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文檔簡介

目 錄1、連鎖門店企業(yè)負責人崗位職責492、連鎖門店質量負責人崗位職責513、連鎖門店質量管理員崗位職責534、連鎖門店采購員崗位職責555、連鎖門店驗收員崗位職責576、連鎖門店營業(yè)員崗位職責597、連鎖門店處方審核、調配員崗位職責618、連鎖門店保管、養(yǎng)護員崗位職責62崗位職責文件名稱:連鎖門店企業(yè)負責人崗位職責編號: NYGY-QD-001-2015制(修)訂人:李賽梅審核人:蘇波批準人:呂英強制(修)訂日期:2014-12-25審核日期:2014-12-31批準日期:2015-01-01分發(fā)人員:門店相關人員執(zhí)行日期:2015-01-011 目的 規(guī)范門店企業(yè)負責人的行為,保證企業(yè)質量體系的建立和有效運行。2 依據 中華人民共和國藥品管理法和藥品質量管理規(guī)范(衛(wèi)生部令第90號)等法律、法規(guī)。3 適用范圍 適用于門店企業(yè)負責人。4 責任 門店企業(yè)負責人對職責的實施負責。5 工作內容5.1 組織門店的員工認真學習和貫徹執(zhí)行中華人民共和國藥品管理法、藥品經營質量管理規(guī)范等有關法律、法規(guī),并身體力行。在“質量第一”的思想指導下進行經營管理。5.2 根據GSP的要求建立門店的質量管理體系,建立健全各項質量管理體系文件。5.3 積極支持質量管理人員工作,嚴格按GSP要求規(guī)范藥品經營行為,經常指導和監(jiān)督員工執(zhí)行和落實各項制度。5.4 創(chuàng)造必要的物質、技術條件,使經營環(huán)境、儲存條件達到藥品的質量要求。5.5 按質量管理體系內部審核制度、質量管理文件檢查考核制度的要求對門店質量管理體系和文件進行檢查與考核,發(fā)現問題并有效解決問題。5.6 對重大的質量查詢、投訴和事故進行處理,并對相關責任人員進行批評、教育和處罰。5.7 努力學習藥品經營的有關知識,不斷收集新信息,提高自身及門店的經營管理水平,重視員工素質的培養(yǎng)與提高。5.8 經常與各級藥品監(jiān)督管理部門保持聯系,虛心接受他們的監(jiān)督、檢查和指導,及時反映經營活動中的新情況、新問題。5.9 組織有關人員定期對藥品進行檢查,做到帳、貨、物相符,質量完好,防止藥品的過期失效和變質,以及差錯事故的發(fā)生。6 質量責任 對門店經營的藥品質量及行為承擔法律責任,保證門店質量體系的有效運行。7 主要考核指標7.1 門店質量管理人員質量否決權的落實情況。7.2 重大質量問題改進措施的落實情況。7.3 門店良好的社會效益和經濟效益。8 任職資格。8.1 門店主要投資人或經授權負責門店日常工作的人員。8.2 熟悉藥品管理的法律、法規(guī),以及業(yè)務流程和所經營藥品的知識。文件名稱:連鎖門店質量負責人崗位職責編號: NYGY-QD-002-2015制(修)訂人:李賽梅審核人:蘇波批準人:呂英強制(修)訂日期:2014-12-25審核日期:2014-12-31批準日期:2015-01-01分發(fā)人員:門店相關人員執(zhí)行日期:2015-01-011 目的 規(guī)范門店質量負責人的行為,確保企業(yè)質量管理體系的有效運行。2 依據 中華人民共和國藥品管理法和藥品質量管理規(guī)范(衛(wèi)生部令第90號)等法律、法規(guī)及規(guī)章。3 適用范圍 適用于門店質量負責人。4 責任 門店質量負責人對本職責的實施負責。5 工作內容。5.1 積極組織門店員工學習、貫徹執(zhí)行國家有關藥品經營質量管理的法律、法規(guī)和規(guī)章,協助門店負責人做好質量管理工作。5.2 指導建立門店的藥品經營質量管理體系,采取有效措施,保證其有效運行,充分發(fā)揮其質量保證作用。5.3 根據門店實際情況,組織人員在相關法律、法規(guī)的框架下制定和修訂藥品經營質量管理體系文件,發(fā)行簽發(fā)職責,并指導和監(jiān)督執(zhí)行。5.4 負責對重大藥品質量查詢、投訴和事故進行調查,及時向門店負責人報告,提出必要的整改方案,并監(jiān)督整改方案的落實。5.5 負責門店全體員工的質量教育和培訓,并負責質量管理工作的考核和檢查評定。5.6 建立門店的質量信息網絡,保證其有效運行。5.7 負責質量管理工作的對外業(yè)務聯系。6 質量責任 對門店質量管理工作的開展負全責。對所經營藥品的質量及服務負直接責任。7 主要考核指標7.1 質量管理體系的運行情況和改進結果。7.2 重大質量事故或投訴的處理情況和顧客滿意度。7.3 質量工作的規(guī)范化、標準化程度。8 任職資格8.1 駐店藥師、執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上職稱(小型企業(yè)為藥士或中藥士技術職稱以上),熟悉藥品經營業(yè)務,準確掌握相關法律、法規(guī)的要求。8.2 具有高度的責任感,能堅持原則,秉公辦事。8.3 能獨立解決經營過程中的質量問題,對藥品質量及其管理進行判斷、指導、監(jiān)督和裁決。8.4 經地級市以上藥品監(jiān)督管理部門考核合格,并取得相應的崗位證書,持證上崗。8.5 每年接受省級藥品監(jiān)督管理部門組織的繼續(xù)教育。文件名稱:連鎖門店質量管理員崗位職責編號: NYGY-QD-003-2015制(修)訂人:李賽梅審核人:蘇波批準人:呂英強制(修)訂日期:2014-12-25審核日期:2014-12-31批準日期:2015-01-01分發(fā)人員:門店相關人員執(zhí)行日期:2015-01-011 目的 規(guī)范藥品質量管理工作,完善門店的質量管理體系。2 依據 中華人民共和國藥品管理法和藥品質量管理規(guī)范(衛(wèi)生部令第90號)等法律、法規(guī)及規(guī)章。3 適用范圍 適用于門店質量管理員。4 責任 質量管理員對本職責的實施負責。5 工作內容。5.1 貫徹執(zhí)行有關門店的法律、法規(guī)和規(guī)章制度。根據GSP標準要求,做好藥品質量管理工作,監(jiān)督落實各項規(guī)章制度。5.2 在質量負責人的領導下,負責日常藥品質量管理與監(jiān)控工作。5.3 在進行藥品質量管理工作中,對發(fā)現有質量問題的藥品有質量否決建議權,并提出整改意見。5.4 收集和分析藥品質量信息,準確、及時地傳遞反饋,每月對質量信息進行匯總和分析,并向質量負責人提交分析報告。5.5 指導和監(jiān)督藥品驗收、儲存、陳列、養(yǎng)護、銷售和售后等環(huán)節(jié)的藥品質量管理工作。5.6 負責藥品質量查詢、質量投訴和質量事故的調查。5.7 負責不合格藥品的確認、處理,對退回和銷毀藥品實施監(jiān)督,并進行記錄。5.8 收集藥品質量標準,建立藥品質量檔案,為企業(yè)質量決策提供依據。5.9 負責藥品不良反應的處理和報告。5.10 負責開展藥品法律、法規(guī)和規(guī)章制度的教育和培訓的具體工作。6 直接責任6.1 對有質量問題的藥品、供應商具有提出否決的建議權。6.2 對門店內有質量問題的產品有暫時中止銷售的權利。6.3 對門店內部質量事件的處罰有建議權。7 考核指標7.1 門店質量管理體系的建立、完善和管理的規(guī)范。7.2 門店藥品質量管理目標的達成。7.3 質量查詢、質量投訴、質量事故和不良反應處理的及時率和滿意率。7.4 藥學技術人員培訓、考核的規(guī)范性。8 任職資格8.1 藥學及相關專業(yè)中專以上學歷,具有藥師、執(zhí)業(yè)藥師或駐店藥師資格。8.2 經專業(yè)或崗位培訓,并經地級市以上藥品監(jiān)督管理部門考核合格,發(fā)給崗位證書后,持證上崗。8.3 應在職、在崗,不得在其他企業(yè)兼職。8.4 熟悉質量管理要求和藥品相關的法律法規(guī)。8.5 每年接受省藥品監(jiān)督管理部門的繼續(xù)教育。文件名稱:連鎖門店采購員崗位職責編號: NYGY-QD-004-2015制(修)訂人:李賽梅審核人:蘇波批準人:呂英強制(修)訂日期:2014-12-25審核日期:2014-12-31批準日期:2015-01-01分發(fā)人員:門店相關人員執(zhí)行日期:2015-01-011 目的 規(guī)范藥品的購進工作,保證購進藥品的合法性和質量可靠性。2 依據 中華人民共和國藥品管理法和藥品質量管理規(guī)范(衛(wèi)生部令第90號)等法律、法規(guī)及規(guī)章。3 適用范圍 適用于藥品購進人員。4 責任 購進人員和質量管理人員對本職責的實施負責。5 工作內容。5.1 擇優(yōu)選擇合法經營和信譽良好的企業(yè),及時購進質量好、價格合理藥品,保證經營活動正常、有序、高效地進行;不與非法藥品生產、經營企業(yè)發(fā)生業(yè)務聯系。5.2 購進認真核對供應商的生產(經營)方式和范圍,購進的藥品不得超出供應商的生產(經營)范圍。5.3 與供應商簽訂有明確質量條款的購貨合同或質量保證協議書,明確雙方的質量責任,合同或協議書中應有藥品退換貨的相關條款。5.4 購進藥品應索取合法的原始票據,并做好購進記錄。5.5 協助質量管理人員開展首營品種和首營企業(yè)的審核工作,經企業(yè)負責人批準后,簽訂首營企業(yè)、首營品種的購貨合同。5.6 每月匯總和分析銷售與庫存狀況,并在每月的質量工作會議中匯報。5.7 掌握購銷過程的質量動態(tài),積極向質量管理人員反饋相關的信息。5.8 掌握購銷過程的質量動態(tài),積極向質量管理人員反饋相關的信息。6 質量責任7 考核指標7.1 首營企業(yè)、首營品種資料的完整有效。7.2 購進活動的高效、及時性。7.3 違規(guī)訂購或購進藥品驗收不合格次數。7.4 藥品購進記錄和有關資料的完整性。8 任職資格。8.1 高中以上學歷,熟悉藥品購進的業(yè)務工作。8.2 熟悉藥品的有關法律、法規(guī)和規(guī)章制度。8.3 經企業(yè)專業(yè)及崗位培訓,并定期接受企業(yè)的繼續(xù)教育。8.4 具有強烈的工作責任心和職業(yè)道德。文件名稱:連鎖門店驗收員崗位職責編號: NYGY-QD-005-2015制(修)訂人:李賽梅審核人:蘇波批準人:呂英強制(修)訂日期:2014-12-25審核日期:2014-12-31批準日期:2015-01-01分發(fā)人員:門店相關人員執(zhí)行日期:2015-01-011 目的 規(guī)范藥品的驗收工作,保證藥品的質量。2 依據 中華人民共和國藥品管理法和藥品質量管理規(guī)范(衛(wèi)生部令第90號)等法律、法規(guī)及規(guī)章。3 適用范圍 適用于企業(yè)的藥品驗收員。4 責任 藥品驗收員對本職責的實施負責。5 工作內容5.1 負責藥品的驗收工作,在驗收過程中具有質量否決權。5.2 審核供應商的合法供貨資格,并確定來貨品種在供貨商的經營(生產)范圍內。5.3 按藥品驗收管理制度、藥品驗收程序及供貨合同或質量保證協議書中質量條款的要求,完成藥品驗收工作。5.4 嚴格按規(guī)定的標準、驗收方法和抽樣原則抽取藥品進行驗收。5.5 對不合格的藥品應拒收,并按不合格藥品管理制度執(zhí)行。5.6 規(guī)范填寫驗收記錄,明確質量狀況和驗收結論,并簽字。驗收過程中收集的進口藥品(醫(yī)藥產品)注冊證和藥品進口檢驗報告書等資格,按規(guī)定保存?zhèn)洳椤?.7 收集藥品包裝、標簽和說明書等質量信息,配合質量管理員做好藥品質量檔案收集工作。6 質量責任6.1 對所驗收藥品的包裝質量、外觀質量和數量負責。6.2 對驗收記錄的及時性、真實性、準確性和完整性負責。6.3 對驗收工作的及時性負責。6.4 對驗收操作的規(guī)范性負責。7 考核指導7.1 藥品驗收的及時性(未及時完成次數)。7.2 藥品驗收的準確合格率。7.3 藥品質量問題處理的規(guī)范性。7.4 藥品驗收記錄的及時性、真實性、準確性和完整性。8 任職資格。8.1 高中以上學歷,如為初中文化程序。須具有5年以上從事藥品經營工作的經歷。8.2 經專業(yè)或崗位培訓,并經地級市以上藥品監(jiān)督管理部門考核合格后,持證上崗。8.3 定期接受企業(yè)的繼續(xù)教育。8.4 視力在0.9以上(含矯正視力),無色盲。8.5 熟悉有關法律、法規(guī)和規(guī)章制度,能獨立解決驗收過程中發(fā)現的質量問題。文件名稱:連鎖門店營業(yè)員崗位職責編號: NYGY-QD-006-2015制(修)訂人:李賽梅審核人:蘇波批準人:呂英強制(修)訂日期:2014-12-25審核日期:2014-12-31批準日期:2015-01-01分發(fā)人員:門店相關人員執(zhí)行日期:2015-01-011 目的 規(guī)范門店的藥品銷售行為,保證陳列銷售藥品的質量及其服務質量。2 依據 中華人民共和國藥品管理法和藥品質量管理規(guī)范(衛(wèi)生部令第90號)等法律、法規(guī)及規(guī)章。3 適用范圍 適用于門店的藥品營業(yè)員。4 責任 銷售人員對本職責負責。5 工作內容。5.1 認真執(zhí)行中華人民共和國藥品管理法和藥品經營質量管理規(guī)范等有關法律、法規(guī),嚴格遵守企業(yè)各項規(guī)章制度和服務公約。5.2 負責做好營業(yè)員場所和陳列藥品的清潔衛(wèi)生,負責藥品的上柜、陳列、調價等工作。5.3 上班時應統一著裝,佩戴胸卡。女士可化淡妝,不可濃妝艷抹,披頭散發(fā),指甲修剪整齊;男士不得留長發(fā)。5.4 做好藥品銷售,接待顧客熱情有禮。5.5 在熟悉掌握藥品知識的基礎上,不斷提高服務技巧、銷售技能,為顧客提供優(yōu)質服務。5.6 根據藥品的銷售情況,每天下班前制訂藥品購進計劃送購進人員。5.7 根據先進先出、近期先出的原則,按藥品銷售程序的規(guī)定銷售藥品。5.8 按陳列分類的規(guī)定,分類、整齊、大方地陳列藥品,方便顧客購藥。5.9 負責以藥品使用說明書為依據,向顧客正確介紹藥品適應癥或功能主治、用法、用量、禁忌癥和注意事項,不得隨意夸大藥品的療效,隨意推薦與治療無關或性價比差的藥品。5.10 每月對陳列的藥品進行包裝和外觀質量的檢查,近效期藥品應及時通知養(yǎng)護員進行登記。5.11 負責做好營業(yè)場所溫度、濕度的監(jiān)測、調控和記錄,在保管養(yǎng)護員的指導下,做好溫度、濕度監(jiān)測和各種計量器具的使用。5.12 主動為消費者提供用藥咨詢指導。保障消費者用藥的安全、有效。5.13 做好營業(yè)場所的安全、防火和保衛(wèi)工作,盡量減少不必要的損失。6 質量責任。6.1 門店銷售藥品的包裝和外觀質量。6.2 門店銷售服務的質量。6.3 營業(yè)場所的清潔衛(wèi)生。6.4 藥品陳列的規(guī)范和整齊。7 考核指導。7.1 執(zhí)行企業(yè)規(guī)章制度的情況。7.2 營業(yè)場所藥品養(yǎng)護的結果。7.3 顧客服務質量的投訴。7.4 銷售的服務技巧和銷售技能。7.5 藥品的流轉情況。8 任職資格。8.1 高中以上文化程度,或初中文化具有5年以上藥品經營工作經驗。8.2 經專業(yè)和崗位培訓,并經地級市以上藥品監(jiān)督管理部門考核合格,發(fā)給崗位證書后,持證上崗。8.3 定期接受企業(yè)的繼續(xù)教育。8.4 為人誠實、正直,具有一定的醫(yī)藥專業(yè)知識。8.5 口齒伶俐,吐字清晰,擅于人際交流。文件名稱:連鎖門店處方審核、調配員崗位職責編號: NYGY-QD-007-2015制(修)訂人:李賽梅審核人:蘇波批準人:呂英強制(修)訂日期:2014-12-25審核日期:2014-12-31批準日期:2015-01-01分發(fā)人員:門店相關人員執(zhí)行日期:2015-01-011 目的 審查處方的合法性,保證處方用藥安全、有效。2 依據 中華人民共和國藥品管理法和藥品質量管理規(guī)范(衛(wèi)生部令第90號)等法律、法規(guī)及規(guī)章。3 適用范圍 適用于處方審核、調配員。4 責任 處方審核員和調配員對本職責的實施負責。5 工作內容。6 對藥品銷售(調配)的準確、合理、安全、有效承擔主要責任。7 負責藥品處方內容的審查及所調配藥品的復核并簽字。8 負責執(zhí)行藥品分類管理制度,嚴格憑處方銷售處方藥。9 對有配伍禁忌或超劑量的處方,應當拒絕調配、銷售。10 指導營業(yè)員正確、合理擺放及陳列藥品,防止出現錯藥、混藥及其他質量問題。文件名稱:連鎖門店保管、養(yǎng)護員崗位職責編號: NYGY-QD-008-2015制(修)訂人:李賽梅審核人:蘇波批準人:呂英強制(修)訂日期:2014-12-25審核日期:2014-12-31批準日期:2015-01-01分發(fā)人員:門店相關人員執(zhí)行日期:2015-01-011 目的 為規(guī)范門店藥品養(yǎng)護工作,保證儲存和陳列藥品的質量。2 依據 中華人民共和國藥品管理法和藥品質量管理規(guī)范(衛(wèi)生部令第90號)等法律、法規(guī)。3 適用范圍 適用于門店藥品保管養(yǎng)護員。4 責任 保管養(yǎng)護員和質量管理人員對本職責的實施負責。5 工作內容。5.1 在質量管理員的指導下

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