國(guó)內(nèi)新藥研發(fā)合作與技術(shù)轉(zhuǎn)讓案例數(shù)據(jù)匯編.doc

資料 國(guó)內(nèi)新藥研發(fā)合作與技術(shù)轉(zhuǎn)讓案例數(shù)據(jù)匯編 (2010年5月28日發(fā)表)來(lái)自 丁香園 freelane4月28日,廣東華南新藥創(chuàng)制中心和麗珠集團(tuán)、廣州銀河陽(yáng)光生物制品有限公司在珠海就精致乙腦疫苗項(xiàng)目簽署了技術(shù)轉(zhuǎn)讓和產(chǎn)業(yè)化合作協(xié)議,轉(zhuǎn)讓價(jià)為2100萬(wàn)元。這既是華南新藥創(chuàng)制中心成立17個(gè)月來(lái)的第一個(gè)轉(zhuǎn)讓成果。 估計(jì)這是處在臨床前的項(xiàng)目，轉(zhuǎn)讓價(jià)格應(yīng)該包括首付和后續(xù)的歷程碑支付。/News/Surprise/5683.html第二軍醫(yī)大學(xué)南京軍醫(yī)學(xué)院分子醫(yī)學(xué)研究所徐根興教授的人體內(nèi)皮生長(zhǎng)抑制素endostatin“餓死腫瘤”技術(shù)最近獲得了400萬(wàn)元技術(shù)轉(zhuǎn)讓費(fèi)。他將與江蘇吳中生物醫(yī)藥研究所共同開(kāi)發(fā)“餓死腫瘤”基因針劑和基因治療霧化劑。在新加坡上市的亞洲藥業(yè)集團(tuán)（AsiaPharm）以8000萬(wàn)元人民幣（1600萬(wàn)新元）向廣州的萊泰制藥買下癌癥治療注射藥品希美納（CMNa）的專利權(quán)、程序科技、生產(chǎn)執(zhí)照、行銷網(wǎng)絡(luò)、以及該藥品在中國(guó)注冊(cè)的所有權(quán)限。希美納在2002年6月獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的國(guó)家一類新藥證書(shū)，是世界上唯一一種為癌癥化療而制的化學(xué)增敏劑（sensitizer）。 希美納由具有增敏活性的硝基咪唑類化合物與具有能濃集于腫瘤部位的氨三乙酸類化合物化學(xué)合成,既有利于提高瘤內(nèi)藥物濃度而提高放化療，同時(shí)又因降低了其親脂性、改變了其脂水分配系數(shù)，從而降低了神經(jīng)毒性，解決了過(guò)去增敏劑類化合物神經(jīng)毒副作用大、難用于臨床的一大難題，在提高腫瘤放化療效果上取得了突破性進(jìn)展。（駐新加坡使館經(jīng)商參處）2009年8月下旬，中國(guó)技術(shù)交易所成立后首單技術(shù)轉(zhuǎn)讓項(xiàng)目國(guó)家3.1類化學(xué)藥新藥鹽酸馬尼地平及片技術(shù)項(xiàng)目以550萬(wàn)元人民幣正式成交。天津藥物研究院作為技術(shù)持有方，通過(guò)中國(guó)技術(shù)交易所的技術(shù)轉(zhuǎn)移平臺(tái)成功將這一新藥項(xiàng)目轉(zhuǎn)讓給了揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)。該項(xiàng)目的成交標(biāo)志著中國(guó)技術(shù)交易所已經(jīng)正式啟動(dòng)了技術(shù)交易的平臺(tái)服務(wù)工作，在明確了“技術(shù)、產(chǎn)權(quán)、 交易”的工作思路后，通過(guò)打造技術(shù)與資本高效對(duì)接的服務(wù)平臺(tái)、科技成果產(chǎn)業(yè)化的支撐平臺(tái)、股權(quán)激勵(lì)改革試點(diǎn)工作的操作平臺(tái)、技術(shù)成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化的綜合服務(wù)平臺(tái)來(lái)推動(dòng)技術(shù)交易工作的全面展開(kāi)。國(guó)內(nèi)藥廠引進(jìn)國(guó)外技術(shù)案例/bbs/post/view?bid=114&id=17194133&sty=1目前市場(chǎng)上可知的新藥轉(zhuǎn)讓價(jià)位1、 中藥1類 X0200003 藤黃酸中國(guó)藥科大學(xué) 2003-09-29 廣譜抗腫瘤藥，轉(zhuǎn)讓給江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司，1800萬(wàn)，目前 II期臨床研究階段 X0200004 注射用藤黃酸 中國(guó)藥科大學(xué) 2003-09-292、 化藥一類 鹽酸槐定堿注射液江西中醫(yī)學(xué)院李雪梅教授開(kāi)發(fā)，1999年該藥轉(zhuǎn)讓給吉林通化方大藥業(yè)股份有限公司，轉(zhuǎn)讓費(fèi)高達(dá)2000萬(wàn)元，有突出的社會(huì)效益與經(jīng)濟(jì)效益。2005年8月，槐定堿及其制劑“鹽酸槐定堿注射液”獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的一類化藥新藥證書(shū)?！具m應(yīng)癥】本品可試用于不能耐受標(biāo)準(zhǔn)化療的惡性滋養(yǎng)細(xì)胞腫瘤的治療。3、 化藥一類 鹽酸艾咪朵爾沈陽(yáng)藥科大學(xué)宮平教授課題組，2008年3月18日將該新藥以4000萬(wàn)元的價(jià)格轉(zhuǎn)讓給天津金泰源生物醫(yī)藥科技開(kāi)發(fā)有限公司，此次轉(zhuǎn)讓僅包括該新藥的國(guó)內(nèi)專利權(quán)。目前，已完成其臨床前研究，并于2008年9月22日獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的化學(xué)藥物1.1類/期臨床試驗(yàn)批件(原料：2008L09230，片劑：2008L09232)。已將包括鹽酸艾咪朵爾在內(nèi)的5-羥基-1H-吲哚-3-羧酸乙酯類化合物申請(qǐng)了中國(guó)及世界發(fā)明專利(國(guó)內(nèi)申請(qǐng)?zhí)枺?00510054663.2，國(guó)際申請(qǐng)?zhí)枺篜CT/CN2005/000301)，其中在韓國(guó)已獲得專利授權(quán)，其他國(guó)家已進(jìn)入實(shí)質(zhì)審查。適應(yīng)癥：該新藥若開(kāi)發(fā)成功上市，將為臨床上乙型肝炎的治療提供新型、有效且價(jià)格適中的化學(xué)合成類抗病毒藥物。由于鹽酸艾咪朵爾抗乙肝病毒作用機(jī)制獨(dú)特新穎，高效低毒，并且以目前的原料藥合成成本計(jì)，其制劑價(jià)格約為拉米夫定的二分之一，普通消費(fèi)者即可承擔(dān)，因此估計(jì)上市后，可成為治療乙型肝炎的一線藥物，將占有近三分之一的抗乙肝病毒藥物市場(chǎng)，每年銷售額估計(jì)可達(dá)3億元人民幣，產(chǎn)生巨大的經(jīng)濟(jì)效益；同時(shí)，可提升和改善廣大乙肝患者的生活質(zhì)量，兼具顯著的社會(huì)效益。4、 化藥一類抗老年癡呆類藥物左黃皮酰2005年底，中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物研究所把自行研制的一類西藥左黃皮酰胺以2400萬(wàn)元的價(jià)格轉(zhuǎn)讓給北京市麒麟天盛醫(yī)藥有限公司。5、 化藥一類 氯吲昔布2005年中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物研究所和江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司繼續(xù)建立合作，并開(kāi)發(fā)出第二個(gè)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的I類創(chuàng)新藥物氯吲昔布，轉(zhuǎn)讓額1500萬(wàn)。氯吲昔布屬于COX-2酶抑制劑，是用于治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的新型抗炎鎮(zhèn)痛藥物，已分別獲得中、美兩國(guó)專利6、 中藥一類 黃芪甲苷葡萄糖注射液中國(guó)人民解放軍第二軍醫(yī)大學(xué)郭美麗教授團(tuán)隊(duì)，轉(zhuǎn)讓價(jià)格為1200萬(wàn)，轉(zhuǎn)讓給河北神威藥業(yè)有限公司，轉(zhuǎn)讓時(shí)間不詳，估摸為05年轉(zhuǎn)讓，應(yīng)為一期臨床批件轉(zhuǎn)讓。適應(yīng)癥：治療冠心病穩(wěn)定型勞累性心絞痛 (注： 樓下戰(zhàn)友認(rèn)為此事不實(shí)）7、 恩度恩度（Endostar）獨(dú)特的復(fù)性技術(shù)，使恩度（Endostar）的大規(guī)模生產(chǎn)成為可能，尤其是“恩度”（Endostar?）+化療”的全新療法，打破了常規(guī)思路，臨床研究結(jié)果證明，可以顯著延長(zhǎng)腫瘤患者的生命。 2006年5月，先聲藥業(yè)斥資2億元收購(gòu)煙臺(tái)麥得津80%的股份，將恩度（Endostar）納入麾下，創(chuàng)下了國(guó)內(nèi)醫(yī)藥界以單一品種知識(shí)產(chǎn)權(quán)為目標(biāo)的最大金額的企業(yè)并購(gòu)。8、丁苯酞并以2500萬(wàn)元的價(jià)格轉(zhuǎn)讓給河北省石家莊制藥廠，用于腦缺血的治療。9、雙環(huán)醇片： 2001年1月，中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物研究所以創(chuàng)紀(jì)錄的3000萬(wàn)元人民幣將雙環(huán)醇片獨(dú)家轉(zhuǎn)讓給北京協(xié)和藥廠。（應(yīng)該是生產(chǎn)批件） 紫鑫藥業(yè)與吉林省匯鑫生物制藥科技有限公司于2008年3月19日簽訂了技術(shù)轉(zhuǎn)讓（技術(shù)秘密） 合同書(shū)，該技術(shù)轉(zhuǎn)讓的項(xiàng)目名稱為“醋酸亮丙瑞林注射液”的原料及制劑的生產(chǎn)技術(shù)。 技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同中雙方約定：許可公司在中國(guó)境內(nèi)享有獨(dú)家許可專利使用權(quán)，專利號(hào)為（ZL03 1 11273.0），許可期限至專利有效期屆滿（2023年3月24日）.技術(shù)轉(zhuǎn)讓費(fèi)包括專利所有權(quán)和臨床批件及相關(guān)技術(shù)資料的所有費(fèi)用，共計(jì)人民幣肆佰捌拾萬(wàn)元整。第二軍醫(yī)大學(xué)南京軍醫(yī)學(xué)院分子醫(yī)學(xué)研究所徐根興教授的人體內(nèi)皮生長(zhǎng)抑制素endostatin“餓死腫瘤”技術(shù)最近獲得了400萬(wàn)元技術(shù)轉(zhuǎn)讓費(fèi)。他將與江蘇吳中生物醫(yī)藥研究所共同開(kāi)發(fā)“餓死腫瘤”基因針劑和基因治療霧化劑。 徐根興教授于1996年發(fā)現(xiàn)的人體內(nèi)皮抑素基因能有效阻止腫瘤新生血管生成，防止腫瘤擴(kuò)散轉(zhuǎn)移，切斷腫瘤血液供應(yīng)，使腫瘤萎縮凋亡。該基因治療腫瘤的靶向作用非常明顯，專一作用于各種腫瘤賴以生存的新生血管，而不影響正常血管。與傳統(tǒng)的癌癥治療方法相比，這種方法毒副作用小，不產(chǎn)生耐藥性，療效顯著。同傳統(tǒng)的癌癥治療方法聯(lián)合使用時(shí)，能進(jìn)一步提高療效，使促進(jìn)腫瘤生長(zhǎng)的血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子（VEGF）明顯減少。仙琚制藥委托合作開(kāi)發(fā)AD 疫苗合同2007 年 11 月2 日，仙琚制藥與中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)研究所簽署一份技術(shù)開(kāi)發(fā)合同。對(duì)方進(jìn)行AD 疫苗開(kāi)發(fā)，專利申請(qǐng)權(quán)及技術(shù)秘密成果的使用權(quán)、轉(zhuǎn)讓權(quán)均歸仙琚制藥所有，研發(fā)經(jīng)費(fèi)及報(bào)酬總額共計(jì)116 萬(wàn)元由仙琚制藥承擔(dān)，合同有效期限自2007 年 11 月至2009 年 10 月。仙居藥業(yè)合作開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)防復(fù)吸新藥噻喏啡項(xiàng)目合同2003 年 11 月 18 日，仙琚制藥與解放軍軍事醫(yī)藥科學(xué)院毒物藥物研究所簽訂一份合同，合作開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)防復(fù)吸新藥噻喏啡。仙琚制藥先期支付臨床前研究費(fèi)用360 萬(wàn)元，若新藥許可證由雙方共同申報(bào)成功，則由兩者共有，新藥生產(chǎn)許可證由甲方獨(dú)享仙居藥業(yè)委托，但需支付后者補(bǔ)償金 280 萬(wàn)元。合同有效期至 2023 年 11 月(1)技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同2004 年 12 月 24 日，仙琚制藥與杭州騰新博達(dá)醫(yī)藥科技有限公司簽訂了環(huán)索耐德原料藥及其氣霧劑技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同，雙方約定杭州博達(dá)公司將環(huán)索耐德原料藥及氣霧劑技術(shù)轉(zhuǎn)讓給仙琚制藥，轉(zhuǎn)讓費(fèi)總計(jì)290 萬(wàn)元，同時(shí)合同約定雙方進(jìn)行臨床前研究、臨床研究，該項(xiàng)目環(huán)索奈德原料藥制備工藝專利權(quán)歸仙琚制藥獨(dú)有，由此產(chǎn)生之知識(shí)產(chǎn)權(quán)均歸仙琚制藥。2004 年 12 月21 日，仙琚制藥與廣州萬(wàn)方健醫(yī)藥有限公司簽訂了一份技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同書(shū)，雙方約定后者將“1.5 毫克左炔諾孕酮腸溶膠囊”的中國(guó)國(guó)家藥檢局臨床批件及所規(guī)定的該品進(jìn)一步開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、銷售權(quán)利、生產(chǎn)工藝配方、實(shí)驗(yàn)資料和背景資料轉(zhuǎn)讓給仙琚制藥。轉(zhuǎn)讓費(fèi)用：330 萬(wàn)元。2005 年3 月28 日，仙琚制藥與安徽省科隆藥物研究所簽訂了阿曲庫(kù)銨原料藥及粉針劑技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同書(shū)，雙方約定科隆藥物研究所將阿曲庫(kù)銨原料藥及粉針劑等技術(shù)轉(zhuǎn)讓給仙琚制藥，轉(zhuǎn)讓費(fèi)用總額 300 萬(wàn)元。合同同時(shí)約定雙方部分合作，所涉技術(shù)成果歸雙方共有，共同申報(bào)新藥證書(shū)，同時(shí)仙琚制藥作為生產(chǎn)單位審報(bào)生產(chǎn)批準(zhǔn)證書(shū)，并享有生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)權(quán)。根據(jù)約定，爭(zhēng)取在 2007 年底前取得上述產(chǎn)品的生產(chǎn)批文。黃體酮緩釋凝膠臨床批件及雷波倫生物凝膠研究成果轉(zhuǎn)讓合同2006 年 10 月 31 日，仙琚制藥控股子公司仙琚制藥技術(shù)開(kāi)發(fā)有限公司與沈陽(yáng)市萬(wàn)嘉生物技術(shù)研究所簽署一份技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同。對(duì)方向仙琚制藥技術(shù)開(kāi)發(fā)有限公司轉(zhuǎn)讓黃體酮緩釋凝膠全套技術(shù)和雷波倫生物凝膠全套技術(shù)。仙琚制藥技術(shù)有限公司在該技術(shù)成果之上進(jìn)行的后續(xù)研發(fā)成果歸其所有，本協(xié)議有效期限20 年，協(xié)議轉(zhuǎn)讓總價(jià)款 120 萬(wàn)元，由仙琚制藥技術(shù)開(kāi)發(fā)有限公司分期支付。阿那曲唑合成工藝轉(zhuǎn)讓協(xié)議2007 年4 月 16 日，仙琚制藥控股子公司技術(shù)開(kāi)發(fā)公司與杭州海達(dá)醫(yī)藥化工有限公司簽署一份技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同，合同約定受讓對(duì)方阿那曲唑合成工藝。技術(shù)轉(zhuǎn)讓價(jià)款 40 萬(wàn)元。技術(shù)秘密所涉產(chǎn)品只能在仙琚制藥或其下屬企業(yè)生產(chǎn)銷售。合同有效期至2009 年4 月 15 日。(2)技術(shù)開(kāi)發(fā)合同新型抗菌藥物“NE-2001 ”合作開(kāi)發(fā)協(xié)議2003 年 1 月 10 日，仙琚制藥與上海東皓醫(yī)藥生物企業(yè)有限公司簽訂一份風(fēng)險(xiǎn)承諾投資合作開(kāi)發(fā)新型抗菌藥物協(xié)議。協(xié)議約定，仙琚制藥對(duì)開(kāi)發(fā)該新藥項(xiàng)目進(jìn)行先期風(fēng)險(xiǎn)投入，資助該項(xiàng)目的臨床前及臨床研究，以獲取該項(xiàng)目開(kāi)發(fā)成功后作為專利新藥的獨(dú)家生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)銷售權(quán)。先期投入為 80 萬(wàn)元。該合同有效期自簽署之日起十年。 健康元投巨資購(gòu)買7-ACA酶法生產(chǎn)技術(shù)健康元之前擬投資51億元在河南焦作設(shè)立原料藥生產(chǎn)基地，目前已經(jīng)投入33億元，該基地?fù)碛?000噸