲明 THNY/SC02-102-20173. 質(zhì)量方針和目標 THNY/SC02-103-20174. 任命書 THNY/SC02-104-2017前言1. 概述 THNY/SC02-201-2017質(zhì)量手冊說明1. 質(zhì)量手冊的編制 THNY/SC02-301-20172. 質(zhì)量手冊的管理 THNY/SC02-302-2017管理要求1. 組織 THNY/SC02-401-20172. 管理體系 THNY/SC02-402-20173. 文件控制 THNY/SC02-403-20174. 檢驗工作的分包 THNY/SC02-404-20175. 服務和供應品的采購 THNY/SC02-405-20176. 合同評審 THNY/SC02-406-20177. 申訴和投訴 THNY/SC02-407-20178. 糾正措施、預防措施及改進 THNY/SC02-408-2017質(zhì) 量 手 冊文件編號：THNY/SC02-002-2017第2頁 共2頁目 錄第2版 第0次修改頒布日期：2017年04月01日9. 記錄 THNY/SC02-409-201710. 內(nèi)部審核 THNY/SC02-410-201711. 管理評審 THNY/SC02-411-2017技術(shù)要求1. 人員 THNY/SC02-501-20172. 設施和環(huán)境條件 THNY/SC02-502-20173. 檢驗方法 THNY/SC02-503-20174. 設備和標準物質(zhì) THNY/SC02-504-20175. 量值溯源 THNY/SC02-505-20176. 抽樣和樣品處置 THNY/SC02-506-20177. 結(jié)果質(zhì)量控制 THNY/SC02-507-20178. 結(jié)果報告 THNY/SC02-508-2017附錄1. 組織機構(gòu)框圖2. 程序文件目錄3. 檢測人員一覽表附錄 質(zhì)量手冊修改說明頁 修改章節(jié)文件編號頁數(shù)修改說明批準人修改日期質(zhì) 量 手 冊文件編號：THNY/SC02-101-2017第1頁 共1頁公 布 令第2版 第0次修改頒布日期：2017年04月01日實驗室全體職工: 本手冊是根據(jù)國認實函2006 141號實驗室資質(zhì)認定評審標準編寫的是質(zhì)量體系的最高綱領(lǐng)性文件。是保證客觀、公正地出具檢驗結(jié)果的主要依據(jù)，是全體職工進行檢驗的依據(jù)和準則。新版質(zhì)量手冊經(jīng)討論研究通過，現(xiàn)予發(fā)布實施。自發(fā)布之日起，全實驗室各部門人員必須嚴格按本質(zhì)量手冊執(zhí)行。舊版本質(zhì)量手冊即行作廢，舊版質(zhì)量手冊如有與新版質(zhì)量手冊相抵觸的，一律按新版質(zhì)量手冊執(zhí)行 琿春藤和能源開發(fā)有限公司實驗室 主任：金韓宇 二一七年四月一日質(zhì) 量 手 冊文件編號：THNY/SC02-102-2017第1頁 共1頁公正性聲明第2版 第0次修改頒布日期：2017年04月01日 琿春藤和能源開發(fā)有限公司實驗室為保證實驗室檢驗工作的公正性，特鄭重聲明如下：1. 嚴格執(zhí)行國家有關(guān)法律、法規(guī)、強制性標準及合同規(guī)定的條款，認真貫徹執(zhí)行國認實函2006141號實驗室資質(zhì)認定評審準則規(guī)定的質(zhì)量保證程序，對所承檢業(yè)務進行獨立、公正、準確地檢測和鑒定，對所出具的報告負責，維護委托人的合法權(quán)益。2. 不從事任何有影響公正性地位的活動；全體工作人員要嚴格遵守工作紀律和有關(guān)規(guī)定，檢測結(jié)果的準確性不受任何來自行政、商業(yè)、金融或其它方面影響，對所出具報告的公正性、真實性負責。3. 實驗室堅持對國家和對受檢查單位負責的原則，嚴格為受檢單位保守技術(shù)所有權(quán)等技術(shù)秘密。 琿春藤和能源開發(fā)有限公司實驗室 二一七年四月一日質(zhì) 量 手 冊文件編號：THNY/SC02-103-2017第1頁 共1頁質(zhì)量方針和目標第2版 第0次修改頒布日期：2017年04月01日 1.質(zhì)量方針 方法科學、數(shù)據(jù)準確、結(jié)果公正、服務周到 2.質(zhì)量目標為了實現(xiàn)我實驗室制定的質(zhì)量方針，我實驗室特制定以下質(zhì)量目標（1） 檢驗報告年差錯率小于5%（2） 儀器設備受檢率達到100%（3） 儀器設備維護完好率大于95%（4） 各項計劃完成率大于95%（5） 檢驗方法標準有效率達到100%（6） 質(zhì)量投訴處理及時率大于95%（7） 客戶滿意度大于95% 質(zhì) 量 手 冊文件編號：THNY/SC02-104-2017第1頁 共1頁任 命 書第2版 第0次修改頒布日期：2017年04月01日 根據(jù)實驗室的工作需要以及個人實際情況，現(xiàn)下發(fā)金韓宇等同志的任命書通知任命：金韓宇同志為實驗室主任金峰石同志為實驗室技術(shù)負責人郎云麗同志為實驗室質(zhì)量負責人姚尊旭同志為設備管理員崔秀嬌同志為檔案管理員 琿春藤和能源開發(fā)有限公司實驗室 2017年04月01日質(zhì) 量 手 冊文件編號：THNY/SC02-201-2017第1頁 共1頁概 述第2版 第0次修改頒布日期：2017年04月01日1. 概述 琿春藤和能源開發(fā)有限公司實驗室是琿春藤和能源開發(fā)有限公司下屬的企業(yè)內(nèi)部實驗室，成立于2008年10月，是一家外商投資企業(yè)的實驗室。 實驗室現(xiàn)有主任1名，技術(shù)負責人，質(zhì)量負責人1名，檢測人員5名。 工程師2名，助理工程師3名。實驗室90%以上大專以上學歷。實驗室現(xiàn)有辦公面積35平方米。檢測用房面積210平方米，各檢測室互相獨立，互不干擾；儀器設備有31臺（套）?？砷_展水泥物理性能檢驗；砂石常規(guī)檢測、砂氯離子檢驗；混凝土配合比和力學性能檢驗；混凝土耐久性能檢驗；混凝土外加劑檢驗；水泥、混凝土用摻合料實驗等檢測項目。質(zhì) 量 手 冊文件編號：THNY/SC02-301-2017第1頁 共1頁質(zhì)量手冊的編制第2版 第0次修改頒布日期：2017年04月01日1.目的 1.1 質(zhì)量手冊為實驗室質(zhì)量體系的有效運行提供了綱領(lǐng)性文件。通過采取有效措施，對檢驗業(yè)務收樣、樣品管理、原始數(shù)據(jù)處理、報告編制、報告審核批準、簽字等影響報告質(zhì)量的各個環(huán)節(jié)進行控制，為用戶提供優(yōu)質(zhì)服務。 1.2質(zhì)量手冊為質(zhì)量體系審核、評審提供依據(jù)。 1.3統(tǒng)一協(xié)調(diào)、控制全實驗室的質(zhì)量管理工作。2. 適用范圍 適用于實驗室所有部門和人員。3. 質(zhì)量手冊編寫的依據(jù) 國認實函2006141號實驗室資質(zhì)認定評審準則4. 附加說明 本質(zhì)量手冊起草人：董萬宇 本質(zhì)量手冊審核人：金韓宇 本質(zhì)量手冊批準人：金峰石 質(zhì) 量 手 冊文件編號：THNY/SC02-302-2017第1頁 共2頁質(zhì)量手冊的管理第2版 第0次修改頒布日期：2017年04月01日1. 目的對質(zhì)量管理手冊的有效控制，是保證質(zhì)量管理體系實施和保持；是對質(zhì)量管理體系文件的符合性、適應性、有效性、保密性的總要求。2. 職責2.1主任負責管理體系文件的策劃，簽發(fā)。2.2質(zhì)量負責人負責組織對質(zhì)量管理體系文件的宣貫、學習、修改和保管。3. 質(zhì)量手冊的發(fā)放3.1質(zhì)量手冊分受控和非受控兩種類。3.2質(zhì)量負責人負責質(zhì)量手冊的統(tǒng)一編號、登記、發(fā)放、管理及存檔工作。3.3質(zhì)量手冊的分發(fā)范圍為實驗室全體人員，發(fā)放時質(zhì)量負責人統(tǒng)一編號并做好記錄。當上級領(lǐng)導和有關(guān)單位要求提供質(zhì)量手冊時，由實驗室主任批準后方可提供非受控本。3.4換版時，由質(zhì)量負責人發(fā)放新版并收回廢版，除保留存檔，標明作廢外，其余全部銷毀，并做好記錄。4. 質(zhì)量手冊的修改原則4.1部分法律、法規(guī)或標準的規(guī)定已不適用。4.2檢驗工作范圍的變化，內(nèi)設機構(gòu)人員的變動。4.3質(zhì)量體系評審中認為需要進行調(diào)整的。5質(zhì)量手冊的該版原則5.1評審準則改版；質(zhì) 量 手 冊文件編號：THNY/SC02-302-2017第2頁 共2頁質(zhì)量手冊的管理第2版 第0次修改頒布日期：2017年04月01日5.2有關(guān)政策法規(guī)有重大變化；5.3評審中出現(xiàn)較大管理體系問題；5.4實驗室質(zhì)量體系要素有重大變動或修改次數(shù)較多；5.5修改篇幅較大，影響使用效果。6質(zhì)量手冊的宣貫6.1質(zhì)量手冊頒布、修改或改版后，質(zhì)量負責人負責組織宣貫工作，使全體實驗員熟悉質(zhì)量手冊內(nèi)容并能正確執(zhí)行與運用。6.2質(zhì)量負責人負責對新調(diào)入實驗室人員的宣貫工作。7. 受控質(zhì)量手冊持有者的責任7.1持有者應妥善保管質(zhì)量手冊，無權(quán)擅自修改或增刪質(zhì)量手冊的內(nèi)容和條款。如有丟失立即向質(zhì)量負責人報告。7.2受控質(zhì)量手冊內(nèi)容應保密。任何持有者不經(jīng)主任同意不得外借、復印。持有者調(diào)離崗位時應辦理質(zhì)量手冊移交手續(xù)，由質(zhì)量負責人負責收回。質(zhì) 量 手 冊文件編號：THNY/SC02-401-2017第1頁 共7頁組 織第2版 第0次修改頒布日期：2017年04月01日1.目的規(guī)定實驗室的組織機構(gòu)，明確各部門的職責和相互關(guān)系，明確管理人員和檢驗人員的職責。2.職責2.1主任負責組織機構(gòu)的設置、職能的分配和資源的配置，任命關(guān)鍵崗位的人員，指定關(guān)鍵管理崗位的代理人。2.2各崗位人員在各自職責范圍內(nèi)具體辦理。3.控制要求3.1法律地位：琿春藤和能源開發(fā)有限公司實驗室是琿春藤和能源開發(fā)有限公司下屬的企業(yè)內(nèi)部實驗室，主要承擔藤和能源開發(fā)有限公司商品砼用的砂、石，混凝土配合比，水泥物理性能，混凝土力學性能、外加劑的檢測。實驗室主要負責人由琿春藤和能源開發(fā)有限公司任命；業(yè)務上由琿春市建筑工程質(zhì)量監(jiān)督站管理；依照建筑法及其它有關(guān)法律、法規(guī)按照國家及部門的標準，公正、獨立地對建筑材料實施檢測，并有出具報告。檢測工作不受任何行政干預。3.2實驗室職責：依據(jù)實驗室資質(zhì)認定評審準則建立質(zhì)量體系。保證其檢驗活動符合實驗室資質(zhì)評審準則要求，并滿足客戶要求和社會法律、法規(guī)的要求。3.3質(zhì)量體系的覆蓋范圍：實驗室質(zhì)量體系覆蓋全實驗室質(zhì)量、技術(shù)活動及相關(guān)場所。質(zhì) 量 手 冊文件編號：THNY/SC02-401-2017第2頁 共7頁組 織第2版 第0次修改頒布日期：2017年04月01日3.4實驗室發(fā)布公正性聲明，承諾不從事任何可能危及對檢測結(jié)果判斷獨立性和檢驗工作公正性的活動，保證客觀、公正、及時、準確地出具檢驗結(jié)果。3.5組織機構(gòu)實驗室現(xiàn)任主任1名，技術(shù)負責人1名，質(zhì)量負責人1名。下設綜合室和檢測室。3.6部門職責3.6.1綜合室：3.6.1.1負責全實驗室人員，技術(shù)檔案的管理。3.6.1.2負責全實驗室檢測報告的發(fā)放。3.6.1.3負責全實驗室設備的檢定工作。3.6.2檢測室3.6.2.1嚴格依據(jù)技術(shù)標準對產(chǎn)品進行檢測，并出具原始記錄、檢驗報告，按有關(guān)規(guī)定保證檢驗工作和檢驗報告質(zhì)量。3.6.2.2負責對本室儀器設備的維護、保養(yǎng)及試驗、辦公環(huán)境的管理。質(zhì) 量 手 冊文件編號：THNY/SC02-401-2017第3頁 共7頁組 織第2版 第0次修改頒布日期：2017年04月01日3.7崗位職責3.7.1主任3.7.1.1主管實驗室行政，業(yè)務等全面工作，對實驗室各項工作進行合理組織、調(diào)配、分工和安排。3.7.1.2組織制定實驗室工作計劃，培訓考核計劃和科研計劃。3.7.1.3主持制定實驗室的各項規(guī)章制度，并且組織貫徹實施。3.7.1.4全面負責實驗室工作質(zhì)量管理，對各檢測工作質(zhì)量組織定期和經(jīng)常性檢查。3.7.1.5負責對檢測報告的終審。3.7.1.6負責半年及全年的質(zhì)量情況分析和技術(shù)行政等情況總結(jié)。3.7.1.7監(jiān)督質(zhì)量體系的運行情況質(zhì) 量 手 冊文件編號：THNY/SC02-401-2017第4頁 共7頁組 織第2版 第0次修改頒布日期：2017年04月01日3.7.2實驗室技術(shù)負責人職責3.7.2.1負責實驗室的技術(shù)管理工作，解決檢測人員提出的技術(shù)問題；3.7.2.2組織落實新項目檢測工作，負責儀器設備使用與維護管理工作；3.7.2.3負責落實最新標準，組織新標準方法驗證工作；3.7.2.4負責組織對外技術(shù)交流，技術(shù)驗證工作；3.7.2.5制定技術(shù)培訓計劃，并組織實施；3.7.2.6組織對檢測人員的技術(shù)考核；3.7.2.7負責對檢測報告的審核工作。3.7.3質(zhì)量負責人職責3.7.3.1負責建立質(zhì)量體系并使其有效運行，組織貫徹執(zhí)行國家有關(guān)標準化、產(chǎn)品質(zhì)量檢測工作的方法、政策；3.7.3.2領(lǐng)導組織機構(gòu)內(nèi)的質(zhì)量監(jiān)督工作；3.7.3.3組織人員對質(zhì)量體系文件的培訓和考核工作；3.7.3.4監(jiān)督檢查規(guī)范、標準、規(guī)程的執(zhí)行情況；3.7.3.5組織制定內(nèi)審計劃，并組織實施；3.7.3.6負責組織對客戶申訴、投訴全過程的處理工作。質(zhì) 量 手 冊文件編號：THNY/SC02-401-2017第5頁 共7頁組 織第2版 第0次修改頒布日期：2017年04月01日3.7.4質(zhì)量監(jiān)督員職責3.7.4.1協(xié)助質(zhì)量負責人做好各項質(zhì)量監(jiān)督工作；3.7.4.2負責對檢測人員是否執(zhí)行相應的檢測規(guī)程、標準或技術(shù)規(guī)范進行檢測實施監(jiān)督；3.7.4.3負責對檢測結(jié)果進行抽查，保證其準確無誤；3.7.4.4有權(quán)對可能存在質(zhì)量問題的檢測結(jié)果進行復檢，或要求有關(guān)人員重新檢測。3.7.5內(nèi)審員職責3.7.5.1接受質(zhì)量負責人的委派，實施內(nèi)部審核；3.7.5.2負責編制內(nèi)部審核檢查表；3.7.5.3負責對糾正措施進行審核和跟蹤驗證；3.7.5.4負責編制審核報告。3.7.6樣品管理員職責3.7.6.1負責樣品的接受、標識、建賬；3.7.6.2負責樣品的流轉(zhuǎn)、儲存、發(fā)放；3.7.6.3負責對檢測不合格項目及時通知相關(guān)單位；3.7.6.4負責所有計算的安全工作；3.7.6.5負責樣品庫的防火、防潮、防盜等安全工作。3.7.7儀器設備管理員職責3.7.7.1負責組織儀器設備的驗收、建檔工作；質(zhì) 量 手 冊文件編號：THNY/SC02-401-2017第6頁 共7頁組 織第2版 第0次修改頒布日期：2017年04月01日3.7.7.2負責建立儀器設備項目臺賬，編制周期檢定計劃，并組織實施；3.7.7.3負責監(jiān)督儀器設備在周期內(nèi)使用三色標志的管理；3.7.7.4負責辦理儀器設備的停用、報廢手續(xù)；3.7.7.5指導檢測人員正確使用計算機，有權(quán)制止不正當操作；3.7.7.6負責對計算機進行定期檢查、維護、維修工作。3.7.8檔案管理員職責a. 負責檔案室、資料室的管理；b. 負責各種文件資料的編目、分類、立檔、分檔保存；c. 負責各種文件的收發(fā)、查找、借閱等管理工作；d. 做好防火、防盜、防蛀、保密等安全工作；3.8檢測人員職責a. 負責所從事專業(yè)的檢測工作，并對其工作質(zhì)量負責；b. 做好檢測的原始記錄和數(shù)據(jù)處理，出具報告；c. 對檢測不合格項目應及時填寫不合格項目臺賬及不合格通知單，并報送相關(guān)人員；d. 負責儀器設備的維護保養(yǎng)和實驗區(qū)的清潔衛(wèi)生工作，并做好儀器設備使用記錄，保護好設備的各種標識；質(zhì) 量 手 冊文件編號：THNY/SC02-401-2017第7頁 共7頁組 織第2版 第0次修改頒布日期：2017年04月01日e.負責對工作范圍內(nèi)的檢測方法，作業(yè)指導書及相關(guān)技術(shù)文件的編制；3.9關(guān)鍵管理人員代理人實驗室主任代理人：實驗室主任不在時，由其指派一名人員代替權(quán)限。質(zhì)量負責人代理人：質(zhì)量負責人不在時，由其代理人代替其權(quán)限。技術(shù)負責人代理人：技術(shù)負責人不在時，由其代理人代替其權(quán)限。3.10確?？蛻魴C密信息和專有措施。3.10.1在任何情況下沒有客戶的授權(quán)不得將客戶的機密信息、資料和檢驗結(jié)果告知第三方。3.10.2未經(jīng)客戶的允許，不得用電話、傳真等傳遞其檢測報告單。3.10.3未經(jīng)客戶允許，不得將客戶保密的資料進行復印。3.10.4對客戶資料嚴格保管，注意保密。3.11 支持性文件 THNY/CX02-01-2017 保護客戶的機密信息和所有權(quán)程序質(zhì) 量 手 冊文件編號：THNY/SC02-402-2017第1頁 共3頁管理體系第2版 第0次修改頒布日期：2017年04月01日1. 目的 對質(zhì)量管理體系的建立、實施和保持提出總體性要求及質(zhì)量管理體系文件的總要求2. 職責2.1 主任負責質(zhì)量管理體系的策劃，批準質(zhì)量手冊和程序文件，發(fā)布質(zhì)量方針和目標。2.2 質(zhì)量負責人負責組織建立質(zhì)量管理體系，保證質(zhì)量體系的有效運行，促進體系的持續(xù)改進。2.3 質(zhì)量監(jiān)督員在質(zhì)量負責人領(lǐng)導下，確保質(zhì)量管理體系的正常運行。3.依據(jù)實驗室資質(zhì)認定評審準則建立質(zhì)量體系。4.質(zhì)量體系的建立4.1 由主任主持建立質(zhì)量體系，根據(jù)實驗室檢驗工作范圍、性質(zhì)及發(fā)展方向，制定實驗室的質(zhì)量方針和目標。4.2 質(zhì)量負責人按照實驗室資質(zhì)認定評審準則和實驗室的質(zhì)量方針、目標、建立文件化的質(zhì)量體系。4.3 質(zhì)量監(jiān)督員監(jiān)控各項質(zhì)量活動。5.質(zhì)量體系文件構(gòu)成質(zhì) 量 手 冊文件編號：THNY/SC02-402-2017第2頁 共3頁管理體系第2版 第0次修改頒布日期：2017年04月01日 質(zhì)量體系文件主要由質(zhì)量手冊、程序文件和作業(yè)指導書、表格報告及質(zhì)量記錄等質(zhì)量文件構(gòu)成。其中質(zhì)量手冊是實驗室質(zhì)量體系運行的綱領(lǐng)性文件。它規(guī)定了實驗室的質(zhì)量方針和目標。程序文件是質(zhì)量手冊的支持性文件，詳細描述了質(zhì)量體系運行中的各項質(zhì)量、技術(shù)活動程序。作業(yè)指導書以及質(zhì)量記錄表格是完成質(zhì)量、技術(shù)活動所規(guī)定的方法及質(zhì)量、技術(shù)活動的操作文件和證據(jù)。6. 質(zhì)量體系的運行6.1 質(zhì)量負責人負責組織全體人員學習、理解并執(zhí)行質(zhì)量體系文件。6.2 技術(shù)負責人、質(zhì)量負責人，質(zhì)量監(jiān)督員執(zhí)行其職責，以確保質(zhì)量體系的有效運行。6.3 采取以下有效措施，保證實驗室質(zhì)量體系運行。6.3.1 制定質(zhì)量方針和目標，并對全體人員進行質(zhì)量體系的培訓，按計劃進行內(nèi)部審核，對不符合因素實施糾正以及對質(zhì)量體系進行管理評審，對質(zhì)量體系文件進行必要的修改。6.3.2 對檢測活動各環(huán)節(jié)有效控制。見檢驗工作程序6.3.3 配置相應的儀器設備，制定儀器設備操作規(guī)程，保持符合標準要求的檢測環(huán)境。6.3.4 配置通過上崗培訓合格的崗位人員。6.3.5 對質(zhì)量、技術(shù)活動的結(jié)果進行記錄并保存。質(zhì) 量 手 冊文件編號：THNY/SC02-402-2017第3頁 共3頁管理體系第2版 第0次修改頒布日期：2017年04月01日7. 相對文件 THNY/SC02-102-2017 公正性聲明 THNY/SC02-103-2017 質(zhì)量方針和目標質(zhì) 量 手 冊文件編號：THNY/SC02-403-2017第1頁 共3頁文件控制第2版 第0次修改頒布日期：2017年04月01日3. 目的 對文件和資料的編制、批準、發(fā)布、發(fā)放和更改進行控制，確保與實驗室質(zhì)量體系有關(guān)文件和資料的管理規(guī)范化并受控。4. 受控文件的定義和分類2.1 內(nèi)部文件：指實驗室內(nèi)部編制、發(fā)布的文件，包括質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導書、質(zhì)量和技術(shù)活動計劃、質(zhì)量和技術(shù)活動記錄（包括檢驗原始記錄、檢驗報告）。2.2 外部文件：指來自于實驗室外部并對實驗室質(zhì)量和技術(shù)活動有影響、有指導性、指令性作用的文件。包括來自認證機構(gòu)的文件、政府有關(guān)法律、法令、法規(guī)文件；國家、行業(yè)頒布的檢驗標準及方法；客戶提供的檢驗標準及方法、資料或圖紙。3職責3.1 主任負責質(zhì)量手冊、程序文件的批準發(fā)布。3.2 質(zhì)量負責人負責與質(zhì)量活動有關(guān)的總結(jié)報告，記錄表格的批準發(fā)布。3.3 技術(shù)負責人負責與質(zhì)量體系技術(shù)活動有關(guān)的計劃文件、作業(yè)指導文件（操作規(guī)程、檢驗細則等），原始記錄格式等批準發(fā)布。4. 控制要求4.1 文件的編制、批準和發(fā)布。質(zhì) 量 手 冊文件編號：THNY/SC02-403-2017第2頁 共3頁文件控制第2版 第0次修改頒布日期：2017年04月01日4.1.1 由實驗室質(zhì)量負責人組織有關(guān)人員起草編寫質(zhì)量體系內(nèi)部文件，并負責改版和修訂。4.1.2 按照文件控制的職責分工，由各級管理人員負責文件的批準和發(fā)布。4.2 文件的發(fā)放4.2.1 質(zhì)量手冊的發(fā)布范圍為實驗室全體人員，發(fā)放時質(zhì)量負責人統(tǒng)一編號并做好記錄。實施唯一性標識。4.2.2 質(zhì)量手冊持有者均應承擔保管義務，不得丟失、復印、外借。持有者調(diào)離時由質(zhì)量負責人負責收回歸檔。4.2.3 換版時，由質(zhì)量負責人發(fā)放新版并收廢版，除保留存檔，標明作廢外，其余全部銷毀，并做好記錄。4.3 文件的修改4.3.1 當發(fā)生以下變化時，應對手冊進行修改；a. 有關(guān)方針政策發(fā)生變化時；b. 業(yè)務發(fā)展需要；c. 上級指示，客戶或有關(guān)部門要求；4.3.2 手冊需要修改時由使用部門提出修改意見，經(jīng)實驗室主任批準后，由質(zhì)量負責人組織人員修改，修改部分經(jīng)實驗室主任批準后執(zhí)行。4.3.3 手冊的修改采用換頁（加頁）方式。質(zhì) 量 手 冊文件編號：THNY/SC02-403-2017第3頁 共3頁文件控制第2版 第0次修改頒布日期：2017年04月01日4.4 文件的改版當發(fā)生以下變化時，應對手冊進行改版。a.有關(guān)政策法規(guī)有重大變化；b.實驗室質(zhì)量體系要素有重大變動或修改次數(shù)較多；c.修改篇幅較大，影響使用效果。4.5 質(zhì)量手冊的控制4.5.1 質(zhì)量手冊分“受控”“非受控”兩種版本。受控版本有受控標識。對外提供的有“非受控”標識，受控標識包括：文件代號、發(fā)布日期、修改次數(shù)、頁碼、總頁數(shù)、發(fā)布機構(gòu)等。4.5.2 手冊的控制由質(zhì)量負責人負責。質(zhì) 量 手 冊文件編號：THNY/SC02-404-2017第1頁 共1頁檢測工作的分包第2版 第0次修改頒布日期：2017年04月01日5. 目的 對檢測工作的分包方進行評價和選擇，對分包全過程進行控制，保證分包部分的檢測工作符合規(guī)定的要求，出具的數(shù)據(jù)準確可靠。6. 職責2.1 主任負責分包檢驗合同的審批。2.2 技術(shù)負責人對分包進行能力考核。7. 控制要求3.1 分包范圍 因時間、設備、工作量、能力、資源及其它特殊原因，滿足不了檢驗工作需要時，可將部分檢驗項目分包給有能力的合格分包方。3.2 技術(shù)負責人根據(jù)分包需求，挑選分包方，并進行考核，以保證和證明分包方有能力根據(jù)實驗室的要求完成所承擔的工作。8. 分包協(xié)議4.1 考核合格者由主任與之簽訂分包協(xié)議，形成一份合格分包方目錄，以供分包時選擇合格分包方。4.2 分包記錄和保留調(diào)查其分包方能力和符合性的詳細資料。9. 分包檢測項目的確定5.1 產(chǎn)生分包需要時，檢驗部門提出申請，經(jīng)主任審批后進行。必要時應征得客戶的同意，并將分包書面通知申請人。5.2 分包工作的結(jié)果，須經(jīng)審核后才使用，并在檢驗報告注明。質(zhì) 量 手 冊文件編號：THNY/SC02-405-2017第1頁 共2頁服務和供應品采購第2版 第0次修改頒布日期：2017年04月01日10. 目的 為了確保檢測的數(shù)據(jù)準確可靠，對檢測質(zhì)量有影響的服務和供應品進行有效的控制。11. 職責2.1 各室負責人負責本部門服務和供應品需要的申請及對其使用的評價和反饋。2.3 實驗室主任負責審核采購計劃。12. 外部協(xié)作與供給的原則 確保所購買的影響檢測或校準質(zhì)量的供應品、試劑和消耗材料，只有在經(jīng)檢查或證實符合有關(guān)檢測或校準方法中規(guī)定的標準規(guī)范或要求之后，方可投入使用。13. 外部協(xié)作與供給的分類分服務和供應兩類4.1 服務類a. 對我實驗室檢測或校準工作質(zhì)量有影響的計量、檢定服務。b. 對我實驗室檢測和校準工作質(zhì)量有影響的設施和環(huán)境條件的設計、制造、安裝、調(diào)試服務。c. 對我實驗室檢測和校準工作質(zhì)量有影響的人員培訓教育服務。d. 對我實驗室檢測和校準工作質(zhì)量有影響的內(nèi)部服務。質(zhì) 量 手 冊文件編號：THNY/SC02-405-2017第2頁 共2頁服務和供應品采購第2版 第0次修改頒布日期：2017年04月01日4.2 供應類a. 檢測和校準工作中使用的測量儀器、試驗設備及輔助設備。b. 檢測和校準工作中使用的消耗材料及各種試劑。5. 供應商的調(diào)查與評審 當獲得外部服務和供給支持其檢驗工作時，應由技術(shù)負責人組織評委會對供應商進行調(diào)查與評審。6. 物資的采購、驗收 服務類由技術(shù)負責人對其進行考核；供應類由技術(shù)負責人組織相關(guān)人員對其進行考核，按國家級、省級、地方的認證順序篩選選用，并在按規(guī)定驗收、驗證合格后方可采用，并建立合格供應方檔案。支持性文件THNY/CX02-07-2017 服務和供應品采購管理程序THNY/CX02-23-2017 標準物質(zhì)管理程序質(zhì) 量 手 冊文件編號：THNY/SC02-406-2017第1頁 共2頁合同評審第2版 第0次修改頒布日期：2017年04月01日14. 目的 通過對每份合同的評審，解決客戶的要求與合同之間的所有差異，使每份合同都被檢驗部門和客戶雙方接受。15. 職責2.1 實驗室主任負責復雜、特殊任務的接洽和協(xié)調(diào)。2.2 技術(shù)負責人負責對新的、復雜項目的要求、合同進行評審。2.3 收樣員負責常規(guī)、簡單、重復性的要求、合同的評審。16. 控制要求3.1 技術(shù)負責人負責組織相關(guān)檢驗部門對每份新的、復雜要求、合同的評審。評審要解決合同中客戶的要求與實驗室能力的所有差異，并被雙方接受。評審按合同評審程序?qū)嵤?.2 評審應確保：3.2.1 對包括檢測方法在內(nèi)的客戶要求應適當?shù)囊?guī)定、文件化并使檢驗部門相關(guān)履行人員易于理解。3.2.2 檢驗室具有滿足客戶要求的能力。3.2.3 檢驗室按檢測方法確認程序確認適當?shù)姆椒úM足客戶要求。3.3 每次合同評審都要記錄，包括在合同執(zhí)行期間關(guān)于客戶要求或檢測結(jié)果相關(guān)的討論記錄。質(zhì) 量 手 冊文件編號：THNY/SC02-406-2017第2頁 共2頁合同評審第2版 第0次修改頒布日期：2017年04月01日3.4 合同評審也應包括檢驗室分包的工作，在評審中如涉及到這方面內(nèi)容時，負責分包的人員應參加評審。3.5 在履行合同過程中，由于檢驗室原因發(fā)生的任何偏離，收樣員應及時將偏離的情況通知客戶。3.6 在工作開始后，如客戶需要修改合同，收樣員應重復同樣的合同評審過程，并將變更情況通知所受影響的執(zhí)行合同的檢驗室。支持性文件THNY/CX02-06-2017 合同評審程序質(zhì) 量 手 冊文件編號：THNY/SC02-407-2017第1頁 共2頁申訴和投訴第2版 第0次修改頒布日期：2017年04月01日1. 目的 建立監(jiān)控體系，收集分析顧客或其他方面不滿意的信息，并將此作為評價質(zhì)量管理體系業(yè)績的方法之一。正確處理顧客或者其他方面的抱怨，找出差距，作為質(zhì)量改進的依據(jù)。2. 職責2.1 質(zhì)量負責人負責申訴、投訴的受理、處理。2.2 相關(guān)責任部門制定并組織實施糾正、預防措施。3. 申訴的受理 當客戶或其他方面對實驗室的檢驗工作有異議時，可向?qū)嶒炇姨岢錾暝V，應實施既定的政策和程序。4. 申訴內(nèi)容的調(diào)查處理4.1 申訴內(nèi)容包括實驗室是否遵守其質(zhì)量方針，實驗室行為是否符合實驗室資質(zhì)認定評審準則要求，檢驗質(zhì)量是否存在問題以及服務質(zhì)量問題等。4.2 接受客戶申訴后，由質(zhì)量負責人進行處理。4.3 質(zhì)量負責人組織有關(guān)人員就申訴內(nèi)容進行分析研究、調(diào)查，盡快給客戶以答復。4.4 所有申訴、處理過程、結(jié)論與采取的糾正措施均應記錄、歸檔。質(zhì) 量 手 冊文件編號：THNY/SC02-407-2017第2頁 共2頁申訴和投訴第2版 第0次修改頒布日期：2017年04月01日5. 如果申訴涉及到質(zhì)量體系時，實驗室主任應立即組織人員就質(zhì)量體系進行附加審核，進行必要的修改。支持性文件THNY/CX02-08-2017 申訴、投訴處理程序質(zhì) 量 手 冊文件編號：THNY/SC02-408-2017第1頁 共2頁糾正措施、預防措施及改進第2版 第0次修改頒布日期：2017年04月01日1. 目的 分析已產(chǎn)生不合格工作的原因或在質(zhì)量體系、技術(shù)運作中出現(xiàn)偏離程序的原因，消除并防止這些問題的再次發(fā)生。2. 職責2.1 質(zhì)量負責人根據(jù)不合格工作的嚴重性，決定是否采取糾正、預防措施，審批糾正、預防措施計劃。2.2 質(zhì)量監(jiān)督員負責對不合格工作或偏離問題的原因進行調(diào)查分析，并制定糾正、預防措施實施計劃。2.3 各室負責人負責本部門糾正、預防措施的組織實施。3. 控制要求3.1 對質(zhì)量體系、技術(shù)運行中出現(xiàn)的問題可以通過不合格檢測工作控制、內(nèi)部或外部審核、管理評審、客戶反饋或監(jiān)督人員報告等途徑來獲取。3.2 根據(jù)質(zhì)量負責人的指令，質(zhì)量監(jiān)督員負責組織相關(guān)人員對其問題的原因進行分析。3.3 糾正、預防措施選擇實施和監(jiān)控。3.3.1 質(zhì)量監(jiān)督員要根據(jù)分析的結(jié)果，制定糾正、預防措施計劃、并報質(zhì)量負責人審批。3.3.2 各檢測室，組織本部門的糾正、預防措施的實施。質(zhì) 量 手 冊文件編號：THNY/SC02-408-2017第2頁 共2頁糾正措施、預防措施及改進第2版 第0次修改頒布日期：2017年04月01日3.3.3 質(zhì)量監(jiān)督員要根據(jù)糾正措施程序?qū)λ扇〉募m正、預防措施進行監(jiān)控，以確保其有效性。4. 支持性文件THNY/CX02-12-2017 內(nèi)部審核程序THNY/CX02-09-2017 不符合的檢測工作控制程序質(zhì) 量 手 冊文件編號：THNY/SC02-409-2017第1頁 共2頁記 錄第2版 第0次修改頒布日期：2017年04月01日1. 目的 通過對記錄質(zhì)量的各環(huán)節(jié)實行有效的控制，保證記錄的可追溯性，是證明質(zhì)量體系有效運行并符合規(guī)定的客觀證據(jù)。2. 職責 檢測員對檢測原始記錄填寫、數(shù)據(jù)處理及檢測報告的正確性負責； 技術(shù)負責人對技術(shù)記錄的真實性、完整性、準確性負責； 質(zhì)量負責人對質(zhì)量記錄的適應性和有效性負責。3. 記錄的管理范圍包括技術(shù)記錄和質(zhì)量記錄3.1 技術(shù)記錄包括在檢測工作過程中，各級人員清楚的記錄原始觀察的結(jié)果、計算和取得的數(shù)據(jù)等，作為檢測結(jié)果來源，形成檢測記錄；每次檢測的內(nèi)容皆應進入技術(shù)記錄管理范疇。3.2 質(zhì)量記錄包括內(nèi)部審核、管理評審、糾正與預防措施和預防措施記錄、人員培訓教育考核記錄、評價采購活動記錄、質(zhì)量體系管理活動等，作為工作要求的滿足程度和質(zhì)量體系運行有效性的證明。4. 記錄的要求4.1 記錄種類的增減、格式的制修訂、標識、發(fā)布、使用、歸檔、保存等按“”“記錄管理程序”進行管理。4.2 記錄應包含足夠的信息，以便于或可能鑒別出錯誤的來源，質(zhì) 量 手 冊文件編號：THNY/SC02-409-2017第2頁 共2頁記 錄第2版 第0次修改頒布日期：2017年04月01日 以能夠使工作重復進行的條件與原先的條件盡可能接近。所有記錄中還應包括參與這些活動的人員名單。4.3 所有記錄都應清晰、便于查詢，當在觀察或計算的記錄中發(fā)生錯誤時，其修改應采用“杠改法”加以標識。5. 記錄的整理和歸檔要求 實驗室全體人員負責對相關(guān)記錄進行收集整理后，屬技術(shù)記錄的交技術(shù)負責人；屬質(zhì)量記錄的交質(zhì)量負責人，分別編制成冊并加以相應標識后交檔案管理員統(tǒng)一保管。 保存期：質(zhì)量記錄6年；技術(shù)記錄6年，如有特殊情況保存期順延。6. 所有記錄都應得到安全可靠的保存，儲存和保管方式應便于存取，并注意保密，以防破壞、丟失、泄密。支持性文件THNY/CX02-11-2017 記錄控制程序THNY/CX02-32-2017 檔案管理程序 質(zhì) 量 手 冊文件編號：THNY/SC02-410-2017第1頁 共2頁內(nèi)部審核第2版 第0次修改頒布日期：2017年04月01日1. 目的 為了驗證我實驗室的質(zhì)量活動與質(zhì)量體系和實驗室資質(zhì)認定評審準則的符合性、有效性。2. 職責2.1 質(zhì)量負責人負責組織領(lǐng)導實驗室的質(zhì)量體系內(nèi)部審核并負責具體實施3. 控制要求3.1 質(zhì)量負責人年初制定內(nèi)審計劃，每年至少全面審核一次，對某些關(guān)鍵要素或有必要時的審核可不定期進行。3.2 當出現(xiàn)下列情況時應適當增加頻次。a. 出現(xiàn)質(zhì)量事故或客戶對某一環(huán)節(jié)連續(xù)投訴；b. 內(nèi)部監(jiān)督連續(xù)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題；c. 實驗室組織結(jié)構(gòu)、人員、技術(shù)、設施發(fā)生較大變化；d. 第二方或第三方現(xiàn)場檢查前。3.3 內(nèi)部審核的依據(jù)是質(zhì)量體系文件、技術(shù)標準和技術(shù)規(guī)范。3.4 內(nèi)部審核由質(zhì)量負責人組織實施，應根據(jù)審核的部門和內(nèi)容選定審核人員，組成審核小組，必要時審核人員也可以外聘。3.5 內(nèi)部審核人由經(jīng)過培訓、具有一定資格、獨立于被審核質(zhì)量活動的人員擔任。3.6 內(nèi)部質(zhì)量審核工作按照內(nèi)部審核程序進行。質(zhì) 量 手 冊文件編號：THNY/SC02-410-2017第2頁 共2頁內(nèi)部審核第2版 第0次修改頒布日期：2017年04月01日3.7 在審核中發(fā)現(xiàn)的問題涉及到體系運行的有效性或檢測結(jié)果的正確性、可靠性時，應立即向質(zhì)量負責人匯報，并及時按照糾正、預防措施程序采取糾正、預防措施，如調(diào)查表明受審檢驗室的結(jié)果可能已經(jīng)使客戶受到影響，須書面通知客戶。3.8 跟蹤審核是內(nèi)部審核活動的延續(xù)，其工作一般由原審核組人員進行，也可視具體情況指定人員或小組進行，跟蹤審核的時間根據(jù)審核方式和問題的嚴重程度不同，可采取現(xiàn)場跟蹤訪問或等糾正措施完成后進行，也可以在下次內(nèi)審時進行檢查，審核結(jié)果要有書面記錄并存入檔案。4.相關(guān)文件 THNY/CX02-10-2017 糾正措施程序 5.支持文件 THNY/CX02-12-2017 內(nèi)部審核程序 質(zhì) 量 手 冊文件編號：THNY/SC02-411-2017第1頁 共2頁管理評審第2版 第0次修改頒布日期：2017年04月01日