ISO9000：2000質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核培訓(xùn)(ppt 37頁).ppt

2000版ISO9000標(biāo)準(zhǔn)品質(zhì)管理體系內(nèi)部審核培訓(xùn)教程 一 審核的定義 為獲得審核證據(jù)並對其進(jìn)行客觀地評價 以確定滿足審核準(zhǔn)則的程序所進(jìn)行的系統(tǒng)的 獨(dú)立的並形成文件的過程 審核的理解 1 審核是對活動和過程進(jìn)行檢查的有效管理工具 審核的結(jié)果為管理者採取措施提供了資訊 2 審核的主要目的是確定滿足審核準(zhǔn)則的程度 如 2 1確定受審方的管理體系對規(guī)定要求的符合性 2 2評價對法律法規(guī)要求的符合性 2 3確認(rèn)所實(shí)施的管理體系滿足規(guī)定目標(biāo)的有效性 3 審核準(zhǔn)則是審核的依據(jù) 定義 審核準(zhǔn)則 Auditcriteria 是 用作依據(jù)的一組方針 程序和要求 管理體系的審核準(zhǔn)則通?？梢允?管理體系要求 它是外審依據(jù)的主要準(zhǔn)則 手冊 形成文件的程式和其他相關(guān)管理體系文件 適用於組織的法律 法規(guī)和其他要求 合同要求等 4 為確保審核的有效性和效率 應(yīng)堅(jiān)持審核的客觀性 獨(dú)立性和系統(tǒng)方法三個核心原則 4 1審核的客觀性 主要表現(xiàn)在 4 1 1所獲得審核證據(jù) Auditevidengce 必須是 與審核準(zhǔn)則有關(guān)的證實(shí)的記錄 事實(shí)陳述或其他資訊 4 1 2審核應(yīng)對收集到的證據(jù)根據(jù)審核準(zhǔn)則進(jìn)行客觀評價 以形成審核發(fā)現(xiàn) 將收集的審核證據(jù)對照審核準(zhǔn)則進(jìn)行評價的結(jié)果 4 1 3審核是一個形成檔的過程 包括審核計(jì)畫 檢查表 現(xiàn)場審核記錄 不符合項(xiàng)報告 審核報告 首末次會議記錄等 通過檔形式以確保審核的客觀性 4 2審核的獨(dú)立性主要表現(xiàn)在 4 2 1審核是被授權(quán)的活動 授權(quán)可來自管理者的決策 公司的規(guī)定 合同的要求 審核委托方以及法律法規(guī)要求 4 2 2審核員在整個審核過程中應(yīng)保持公正 避免利益衝突 4 2 3審核組成員應(yīng)開展職業(yè)化的審核並遵守職業(yè)規(guī)範(fàn) 4 2 4審核員應(yīng)具備開展相應(yīng)審核工作的能力 且是與受審核活動 區(qū)域無直接責(zé)任的人員 4 2 5堅(jiān)持在審核準(zhǔn)則和審核證據(jù)的基礎(chǔ)上對被審核方進(jìn)行客觀評價 在不能證明受審核方有錯的情況時 應(yīng)認(rèn)為其是對的 在提不出相反審核證據(jù)時 應(yīng)對受審核方使用 無罪推定 原則 4 3審核系統(tǒng)方法主要表現(xiàn)在 4 3 1文審符合要求時 才能進(jìn)行現(xiàn)場審核 文件審核的重點(diǎn)是檢查品質(zhì)管理體系文件與認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的符合性 充分性 適宜性和可操作性 現(xiàn)場審核重點(diǎn)是檢查品質(zhì)管理體系文件執(zhí)行過程的符合性 充分性 有效性和效率 4 3 2審核包括符合性 有效性和達(dá)標(biāo)性三個層次 4 3 3審核前應(yīng)進(jìn)行策劃 以確保其實(shí)施的有效性和一致性以及審核結(jié)論的可信性 4 3 4由彼此獨(dú)立的審核組對同一對象的審核應(yīng)得出相類似的結(jié)論 4 3 5審核應(yīng)按計(jì)劃和檢查表進(jìn)行 4 3 6審核的系統(tǒng)性是在一定 審核範(fàn)圍 內(nèi)實(shí)現(xiàn)的 因此 在審核前 首先應(yīng)確定審核的範(fàn)圍 二 與審核相關(guān)的幾個概念 1 審核範(fàn)圍審核範(fàn)圍是 某一給定審核的深度及廣度 審核可由其所包含的因素的術(shù)語來表達(dá) 如 地理位置 組織單元 活動和過程 確定審核範(fàn)圍至關(guān)重要 對審核範(fàn)圍的界定實(shí)際上是界定組織建立品質(zhì)管理體系覆蓋的範(fàn)圍及其承諾和實(shí)施的範(fàn)圍 ISO9001 2000採用過程方法模式 強(qiáng)調(diào)審核範(fàn)圍以組織單元 場所 過程或活動來表示 ISO9001 2000中過程可分為產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)過程和產(chǎn)品的支援過程 後者包括管理過程 確定審核範(fàn)圍時應(yīng)考慮到允許的剪裁 如品質(zhì)管理體系的覆蓋的產(chǎn)品種類較多時 其審核範(fàn)圍應(yīng)考慮到各個產(chǎn)品的特點(diǎn) 2 不合格 不符和 不合格 不符和 是指 未滿足要求 要求可由不同相關(guān)方提出 並可包括三個方面 即 2 1明示的要求 規(guī)定要求是經(jīng)明示的要求 如在文件中闡明 2 2習(xí)慣上隱含的要求 2 3必須履行的需求或期望 審核所述的不符合項(xiàng)指 未滿足規(guī)定的要求 它與ISO9001 2000標(biāo)準(zhǔn)中的定義 未滿足要求 略有不同 審核中對不符合項(xiàng)判定應(yīng)以ISO9000 2000標(biāo)準(zhǔn)明顯的要求和顧客的投訴為依據(jù) 對隱含的要求的不符合項(xiàng)可以觀察項(xiàng)形式在審核報告中適當(dāng)描述 3 缺陷缺陷是指 未滿足與預(yù)期或規(guī)定用途有關(guān)的要求 缺陷與用途有關(guān) 是影響顧客滿意程度的直接因素 並與產(chǎn)品責(zé)任問題有關(guān) 故在審核中對缺陷均應(yīng)開具不符合項(xiàng)報告 4 品質(zhì)管理體系 QualityManagementSystem 在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系 建立品質(zhì)管理體系的目的 為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo) QMS圍繞組織質(zhì)量方針 目標(biāo)而建立 組織結(jié)構(gòu) 程序 過程和資源是QMS的載體 QMS是為了滿足企業(yè)內(nèi)部管理需要 為達(dá)到以上三個目標(biāo) QMS的建立 健全 必須站在系統(tǒng)的高度對企業(yè)的品質(zhì)管理進(jìn)行綜合 優(yōu)化和規(guī)範(fàn) 必須有計(jì)劃 有效地利用技術(shù) 人力和物質(zhì)資源 必須充分考慮利益 成本 風(fēng)險對企業(yè)和顧客的重要作用 三 審核的分類 1 按審核對象分類 一般分為產(chǎn)品質(zhì)量審核 過程 工序 質(zhì)量審核和品質(zhì)管理體系審核 1 1產(chǎn)品質(zhì)量審核 是對最終產(chǎn)品的質(zhì)量進(jìn)行單獨(dú)評價的活動 用以確定產(chǎn)品質(zhì)量的符合性和適用性 通常由質(zhì)量保證部門的審核人員獨(dú)立進(jìn)行 1 2過程 工序 質(zhì)量審核 獨(dú)立的對過程進(jìn)行質(zhì)量審核 可以對質(zhì)量控制計(jì)畫的可行性 可信性和可靠性進(jìn)行評價 可從輸入 資源 活動和輸出著眼 涉及人員 設(shè)備 材料 方法 環(huán)境 時間 資訊及成本八個要素 1 3品質(zhì)管理體系審核 獨(dú)立的對一個組織的品質(zhì)管理體系進(jìn)行的審核 應(yīng)圍繞產(chǎn)品質(zhì)量形成的全過程並覆蓋該組織的所有部門和過程 最終應(yīng)得出符合性 有效性和達(dá)標(biāo)性的評價結(jié)論 2 按審核方法分類 一般分為第一方審核 內(nèi)部審核 第二方審核和第三方審核 2 1第一方審核 組織對其自身的產(chǎn)品 過程或品質(zhì)管理體系進(jìn)行的審核 目的在於推動內(nèi)部改進(jìn) 2 2第二方審核 顧客或以顧客的名義對供方進(jìn)行的審核 目的在於選擇 評定或控制供方 2 3第三方審核 由獨(dú)立于第一方和第二方之外的一方對組織進(jìn)行的審核 它與第一方和第二方無行政上的隸屬關(guān)係 也無經(jīng)濟(jì)上的利益關(guān)係 目的在於認(rèn)證註冊 是一種需要付費(fèi)的審核 經(jīng)過認(rèn)證註冊的組織 其顧客一般情況下無需再對其進(jìn)行審核 可直接看成是合格的供方 3 按審核範(fàn)圍分類 一般分為全部審核 部分審核和跟蹤審核 3 1全部審核 組織的品質(zhì)管理體系審核 不管是組織自己進(jìn)行 還是第二方或第三方進(jìn)行 如果這種審核覆蓋了組織產(chǎn)品質(zhì)量形成的各個過程 各個方面 就屬於全部審核 3 2部分審核 對組織品質(zhì)管理體系過程有選擇性的審核 如對組織某個產(chǎn)品 某個過程的審核 3 3跟蹤審核 也屬於部分審核 不同點(diǎn)是這種審核的目的是用以驗(yàn)證以前審核後的糾正措施是否實(shí)施並有效 不合格項(xiàng)是否得到消除 四 審核的一般步驟 不管是由組織本身進(jìn)行審核或是顧客對供方進(jìn)行審核 還是由第三方進(jìn)行審核 確定審核 計(jì)畫審核 執(zhí)行審核和報告審核的原則是基本相同的 1 第一方審核 內(nèi)部審核 的步驟 內(nèi)部審核不同於外部審核 其審核程序應(yīng)由組織按照審核的基本要求和自身特點(diǎn)制定 內(nèi)審流程應(yīng)簡明可行 嚴(yán)格完整 閉環(huán)運(yùn)轉(zhuǎn) 審核步驟通常如下 審核策劃 審核實(shí)施 審核報告 跟蹤審核 按照內(nèi)審程序規(guī)定 制定年度審核計(jì)畫 管理者授權(quán)成立審核組 由審核組長制定專項(xiàng)審核活動計(jì)畫 準(zhǔn)備審核工作文件 通知審核 工作文件的準(zhǔn)備主要是指審核所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)和體系文件 現(xiàn)場記錄 不合格報告等 標(biāo)準(zhǔn)和文件必須是有效版本 必須已在現(xiàn)場實(shí)施 以首次會議開始現(xiàn)場審核 審核員運(yùn)用各種審核方法和技巧 收集審核證據(jù) 得出審核發(fā)現(xiàn) 進(jìn)行分析判斷 開具不合格項(xiàng)報告 並以末次會議結(jié)束現(xiàn)場審核 審核組長應(yīng)對審核的全過程進(jìn)行控制 現(xiàn)場審核結(jié)束後 應(yīng)提交審核報告 內(nèi)容包括 審核報告的編制 批準(zhǔn) 分發(fā) 歸檔 考核獎懲 糾正 預(yù)防和改進(jìn)措施的提出 確認(rèn)和分層分步實(shí)施的要求 應(yīng)加強(qiáng)對審核後的區(qū)域 過程的實(shí)施及糾正情況進(jìn)行跟蹤審核 並在緊接著的下一次審核時 對措施的實(shí)施情況及效果進(jìn)行復(fù)查評價 寫入報告 實(shí)現(xiàn)審核閉環(huán)管理 以推動持續(xù)的質(zhì)量改進(jìn) 在任何組織中 從審核得到真正益處最終均來自 自身 的審核 內(nèi)部審核的一般步驟 2 第二方審核的步驟 第二方審核是由顧客對供方進(jìn)行的審核 審核結(jié)果通常作為顧客購買的決策依據(jù) 第二方審核時應(yīng)先考慮採購產(chǎn)品對最終產(chǎn)品質(zhì)量或使用的影響程度確定審核方式 範(fàn)圍 還應(yīng)考慮技術(shù)與生產(chǎn)能力 價格 交貨及時性 服務(wù)等因素 第二種審核方式有 採購產(chǎn)品品質(zhì)管理體系審核 採購產(chǎn)品質(zhì)量審核 採購產(chǎn)品過程質(zhì)量審核和採購產(chǎn)品特殊要求審核等 第二方審核的基本流程如下 供應(yīng)商調(diào)查比選 第二方應(yīng)先調(diào)查市場上所有同類產(chǎn)品的供方 並進(jìn)行初步比選 比選時應(yīng)考慮產(chǎn)品價格 交貨期 聲譽(yù) 服務(wù) 技術(shù)和生產(chǎn)能力等因素 比選後 至少確定兩家以上同類產(chǎn)品的供方 制定審核標(biāo)準(zhǔn) 根據(jù)採購產(chǎn)品的質(zhì)量要求及供方狀況 參照ISO標(biāo)準(zhǔn)要求 制定體系審核標(biāo)準(zhǔn) 該標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)經(jīng)第二方的分管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn) 通知審核 第二方應(yīng)將體系審核標(biāo)準(zhǔn)及要求通知供方 並留足夠時間讓其準(zhǔn)備 供方表示接受後 第二方成立審核組 編制審核計(jì)畫 準(zhǔn)備表格 記錄等工作文件 必要時派人幫助供方建立體系 實(shí)施現(xiàn)場審核 第二方按照審核標(biāo)準(zhǔn)和計(jì)畫到供方處進(jìn)行現(xiàn)場審核 提交審核報告 現(xiàn)場審核結(jié)束後 應(yīng)提出審核報告 報告中應(yīng)對供方作出審核結(jié)論 審核結(jié)論有合格 待定 不合格三種 採購決策 經(jīng)審核評為合格的 可確定採購或接受服務(wù) 評定為待定的 經(jīng)整改審核符合後再確定 評定為不合格的 不進(jìn)行採購或接受服務(wù) 但應(yīng)說明理由 並向其提供審核報告 確定控制類型 對合格的供方 第二方應(yīng)確定控制類型 並實(shí)施跟蹤審核或派人現(xiàn)場監(jiān)控 第二方評審的一般步驟 3 第三方審核的步驟 第三方品質(zhì)管理體系審核分為兩個主要階段 第一階段是品質(zhì)管理體系文件審核 第二階段是實(shí)際運(yùn)作與特定要求 法律法規(guī) 質(zhì)量手冊 品質(zhì)管理體系標(biāo)準(zhǔn) 相符程度的審核 現(xiàn)場審核 第三方審核通常是認(rèn)證的手段 第三方審核的具體步驟如下 提出申請 由委託方提出審核申請 並在第三方協(xié)助下對審核作最後決定 第三方接到申請後 根據(jù)需要可進(jìn)行初訪 以瞭解受審核方的規(guī)模 特點(diǎn)及管理狀況 在雙方達(dá)成一致意見後 簽訂審核 或認(rèn)證 合同 合同中應(yīng)包括選定的品質(zhì)管理體系標(biāo)準(zhǔn) 體系覆蓋的產(chǎn)品 過程以及正式審核時間 文件審核 受審核方應(yīng)按第三方要求提供體系文件 作為制定審核計(jì)畫的依據(jù) 審核員應(yīng)評審受審核方體系文件的充分性和符合性 如質(zhì)量手冊或同類文件 審核準(zhǔn)備 制訂審核計(jì)畫 通知 組織審核組 資格 準(zhǔn)備工作文件 檢查表 記錄 報告 實(shí)施審核 首次會議 第三方審核必須召開的審核組全體成員與受審核方領(lǐng)導(dǎo)及有關(guān)人員共同參加的一次重要的會議 現(xiàn)場審核 首次會議結(jié)束即進(jìn)入現(xiàn)場審核 末次會議 宣讀審核報告 以使受審核方能夠清楚地理解審核結(jié)論 提出建議 監(jiān)督審核 保持情況進(jìn)行檢查評價的活動 促使受審核方保持QMS系有效性的承諾 使其QMS保持與標(biāo)準(zhǔn)的要求始終一致 通過促使受審核方保持其QMS而使人們建立對合格證書的有效性的信心和對審核機(jī)構(gòu)的公正性 權(quán)威性的信心 監(jiān)督是在受審核方取得認(rèn)證證書後直至認(rèn)證證書失效的限期內(nèi)進(jìn)行的活動 證書有效期通常為三年 監(jiān)督審核以抽查方式進(jìn)行 第三方評審的一般步驟 五 內(nèi)部審核策劃 內(nèi)審之前 應(yīng)有一個策劃過程 策劃結(jié)果應(yīng)形成書面文件 主要包括審核計(jì)畫 審核組 審核用工作文件和資料 包括文件審查 通知審核等 通過內(nèi)審策劃 應(yīng)做到 計(jì)畫落實(shí) 包括審核計(jì)畫得到批準(zhǔn) 審核計(jì)畫為審核組和受審部門充分瞭解 責(zé)任落實(shí) 包括建立審核組並明確分工 各受審核部門負(fù)責(zé)人屆時在場並已有準(zhǔn)備 工作文件落實(shí) 包括各類工作文件齊備 所有文件 記錄都能得到理解並能有效應(yīng)用 1 審核計(jì)畫的制定 審核計(jì)畫包括年度審核計(jì)畫和審核活動計(jì)畫 年度審核計(jì)畫是審核策劃的始端和總綱 審核活動計(jì)畫則是安排具體實(shí)施 審核計(jì)畫的內(nèi)容可包括 審核目的 範(fàn)圍 審核準(zhǔn)則 審核組成員及分工 主要審核活動的安排 首末次會議時間等 年度審核計(jì)畫應(yīng)以文件形式頒發(fā) 審核活動計(jì)畫應(yīng)有審核組長簽名和主管領(lǐng)導(dǎo)的批準(zhǔn) 審核計(jì)畫 目的 保證內(nèi)部審核有計(jì)劃地進(jìn)行 便於管理 監(jiān)督和控制內(nèi)部審核 要點(diǎn) 年度內(nèi)部審核計(jì)畫可包括品QMS 過程 產(chǎn)品 服務(wù) 的審核 QMS審核應(yīng)在年內(nèi)對所有部門和過程全部覆蓋 並突出關(guān)鍵部門 過程 過程質(zhì)量審核應(yīng)在年內(nèi)對所有關(guān)鍵過程 特殊過程全部覆蓋 還可考慮問題較多 比較薄弱的過程 產(chǎn)品質(zhì)量審核應(yīng)在年內(nèi)按週期和既定抽樣方案進(jìn)行 突出主導(dǎo)產(chǎn)品 考慮因素 落實(shí)審核組織 審核範(fàn)圍 顧客 認(rèn)正機(jī)構(gòu)及有關(guān)法規(guī)的要求 QMS文件關(guān)於內(nèi)部審核的要求 審核的頻次等 類型 滾動式年度審核工作計(jì)畫 審核活動計(jì)畫 跟蹤審核計(jì)畫 集中式年度審核工作計(jì)畫 在某計(jì)畫時間內(nèi)安排的集中式審核 每次審核可針對全部過程及相關(guān)部門 也可針對某些過程或部門 糾正行動及跟蹤在限定時間內(nèi)完成 時機(jī)多為 新建QMS運(yùn)行 QMS有重大變化時 發(fā)生重大事故時 外部審核前 領(lǐng)導(dǎo)認(rèn)為需要時 審核持續(xù)時間較長 審核和審核後的糾正行動及跟蹤陸續(xù)展開 在一個審核時期內(nèi)應(yīng)保證所有過程及部門得到審核 重要的過程和部門可安排多次審核 一般在第三方認(rèn)證後採用 審核的具體安排 應(yīng)形成文件並經(jīng)批準(zhǔn) 應(yīng)明確審核目的和範(fàn)圍 審核依據(jù) 審核組成員及分工 審核日期和地點(diǎn) 受審核部門 首末次會議的安排 審核時間安排 審核報告日期等 還應(yīng)體現(xiàn)採用的主要方法 如是操作流程法 還是選擇部門法 或是選擇過程法等 對糾正措施的實(shí)施過程及結(jié)果進(jìn)行的跟蹤審核 必要時應(yīng)制定計(jì)畫 但其範(fàn)圍 對象將被限制在前次審核的不合格項(xiàng)方面 臨時審核計(jì)畫 因特殊情況或要求而提出的年度計(jì)畫安排以外的審核 審核活動計(jì)畫 編制審核計(jì)畫應(yīng)注意的事項(xiàng) 計(jì)畫按部門或活動 過程 來編寫 不以要素編寫 應(yīng)側(cè)重於按部門來審核 計(jì)畫一般應(yīng)寫明擬審核的職能部門 場所 並注明應(yīng)審核哪些相應(yīng)的活動或過程 過程可以包括產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程和其支援過程 即管理過程 審核若以過程為主審核 則應(yīng)注明審核哪些相關(guān)職能部門 審核組長應(yīng)事先熟悉被審核方的QMS文件及部門在相應(yīng)過程或活動中的責(zé)任 審核計(jì)畫的具體內(nèi)容應(yīng)與受審核方的規(guī)模和複雜程度相適應(yīng) 在制定審核計(jì)畫時應(yīng)考慮在對質(zhì)量有較大影響的過程或活動以及承擔(dān)較重要職能的部門安排較多的時間 應(yīng)確保在有效的時間內(nèi)完成有效的審核 在編制年度內(nèi)審計(jì)劃時 若採用滾動式審核 則相應(yīng)要素應(yīng)改為相應(yīng)的過程或活動 應(yīng)在一個審核週期內(nèi)確保對產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程和支援過程的全面覆蓋 對於主要的過程和活動 如管理職責(zé) 資源管理 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程 測量分析和改進(jìn)等 每次審核時均應(yīng)考慮到 對於其子過程則可以考慮抽樣 審核組分工時應(yīng)注意把具備專業(yè)能力的審核員安排在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程或產(chǎn)品的測量過程的審核上 以確保審核有效進(jìn)行 審核計(jì)畫中應(yīng)該強(qiáng)調(diào)安排對領(lǐng)導(dǎo)層的審核 2000版標(biāo)準(zhǔn)對最高管理者的承諾和職責(zé)更加予以重視 這些承諾和職責(zé)通常反映在組織的質(zhì)量方針 質(zhì)量手冊 QMS文件中 並在相關(guān)過程和活動中體現(xiàn) 因此對最高管理者的承諾 自身的質(zhì)量意識和對QMS及職責(zé)的理解 審核時應(yīng)予充分瞭解 對最高管理者的審核或座談應(yīng)在審核計(jì)畫中予以明確並給予足夠的時間 2 建立審核組 根據(jù)審核活動目的 範(fàn)圍 部門 過程以及審核日程安排 選定審核組長和成員 建立審核小組 小組成立後 審核組長應(yīng)明確成員分工和要求 并應(yīng)注意 審核員不能審核自己的工作 的原則 審核員按分配任務(wù)做好各項(xiàng)準(zhǔn)備工作 主要有 熟悉必要的檔和程序 根據(jù)要求編制檢查表 考慮前次審核結(jié)果應(yīng)跟蹤的項(xiàng)目 小組成立後通常應(yīng)舉行審核組會議 以確保審核前準(zhǔn)備工作全部完成 每個審核員對審核任務(wù)完全瞭解 為使內(nèi)審活動正常有效的開展 組織應(yīng)建立相適應(yīng)的內(nèi)審工作系統(tǒng) 主要是 組織 應(yīng)建立審核組織 指定組織內(nèi)審負(fù)責(zé)人 如管理者代表 明確日常工作負(fù)責(zé)部門以及其他部門應(yīng)負(fù)的職責(zé) 應(yīng)選擇 培訓(xùn) 形成一批合格的內(nèi)審員 最好每個部門至少有一名內(nèi)審員 以確保審核活動必須的人力資源 文件 應(yīng)建立並保持內(nèi)審程序 規(guī)定內(nèi)審的基本步驟 要求 責(zé)任與方法 應(yīng)建立完善內(nèi)審工作文件 如年度審核計(jì)畫 審核活動計(jì)畫 檢查表 現(xiàn)場審核記錄表 不合格項(xiàng)報告 糾正措施報告 審核報告等 3 編制檢查表 檢查表是審核前需準(zhǔn)備的一個重要工作文件 為提高審核的有效性和效率 審核員一般根據(jù)分工準(zhǔn)備現(xiàn)場審核用的檢查表 檢查表的內(nèi)容的多少 取決於被審核部門的工作範(fàn)圍 職能 抽樣方案及審核要求和方法 檢查表的類型 過程檢查表 這是一種按照標(biāo)準(zhǔn)條款編制的檢查表 其關(guān)鍵是選擇部門 分清主次 如編制與顧客有關(guān)的過程 7 2 檢查表 主要部門為銷售部門 主要相關(guān)部門為生產(chǎn) 技術(shù)等 採用過程檢查表 優(yōu)點(diǎn)是審核有深度 審核易發(fā)現(xiàn)系統(tǒng)內(nèi) 接口 問題 缺陷是造成審核部門的重複 部門檢查表 按照部門編制的檢查表 關(guān)鍵是選擇過程 分清主次 如編制某公司銷售部檢查表 其主要過程為7 2 7 5 4 8 2 1 主相關(guān)過程為 5 2 7 3 7 5 1 8 3 8 4 通相關(guān)過程為 4 2 3 4 2 4 5 3 5 4 5 5 1 5 5 3 8 5 採用部門檢查表 優(yōu)點(diǎn)是審核有廣度 部門不重複 但缺乏深度 檢查表的作用 1 始終保持審核目的 檢查表應(yīng)列出與審核目的有關(guān)的專案和要點(diǎn) 以確保2 審核覆蓋面的完整和代表性 3 緊扣審核主題 確保審核計(jì)畫兌現(xiàn) 4 減少審核偏見 提高審核效能 5 確定審核思路和審核策略 突出重點(diǎn) 照顧一般 提高審核系統(tǒng)性 有效性 檢查表的編制要求 1 審核員在編制檢查表前 應(yīng)掌握組織個部門質(zhì)量職能分配情況 2 內(nèi)審應(yīng)以組織的QMS文件為主要依據(jù)編制檢查表 3 應(yīng)選擇典型的 關(guān)鍵的質(zhì)量問題 4 應(yīng)突出審核區(qū)域的主要職能 並選出有代表性的樣本 5 應(yīng)突出重點(diǎn) 照顧一般 編制詳略得當(dāng)?shù)臋z查表 6 應(yīng)根據(jù)可操作性 檢查項(xiàng)目具體 檢查方法實(shí)用 客觀證據(jù)易收集 檢查表的編制方法 制定過程審核流程圖 理清審核思路 使檢查內(nèi)容有序展開 依次推進(jìn) 受審核部門的選擇 受審核部門為一個相對應(yīng)的組織單元 如某公司總裝分廠下設(shè)有許多科室 車間 宜分別編制 審核地點(diǎn)的選擇 審核地點(diǎn)應(yīng)確定且唯一確定 這是計(jì)畫審核項(xiàng)目必須考慮的因素 如銷售部的審核地點(diǎn)放在辦公室 審核項(xiàng)目應(yīng)能在辦公室取證 審核時間的確定 審核時間是指在某審核部門和審核地點(diǎn) 完成既定的審核任務(wù) 預(yù)計(jì)所花費(fèi)的審核時間 如在辦公室審核 預(yù)計(jì)時間為3小時 審核過程的確定 審核過程是指對被審核部門應(yīng)審核哪些過程 這必須事先確定且需考慮全面 分管過程 主相關(guān)過程 通相關(guān)過程 檢查項(xiàng)目 證據(jù)及方法確定 以QMS文件確定檢查項(xiàng)目 證據(jù)及方法 檢查依據(jù)的確定 與檢查項(xiàng)目 證據(jù)及方法相對應(yīng)的QMS文件條款 檢查表的特點(diǎn) 1 內(nèi)審檢查表的格式內(nèi)容可相對固定 2 通過一段時間內(nèi)審實(shí)踐後 應(yīng)能形成內(nèi)容相對穩(wěn)定的標(biāo)準(zhǔn)檢查表 3 根據(jù)審核工作的需要 可在標(biāo)準(zhǔn)檢查表演基礎(chǔ)上制訂針對不同問題 不同部門 不同活動的檢查表 4 檢查表應(yīng)覆蓋品質(zhì)管理方面的全部要求 不應(yīng)局限於QMS標(biāo)準(zhǔn)方面的要求 並可包含本組織一些特殊要求 5 檢查表可作為受審核部門批準(zhǔn)接受審核的參考文件 便於取得對審核的瞭解和認(rèn)真做好準(zhǔn)備工作 檢查表的注意事項(xiàng) 1 審核區(qū)域的檢查過程 職能 不能潰漏 檢查表內(nèi)容應(yīng)覆蓋該審核區(qū)域所承擔(dān)的職能 包括主要職能和相關(guān)職能 突出主要 照顧相關(guān) 2 審核抽樣應(yīng)具有代表性 3 檢查內(nèi)容不能游離受審核區(qū)域 4 檢查內(nèi)容應(yīng)可操作 為使檢查可操作 應(yīng)明確具體地點(diǎn) 物件 數(shù)量及驗(yàn)證方法 5 檢查表應(yīng)圍繞審核目的 要求 確定審核專案 方法 檢查什麼就應(yīng)達(dá)到什麼目的或要求 6 檢查表內(nèi)容應(yīng)包括通相關(guān)過程 如4 2 3 在該審核區(qū)域的執(zhí)行情況 7 在編制檢查表時 應(yīng)考慮 在某區(qū)域?qū)徍藭r 除審核該區(qū)域職能外 還應(yīng)包8 括其他部門的職能在該區(qū)域的情況 如測量設(shè)備的校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)識 9 以部門審核為主時 檢查表應(yīng)列出該部門的主要過程和活動的審核內(nèi)容和審核方法 以過程或活動審核為主時 應(yīng)說明到哪個部門查 如何查 4 通知審核 審核前應(yīng)通知受審核部門 通知內(nèi)容包括審核員 時間安排要求等 審核計(jì)畫應(yīng)得到受審核部門負(fù)責(zé)人的確認(rèn) 必要時應(yīng)向受審核部門提供檢查表 內(nèi)審應(yīng)按計(jì)劃和程序規(guī)定進(jìn)行 一般不搞突然襲擊 提前通知受審核部門 目的是使他們作好充分準(zhǔn)備 在審核前自查整改 這樣做的理由是有利於推動內(nèi)部改進(jìn) 有利於審核雙方的協(xié)調(diào)配合 六 內(nèi)部審核實(shí)施 審核實(shí)施的基本內(nèi)容 以召開首次會議為審核實(shí)施開端 根據(jù)標(biāo)準(zhǔn) 文件 檢查表和計(jì)畫安排 審核員進(jìn)入現(xiàn)場檢查 核實(shí) 開始審核的主要活動 現(xiàn)場審核 在現(xiàn)場審核中 審核員運(yùn)用各種審核策略和技巧 把收集到的客觀證據(jù)適時記入 審核筆記 或 現(xiàn)場審核記錄 通過對客觀證據(jù) 審核發(fā)現(xiàn)的整理分析和判斷 並經(jīng)受審核方確認(rèn)後開具不合格項(xiàng)報告 最後以末次會議結(jié)束現(xiàn)場審核 1 首次會議 首次會議是實(shí)施審核的開端 是審核組全體成員與受審核方領(lǐng)導(dǎo)及有關(guān)人員共同參加的會議 首次會議由審核組長主持 向受審核方介紹具體內(nèi)容及方法 並協(xié)調(diào) 澄清有關(guān)問題 到會人員應(yīng)要有簽到記錄 1 1首次會議的作用傳達(dá)並落實(shí)審核計(jì)畫 簡要介紹審核採用的方法和程式 建立審核組與受審核方的正式聯(lián)繫 提出並落實(shí)審核有關(guān)要求 澄清並協(xié)調(diào)有關(guān)審核問題 1 2首次會議的要求建立審核活動的風(fēng)格 準(zhǔn)時 簡短 明瞭 以不超過半小時為宜 獲得受審核方的理解並得到支持 由審核組長主持會議 參加首次會議的人員應(yīng)包括 審核組全體成員 高層管理者 必要時 受審核部門代表及主要工作人員等 1 3首次會議的內(nèi)容會議開始 參會人員簽到 審核組長宣佈會議開始 人員介紹 申明審核目的和範(fàn)圍 傳達(dá)審核計(jì)畫 強(qiáng)調(diào)審核的原則 公正客觀 抽樣調(diào)查 局限性 對有疑問的問題進(jìn)行澄清 落實(shí)後勤安排 以審核組長的致謝詞結(jié)束會議 1 4首次會議的注意事項(xiàng)準(zhǔn)時開始 準(zhǔn)時結(jié)束 不超過半小時 始終圍繞主題 簡明扼要 規(guī)模較小 時間較短或常規(guī)性內(nèi)審 可不開首次會議 有關(guān)問題可以通知審核形式代替 即使召開首次會議 上述內(nèi)容及環(huán)節(jié)可視具體情況增刪 首次會議應(yīng)致力于建立一個良好的審核 風(fēng)格 和 氛圍 與會人員簽到 審核組長發(fā)現(xiàn)受審核部門重要人物末到場時應(yīng)詢問原因 審核目的 范圍和計(jì)劃一般不在首次會議上更改 較小的計(jì)劃變更是允許的 陪同人員的作用強(qiáng)調(diào)審核過程中 被審核部門負(fù)責(zé)人應(yīng)在場 2 現(xiàn)場審核 首次會議結(jié)束後 即進(jìn)入現(xiàn)場審核階段 現(xiàn)場審核應(yīng)按計(jì)劃安排進(jìn)行 具體的審核內(nèi)容應(yīng)按準(zhǔn)備好的檢查表進(jìn)行 現(xiàn)場審核是使用抽樣檢查的方法尋找客觀證據(jù)的過程 現(xiàn)場審核在整個審核工作中佔(zhàn)有非常重要的位置 審核工作的大部分時間是花在現(xiàn)場審核上的 最後的審核結(jié)論都是依據(jù)現(xiàn)場審核的結(jié)果作出的 因此對現(xiàn)場審核的控制以及現(xiàn)場審核中的一些審核策略 技巧的應(yīng)用就成為實(shí)現(xiàn)審核一次成功的關(guān)鍵 2 1現(xiàn)場審核的原則 堅(jiān)持以 客觀證據(jù) 為依據(jù)的原則這是最為基本 主要的原則 沒有客觀證據(jù)而獲取的任何資訊都不能做為不合格項(xiàng)的判斷依據(jù) 客觀證據(jù)不足或未經(jīng)驗(yàn)證也不能作為判斷不合格項(xiàng)的證據(jù) 客觀在證據(jù)必須以事實(shí)為基礎(chǔ) 且可陳述 可驗(yàn)證 不應(yīng)含有任何人的猜想 推理的成分 應(yīng)是實(shí)際使用 執(zhí)行的結(jié)果 應(yīng)反映當(dāng)前QMS運(yùn)行的真實(shí)狀態(tài)和結(jié)果 堅(jiān)持標(biāo)準(zhǔn)與實(shí)際核對的原則審核不能脫離審核標(biāo)準(zhǔn) 因?yàn)閷徍耸且粋€抽樣過程 並限期在某段時間及範(fàn)圍內(nèi)進(jìn)行 所以更需要緊扣審核主題 嚴(yán)格對照標(biāo)準(zhǔn) 確定審核專案 要點(diǎn)和抽樣方案 尋找客觀證據(jù) 審核員應(yīng)在審核準(zhǔn)則與審核證據(jù)比較核對後才能得出合格與否的結(jié)論 凡標(biāo)準(zhǔn)與實(shí)際未核對過的項(xiàng)目 都不能判斷為合格或不合格 所謂的實(shí)際 應(yīng)包括有沒有 做沒做 做的怎麼樣依次遞進(jìn)的三個方面 堅(jiān)持獨(dú)立 公正的原則審核判斷時應(yīng)堅(jiān)決排除其他干擾因素 包括來自受審核方的 審核員感情上的等等影響判斷獨(dú)立 公證的因素 自始至終維護(hù) 保持審核判斷的獨(dú)立性和公證性 不能因情面或畏懼而私自消化不合格項(xiàng) 堅(jiān)持 三要三不要 原則即 要講客觀證據(jù) 不要憑感情 憑感覺 憑印象用事 要追搠到實(shí)際做得怎樣 不要停留在檔 嘴巴 回答 上面 要按審核計(jì)畫如期進(jìn)行 不要 不查出問題非好漢 當(dāng)按抽樣方案審核後無不合格項(xiàng)時 就應(yīng)採取 無罪推定 的原則 3 客觀證據(jù)的收集 收集客觀證據(jù)的方式可能有 與受審核方人員的面談 查閱文件和記錄 現(xiàn)場觀察和核對 對活動和周圍的工作與條件的觀察 對實(shí)際活動及結(jié)果的驗(yàn)證 資料的匯總 分析 圖表和業(yè)績指標(biāo) 來自其他方面的報告