抗抑郁市場-2020-年將達140-億藥企大佬紛紛覬覦.doc

抗抑郁市場 2020 年將達140 億藥企大佬紛紛覬覦10月10日是世界精神衛(wèi)生日。據(jù) 2012 年世界衛(wèi)生組織發(fā)布的報告，抑郁癥在世界十大疾病中發(fā)病率位列第四，全球發(fā)病率達 5%，發(fā)病人數(shù)約為 3.5 億。據(jù)預測，抑郁癥 2020 年將上升為全球第二大疾病，僅次于心臟病，其發(fā)病率攀升速度令人咂舌。根據(jù) IMS 的數(shù)據(jù)，全球精神疾病用藥規(guī)模已經(jīng)超過 360 億美元，占藥品銷售總額的5%。2013年，全球七大藥市500強藥品市場上，抑郁癥用藥總銷售額為95億美元。據(jù)預測，2020 年，該類藥物市場規(guī)模將達140億美元。雖然國內抗抑郁藥市場總體規(guī)模偏小，但隨著公眾對抑郁癥的認識逐漸提高，以及就診觀念的改變，我國抗抑郁藥市場連年攀升，未來抗抑郁藥市場發(fā)展勢頭迅猛。國內優(yōu)質企業(yè)早已看中該品類市場，正在緊鑼密鼓地進行布局。欣百達全球最暢銷據(jù)全球暢銷藥數(shù)據(jù)，目前全球暢銷的抗抑郁藥有：度洛西汀、帕羅西汀、舍曲林、氟西汀、氟伏沙明、文拉法辛、米氮平、阿米替林等。其中，2013年銷售額最高的產品為度洛西汀，銷售額達51.0億美元，排在全球醫(yī)藥市場最暢銷藥物第 11 位。2011 年同比增長19.5%，2012 年同比增長 20%，2013 年同比增長 1.8%。從 20052012 年銷售趨勢來看，其復合增長率為 28.6%。經(jīng)過 6 年的高速增長后，2013 年開始放緩。度洛西汀商品名為欣百達，是禮來公司的主打產品，主要用于治療成人抑郁癥。本品為 5- 羥色胺 (5-HT) 和去甲腎上腺素再吸收雙重抑制劑，能夠有效治療抑郁的情緒癥狀和軀體癥狀，彌補了當前主流抗抑郁藥在軀體疼痛癥狀治療方面的不足。該藥 2004 年年底在美國上市，目前已在全球 70 多個國家上市。禮來的度洛西汀在市場上成功，還源于對其適應證的不斷開發(fā)。除了用于成人抑郁癥之外，后期還開發(fā)了糖尿病周圍神經(jīng)病變性疼痛、重度應激性尿失禁癥、纖維肌痛、慢性肌骨骼痛等新的適應證。進口品牌盤踞2013 年國內銷售額排名前 10 位的產品是：帕羅西汀、艾司西酞普蘭、舍曲林、文拉法辛、復方氟哌噻噸 / 美利曲辛、度洛西汀、氟西汀、米氮平、西酞普蘭、氟伏沙明。前 10 位產品占整體市場 95%。其中，帕羅西汀用藥金額為 2.0 億元，占 19.1%；艾司西酞普蘭 1.3 億元，占 12.7%；舍曲林 1.5 萬元，占 13.8%；文拉法辛 1.2 萬元，占 11.2%。前 4 位產品用藥金額均過億元，占整體市場 57% 份額。當前，抗抑郁藥在國內樣本醫(yī)院市場上仍然屬于小品類，進入樣本醫(yī)院的產品有 25 個。生產企業(yè) 60 多家。其中，前 10 位企業(yè)銷售額為 9.5 億元，占整體市場 89.3%。外企 6 家，本土企業(yè) 4 家，外企占 75.3% 份額，本土企業(yè)占 14.0%。其中，丹麥靈北藥廠的產品用藥金額為 2.4 億元，占 22.6%；禮來的產品用藥金額為 1.72 億元，占 16.2%；中美天津史克制藥的產品用藥金額 1.68 億元，占 15.8%；遼寧大連輝瑞制藥的產品用藥金額 1.3 億元，占 12.3%；惠氏制藥的產品用藥金額 9093 萬元，占 8.5%?？傮w來看，國內抗抑郁藥市場的暢銷藥物主要被進口企業(yè)壟斷，本土企業(yè)山東京衛(wèi)制藥、四川成都康弘制藥、浙江華海藥業(yè)、上海中西藥業(yè)近年也在其中占據(jù)一席之地，但市場份額相對較小。重點產品：帕羅西汀節(jié)節(jié)攀升帕羅西汀由葛蘭素史克研發(fā)，1991 年獲得 FDA 批準上市。帕羅西汀劑型為腸溶緩釋片，目前進口品有 12.5mg 和 25mg 兩個規(guī)格；國產有 20mg 一個規(guī)格。1996 年，帕羅西汀獲批進入我國市場，商品名為“賽樂特”。帕羅西汀屬于選擇性 5-HT 再攝取抑制劑，是一種新型具有雙重作用的抗抑郁藥。帕羅西汀進入中國市場較早，在抗抑郁市場的快速啟動下，國產帕羅西汀得到了較好的開發(fā)。目前進入樣本醫(yī) 院市場的生產企業(yè)中，進口企業(yè) 1 家，國內企業(yè) 3 家。國內企業(yè)是：浙江華海藥業(yè)、浙江尖峰藥業(yè)和北京萬生藥業(yè)。據(jù)國內 22 個城市樣本醫(yī)院數(shù)據(jù)，20052013 年，帕羅西汀一直保持高速增長態(tài)勢，在抗抑郁藥市場銷售額排名第一位，年復合增長率為 17.2%。2005 年，樣本醫(yī)院帕羅西汀用藥金額為 5706 萬元；2013 年，用藥金額達 2.0 億元；8 年整體市場增長 3.6 倍。由于副作用小、起效較快等，帕羅西汀在國內市場銷量節(jié)節(jié)攀升，但 2013 年開始放慢腳步。在國內帕羅西汀生產企業(yè)競爭格局中，2013 年，中美天津史克的“賽樂特”銷售額為 1.7 億元，占 82.5% 份額，處于絕對領先地位；國產品種浙江華海藥業(yè)的“樂友”銷售額為 2592 萬元，占 12.7% 份額；浙江尖峰藥業(yè)的“舒坦羅”銷售額為 967 萬元，占 4.8% 份額。雖然本土企業(yè)的品種均保持了良好的增長勢頭，但與葛蘭素史克的賽樂特相比依然差距較大。舍曲林穩(wěn)步增長舍曲林由輝瑞公司開發(fā)，1990 年首先在英國上市，1991 年 12 月獲得 FDA 批準，1992 年在美國上市。至今，舍曲林已在全球 96 個國家和地區(qū)上市，2005 年該藥專利保護期結束。劑型有片劑和膠囊劑，規(guī)格為 50mg。1998 年，舍曲林獲批進入我國市場，商品名為“左洛復”。目前，國內先后有 10 多家企業(yè)獲得舍曲林片劑及膠囊劑的生產批文。據(jù)國內 22 個城市樣本醫(yī)院數(shù)據(jù)，20052013 年，舍曲林一直保持較快增長速度。2007 年以后，該產品一直在抗抑郁藥領域銷售額排名第二位，年復合增長率為 26.7%。2005 年，樣本醫(yī)院舍曲林用藥金額為 2214 萬元；2013 年，用藥金額達 1.5 億元；8 年整體市場增長 6.6 倍。在國內樣本醫(yī)院舍曲林市場上，2013 年，輝瑞的“左洛復”銷售額為 1.3 億元，占 88.7% 份額；浙江京新藥業(yè)、廣東彼迪藥業(yè)、四川成都利爾藥業(yè)三家企業(yè)的產品銷售額合計為 1182 萬元，占 8.0%；其它企業(yè)占 3.3%。艾司西酞普蘭發(fā)力艾司西酞普蘭由丹麥靈北制藥和美國森林試驗室共同開發(fā)上市，2002 年獲得 FDA 批準后在美國上市。2006 年，丹麥靈北制藥的艾司西酞普蘭進入我國市場，商品名為“來士普”。2008 年，我國批準山東京衛(wèi)制藥的產品上市，后續(xù)又有 2 家企業(yè)的產品獲批上市，即四川科倫藥業(yè)和浙江金華康恩貝生物制藥。目前該產品廠家數(shù)量較少，競爭較為緩和。據(jù)國內 22 個城市樣本醫(yī)院數(shù)據(jù)，該產品上市以來便增長迅猛，2011 下半年已躍居抗抑郁藥市場第三位，年復合增長率為 29%，為抗抑郁藥市場上增長最快的產品。2007 年，樣本醫(yī)院艾司西酞普蘭用藥金額為 574 萬元；2013 年，用藥金額達 1.3 億元。該產品與其它抗抑郁藥相比，尤其對重度抑郁癥療效顯著，且安全性更好。雖然上市較晚，但增長態(tài)勢較為明顯。艾司西酞普蘭成為抗抑郁藥市場上增長最快 的產品。據(jù)樣本醫(yī)院數(shù)據(jù)，2013 年，丹麥靈北藥廠的“來士普”銷售額為 1.0 億元，占 77.2% 份額；山東京衛(wèi)制藥的“百適可”銷售額為 2754 萬元，占 20.4% 份額；四川科倫藥業(yè)的產品上市較晚，市場份額較小。文拉法辛劑型優(yōu)勢文拉法辛由惠氏公司研制，商品名為“怡諾思”，1994 年 4 月首先在美國上市。1999 年，荷蘭 AHP 制藥的文拉法辛在中國獲得行政保護，隨后，惠氏制藥的“怡諾思”進入我國市場。目前進入國內樣本醫(yī)院市場的生產企業(yè)有 4 家，主要劑型有緩釋膠囊、緩釋片、膠囊及片劑。文拉法辛為新一代抗抑郁藥，具有療效好、起效快、不良反應小的特點，尤其是緩釋劑具有更多優(yōu)勢，適用于各種類型的抑郁癥、伴有焦慮抑郁癥及廣泛性焦慮癥。近兩年，國內外廠家紛紛申報文拉法辛緩釋劑型。據(jù)國內 22 個城市樣本醫(yī)院數(shù)據(jù)，20052013 年，文拉法辛年復合增長率為 24.3%。2005 年，用藥金額為 2083 萬元；2013 年，用藥金額達 1.2 億元，增長態(tài)勢較為明顯。在國內樣本醫(yī)院市場上，2013 年，惠氏制藥的“怡諾思”銷售額為 1.0 億元，占 87.1% 份額；四川成都康弘制藥的“博樂欣”銷售額為 2746 萬元，占 23.1% 份額；另外兩家企業(yè)市場份額較小。氟哌噻噸 / 美利曲辛獨家壟斷氟哌噻噸 / 美利曲辛是由兩種有效化合物組成的合劑。氟哌噻噸是一種神經(jīng)阻滯劑，小劑量具有抗焦慮和抗抑郁作用。美利曲辛是一種雙相抗抑郁劑，低劑量應用時具有興奮特性。兩種成分的合劑具有抗抑郁、抗焦慮和興奮特性。復方氟哌噻噸美利曲辛片由丹麥靈北制藥開發(fā)，商品名為“黛力新”，1998 年進入我國市場，主要規(guī)格劑型為 10.5mg/ 片劑。據(jù)國內 22 個城市樣本醫(yī)院數(shù)據(jù)，20052013 年，復方氟哌噻噸美利曲辛片年復合增長率為 12.8%，2005 年用藥金額為 3515 萬元，2013 年用藥金額達 9243 萬元。復方氟哌噻噸美利曲辛片進口我國多年，較其它產品增長緩慢。該產品一直由丹麥靈北制藥獨家進口，目前國內沒有廠家獲得生產批件。2009 年進入新版醫(yī)保目錄，國內市場主要被丹麥靈北壟斷。度洛西汀扎堆申報度洛西汀由禮來公司開發(fā)，商品名為“欣百達”，2004 年獲得 FDA 批準上市，屬新型雙遞質抗抑郁藥。目前國內市場上除禮來的進口產品外，還有本土企業(yè)上海中西制藥、江蘇恩華藥業(yè)的產品。度洛西汀是禮來公司的頭號暢銷藥，但目前正面臨專利過期窘境。國內各大藥企紛紛布局，經(jīng)檢索 CFDA 數(shù)據(jù)庫，截至 2014 年 8 月底，已有近 40 家企業(yè)申報該品種。據(jù)國內 22 個城市樣本醫(yī)院數(shù)據(jù)，20082013 年，度洛西汀年復合增長率為 36.3%。2006 年，樣本醫(yī)院度洛西汀用藥金額為 36.3 萬元；2013 年，用藥金額達 8684 萬元，增長態(tài)勢明顯。在國內樣本醫(yī)院市場上，2013 年，禮來的“欣百達”用藥金額為 7648 萬元，占 88.1% 份額；上海中西藥業(yè)的“奧思平”用藥金額為 1035 萬元，占 11.9% 份額。江蘇恩華藥業(yè)的度洛西汀 2013 年 6 月才獲得生產批件，樣本醫(yī)院暫未有銷售數(shù)據(jù)。阿戈美拉汀處培育期阿戈