檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制課件.ppt

檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制 2 標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范 3 檢測(cè)人員應(yīng)遵循的原則 堅(jiān)持檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn) 規(guī)范檢測(cè)行為 保證檢測(cè)質(zhì)量 檢測(cè)工作必須要有程序 有了程序必須要執(zhí)行 執(zhí)行過的必須要有記錄 寫我所做 做我所寫 記我所測(cè) 不能不做而記 也不能做而不記 別把習(xí)慣當(dāng)成標(biāo)準(zhǔn) 要把標(biāo)準(zhǔn)變成習(xí)慣 4 CNAS CL01 2006 檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則 質(zhì)量控制 qualitycontrol 質(zhì)量管理的一部分 致力于滿足質(zhì)量要求 質(zhì)量保證 qualityassurance 質(zhì)量管理的一部分 致力于提供質(zhì)量要求會(huì)得到滿足的信任 ISO9000標(biāo)準(zhǔn) 5 CNAS CL01 2006 檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則 5 9檢測(cè)和校準(zhǔn)結(jié)果質(zhì)量的保證5 9 1實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有質(zhì)量控制程序以監(jiān)控檢測(cè)和校準(zhǔn)的有效性 所得數(shù)據(jù)的記錄方式應(yīng)便于可發(fā)現(xiàn)其發(fā)展趨勢(shì) 如可行 應(yīng)采用統(tǒng)計(jì)技術(shù)對(duì)結(jié)果進(jìn)行審查 這種監(jiān)控應(yīng)有計(jì)劃并加以評(píng)審 可包括 但不限于 下列內(nèi)容 6 CNAS CL01 2006 檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則 a 定期使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) 參考物質(zhì) 進(jìn)行監(jiān)控和 或使用次級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) 參考物質(zhì) 開展內(nèi)部質(zhì)量控制 b 參加實(shí)驗(yàn)室間的比對(duì)或能力驗(yàn)證計(jì)劃 c 使用相同或不同方法進(jìn)行重復(fù)檢測(cè)或校準(zhǔn) d 對(duì)存留物品進(jìn)行再檢測(cè)或再校準(zhǔn) e 分析一個(gè)物品不同特性結(jié)果的相關(guān)性 注 選用的方法應(yīng)當(dāng)與所進(jìn)行工作的類型和工作量相適應(yīng) 7 CNAS CL01 2006 檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則 5 9 2應(yīng)分析質(zhì)量控制的數(shù)據(jù) 當(dāng)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量控制數(shù)據(jù)將要超出預(yù)先確定的判據(jù)時(shí) 應(yīng)采取有計(jì)劃的措施來糾正出現(xiàn)的問題 并防止報(bào)告錯(cuò)誤的結(jié)果 8 CNAS CL10 2006 檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則在化學(xué)檢測(cè)領(lǐng)域的應(yīng)用說明 5 9檢測(cè)和校準(zhǔn)結(jié)果質(zhì)量的保證實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的來源情況 檢測(cè)或校準(zhǔn)的特性和范圍以及實(shí)驗(yàn)室人員的多少來制定內(nèi)部質(zhì)量控制計(jì)劃 該計(jì)劃須包括可疑結(jié)果的判斷準(zhǔn)則 適當(dāng)時(shí) 內(nèi)部質(zhì)量控制計(jì)劃所采用的技術(shù)可包括 但不限于 9 CNAS CL10 2006 檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則在化學(xué)檢測(cè)領(lǐng)域的應(yīng)用說明 在日常分析檢測(cè)過程中使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或次級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行結(jié)果核查 由同一操作人員對(duì)保留樣品進(jìn)行重復(fù)檢測(cè) 由兩個(gè)以上人員對(duì)保留樣品進(jìn)行重復(fù)檢測(cè) 使用不同分析方法 技術(shù) 或同一型號(hào)的不同儀器對(duì)同一樣品進(jìn)行檢測(cè) 參加能力驗(yàn)證或其他實(shí)驗(yàn)室間試驗(yàn)比對(duì)活動(dòng) 所有內(nèi)部質(zhì)量控制計(jì)劃結(jié)果均應(yīng)詳細(xì)記錄并進(jìn)行結(jié)果評(píng)價(jià) 10 質(zhì)量控制的分類 外部質(zhì)量控制 內(nèi)部質(zhì)量控制 實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)試驗(yàn)?zāi)芰︱?yàn)證測(cè)量審核 統(tǒng)計(jì)過程控制樣品復(fù)測(cè)相關(guān)性檢查內(nèi)部比對(duì) 11 外部質(zhì)量控制 1 實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)根據(jù)預(yù)定規(guī)定的條件 由兩個(gè)或多個(gè)實(shí)驗(yàn)室對(duì)相同或類似被測(cè)物品進(jìn)行校準(zhǔn) 檢測(cè)的組織 實(shí)施和評(píng)價(jià) 2 能力驗(yàn)證利用實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)確定實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)能力 本質(zhì) 實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)試驗(yàn) 能力驗(yàn)證的組織和實(shí)施要經(jīng)過考核 3 測(cè)量審核實(shí)驗(yàn)室對(duì)被測(cè)物品進(jìn)行實(shí)際測(cè)試 將測(cè)試結(jié)果與參考值進(jìn)行比較的活動(dòng) 12 外部質(zhì)量控制 注意 結(jié)果的評(píng)定常用方法 能力驗(yàn)證 穩(wěn)健Z比分?jǐn)?shù)測(cè)量審核 按En值評(píng)定按臨界值 CD值 評(píng)定按專業(yè)標(biāo)準(zhǔn)方法規(guī)定評(píng)定參考 CNAS GL02 2006 能力驗(yàn)證結(jié)果的統(tǒng)計(jì)處理和能力評(píng)價(jià)指南 GB T15483 1999 利用實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)的能力驗(yàn)證 13 內(nèi)部質(zhì)量控制 1 統(tǒng)計(jì)過程控制 StatisticalProcessControl SPC 統(tǒng)計(jì)過程控制是應(yīng)用統(tǒng)計(jì)技術(shù)對(duì)過程中的各個(gè)階段進(jìn)行評(píng)估和監(jiān)控 建立并保持過程處于可接受的并且穩(wěn)定的水平 從而保證產(chǎn)品與服務(wù)符合規(guī)定的要求的一種質(zhì)量管理技術(shù) 利用控制圖分析過程的穩(wěn)定性 對(duì)過程存在的異常因素進(jìn)行預(yù)警 計(jì)算過程能力指數(shù)分析穩(wěn)定的過程能力滿足技術(shù)要求的程度 對(duì)過程質(zhì)量進(jìn)行評(píng)價(jià) 14 內(nèi)部質(zhì)量控制 控制圖 ControlChart 控制圖是對(duì)過程質(zhì)量特性值進(jìn)行測(cè)定 記錄 評(píng)估 從而監(jiān)察過程是否處于控制狀態(tài)的一種用統(tǒng)計(jì)方法設(shè)計(jì)的圖 判異準(zhǔn)則 1 點(diǎn)出界2 界內(nèi)點(diǎn)排列不隨機(jī) GB T4091 2001 常規(guī)控制圖 UCL 3 CL LCL 3 15 內(nèi)部質(zhì)量控制 常規(guī)控制圖 X R均值 極差控制圖X s均值 標(biāo)準(zhǔn)差控制圖Me R中位值 極差控制圖X Rs單值 移動(dòng)極差控制圖 16 內(nèi)部質(zhì)量控制 判異準(zhǔn)則 17 內(nèi)部質(zhì)量控制 18 內(nèi)部質(zhì)量控制 控制圖方法 1 建立核查標(biāo)準(zhǔn)穩(wěn)定的均勻的樣品或標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)2 選擇過程參數(shù) 確定控制圖類型3 與檢測(cè)過程同步進(jìn)行質(zhì)量控制測(cè)量 19 內(nèi)部質(zhì)量控制 例如 實(shí)驗(yàn)室每天對(duì)5個(gè)質(zhì)控樣品進(jìn)行檢測(cè) 得到5個(gè)測(cè)量值x1 x2 x3 x4 x5 取每天的平均值x和標(biāo)準(zhǔn)差s作為控制參數(shù) 以25天為一個(gè)控制周期 可得到一系列的數(shù)據(jù) 畫出控制圖 均值 標(biāo)準(zhǔn)差控制圖 20 內(nèi)部質(zhì)量控制 2 樣品復(fù)測(cè) 判定方法 En值 判據(jù) En 1實(shí)驗(yàn)室樣品復(fù)測(cè)結(jié)果滿意 En 1實(shí)驗(yàn)室樣品復(fù)測(cè)結(jié)果不滿意 21 內(nèi)部質(zhì)量控制 3 相關(guān)性檢查一個(gè)物品可能有多個(gè)特性 多個(gè)特性之間可能有相關(guān)性 通過對(duì)兩個(gè)相關(guān)的特性參數(shù)做一系列的試驗(yàn) 得到一系列的測(cè)量值yi和xi 建立回歸方程 如果y a bx顯著相關(guān) 則參數(shù)y和x測(cè)量結(jié)果都是正確的 否則至少有一個(gè)參數(shù)的測(cè)量結(jié)果有問題 判斷方法 相關(guān)系數(shù)r與臨界值的關(guān)系 22 內(nèi)部質(zhì)量控制 4 內(nèi)部比對(duì)人員比對(duì)手工操作比較多的檢測(cè)項(xiàng)目?jī)x器比對(duì)不同型號(hào)規(guī)格儀器方法比對(duì)有經(jīng)典方法和簡(jiǎn)便快捷的方法 注 盡量多個(gè)測(cè)量值比對(duì)單個(gè)值比對(duì) 結(jié)果不能代表全部 難以發(fā)現(xiàn)規(guī)律性問題 判斷 單個(gè)值比對(duì) En值判斷一系列測(cè)量值比對(duì) 分析回歸直線1 r不顯著 結(jié)果不滿意 兩組數(shù)據(jù)之間有較大差異或分散性大 可能是較大的隨機(jī)效應(yīng)引起 2 r顯著 截距不近似為0 兩組數(shù)據(jù)之間存在恒定的系統(tǒng)誤差 3 r顯著 斜率不近似為1 兩組數(shù)據(jù)之間存在與測(cè)量值成比例的系統(tǒng)誤差 23 內(nèi)部質(zhì)量控制 其他 空白空白加標(biāo)樣品加標(biāo)平行雙樣 24 質(zhì)量控制結(jié)果的判斷 評(píng)價(jià)和處理 若結(jié)果不滿意 分析原因 采取糾正 糾正措施 驗(yàn)證 25 樣品管理的質(zhì)量控制 檢驗(yàn)樣品的管理被納入國(guó)家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可 實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定 健康相關(guān)產(chǎn)品檢驗(yàn)等檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)證或考核的內(nèi)容 對(duì)抽 采 樣過程 樣品的接收 流轉(zhuǎn) 貯存 處置以及樣品的唯一性標(biāo)識(shí)實(shí)行質(zhì)量控制 保證樣品的代表性 或可獲性 有效性 完整性和必要時(shí)的可追溯性 結(jié)合 實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則 國(guó)認(rèn)實(shí)函 2006 141號(hào) 的規(guī)定 從各環(huán)節(jié)對(duì)樣品管理的質(zhì)量控制進(jìn)行討論 26 樣品管理的質(zhì)量控制 準(zhǔn)則 5 6 3 5 6 45 6抽樣和樣品的處置5 6 1實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有用于檢測(cè)和 校準(zhǔn)樣品的抽取 運(yùn)輸 接收 處置 保護(hù) 存儲(chǔ) 保留和 或校準(zhǔn)樣品的完整性 27 樣品管理的質(zhì)量控制 5 6 2實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按照相關(guān)技術(shù)規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施樣品的抽取 制備 傳送 貯存 處置等 沒有相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)的 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)方法制定抽樣計(jì)劃 抽樣過程應(yīng)注意需要控制的因素 以確保檢測(cè)和 或校準(zhǔn)結(jié)果的有效性 5 6 3實(shí)驗(yàn)室抽樣記錄應(yīng)包括所用的抽樣計(jì)劃 抽樣人 環(huán)境條件 必要時(shí)有抽樣位置的圖示或其他等效方法 如可能 還應(yīng)包括抽樣計(jì)劃所依據(jù)的統(tǒng)計(jì)方法 28 樣品管理的質(zhì)量控制 5 6 4實(shí)驗(yàn)室應(yīng)詳細(xì)記錄客戶對(duì)抽樣計(jì)劃的偏離 添加或刪節(jié)的要求 并告知相關(guān)人員 5 6 5實(shí)驗(yàn)室應(yīng)記錄接收檢測(cè)或校準(zhǔn)樣品的狀態(tài) 包括與正常 或規(guī)定 條件的偏離5 6 6實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具有檢測(cè)和 或校準(zhǔn)樣品的標(biāo)識(shí)系統(tǒng) 避免樣品或記錄中的混淆 5 6 7實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有適當(dāng)?shù)脑O(shè)備設(shè)施貯存 處理樣品 確保樣品不受損壞 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保持樣品的流轉(zhuǎn)記錄 29 抽 采 樣的質(zhì)量控制 檢驗(yàn)科質(zhì)控室受理 委抽 業(yè)務(wù)時(shí) 根據(jù)委托方的要求與本中心的能力 共同簽定 委托檢測(cè)合同 并安排抽 采 樣 抽 采 樣應(yīng)確?？茖W(xué) 公正 所得樣品應(yīng)具有代表性或可獲性 并保持完整 抽 采 樣應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定方法進(jìn)行 對(duì)于食物中毒 污染的產(chǎn) 商 品的采樣 應(yīng)注意具有可獲性 對(duì)于其它產(chǎn)品 商品 的衛(wèi)生監(jiān)督或質(zhì)量評(píng)估的采樣 一般按標(biāo)準(zhǔn)以隨機(jī)的原則進(jìn)行 所取樣品應(yīng)對(duì)總體具有充分代表性 采樣容器應(yīng)符合要求 如潔凈無菌等 30 抽 采 樣的質(zhì)量控制 樣品的接收 識(shí)別接收客戶送檢樣品時(shí) 應(yīng)根據(jù)客戶的檢測(cè)需求 認(rèn)真查驗(yàn)樣品與資料的完整性 符合性以及確認(rèn)樣品的可檢性 對(duì)樣品進(jìn)行唯一性標(biāo)識(shí)與檢測(cè)狀態(tài)標(biāo)識(shí) 詳細(xì)簽訂 委托檢測(cè)合同 記錄登記 并將樣品與 樣品檢驗(yàn)申請(qǐng)通知單 及時(shí)移交檢測(cè)室 31 抽 采 樣的質(zhì)量控制 待檢 指樣品處于待檢狀態(tài) 在檢 指該樣品正在檢測(cè)中 檢畢 指該樣品已經(jīng)檢測(cè)完畢樣品管理員接收樣品后 標(biāo) 待檢 樣品標(biāo)識(shí) 待檢 樣品移交給檢測(cè)室后 檢測(cè)人員在檢測(cè)工作開始前和結(jié)束后 分別在樣品上標(biāo)記 在檢 和 檢畢 標(biāo)識(shí) 32 抽 采 樣的質(zhì)量控制 樣品室分區(qū)樣品室分為 待檢 已檢 和 檢畢 三個(gè)區(qū)域 并明確加以標(biāo)記 樣品擺放次序樣品分類擺放的優(yōu)先級(jí)次為狀態(tài)標(biāo)識(shí) 樣品來源類別 樣品序號(hào) 即先根據(jù)樣品的狀態(tài)標(biāo)識(shí) 待檢 已檢 檢畢 確定樣品擺放區(qū)域 再根據(jù)樣品來源類別 本中心自行抽樣和客戶委送 在既定區(qū)域內(nèi)分塊擺放 擺放次序按樣品的序號(hào) 33 抽 采 樣的質(zhì)量控制 樣品按流轉(zhuǎn)順序流轉(zhuǎn) 每一個(gè) 接口 交接簽署時(shí) 應(yīng)檢查樣品數(shù)量與狀態(tài) 樣品在制備 測(cè)試 傳遞過程中 應(yīng)避免非檢測(cè)性損壞或丟失等檢測(cè)意外的發(fā)生 如發(fā)生意外 應(yīng)予以說明 進(jìn)行補(bǔ)救并追查責(zé)任 檢測(cè)室測(cè)試完畢的樣品一般情況下由各實(shí)驗(yàn)室保管 保管時(shí)限由各實(shí)驗(yàn)室自行在質(zhì)量手冊(cè)中規(guī)定 原則上保存時(shí)間自檢報(bào)告發(fā)出后不低于15天 34 抽 采 樣的質(zhì)量控制 樣品貯存于專用且適宜的樣品室 專人管理 限制出入 樣品應(yīng)分類存放 確保安全 不污染 不變質(zhì) 做到物帳相符 檢測(cè)科室樣品管理員負(fù)責(zé)保管樣品的完好性 根據(jù)專業(yè)要求 樣品性質(zhì)的不同 在體系文件中對(duì)保管條件作出具體規(guī)定 樣品管理員應(yīng)忠于職守 充分控制樣品存儲(chǔ)室的條件 防火 防盜 保證樣品不丟失 不混淆 不變質(zhì) 不損壞 對(duì)委托方的樣品 附件及有關(guān)信息負(fù)保密責(zé)任 留樣期內(nèi)的樣品不得以任何理由挪作它用 35 抽 采 樣的質(zhì)量控制 備查樣品保留期一般為90天 自報(bào)告發(fā)出之日起計(jì)算 保質(zhì)期短于10天的樣品 保存到其保質(zhì)期 散裝樣品保存10天 易腐易變質(zhì)樣品不予保存 留樣期滿 由樣品管理員填寫 樣品處置單 經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人審批 進(jìn)行處置 受檢方需領(lǐng)回備查樣品時(shí) 應(yīng)在 樣品登記本 的相應(yīng)位置上簽注 對(duì)本樣品的檢測(cè)報(bào)告無異議 后方可辦理 易腐易變 低值 已啟封和檢測(cè)結(jié)果不符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的樣品概不退回 36 抽 采 樣的質(zhì)量控制 嚴(yán)格履行有關(guān)保密之承諾 對(duì)委托方的樣品 附件及有關(guān)信息負(fù)責(zé)保密 留樣期內(nèi)的樣品 不得以任何理由挪作它用 37 檢驗(yàn)報(bào)告的質(zhì)量控制 準(zhǔn)則 5 8結(jié)果報(bào)告5 8 1實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按照相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)要求和規(guī)定的程序 及時(shí)出具檢測(cè)和 或校準(zhǔn)數(shù)據(jù)和結(jié)果 并保證數(shù)據(jù)和結(jié)果準(zhǔn)確 客觀 真實(shí) 報(bào)告應(yīng)使用法定計(jì)量單位 38 檢驗(yàn)報(bào)告的質(zhì)量控制 5 8 2檢測(cè)和 或校準(zhǔn)報(bào)告應(yīng)至少包括下列信息 標(biāo)題實(shí)驗(yàn)室的名稱和地址 以及與實(shí)驗(yàn)室地址不同的檢測(cè)和 或校準(zhǔn)的地點(diǎn)檢測(cè)和 或校準(zhǔn)報(bào)告的惟一性標(biāo)識(shí) 如系列號(hào) 和每一頁(yè)上的標(biāo)識(shí) 以及報(bào)告結(jié)束的清晰標(biāo)識(shí)客戶的名稱和址所用標(biāo)準(zhǔn)或方法的識(shí)別樣品的狀態(tài)描述和標(biāo)識(shí)樣品接收日期和時(shí)行檢測(cè)和 或校準(zhǔn)的日期如與結(jié)果的有效性或應(yīng)用相關(guān)時(shí) 所用抽樣計(jì)劃的說明檢測(cè)和 或校準(zhǔn)的結(jié)果檢測(cè)和 或校準(zhǔn)人員及其報(bào)告批準(zhǔn)人簽字或等效標(biāo)識(shí)必要時(shí) 結(jié)果僅與被檢測(cè)和 或校準(zhǔn)樣品有關(guān)的聲明 39 檢驗(yàn)報(bào)告的質(zhì)量控制 5 8 3需對(duì)檢測(cè)和 或校準(zhǔn)結(jié)果做出說明的 報(bào)告中還可包括下列內(nèi)容 對(duì)檢測(cè)和 或校準(zhǔn)方法的偏離 增添或刪節(jié) 以及特定檢測(cè)和 或校準(zhǔn)條件信息符合 或不符合 要求和 或規(guī)范的聲明當(dāng)不確定度與檢測(cè)和 或校準(zhǔn)結(jié)果的有效性或應(yīng)用有關(guān) 或客戶有要求 或不確定度影響到對(duì)結(jié)果符合性的判定時(shí) 報(bào)告中還需要包括不確定度的信息特定方法 客戶或客戶群體要求的附加信息 40 檢驗(yàn)報(bào)告的質(zhì)量控制 5 8 5檢測(cè)報(bào)告中含分包結(jié)果的 這些結(jié)果應(yīng)予清晰標(biāo)明 分包方應(yīng)以書面或電子方式報(bào)告結(jié)果5 8 6當(dāng)用電話 電傳 傳真或其他電子 電磁方式傳送檢測(cè)和 或校準(zhǔn)結(jié)果時(shí) 應(yīng)滿足本準(zhǔn)則的要求5 8 7對(duì)已發(fā)出報(bào)告的實(shí)質(zhì)性修改 應(yīng)以追加文件或更換報(bào)告的形式實(shí)施 并應(yīng)包括如下聲明 對(duì)報(bào)告的補(bǔ)充 系列號(hào) 或其他標(biāo)識(shí) 或其他等效的文字形式 報(bào)告修改應(yīng)滿足本準(zhǔn)則的所有要求 若有必要發(fā)新報(bào)告時(shí) 應(yīng)有惟一性標(biāo)識(shí) 并注明所替代的原件 41 檢驗(yàn)報(bào)告的質(zhì)量控制 檢驗(yàn)報(bào)告的格式 1 每份檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)含以下基本信息 標(biāo)題 樣品受理編號(hào) 檢驗(yàn)報(bào)告編號(hào) 頁(yè)碼標(biāo)識(shí) 樣品名稱 生產(chǎn)單位 送檢單位 委托單位 生產(chǎn)日期或批號(hào) 接樣日期 檢驗(yàn)完成日期 樣品數(shù)量 顏色 性狀 檢測(cè)類別 檢驗(yàn)項(xiàng)目 依據(jù)及檢測(cè)環(huán)境條件 檢驗(yàn)結(jié)果及單項(xiàng)判定 2 當(dāng)檢驗(yàn)報(bào)告中含分包檢驗(yàn)項(xiàng)目時(shí) 在報(bào)告中應(yīng)注明分包項(xiàng)目和分包檢驗(yàn)單位的名稱 3 根據(jù)產(chǎn)品類型使用規(guī)范的檢驗(yàn)報(bào)告格式 42 檢驗(yàn)報(bào)告的質(zhì)量控制 檢驗(yàn)報(bào)告的更改對(duì)已發(fā)出報(bào)告的實(shí)質(zhì)性修改 應(yīng)以追加問或更改報(bào)告的形式實(shí)施 具體按檢驗(yàn)報(bào)告管理程序規(guī)定執(zhí)行 43 檢驗(yàn)報(bào)告的質(zhì)量控制 檢驗(yàn)報(bào)告的保存存檔的檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)包括報(bào)告封面 封面說明 正式報(bào)告 檢測(cè)委托書 樣品流轉(zhuǎn)記錄 檢驗(yàn)原始記錄 原始記錄信息不得少于檢驗(yàn)報(bào)告 安全保存 并為客戶保密 44 記錄的質(zhì)量控制 準(zhǔn)則 4 9記錄實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有適合自身具體情況并符合現(xiàn)行質(zhì)量體系的記錄制度 實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量記錄的編制 填寫 更改 識(shí)別 收集 索引 存檔 維護(hù)和清理等應(yīng)當(dāng)按照適當(dāng)程序規(guī)范進(jìn)行 所有工作應(yīng)當(dāng)時(shí)予以記錄 對(duì)電子存儲(chǔ)的記錄也應(yīng)采取有效措施 避免原始記錄或數(shù)據(jù)的丟失或改動(dòng) 45 記錄的質(zhì)量控制 準(zhǔn)則 4 9記錄所有質(zhì)量記錄和原始觀測(cè)記錄 計(jì)算和導(dǎo)出數(shù)據(jù) 記錄以及證書 證書副本等技術(shù)記錄均應(yīng)歸檔并按適當(dāng)?shù)钠谙薇４?每次檢測(cè)和 或校準(zhǔn)的記錄應(yīng)包含足夠的信息以保證其能夠再現(xiàn) 記錄應(yīng)包括參與抽樣 樣品準(zhǔn)備 檢測(cè)和 或校準(zhǔn)人員的標(biāo)識(shí) 所有記錄 證書和報(bào)告都應(yīng)安全儲(chǔ)存 妥善保管并為客戶保密 46 記錄的質(zhì)量控制 記錄是管理體系運(yùn)行結(jié)果和記載檢測(cè) 校準(zhǔn)數(shù)據(jù) 結(jié)果的證實(shí)性文件 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)對(duì)記錄的編制 填寫 更改 識(shí)別 收集 索引