ISO9000培訓(xùn)之路13——ISO標(biāo)準(zhǔn)理解五.ppt

ISO9000之路 ISO9000標(biāo)準(zhǔn)理解之五 8 3不合格控制組織應(yīng)確保不符合產(chǎn)品要求的產(chǎn)品得到識別和控制 以防止非預(yù)期的使用或交付 不合格品控制以及不合格品處置的有關(guān)職責(zé)和權(quán)限應(yīng)在形成文件的程序中作出規(guī)定 組織應(yīng)通過下列一種或幾種途徑 處置不合格品 a 采取措施 消除發(fā)現(xiàn)的不合格 b 經(jīng)有關(guān)授權(quán)人員批準(zhǔn) 適用時經(jīng)顧客批準(zhǔn) 讓步使用 放行或接收不合格品 c 采取措施 防止其原預(yù)期的使用或應(yīng)用 應(yīng)保持不合格的性質(zhì)以及隨后所采取的任何措施的記錄 包括所批準(zhǔn)的讓步的記錄 見4 2 4 應(yīng)對糾正后的產(chǎn)品再次進行驗證 以證實符合要求 當(dāng)在交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時 組織應(yīng)采取與不合格的影響或潛在影響的程度相適應(yīng)的措施 8 3條文解析1 目的 防止不合格品的非預(yù)期使用和交付2 程序 顧客投訴內(nèi)部審核過程監(jiān)控質(zhì)量檢驗外審 發(fā)現(xiàn)不合格品 標(biāo)識 記錄 通知 隔離 評審 決定處置措施 讓步接收 降級 報廢 返工 返修 重檢 原材料退貨 通知對方 標(biāo)識記錄 批準(zhǔn) 8 4數(shù)據(jù)分析組織應(yīng)確定 收集和分析適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù) 以證實質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性 并評價在何處可以進行質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進 這應(yīng)包括來自監(jiān)視和測量的結(jié)果以及其他有關(guān)來源的數(shù)據(jù) 數(shù)據(jù)分析應(yīng)提供以下方面的有關(guān)信息 a 顧客滿意 見8 2 1 b 與產(chǎn)品要求的符合性 見7 2 1 c 過程和產(chǎn)品的特性及趨勢 包括采取預(yù)防措施的機會 d 供方 8 4數(shù)據(jù)分析 服裝企業(yè)常見統(tǒng)計分析的內(nèi)容 質(zhì)量目標(biāo)達(dá)成情況的月度統(tǒng)計分析 產(chǎn)品合格率的統(tǒng)計分析 客戶滿意情況分析 供應(yīng)商質(zhì)量分析 銷售業(yè)績分析 員工業(yè)績的分析等等 8 4條文解析1 目的 確定 收集 分析數(shù)據(jù) 證實質(zhì)量管理體系的適宜性 求持續(xù)改進 2 程序3 常用統(tǒng)計技術(shù) QC七大手法 查檢表 層別法 散布圖 柏拉圖 因果圖 控制圖 直方圖 統(tǒng)計分析 數(shù)據(jù)收集 分析整理 獲取信息 有效利用 示例 某卷煙廠對檢出的不合格品進行分析 收集05年12月份的8724個不合格數(shù)據(jù)的項目和缺陷數(shù) 1 作統(tǒng)計層別分析表 計算計算累積數(shù) 累積百分比 2 繪制排列圖 3 因果圖法 如針對排列圖中卷煙空松的不合格品問題 列出所有可能的原因 找出主要原因 煙支空松 人 設(shè)備 煙絲 工藝 技術(shù)水平低 骨干外流 培訓(xùn)跟不上 操作不認(rèn)真 加料勞動強度大 連續(xù)加班 疲勞 煙機故障 松緊調(diào)節(jié)不靈 下料不勻 不勻 切絲機流量不均 煙葉太小 蟲蛀 碎 工藝規(guī)程不健全 焙煙 溫度過高 時間過長 摻和量不適 過干 煙斗殘絲未清理 煙梗未清除干凈 摻和量大 過干 第二潤葉水分控制不好 水分不合格 烘干機不正常 過潮 8 5改進8 5 1持續(xù)改進組織應(yīng)利用質(zhì)量方針 質(zhì)量目標(biāo) 審核結(jié)果 數(shù)據(jù)分析 糾正和預(yù)防措施以及管理評審 持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性 討論 有效處理不合格的步驟包括哪些 試舉例說明 8 5 2糾正措施組織應(yīng)采取措施 以消除不合格的原因 防止不合格的再發(fā)生 糾正措施應(yīng)與所遇到的不合格的影響程序相適應(yīng) 應(yīng)編制形成文件的程序 以規(guī)定以下方面的要求 a 評審不合格 包括顧客投訴 b 確定不合格的原因 c 評價確保不合格不再發(fā)生的措施的需求 d 確定和實施所需的措施 e 記錄所采取措施的結(jié)果 見4 2 4 f 評審所采取的糾正措施 案例 某涉外餐廳收到不少客人投訴 餐廳服務(wù)生態(tài)度很好 但對西餐服務(wù)程序和標(biāo)準(zhǔn)掌握不好 出現(xiàn)了一系列問題 對上述客人提出的投訴 餐廳經(jīng)理總是給出問題的服務(wù)員填寫過失單 罰款50元 8 5 2組織應(yīng)采取措施 以消除不合格的原因防止不合格的再發(fā)生 討論 預(yù)防重要還是糾正重要 哪個從成本來說更低 從執(zhí)行上說哪個花時間更少 為什么 8 5 3預(yù)防措施組織應(yīng)確定措施 以消除潛在不合格的原因 防止不合格的發(fā)生 預(yù)防措施應(yīng)與潛在問題的影響程度相適應(yīng) 應(yīng)編制形成文件的程序 以規(guī)定以下方面的要求 a 確定潛在不合格及其原因 b 評價防止不合格發(fā)生的措施的需求 c 確定并實施所需的措施 d 記錄所采取措施的結(jié)果 見4 2 4 e 評審所采取的預(yù)防措施 案例 在審核預(yù)防措施時 發(fā)現(xiàn) 今年年初1號生產(chǎn)線出了一起事故 公司對該設(shè)備進行了一項改造措施 效果很好 但主任說其他2 3兩條同樣的生產(chǎn)線尚未出現(xiàn)類似事故 就暫時不用 8 5 3組織應(yīng)確定措施消除潛在不符合的原因 以防止不符合發(fā)生 糾正和預(yù)防措施 糾正措施 為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不良情況的原因所采取的措施 預(yù)防措施 為消除潛在不合格或其他潛在不良情況的原因所采取的措施 總復(fù)習(xí) 1 一個中心 以顧客為中心2 兩個基本點 顧客滿意和持續(xù)改進3 五大模塊 過程 質(zhì)量管理體系 管理職責(zé) 資源管理 產(chǎn)品實現(xiàn) 測量 分析和改進4 八項基本原則 以顧客為關(guān)注焦點 領(lǐng)導(dǎo)作用 全員參與 過程的方法 管理的系統(tǒng)方法 持續(xù)改進 基于事實的決策方法 互利的供方關(guān)系 ISO9001內(nèi)容簡述 ISO過程管理模型 質(zhì)量體系的持續(xù)改進 資源管理 測量分析和改進 管理職責(zé) 輸入 輸出 產(chǎn)品 質(zhì)量管理體系過程之間的相互作用示意圖 4 質(zhì)量管理體系過程 4 1總要求 4 2文件要求 4 2 1總則 4 2 2質(zhì)量手冊 4 2 3文件控制 4 2 4記錄控制 8 測量 分析和改進過程 8 1總則 8 2監(jiān)視和測量 8 3不合格品控制 8 5改進 8 4數(shù)據(jù)分析 8 2 1顧客滿意 8 2 2內(nèi)部審核 8 2 3過程的監(jiān)視和測量 8 2 4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 8 5 1持續(xù)改進 8 5 2糾正措施 8 5 3預(yù)防措施 5 管理職責(zé)過程 5 1管理承諾 5 2以顧客為關(guān)注焦點 5 3質(zhì)量方針 5 4策劃 5 5職責(zé) 權(quán)限和溝通 5 6管理評審 6 資源管理過程 6 1資源提供 6 2人力資源 6 3基礎(chǔ)設(shè)施 6 4工作環(huán)境 7產(chǎn)品實現(xiàn)過程 顧客需求 顧客滿意 7 1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 7 2 1與產(chǎn)品有關(guān)要求的確定 7 2 2與產(chǎn)品有關(guān)要求的評審 7 2 3顧客溝通 7 2與顧客有關(guān)過程 附加要求 法律法規(guī)要求 顧客要求 7 4采購 7 4 1采購過程的控制 7 4 2采購信息 7 4 3采購產(chǎn)品的驗證 7 6監(jiān)視和測量裝置 7 5生產(chǎn)和服務(wù)提供 7 5 1生產(chǎn)和服務(wù)提供控制 技術(shù)文件 生產(chǎn)設(shè)施的控制 監(jiān)視和測量裝置控制 實施監(jiān)視 測量 放行 交付實施 7 5 2生產(chǎn)和服務(wù)提供的確認(rèn) 再確認(rèn) 設(shè)備認(rèn)可 人員資格 過程確認(rèn) 監(jiān)控記錄 設(shè)計和開發(fā)確認(rèn) 7 3設(shè)計和開發(fā) 設(shè)計和開發(fā)策劃 設(shè)計和開發(fā)輸入 設(shè)計和開發(fā)輸出 設(shè)計和開發(fā)評審 設(shè)計和開發(fā)驗證 設(shè)計和開發(fā)更改的控制 質(zhì)量管理體系過程之間的相互作用示意圖 4 質(zhì)量管理體系 方針 質(zhì)量手冊 程序 各部門操作文件 記錄 表格 目的 宗旨 如何做 是什么有什么 證據(jù) 做什么 誰來做 5 管理職責(zé) 質(zhì)量方針 顧客 目標(biāo) 策劃 運作 職責(zé)權(quán)限 溝通 管理評審 5 2 5 5 5 4 5 4 1 5 3 5 6 5 1 管理承諾 5 4 2體系策劃 6 資源管理 6 2人力資源 6 3基礎(chǔ)設(shè)施 6 1資源提供 運輸工具 環(huán)境 IT 人 資金 廠房 設(shè)備 6 4工作環(huán)境 7 5 2過程確認(rèn) 7 3設(shè)計和開發(fā) 7 產(chǎn)品實現(xiàn) 7 1產(chǎn)品實現(xiàn)過程策劃 需求識別 7 2顧客要求識別 7 4采購 7 5生產(chǎn)和服務(wù)提供控制 8 測量 分析和改進 7 5 4客戶財產(chǎn) 7 5 5防護 7 6監(jiān)視和測量裝置 7 5 3標(biāo)