抗菌藥物的管理制度.doc

.一、建立抗菌藥物遴選和定期評估制度，加強抗菌藥物購用管理。1、 醫(yī)療機構遴選和新引進抗菌藥物品種，應當有臨床科室提交申請報告，經(jīng)藥學部門提出意見后，由抗菌藥物管理工作組審議。抗菌藥物管理工作組三分之二以上成員審議同意，并經(jīng)藥事管理和藥物治療學委員會三分之二以上委員審核同意后方可列入采購供應目錄?？咕幬锲贩N或者品規(guī)存在安全隱患，療效不確定、耐藥率高、性價比差或者違規(guī)使用等情況的。臨床科室、藥學部門、抗菌藥物管理工作組，可以提出清退或者更換意見，清退意見經(jīng)抗菌藥物管理工作組二分之一以上成員同意后執(zhí)行，并報藥事管理與藥物治療委員會備案。更換意見經(jīng)藥事管理與藥物治療學委員會討論通過后執(zhí)行。清退或者更換的抗菌藥物品種或者品規(guī)原則上12個月內不得重新進入本機構抗菌藥物供應目錄。2、 醫(yī)療機構應當嚴格控制本機構抗菌藥物供應目錄的品種數(shù)量。同一通用名稱抗菌藥物品種，注射劑型和口服劑型不得超過2種。具有相似或者相同藥理學特征的抗菌藥物不得重復列入供應目錄。3、 因特殊治療需要，醫(yī)療機構需使用本機構抗菌供應目錄以外抗菌藥物的，可以啟動臨時采購程序。臨時采購應當有臨床科室提出申請。說明申請購入抗菌藥物名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、使用對象和使用理由。經(jīng)本機構抗菌藥物管理工作組審核同意后，有藥學部門臨時一次性購入使用。醫(yī)療機構應當嚴格控制臨時采購抗菌藥物品種和數(shù)量。同一通用名抗菌藥物品種啟動臨時采購程序原則上每年不得超過5例次，如果超過5例次，應當討論是否列入本機構抗菌藥物供應目錄。調整后的抗菌藥物供應目錄總品種數(shù)不得增加。醫(yī)療機構應當每半年將抗菌藥物臨時采購情況向核發(fā)其醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證的衛(wèi)生行政部門備案。4、 二級醫(yī)療機構抗菌藥物原則上不超過35種，其中：A：碳烯青霉素類抗菌藥物注射劑不得超過3個品規(guī)。B:：氟喹諾酮類抗菌藥物口服劑型和注射劑型各不得超過4個品規(guī)。C:：頭霉素類抗菌藥物不得超過2各品規(guī)。D:：深部抗其他類抗菌藥物不得超過5各品規(guī)。E：三代及四代頭孢菌素（含復方制劑）類抗菌藥物口服劑型不得超過5各品規(guī)，注射劑型不得超過8各品規(guī)。二、抗菌藥物臨床應用相關指標控制力度。 為加強醫(yī)療機構抗菌藥物臨床應用管理，規(guī)范抗菌藥物臨床應用行為，提高抗菌藥物臨床應用水平，對綜合性醫(yī)療機構抗菌藥物的臨床應用做出一下規(guī)定。1、 住院患者抗菌藥物使用率不超過60%2、 門診患者抗菌藥物處方比例不超過20%3、 急診患者抗菌藥物處方比例不超過40%4、 抗菌藥物使用強度力爭控制在每百人天40DDDs以下。5、 住院患者手術預防使用抗菌藥物時間控制在術前30分鐘至2小時（剖宮手術除外）6、 類切口手術患者預防使用抗菌藥物比例不超過30%使用時間不超過24小時。7、 不使用抗菌藥物的手術種類有：腹股溝疝修補術、甲狀腺疾病手術、乳腺疾病手術、關節(jié)鏡檢查手術、頸動脈內膜剝脫術、顱骨腫物切除手術、經(jīng)血管途徑介入診斷手術。三、加強臨床微生物標本檢測和細菌耐藥檢測。 二級以上醫(yī)療機構應當根據(jù)實際需要，建立符合實驗室生物安全要求的臨床微生物室。醫(yī)療機構應當根據(jù)臨床微生物標本檢測結果合理選用抗菌藥物。1、 接受非限制使用級抗菌藥物治療的住院患者抗菌藥物使用前微生物檢驗樣本送檢率不低于30%2、 接受限制使用級抗菌藥物治療的住院患者抗菌藥物使用前微生物檢驗樣本率不低于50%3、 接受特殊使用級抗菌藥物治療的住院患者抗菌藥物使用前微生物檢驗樣本率不低于80%4、 根據(jù)檢測結果細菌耐藥率：超過30%，及時將預警信息通報醫(yī)務人員。超過40%，慎重經(jīng)驗用藥。超過50%，參照藥敏試驗結果選用。超過75%，暫停臨床應用，追蹤細菌耐藥監(jiān)測結果，再決定是否恢復臨床使用。5、 建立完善的抗菌藥物臨床應用和細菌耐藥監(jiān)測網(wǎng)，并于上級網(wǎng)聯(lián)通，定期發(fā)布監(jiān)測結果。四、嚴格醫(yī)師抗菌藥物處方權限和藥師抗菌藥物調劑資格管理。 （一） 二級以上醫(yī)療機構應當定期對醫(yī)師和藥師進行抗菌藥物臨床應用知識和規(guī)范化管理的培訓。經(jīng)培訓并考核合格后，方可獲得相應的處方權和抗菌藥物調劑資格。（二） 抗菌藥物臨床使用實行分級管理，根據(jù)安全性、療效性、細菌耐藥性、價格等因素。將抗菌藥物分為三級。1、非限制使用級：是指經(jīng)長期臨床應用證明安全有效，對細菌耐藥性影響較小，價格相對較低的抗菌藥物，具有初級專業(yè)技術職務任職資格的醫(yī)師，在鄉(xiāng)鎮(zhèn)，村的醫(yī)療機構獨立從事一般執(zhí)業(yè)活動的職業(yè)助理醫(yī)師以及鄉(xiāng)村醫(yī)生，可授予此級處方權。2、限制使用級：是指經(jīng)長期臨床應用證明安全、有效、對細菌耐藥性影響較大或者價格相對較高的抗菌藥物，具有中級以上專業(yè)技術職務任職資格的醫(yī)師，可授予此級處方權。3、特殊使用級：是指具有以下情況之一的抗菌藥物、A.具有明顯或者嚴重不良反應，不宜隨意使用的抗菌藥物。B,需要嚴格控制使用，避免細菌過快產(chǎn)生耐藥的抗菌藥物。C,療效，安全性方面的臨床資格較少的抗菌藥物。D,價格昂貴的抗菌藥物。具有高級專業(yè)技術職務任職資格的醫(yī)師，可授予特殊使用抗菌藥物處方權。4、 特殊使用級抗菌藥物不得在門診使用。 5、緊急情況下，醫(yī)師可越級使用抗菌藥物，必須有用藥特征記錄，并在24小