科內(nèi)會(huì)-耳鼻喉科-開瑞坦在過(guò)敏性鼻炎治療中的應(yīng)用-CLA-14-10-001-R0

開瑞坦(氯雷他定)在過(guò)敏性鼻炎治療中的應(yīng)用,內(nèi) 容,過(guò)敏性鼻炎(AR)發(fā)病及診療概述抗組胺藥在過(guò)敏性鼻炎治療中的作用與地位開瑞坦(氯雷他定)臨床應(yīng)用的療效和安全性優(yōu)勢(shì),中國(guó)11城市過(guò)敏性鼻炎患病率1,1. 韓德民、張羅、黃丹等。我國(guó)11城市變應(yīng)性鼻炎自報(bào)患病率調(diào)查。中華耳鼻咽喉頭頸外科雜志，2007，42（5）：83-9。,2004年9月至2005年5月，通過(guò)目錄輔助下數(shù)字撥號(hào)法，在2個(gè)直轄市和9個(gè)省會(huì)城市同時(shí)進(jìn)行過(guò)敏性鼻炎電話問(wèn)卷調(diào)查，成功訪問(wèn)38203人。獲得我國(guó)11個(gè)中心城市的過(guò)敏性鼻炎自報(bào)患病率。,過(guò)敏性鼻炎對(duì)患者的影響和危害2,2. Ruby Pawankar, et al. World Allergy Organization (WAO) White Book on Allergy. Printed in the United Kingdom, 2011,過(guò)敏性鼻炎：管理原則3,治療原則,3. Bousquet J, et al. Allergic Rhinitis and its Impact on Asthma (ARIA) 2008. Allergy 2008: 63 (Suppl. 86): 8160., H1抗組胺藥對(duì)于所有患者而言是重要的治療藥物 鼻內(nèi)糖皮質(zhì)激素是中-重度AR患者的一線療法 白三烯受體拮抗劑對(duì)于AR伴哮喘患者是非常重要的藥物 舌下特異性免疫治療被證明是一種安全和有效的療法,H1抗組胺藥:過(guò)敏性鼻炎重要治療藥物4,4. New ARIA Update. ARIA-At-A-Glance Pocket Reference 2007,ARIA：AR階梯治療方案3,ARIA 2008 update中-重度持續(xù)性AR，按順序選擇鼻內(nèi)激素、H1抗組胺藥或抗白三烯藥治療，24周后隨訪患者，如癥狀改善，可減量并維持治療一個(gè)月以上。,3. Bousquet J, et al. Allergy 2008: 63 (Suppl. 86): 8160.,3. Bousquet J, et al. Allergic Rhinitis and its Impact on Asthma (ARIA) 2008. Allergy 2008: 63 (Suppl. 86): 8160.5. 中華醫(yī)學(xué)會(huì)耳鼻咽喉頭頸外科學(xué)會(huì)鼻科學(xué)組. 變應(yīng)性鼻炎診斷和治療指南（2009武夷山）.中華耳鼻咽喉頭頸外科雜志. 2009;44(12):977-978.6. 中華醫(yī)學(xué)會(huì)耳鼻咽喉頭頸外科學(xué)分會(huì)鼻科學(xué)組、小兒學(xué)組. 兒童變應(yīng)性鼻炎診斷和治療指南(2010年重慶). 中華耳鼻咽喉頭頸外科雜志. 2011; 46(1): 7-8.,ARIA指南(2008 update)3：,中-重度間歇性和持續(xù)性變應(yīng)性鼻炎患者使用H1抗組胺藥2-4周后復(fù)診，如有改善再繼續(xù)使用1個(gè)月以上。長(zhǎng)期口服H1抗組胺藥治療是安全的。,中國(guó)變應(yīng)性鼻炎診療指南5,6：,口服抗組胺藥療程要求一般不少于2周，最好持續(xù)用藥，而非按需用藥。長(zhǎng)年口服第二代H1抗組胺藥治療安全性良好，且已在年齡較小的兒童中得到證實(shí)。,指南推薦：口服抗組胺藥應(yīng)至少使用 以上,2周,ARIA:過(guò)敏性鼻炎藥物治療推薦力度3,3. Bousquet J, et al. Allergic Rhinitis and its Impact on Asthma (ARIA) 2008. Allergy 2008: 63 (Suppl. 86): 8160.,開瑞坦(氯雷他定)30分鐘快速起效7,30分鐘78的病人癥狀開始消退，45分鐘100病人癥狀開始消退。,隨機(jī)、雙盲、平行對(duì)照研究，41例中-重度季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎患者，其中31例給予氯雷他定10mg od，10例給予氯雷他定20mg od治療5天。記錄首劑給藥至癥狀開始緩解的時(shí)間，以評(píng)估氯雷他定的起效時(shí)間。,7. Roman LS. Onset of action of loratadine in seasonal allergic rhinitis. Todays Therapeutic Trends. 1988;6(2): 19-27.,一項(xiàng)針對(duì)41例中重度過(guò)敏性鼻炎患者為期5天雙盲、隨機(jī)、平行對(duì)照研究顯示：,開瑞坦(氯雷他定)藥效持續(xù)24小時(shí)8,8. Kaiser HB, et al. Efficacy of loratadine compared with fexofenadine or placebo for the treatment of seasonal allergic rhinitis. Clin Drug Invest. 2001;21(8):571-578.,*,*,氯雷他定Vs. 非索非那定：*P0.025；P0.001；P0.014,一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、雙模擬、平行、安慰劑對(duì)照研究，836例季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎（SAR）患者隨機(jī)接受氯雷他定10mg qd（n=357）、非索非那定60mg bid（n=360）或安慰劑（n=119）治療7天。主要研究終點(diǎn)為：早晨和夜間患者總體癥狀嚴(yán)重度評(píng)分（TSS）較基線的改變。,一項(xiàng)針對(duì)836例SAR患者為期7天的隨機(jī)、雙盲、平行、安慰劑對(duì)照研究顯示：,開瑞坦(氯雷他定)顯著改善癥狀，優(yōu)于非索非那定9,9. Kaiser HB, et al. Loratadine provides early symptom control in seasonal allergic rhinitis. Allergy Asthma Proc. 2008;29(6):654-8.,針對(duì)美國(guó)25個(gè)醫(yī)療中心展開的隨機(jī)、安慰劑對(duì)照、雙盲雙模擬研究的回顧性分析，評(píng)估第二代抗組胺藥對(duì)早期季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎(SAR)癥狀緩解情況。共計(jì)835例病史不小于2年的SAR患者，隨機(jī)接受氯雷他定每天10mg，非索非那定60mg，每天兩次或安慰劑進(jìn)行治療，為期7天。每天用藥前記錄兩次5種SAR癥狀的嚴(yán)重程度(0-3級(jí))。,氯雷他定治療季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎，患者第二日癥狀評(píng)分較基線明顯改善，且優(yōu)于非索非那定,流涕,鼻塞,噴嚏,鼻耳顎喉部位發(fā)癢,眼睛紅腫發(fā)癢,一項(xiàng)針對(duì)835例季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎患者為期7天的雙盲、隨機(jī)、平行、安慰劑對(duì)照研究顯示：,開瑞坦(氯雷他定)對(duì)非索非那定初始治療無(wú)應(yīng)答的患者療效顯著10,10. Bruce M. Prenner, et al. Clin Ther. 2000; 22(6): 760-769.,一項(xiàng)多中心、隨機(jī)、雙盲、雙模擬、交叉研究，共有659例年齡在12-60歲至少有2年季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎（SAR）病史的患者被納入研究。研究分為2個(gè)階段，在第1階段患者隨機(jī)接受氯雷他定10mg每天1次（n=331）或非索非那定60mg每天2次（n=328）治療14天。對(duì)于第1階段治療無(wú)應(yīng)答的患者進(jìn)入第2階段的研究，給予互換藥物繼續(xù)為期14天的治療，第2階段接受氯雷他定治療的患者數(shù)為141例，接受非索非那定治療的患者數(shù)為129例，主要研究終點(diǎn)是比較氯雷他定和非索非那定對(duì)于相互之間初始治療無(wú)應(yīng)答患者的應(yīng)答情況。,患者百分比(%),P=0.04,P=0.005,P=0.011,一項(xiàng)針對(duì)659例季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎患者為期28天的多中心、隨機(jī)、雙盲、交叉研究顯示：,11. Dolovich J, et al. Ann Allergy. 1994; 73(3):235-9.,開瑞坦(氯雷他定)預(yù)防性治療過(guò)敏性鼻炎11,隨機(jī)、雙盲、平行、安慰劑對(duì)照研究，評(píng)估氯雷他定預(yù)防用藥治療季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎的療效。共計(jì)118例患者分別接受氯雷他定(n=58)，每天10mg或安慰劑(n=60)治療6周。于第14、28和42天進(jìn)行隨訪，根據(jù)患者總體無(wú)癥狀天數(shù)評(píng)估氯雷他定對(duì)季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎的療效。,氯雷他定預(yù)防治療季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎，有效緩解過(guò)敏性鼻炎癥狀,無(wú)癥狀或癥狀輕微的患者比例(%),P12歲正在發(fā)病的過(guò)敏性鼻炎患者，隨機(jī)分為兩組，分別于每天8:00AM接受氯雷他定10mg（n=30）或西替利嗪10mg(n=30)治療1周?；颊呓邮芩幬镏委熀?，每天4次（8:00AM、10:00AM、中午和3:00PM）通過(guò)視覺(jué)模擬評(píng)分（VAS）對(duì)患者的嗜睡程度（VAS：1=完全清醒，10=極度嗜睡）以及運(yùn)動(dòng)積極性(VAS:1=積極性非常高，10=完全無(wú)積極性)程度進(jìn)行評(píng)估。并記錄在電子日記上。主要研究終點(diǎn)是比較二代抗組胺藥氯雷他定和西替利嗪對(duì)于過(guò)敏性鼻炎患者的嗜睡和運(yùn)動(dòng)能力的影響。,中樞鎮(zhèn)靜,患者平均嗜睡VAS評(píng)分,P=0.54,P=0.008,P=0.001,P12歲兒童,每日一次，每次一片10mg (或2茶匙 10ml),2-12歲兒童,體重30kg：每日一次，每次一片10mg (或2茶匙 10ml)體重30kg：每日一次，每次半片5mg (或1茶匙 5ml),2歲以下兒童,2歲以下兒童用藥請(qǐng)咨詢臨床醫(yī)師,10mg X 6片，建議零售價(jià)27.60元/盒,蜜桃口味,60ml（1mg/1ml），建議零售價(jià)42.00元/瓶,開瑞坦(氯雷他定片/糖漿)OTC處方信息,【適應(yīng)癥】用于緩解過(guò)敏性鼻炎有關(guān)的癥狀，如噴嚏、流涕、鼻癢、鼻塞以及眼部癢及燒灼感。亦適用于緩解慢性蕁麻疹、瘙癢性皮膚病及其他過(guò)敏性皮膚病的癥狀及體征?！窘伞繉?duì)本品過(guò)敏者禁用【不良反應(yīng)】在推薦劑量下，本品未見(jiàn)明顯的鎮(zhèn)靜作用，其發(fā)生率與安慰劑相似；常見(jiàn)的不良反應(yīng)有乏力、頭痛、嗜睡、口干、胃腸道不適包括惡心、胃炎及皮疹等；罕見(jiàn)不良反應(yīng)有脫發(fā)、過(guò)敏反應(yīng)、肝功能異常、心動(dòng)過(guò)速及心悸等?！咀⒁馐马?xiàng)】嚴(yán)重肝功能不全者請(qǐng)?jiān)卺t(yī)生指導(dǎo)下使用；妊娠期及哺乳期婦女慎用；如正在使用其它藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師；當(dāng)與酒精同時(shí)服用時(shí)，根據(jù)精神運(yùn)動(dòng)試驗(yàn)研究表明氯雷他定無(wú)藥效協(xié)同作用?！舅幬锵嗷プ饔谩客瑫r(shí)服用酮康唑、大環(huán)內(nèi)酯類抗生素、西咪替丁、茶堿等藥物，會(huì)提高氯雷他定在血漿中的濃度，應(yīng)慎用。其他已知能抑制肝臟代謝的藥物，在未明確與氯雷他定相互作用前應(yīng)謹(jǐn)慎使