BRC(質(zhì)量手冊(cè))質(zhì)量手冊(cè).doc

XXXXX有限公司d.質(zhì)量管理體系一級(jí)文件文件編號(hào)DC/QM-01版次/修訂第A/0版質(zhì)量手冊(cè)頁 碼第45頁共44頁生效日期2012-06-01質(zhì)量手冊(cè)修改記錄修改編號(hào)修改人審核批準(zhǔn)修改章節(jié)修改內(nèi)容摘要實(shí)施日期目錄修改頁1目錄20.0概述40.1 手冊(cè)批準(zhǔn)頁40.2 管理者代表任命50.3 手冊(cè)說明60.4 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)70.5 公司簡介80.6 ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)條款與本手冊(cè)章節(jié)號(hào)對(duì)照表91.0 范圍102.0 引用標(biāo)準(zhǔn)和文件113.0 術(shù)語和定義124.0 質(zhì)量管理體系134.1 總要求134.2文件要求135.0 管理職責(zé)165.1 管理承諾165.2 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)165.3 質(zhì)量方針175.4 策劃185.5 職責(zé)、權(quán)限與溝通185.6 管理評(píng)審206.0 資源管理216.1 資源提供216.2 人力資源216.3 基礎(chǔ)設(shè)施216.4 工作環(huán)境227.0 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)237.1 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃237.2 與顧客有關(guān)的過程237.3 設(shè)計(jì)和開發(fā)247.4 采購247.5 生產(chǎn)和服務(wù)提供257.6監(jiān)視和測量設(shè)備的控制278.0 測量、分析和改進(jìn)288.1 總則288.2 監(jiān)視和測量288.3 不合格品控制308.4 數(shù)據(jù)分析308.5 改進(jìn)31附件1質(zhì)量管理體系主流程圖33附件2質(zhì)量管理體系過程與相互關(guān)系圖34附件3公司行政管理組織機(jī)構(gòu)圖35附件4公司質(zhì)量管理組織機(jī)構(gòu)圖36附件5職能分配表37附件6各部門職責(zé)說明39附件7產(chǎn)品生產(chǎn)工藝流程圖440.0概述0.1 手冊(cè)批準(zhǔn)頁批 準(zhǔn) 令經(jīng)本人授權(quán)，由公司質(zhì)量管理體系管理者代表負(fù)責(zé)組織并實(shí)施ISO9001：2008 質(zhì)量管理體系要求標(biāo)準(zhǔn)而編寫的本公司質(zhì)量手冊(cè)，闡明了本公司的質(zhì)量方針和目標(biāo)，規(guī)定了本公司質(zhì)量體系的組織機(jī)構(gòu)，各級(jí)人員的質(zhì)量職責(zé)和對(duì)各質(zhì)量管理體系要素的控制要求。本質(zhì)量手冊(cè)是公司工作的準(zhǔn)則，是公司質(zhì)量工作的法規(guī)和綱領(lǐng)性文件。經(jīng)審核，現(xiàn)批準(zhǔn)并發(fā)布本質(zhì)量手冊(cè)，自批準(zhǔn)之日起開始實(shí)施。本手冊(cè)發(fā)布后，全體公司員工要認(rèn)真學(xué)習(xí)和實(shí)施，公司所有從事與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的人員，都必須嚴(yán)格遵照?qǐng)?zhí)行。 中 德 制 罐（惠州）有 限 公 司 總經(jīng)理 吳 四 華 先生 簽署日期： 2012 年6 月01 日 0.2 管理者代表任命管理者代表任命書為切實(shí)提升公司產(chǎn)品質(zhì)量安全管理水平，確保公司ISO9001:2008質(zhì)量管理體系的建立實(shí)施，并順利取證，根據(jù)需要經(jīng)研究決定任命 吳 四 華（先生） 為ISO9001:2008質(zhì)量管理體系管理者代表，任命 陳 詠（先生） 為ISO9001:2008質(zhì)量管理體系副管理者代表。管理者代表主要職責(zé)為：1負(fù)責(zé)ISO9001:2008質(zhì)量管理體系的建立與維持。2定期向總經(jīng)理匯報(bào)ISO9001:2008質(zhì)量管理體系的推行及效果。3具體負(fù)責(zé)ISO9001:2008質(zhì)量管理體系的推動(dòng)，協(xié)調(diào)各部門做好推行工作。4負(fù)責(zé)確保在整個(gè)公司內(nèi)提高滿足顧客要求的意識(shí)。5根據(jù)咨詢進(jìn)度制定公司總體推行計(jì)劃，安排協(xié)調(diào)各階段的具體工作內(nèi)容。6根據(jù)咨詢速度，不定期召開內(nèi)部工作會(huì)議。7負(fù)責(zé)與咨詢機(jī)構(gòu)及認(rèn)證機(jī)構(gòu)的溝通。副管理者代表的主要職責(zé)為：1、負(fù)責(zé)協(xié)助管理者者代表完成上述的事務(wù)。2、管理者代表不在職時(shí)，履行管理者代表的職責(zé)。 特此決定！ 中 德 制 罐（惠州）有 限 公 司 總經(jīng)理 吳 四 華 先生 簽署日期： 2012 年6 月01 日0.3 手冊(cè)說明0.3.1本手冊(cè)依據(jù)ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)的要求，在總結(jié)本公司質(zhì)量管理實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上編寫而成，適用于本公司各類馬口鐵罐的加工制造及銷售服務(wù)過程的控制。0.3.2本手冊(cè)闡明了本公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，描述了本公司的質(zhì)量體系。本手冊(cè)對(duì)內(nèi)是實(shí)施質(zhì)量管理的基本法規(guī)，對(duì)外是本公司質(zhì)量保證能力的證實(shí)文件。0.3.3本手冊(cè)由管理者代表組織各部門共同編制，管理者代表負(fù)責(zé)審核，總經(jīng)理負(fù)責(zé)審批。文控中心負(fù)責(zé)發(fā)放、控制管理，并加蓋“受控文件”印章后生效。各部門必須遵守本手冊(cè)的規(guī)定，確保質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行。0.3.4本手冊(cè)之編制引用了ISO9001:2008質(zhì)量管理體系 要求國際標(biāo)準(zhǔn) idt GB/T19001-2008質(zhì)量管理體系要求國家標(biāo)準(zhǔn)，但描述時(shí)均采用國際標(biāo)準(zhǔn)號(hào)。0.3.5本手冊(cè)的解釋權(quán)歸總經(jīng)理指定的管理者代表。0.4 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)0.4.1本公司質(zhì)量方針以質(zhì)為本，顧客至上安全衛(wèi)生，持續(xù)改進(jìn)0.4.2工作準(zhǔn)則為了實(shí)現(xiàn)上述質(zhì)量方針，全體員工必須遵守如下工作準(zhǔn)則：A、遵守國家法律法規(guī)，全面培訓(xùn)員工，提高全員素質(zhì)，強(qiáng)化質(zhì)量意識(shí)。B、控制外協(xié)件、外購件、原材料、輔料的采購控制，嚴(yán)格評(píng)定和挑選合格的供方。C、強(qiáng)化質(zhì)量的全過程控制，嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)及客戶要求組織生產(chǎn)；加強(qiáng)工序質(zhì)量控制，做好產(chǎn)品標(biāo)識(shí)，保證質(zhì)量的可追溯性；嚴(yán)把產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)，確?！安缓细竦脑牧喜煌度胧褂?，不合格的在制品不轉(zhuǎn)序，不合格的成品不出廠?！盌、加強(qiáng)產(chǎn)品售后服務(wù)，及時(shí)處理顧客投訴，增進(jìn)顧客滿意度。E、切實(shí)貫徹執(zhí)行ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)要求，實(shí)施全面優(yōu)質(zhì)管理，不斷完善和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系，不斷改進(jìn)產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量。0.4.3本公司質(zhì)量目標(biāo)：本公司的總質(zhì)量目標(biāo)為: 批次交付合格率93% ； 產(chǎn)品綜合不良率5%； 客戶投訴每月1次。其它部門的分解目標(biāo)見相關(guān)文件各部門質(zhì)量目標(biāo)。 中 德 制 罐（惠州）有 限 公 司 總經(jīng)理 吳 四 華 先生 簽署日期： 2012 年6 月01 日0.5 公司簡介 中德制罐（惠州）有限公司是一家外商獨(dú)資企業(yè)，從事馬口鐵制罐超過10年。公司在金屬包裝行業(yè)有豐富的經(jīng)驗(yàn)，本公司設(shè)備齊全、資金充足、技術(shù)力量雄厚，可為廣大客戶提供食品、煙酒類、茶葉類產(chǎn)品的各種包裝制品。公司經(jīng)過多年的發(fā)展，已經(jīng)得到廣大海內(nèi)外客戶的認(rèn)可，主要市場為歐美市場，占公司銷量的90%。公司嚴(yán)格執(zhí)行BRC/ IOP Global Standard For Packaging & Packaging Materials BRC全球標(biāo)準(zhǔn)：包裝和包裝材料的要求，對(duì)產(chǎn)品生產(chǎn)過程中的清潔、衛(wèi)生、安全、質(zhì)量控制方面達(dá)到了歐美食品包裝行業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)要求。公司名稱：中德制罐（惠州）有限公司公司地址：中國廣東省惠州市惠陽區(qū)秋長鎮(zhèn)嶺湖工業(yè)區(qū)聯(lián) 系 人：吳四華（總經(jīng)理）聯(lián)系電話司傳真中 德 制 罐（惠州）有 限 公 司 總經(jīng)理 吳 四 華 先生 簽署日期： 2012 年6 月01 日0.6 ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)條款與本手冊(cè)章節(jié)號(hào)對(duì)照表ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)條款本手冊(cè)章節(jié)號(hào)ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)條款本手冊(cè)章節(jié)號(hào)1 范圍1.07.2 與顧客有關(guān)的過程7.21.1總則1.17.2.1與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定7.2.11.2應(yīng)用1.27.2.2與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審7.2.22 引用標(biāo)準(zhǔn)2.07.2.3 顧客溝通7.2.33 術(shù)語和定義3.07.3 設(shè)計(jì)和開發(fā)7.34 質(zhì)量管理體系4.07.3.1 設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃4.1 總要求4.17.3.2 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入4.2 文件要求4.27.3.3 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出4.2.1 總則4.2.17.3.4 設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審4.2.2 質(zhì)量手冊(cè)4.2.27.3.5 設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證4.2.3 文件控制4.2.37.3.6 設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)4.2.4 記錄控制4.2.47.3.7 設(shè)計(jì)和開發(fā)更改5 管理職責(zé)5.07.4 采購7.45.1 管理承諾5.17.4.1采購過程7.4.15.2 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)5.27.4.2采購信息7.4.25.3 質(zhì)量方針5.37.4.3采購產(chǎn)品的驗(yàn)證7.4.35.4 策劃5.47.5 生產(chǎn)和服務(wù)提供7.55.4.1 質(zhì)量目標(biāo)5.4.17.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供控制7.5.15.4.2 質(zhì)量管理體系策劃5.4.27.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供確認(rèn)7.5.25.5 職責(zé)、權(quán)限與溝通5.57.5.3標(biāo)識(shí)和可追溯性7.5.35.5.1 職責(zé)和權(quán)限5.5.17.5.4顧客財(cái)產(chǎn)7.5.45.5.2 管理者代表5.5.27.5.5 產(chǎn)品防護(hù)7.5.55.5.3 內(nèi)部溝通5.5.37.6 監(jiān)視和測量裝置控制7.65.6 管理評(píng)審5.68 測量、分析和改進(jìn)8.05.6.1 總則5.6.18.1 總則8.15.6.2 評(píng)審輸入5.6.28.2 監(jiān)視和測量8.25.6.3 評(píng)審輸出5.6.38.2.1 顧客滿意8.2.16 資源管理6.08.2.2 內(nèi)部審核8.2.26.1資源提供6.18.2.3 過程的監(jiān)視和測量8.2.36.2 人力資源6.2 8.2.4 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量8.2.46.2.1 總則6.2.18.3 不合格品控制8.36.2.2 能力、意識(shí)和培訓(xùn)6.2.28.4 數(shù)據(jù)分析8.46.3 基礎(chǔ)設(shè)施6.38.5 改進(jìn)8.56.4 工作環(huán)境6.48.5.1 持續(xù)改進(jìn)8.5.17 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.08.5.2 糾正措施8.5.27.1 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃7.18.5.3 預(yù)防措施8.5.31.0范圍1.1總則本手冊(cè)為本公司各類馬口鐵罐的加工制造及銷售服務(wù)過程的控制規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求： A）證實(shí)本公司有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客要求的產(chǎn)品和服務(wù)； B）通過體系的有效應(yīng)用，包括體系持續(xù)改進(jìn)的公司的管理過程以及保證符合顧客和適用的法律法規(guī)的要求，旨在達(dá)到顧客的滿意。1.2應(yīng)用根據(jù)本公司及產(chǎn)品的特點(diǎn)，對(duì)于ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)全部采用，沒有任何刪減。2.0 引用標(biāo)準(zhǔn)和文件2.1下列標(biāo)準(zhǔn)中所包含的條文通過本手冊(cè)的引用而構(gòu)成為本手冊(cè)的條文。本手冊(cè)生效時(shí)，所示版本為有效。當(dāng)標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生修訂時(shí)，本公司根據(jù)本手冊(cè)達(dá)成內(nèi)容應(yīng)研究是否可使用這些標(biāo)準(zhǔn)的最新版本。2.1.1 ISO9000:2005 質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語2.1.2 ISO9001:2008 質(zhì)量管理體系 要求2.2下列程序文件中所包含的內(nèi)容通過本手冊(cè)的引用而構(gòu)成為本手冊(cè)的內(nèi)容。所列文件修訂時(shí)，其最新版本適用于本手冊(cè)。序號(hào)文件名稱文件編號(hào)2.2.1文件和記錄控制程序DC-QP-012.2.2信息溝通運(yùn)作程序DC-QP-022.2.3管理評(píng)審程序DC-QP-032.2.4人力資源控制程序DC-QP-042.2.5設(shè)備和設(shè)施控制程序DC-QP-052.2.6顧客要求識(shí)別及處置程序DC-QP-062.2.7客戶投訴處理控制程序DC-QP-072.2.8設(shè)計(jì)開發(fā)控制程序DC-QP-082.2.9采購和外包控制程序DC-QP-092.2.10進(jìn)料檢驗(yàn)程序DC-QP-102.2.11生產(chǎn)過程控制程序DC-QP-112.2.12產(chǎn)品標(biāo)識(shí)與可追溯性運(yùn)作程序DC-QP-122.2.13顧客財(cái)產(chǎn)控制程序DC-QP-132.2.14產(chǎn)品防護(hù)管理程序DC-QP-142.2.15檢驗(yàn)器具控制程序DC-QP-152.2.16顧客滿意控制程序DC-QP-162.2.17內(nèi)審控制程序DC-QP-172.2.18產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)程序DC-QP-182.2.19不合格品控制程序DC-QP-192.2.20數(shù)據(jù)分析和質(zhì)量目標(biāo)控制程序DC-QP-202.2.21糾正與預(yù)防措施控制程序DC-QP-213.0 術(shù)語和定義3.1本手冊(cè)采用ISO9000：2005標(biāo)準(zhǔn)中給出的術(shù)語和定義。3.2本手冊(cè)中“本公司”指中德制罐（惠州）有限公司，簡稱DC，與ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)中的“組織”為同義。（注：考慮到職工閱讀與使用的歷史習(xí)慣，本手冊(cè)及相關(guān)文件使用“本公司”的術(shù)語。）3.3本手冊(cè)中“供應(yīng)商”指提供原材料的組織或個(gè)人，與ISO9000：2005標(biāo)準(zhǔn)中的“供方”為同義。（注：考慮到員工閱讀與使用的歷史習(xí)慣，本手冊(cè)及相關(guān)文件仍可以保留使用“供應(yīng)商”的術(shù)語。）3.4本手冊(cè)中“產(chǎn)品”也可指“服務(wù)”。3.5公司根據(jù)需要，自行確定部分英文代碼，適用于質(zhì)量管理體系其它文件的使用。3.5.1 QC 質(zhì)量檢驗(yàn)。3.5.2 IQC 來料（包含公司采購物料、外包過程、客戶提供物料）質(zhì)量檢驗(yàn)。3.5.3 PQC 生產(chǎn)過程質(zhì)量檢驗(yàn)。3.5.4 OQC 成品檢驗(yàn)。3.5.5 ECR 工程變更申請(qǐng)。3.5.6 ECN 工程變更通知。3.5.7 CR 致命缺陷。3.5.8 MAJ 嚴(yán)重缺陷。3.5.9 MIN 輕微缺陷。4.0 質(zhì)量管理體系4.1 總要求4.1.1本公司按照ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)要求，建立文件化質(zhì)量管理體系，加以實(shí)施和保持，并持續(xù)改進(jìn)其有效性。4.1.2按照ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)要求，本公司在體系建立和文件形成時(shí)時(shí)考慮：a) 識(shí)別本公司質(zhì)量管理體系所需的過程以及在本公司中的應(yīng)用；b) 確定這些過程的順序和相互作用；c) 確定為確保這些過程的有效運(yùn)作和控制所需要的準(zhǔn)則和方法；d) 確保可以獲得必要的資源和信息，以支持這些過程的有效運(yùn)作和監(jiān)視；e) 監(jiān)視、測量和分析這些過程；f) 實(shí)施必要的措施，以實(shí)現(xiàn)對(duì)這些過程所策劃的結(jié)果和對(duì)這些過程的持續(xù)改進(jìn)。4.1.3本公司必須按照ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)要求，識(shí)別公司質(zhì)量管理活動(dòng)主流程圖見附件1并明確它們之間的聯(lián)系見附件2。4.1.4經(jīng)識(shí)別本公司目前存在外包過程，主要是將馬口鐵罐表面圖案的印刷工序外包給外包方代加工。4.1.4.1本公司聲明：（一）本公司確保對(duì)外包過程的控制，從而保證產(chǎn)品最終滿足顧客和法律法規(guī)的要求。（二）本公司不免除因外包而致使產(chǎn)品最終未能滿足顧客和法律法規(guī)的要求的責(zé)任。（三）顧客有對(duì)外包方進(jìn)行稽查需求時(shí)，本公司將予以安排。4.1.4.2本公司對(duì)外包過程控制的類型和程度受下列因素的影響： （一）外包過程對(duì)本公司提供滿足要求的產(chǎn)品的能力的潛在影響； （二）對(duì)外包過程控制的分擔(dān)程度； （三）通過應(yīng)用本手冊(cè)7.4章節(jié)要求實(shí)現(xiàn)所需控制的能力。4.1.4.3本公司對(duì)外包方選擇、外包過程控制、外包質(zhì)量驗(yàn)收等相關(guān)活動(dòng)依照采購和外包控制程序進(jìn)行管控，以期盡可能地降低外包對(duì)本公司產(chǎn)品最終無法滿足顧客和法律法規(guī)的要求的風(fēng)險(xiǎn)。4.2文件要求4.2.1本公司的質(zhì)量管理體系文件包括：a)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；是公司質(zhì)量管理體系追求的總意圖和方向。b)質(zhì)量手冊(cè)；是概括公司的質(zhì)量管理體系如何建立、實(shí)施，并體現(xiàn)按ISO9001:2008質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)條款要求，是公司的綱領(lǐng)性文件。c)程序文件（見2.2列出的含本標(biāo)準(zhǔn)要求編寫的程序文件和本公司為確保體系策劃、運(yùn)行和控制的程序文件）；是描述質(zhì)量體系運(yùn)行的具體方式，對(duì)執(zhí)行該程序的相關(guān)人員的職責(zé)作了明確的規(guī)定，它是質(zhì)量手冊(cè)的支持性文件。d)其它為確保質(zhì)量管理過程有效策劃、運(yùn)行和控制所要求的文件，包括崗位職責(zé)、工作制度、操作規(guī)程等；是用以指導(dǎo)各部門職工作業(yè)的詳細(xì)文件，是對(duì)工作流程中某項(xiàng)活動(dòng)的要求或進(jìn)行詳細(xì)描述，是程序文件的支持和補(bǔ)充性文件。e)本手冊(cè)、程序文件以及作業(yè)文件中要求的記錄；是對(duì)質(zhì)量活動(dòng)過程和有關(guān)結(jié)果的記載，是證明質(zhì)量工作已被有效執(zhí)行的客觀證據(jù)，也是進(jìn)行質(zhì)量改進(jìn)、分析質(zhì)量問題的原因的原始資料和依據(jù)。f)本公司采用的外來文件。4.2.2質(zhì)量手冊(cè)本公司的質(zhì)量手冊(cè)由管理者代表負(fù)責(zé)組織各部門人員會(huì)同編制，內(nèi)容包括：a) 質(zhì)量管理體系的范圍，包括任何刪減的細(xì)節(jié)與合理性（見1.2）；b) 為質(zhì)量管理體系編制的形成文件的程序或?qū)ζ湟茫ㄒ?.2）；c) 質(zhì)量管理體系過程之間的相互作用的表述，文控中心負(fù)責(zé)發(fā)放、控制和管理，全體員工必須認(rèn)真執(zhí)行。關(guān)于本手冊(cè)的主要內(nèi)容、說明見本手冊(cè)的“0.3”。4.2.3文件控制4.2.3.1文控中心負(fù)責(zé)編制文件和記錄控制程序并組織實(shí)施，對(duì)文件的編寫、評(píng)審、審批、標(biāo)識(shí)、使用、管理、更改以及外來文件的識(shí)別與管理進(jìn)行控制。4.2.3.2文件編寫或更改，應(yīng)經(jīng)相關(guān)人員評(píng)審，并經(jīng)本手冊(cè)或有關(guān)程序文件規(guī)定的審批人批準(zhǔn)，以確保文件是適宜的。4.2.3.3各部門負(fù)責(zé)編制文件/資料控制清單，以識(shí)別文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)。4.2.3.4文件應(yīng)發(fā)至相關(guān)的使用部門，以適當(dāng)?shù)姆绞酱_保文件相關(guān)使用人在使用處可獲得有關(guān)現(xiàn)行版本的適用文件。4.2.3.5每份文件的編號(hào)應(yīng)保證唯一性，以方便檢索。文件應(yīng)保持清晰、易于識(shí)別。4.2.3.6文控中心應(yīng)及時(shí)識(shí)別和采用適用的外來文件，并發(fā)至相關(guān)的使用部門。為確保采用的外來文件是最新版本，文控中心負(fù)責(zé)對(duì)外來文件的查新，一般不少于每月1次。4.2.3.7應(yīng)防止作廢文件的非預(yù)期，如要使用作廢文件應(yīng)加以標(biāo)識(shí)。4.2.4記錄控制4.2.4.1文控中心負(fù)責(zé)編制文件和記錄控制程序并組織實(shí)施。文件和記錄控制程序規(guī)定記錄的收集、標(biāo)識(shí)、貯存、檢索、保護(hù)、保存期限和處置等過程的控制方法與要求。4.2.4.2各部門負(fù)責(zé)編制記錄表格匯總表，對(duì)記錄表格樣式進(jìn)行控制。4.2.4.3本公司體系文件要求的記錄應(yīng)予保持，以提供符合要求和體系有效運(yùn)行的證據(jù)。4.2.4.4記錄應(yīng)清晰、易于識(shí)別和檢索，按收集周期收集。4.2.4.5記錄人應(yīng)在記錄上簽名，以對(duì)記錄的真實(shí)性負(fù)責(zé)。5.0管理職責(zé)5.1管理承諾本公司總經(jīng)理負(fù)責(zé)組織如下活動(dòng)，對(duì)建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性的承諾提供以下證據(jù)：a) 向公司全體員工傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性；b) 制定質(zhì)量方針；c) 確保質(zhì)量目標(biāo)的制定；d) 定期主持管理評(píng)審；e) 確保資源的獲得。5.2 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)a) 本公司應(yīng)以實(shí)現(xiàn)顧客滿意為經(jīng)營的主要目標(biāo)，不斷識(shí)別和確定顧客的需求和期望，認(rèn)真考慮并履行有關(guān)的義務(wù)（包括遵守法律和法規(guī)的義務(wù)）；b) 本公司總經(jīng)理將努力通過公司培訓(xùn)、建立對(duì)日常工作的要求、實(shí)施持續(xù)的監(jiān)控和改進(jìn)等活動(dòng)，營造“以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)”的理念，使全體員工在日常工作中把持續(xù)滿足顧客的要求作為自己的責(zé)任；c) 本公司在識(shí)別和確定顧客的要求時(shí)，應(yīng)注意到包括： 相關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的制定； 公開的承諾和應(yīng)盡的提供產(chǎn)品安全的義務(wù)； 顧客的直接要求； 其它法律、法規(guī)的要求。d) 經(jīng)確定的顧客要求應(yīng)轉(zhuǎn)化為本公司質(zhì)量管理體系及其相關(guān)過程的要求，這些要求應(yīng)得到滿足。5.3質(zhì)量方針5.3.1本公司的質(zhì)量方針見本手冊(cè)0.4章節(jié)。5.3.2質(zhì)量方針的實(shí)施質(zhì)量方針的要求將通過建立與之相關(guān)的質(zhì)量目標(biāo)去落實(shí)，質(zhì)量方針的內(nèi)容和框架將有利于針對(duì)其要求建立相應(yīng)的質(zhì)量目標(biāo)，并方便對(duì)質(zhì)量目標(biāo)的評(píng)審。質(zhì)量方針是公司總方針的構(gòu)成部分，對(duì)外是公開的質(zhì)量承諾，對(duì)內(nèi)是對(duì)質(zhì)量管理活動(dòng)的指引。本公司將采取持續(xù)地、形式多樣的培訓(xùn)、營造質(zhì)量文化、績效考核等方法使質(zhì)量方針的要求轉(zhuǎn)化為每個(gè)員工的責(zé)任、追求和行動(dòng)。日常性的質(zhì)量目標(biāo)考核，定期的管理評(píng)審都將關(guān)注質(zhì)量方針的適宜性。本公司不允許對(duì)質(zhì)量方針的任何偏離，當(dāng)出現(xiàn)偏離時(shí)，應(yīng)采取有效的糾正或預(yù)防措施。當(dāng)出現(xiàn)質(zhì)量方針不適宜的情況時(shí)，總經(jīng)理將修訂公司質(zhì)量方針，使其持續(xù)地適合組織的目的和顧客的要求。5.4策劃公司規(guī)范質(zhì)量體系、質(zhì)量目標(biāo)的策劃和實(shí)施。5.4.1質(zhì)量目標(biāo) 公司總的質(zhì)量目標(biāo)和各部門分目標(biāo)見本手冊(cè)0.4章節(jié)，其測量： a)本公司總的質(zhì)量目標(biāo)將根據(jù)職能進(jìn)行分解，并且是可測量的，各部門及員工的工作目標(biāo)與質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)相關(guān)聯(lián)。 b)質(zhì)量目標(biāo)的測量結(jié)果及時(shí)傳遞至公司中高層管理人員，同時(shí)也將作為管理評(píng)審的輸入，為糾正和預(yù)防措施的決策、持續(xù)改進(jìn)的決策提供依據(jù)； c)質(zhì)量目標(biāo)將得到定期的統(tǒng)計(jì)、分析和評(píng)價(jià)。本公司對(duì)任何偏離質(zhì)量目標(biāo)的情況，都將及時(shí)采取糾正和預(yù)防措施。5.4.2質(zhì)量管理體系策劃5.4.2.1質(zhì)量管理體系策劃活動(dòng)主要包括： a)質(zhì)量管理體系過程策劃； b)管理這些過程所需要的管理職責(zé)策劃； c)確保這些過程有效實(shí)施的資源策劃； d)產(chǎn)品制備實(shí)現(xiàn)的策劃； e)對(duì)上述過程進(jìn)行測量和監(jiān)控以及持續(xù)改進(jìn)的策劃。5.4.2.2質(zhì)量管理體系過程策劃 a)質(zhì)量管理體系過程策劃的任務(wù)是建立適合本公司的文件化的質(zhì)量管理體系，包括： 各質(zhì)量管理體系過程的順序、要求和實(shí)現(xiàn)方式； 質(zhì)量管理體系的文件架構(gòu)等； b)質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)文件及質(zhì)量記錄構(gòu)成本公司的質(zhì)量管理體系文件系統(tǒng)，具體見本公司的文件和記錄清單；c)質(zhì)量管理體系文件將形成一個(gè)相互協(xié)調(diào)、具有良好操作性的系統(tǒng)。本公司通過認(rèn)真實(shí)施質(zhì)量管理體系文件，以達(dá)到保證顧客滿意并實(shí)現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)的目的；d)當(dāng)需要剪裁質(zhì)量管理體系過程時(shí)，本公司應(yīng)經(jīng)過認(rèn)真的論證。剪裁應(yīng)符合ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，并將在本手冊(cè)1.2應(yīng)用中說明剪裁的內(nèi)容和原因。5.4.2.3本公司總經(jīng)理確保： a)對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃，以滿足本公司質(zhì)量目標(biāo)以及本手冊(cè)4.1條款的要求； b)在對(duì)質(zhì)量管理體系的更改進(jìn)行策劃和實(shí)施時(shí)，保持質(zhì)量管理體系的完整性。5.5職責(zé)、權(quán)限和溝通5.5.1職責(zé)和權(quán)限總經(jīng)理確保有關(guān)職責(zé)、權(quán)限及其相互關(guān)系予以規(guī)定和溝通。5.5.1.1行政組織管理機(jī)構(gòu)圖和質(zhì)量管理體系組織管理機(jī)構(gòu)圖（見附件3和附件4）5.5.1.2職能分配表（見附件5）5.5.1.3各部門職責(zé)和權(quán)限說明（見附件6）5.5.1.4各崗位的職責(zé)和權(quán)限要求由行政部組織各部門負(fù)責(zé)編制。5.5.2管理者代表5.5.2.1總經(jīng)理已經(jīng)指定一名本公司內(nèi)的管理人員為管理者代表（詳見本手冊(cè)第0.2章節(jié)），不管該人員在其他職責(zé)如何，在質(zhì)量管理體系中其職責(zé)包括： a)確保質(zhì)量管理體系的過程得到建立、實(shí)施、保持和改進(jìn)，包括： 組織質(zhì)量管理體系文件的編制； 組織內(nèi)審； 組織改進(jìn)等； b)向總經(jīng)理報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績和改進(jìn)的需求，包括： 內(nèi)審的情況； 外審的情況； 質(zhì)量目標(biāo)的測量報(bào)告； 存在的問題及需要的改進(jìn)等。 c)在整個(gè)組織內(nèi)促進(jìn)顧客要求意識(shí)的形成，包括： 參與識(shí)別和確定顧客的要求； 組織內(nèi)部溝通； 組織培訓(xùn)等。 d)負(fù)責(zé)與顧客就質(zhì)量管理體系要求的聯(lián)絡(luò)及與審核機(jī)構(gòu)的聯(lián)絡(luò)等。5.5.2.2管理者代表承擔(dān)的其他方面的職責(zé)不應(yīng)影響上述職責(zé)的實(shí)施。5.5.3內(nèi)部溝通5.5.3.1本公司規(guī)范內(nèi)部溝通管理，建立信息溝通運(yùn)作程序。各部門、各級(jí)人員應(yīng)重視下列信息的溝通，并作為質(zhì)量改進(jìn)和全員參與的資源： a)審核（內(nèi)審、外審）結(jié)果的信息； b)產(chǎn)品質(zhì)量符合性信息（包括內(nèi)部產(chǎn)品檢測符合性偏離信息和外部產(chǎn)品檢測信息）； c)生產(chǎn)過程符合性信息及過程效果的信息； d)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的要求及貫徹結(jié)果的信息； e)顧客滿意和不滿意的信息和顧客要求（包括顧客的投訴）； f)其它影響質(zhì)量管理體系變化的信息（組織結(jié)構(gòu)、產(chǎn)品/服務(wù)、質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)）等。5.5.3.2各部門應(yīng)根據(jù)內(nèi)部溝通管理的要求，負(fù)責(zé)職責(zé)范圍內(nèi)信息的收集、傳遞與交流，文控中心負(fù)責(zé)統(tǒng)籌公司對(duì)內(nèi)、對(duì)外相關(guān)質(zhì)量信息的傳遞與處理，負(fù)責(zé)建立公司質(zhì)量信息庫，保存和管理相關(guān)的信息。5.5.3.3有關(guān)部門收集到上述信息后，應(yīng)及時(shí)以信息聯(lián)絡(luò)處理單的形式傳遞給文控中心，由文控中心負(fù)責(zé)分類、整理、歸檔。對(duì)于需要傳遞到相關(guān)部門的信息，經(jīng)管理者代表核準(zhǔn)后，由文控中心負(fù)責(zé)復(fù)制相應(yīng)的副本傳遞到相關(guān)部門。5.5.3.4對(duì)于重要的緊急信息應(yīng)加快處理速度，每一傳遞過程盡量不超過1小時(shí)。5.5.3.5公司各部門人員應(yīng)運(yùn)用管理評(píng)審、例會(huì)、專題會(huì)議等形式向相關(guān)人員傳遞質(zhì)量信息，并就質(zhì)量體系過程的有效性進(jìn)行溝通。5.6管理評(píng)審5.6.1總則5.6.1總經(jīng)理應(yīng)按計(jì)劃時(shí)間間隔和管理評(píng)審程序的要求評(píng)審質(zhì)量管理體系，以確保質(zhì)量管理體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。管理評(píng)審活動(dòng)每年不少于1次。5.6.1.1評(píng)審應(yīng)評(píng)價(jià)本公司的質(zhì)量管理體系改進(jìn)的機(jī)會(huì)和變更的需要，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。5.6.1.2管理評(píng)審應(yīng)形成管理評(píng)審報(bào)告，評(píng)審記錄應(yīng)予保存，保存期3年。5.6.2評(píng)審輸入5.6.2.1管理者代表組織各部門按管理評(píng)審計(jì)劃要求準(zhǔn)備評(píng)審所需的各種文件資料，包括： a)質(zhì)量方針和目標(biāo)貫徹及完成情況； b)上次管理評(píng)審后的各項(xiàng)糾正和預(yù)防措施的驗(yàn)證情況； c)內(nèi)部及外部質(zhì)量審核的結(jié)果； d)顧客反饋（滿意率調(diào)查、投訴）信息； e)過程業(yè)績和產(chǎn)品的質(zhì)量情況； f)可能影響質(zhì)量管理體系的變更情況； g)重大預(yù)防措施及改進(jìn)建議等。5.6.2.2以上資料將作為管理評(píng)審的輸入，提交管理評(píng)審。5.6.3評(píng)審輸出管理評(píng)審后，管理者代表負(fù)責(zé)編制管理評(píng)審報(bào)告，經(jīng)總經(jīng)理審批后發(fā)至相關(guān)部門。管理評(píng)審報(bào)告作為管理評(píng)審的輸出，其內(nèi)容至少包括： a)對(duì)質(zhì)量體系及其過程適宜性、有效性的評(píng)價(jià)結(jié)論及需要的改進(jìn)； b)對(duì)產(chǎn)品滿足顧客要求的評(píng)價(jià)及需要的改進(jìn)； c)資源的需求； d)采取相關(guān)的糾正和預(yù)防措施的要求等。5.6.4管理評(píng)審后的行動(dòng)根據(jù)管理評(píng)審報(bào)告中的改進(jìn)要求和批準(zhǔn)的預(yù)防措施，管理者代表向有關(guān)部門下達(dá)采取糾正和預(yù)防措施要求。各部門按本手冊(cè)8.0章規(guī)定的糾正與預(yù)防措施控制程序制定糾正和預(yù)防措施并實(shí)施，管理者代表負(fù)責(zé)對(duì)實(shí)施情況進(jìn)行跟蹤和驗(yàn)證。6.0資源管理6.1資源提供6.1.1本公司將及時(shí)確定并提供所需的資源，以： a)實(shí)施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性； b)通過滿足顧客要求，達(dá)到顧客滿意； c)實(shí)現(xiàn)本公司質(zhì)量方針和目標(biāo)。6.1.2實(shí)施和改進(jìn)質(zhì)量管理體系過程需要的資源的策劃與體系和過程的策劃同時(shí)完成，對(duì)于滿足特定要求所需的資源在制定質(zhì)量計(jì)劃時(shí)進(jìn)行，需要時(shí)應(yīng)給予補(bǔ)充或更新。6.2人力資源6.2.1人員的安排本公司將根據(jù)過程需要和工作要求設(shè)置崗位，規(guī)定各崗位的教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷的需要，包括對(duì)各崗位人員的能力和質(zhì)量意識(shí)的要求。本公司將確保選聘勝任各崗位工作要求的人員承擔(dān)相應(yīng)的工作。6.2.2能力、培訓(xùn)和意識(shí)行政部負(fù)責(zé)制定并實(shí)施人力資源控制程序，對(duì)人員的安排、培訓(xùn)、意識(shí)和能力等方面做出規(guī)定，并應(yīng)重視如下要求： a)確定從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員所必要的能力； b)提供培訓(xùn)或采取其他措施以滿足這些需求； c)評(píng)價(jià)所采取措施的有效性； d)確保員工意識(shí)到所從事活動(dòng)的相關(guān)性和重要性，以及如何實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)做出貢獻(xiàn)； e)保持員工教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的適當(dāng)記錄。6.3基礎(chǔ)設(shè)施6.3.1基礎(chǔ)設(shè)施的識(shí)別與提供本公司根據(jù)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的符合性來識(shí)別和提供所需要的設(shè)施。本公司主要的工作場所和相應(yīng)的設(shè)施（包括倉庫、辦公設(shè)施、生產(chǎn)設(shè)施等）和支持性服務(wù)（如運(yùn)輸、通訊、信息系統(tǒng)）主要設(shè)施配置在固定資產(chǎn)臺(tái)帳中作出記錄。6.3.2設(shè)施的維護(hù)和管理 a)生產(chǎn)部負(fù)責(zé)編制設(shè)備和設(shè)施控制程序，同時(shí)建立設(shè)備日常維護(hù)和檢修制度，各部門負(fù)責(zé)對(duì)本部門設(shè)備進(jìn)行適當(dāng)?shù)娜粘＞S護(hù)，確保設(shè)備安全完好，以保持過程能力。 b)各相關(guān)使用人員負(fù)責(zé)對(duì)使用的工作場所和相應(yīng)設(shè)施以及支持性服務(wù)設(shè)施進(jìn)行適當(dāng)?shù)木S護(hù)，以保持設(shè)施的能力。 c)本公司信息系統(tǒng)的管控按程序文件設(shè)備和設(shè)施控制程序進(jìn)行識(shí)別和管控。6.4工作環(huán)境 a)本公司涉及的為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的符合性所需的工作環(huán)境因素，包括人和物理的因素。這些因素影響員工的能動(dòng)性、產(chǎn)品質(zhì)量、顧客滿意程度等，同時(shí)也對(duì)公司業(yè)績的提高具有潛在的影響。本公司在相應(yīng)文件中規(guī)定并實(shí)施有效措施管理這些因素。 b)在識(shí)別和管理工作環(huán)境因素時(shí)，應(yīng)特別注重如下因素的管理：影響工作環(huán)境的人的因素： 發(fā)揮所有員工潛能的創(chuàng)造性的工作方法和更多的參與機(jī)會(huì)； 安全規(guī)則和指南，包括防護(hù)設(shè)施的使用。影響工作環(huán)境的物理因素： 衛(wèi)生； 清潔度； 溫、濕度等。對(duì)上述影響因素的要求將在相應(yīng)的作業(yè)文件中規(guī)定，這些要求將通過提供合適的資源確保，并應(yīng)得到持續(xù)的監(jiān)控。7.0產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃7.1.1本公司應(yīng)策劃并建立產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的過程，主要包括： a)與顧客有關(guān)的過程，包括識(shí)別和確定顧客要求，實(shí)施與顧客的有效溝通，并進(jìn)行合同評(píng)審； b)供應(yīng)商評(píng)價(jià)和選擇； c)采購管理； d)生產(chǎn)的運(yùn)作，包括生產(chǎn)過程運(yùn)作控制、特殊過程確認(rèn)、標(biāo)識(shí)和可追溯性管理等； e)產(chǎn)品防護(hù)管理； f)監(jiān)控和測量設(shè)備的控制。7.1.2在對(duì)生產(chǎn)實(shí)現(xiàn)過程進(jìn)行策劃時(shí)，本公司確定如下方面的適用內(nèi)容： a)產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求； b)針對(duì)相應(yīng)產(chǎn)品確定過程、文件和資源的需求； c)產(chǎn)品所要求的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)，以及產(chǎn)品接收準(zhǔn)則； d)為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品過程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄。7.1.3產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的策劃活動(dòng)由工程課負(fù)責(zé)，品質(zhì)部協(xié)助，策劃活動(dòng)的結(jié)果應(yīng)形成文件，作為過程控制的依據(jù)。7.1.4產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的策劃應(yīng)與本公司的質(zhì)量管理體系的其它要求相一致。7.1.5必要時(shí)，可編制質(zhì)量計(jì)劃規(guī)定具體產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程、資源及所適用的文件。但應(yīng)符合本手冊(cè)的相關(guān)要求。7.2與顧客有關(guān)的過程7.2.1與產(chǎn)品有關(guān)要求的確定 銷售部負(fù)責(zé)制定并實(shí)施顧客要求識(shí)別及處置程序，確保對(duì)產(chǎn)品有關(guān)的要求能正確的得到確定。本手冊(cè)所述的“與產(chǎn)品有關(guān)的要求”應(yīng)理解為包括： a)顧客規(guī)定的要求，包括對(duì)交付及交付后活動(dòng)的要求； b)顧客雖然沒有明示，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求； c)與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求； d)組織確定的任何附加要求。7.2.2與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審7.2.2.1銷售部和有關(guān)部門應(yīng)對(duì)已識(shí)別的與產(chǎn)品有關(guān)的要求實(shí)施評(píng)審。評(píng)審應(yīng)在本公司向顧客做出提供產(chǎn)品的承諾之前（如：投標(biāo)、接受合同或訂單及接受合同或訂單的更改），按顧客要求識(shí)別及處置程序要求進(jìn)行。7.2.2.2評(píng)審內(nèi)容應(yīng)確保： a)產(chǎn)品的要求得到清楚的規(guī)定； b)與以前表述不一致的合同或訂單要求已得到解決； c)本公司有能力滿足規(guī)定的要求。 若顧客沒有以文件的形式提供要求，本公司在接收顧客要求前應(yīng)對(duì)顧客要求進(jìn)行確認(rèn)。7.2.2.3合同變更 合同要求發(fā)生變更時(shí)，應(yīng)遵循雙方認(rèn)可的原則。需要時(shí)，安排相應(yīng)的評(píng)審，確保相關(guān)文件得到適時(shí)更改，并確保相關(guān)部門/人員知道已變更的要求。7.2.3顧客溝通銷售部和品質(zhì)部應(yīng)針對(duì)如下方面確定并實(shí)施與顧客的有效溝通： a)產(chǎn)品信息； b)顧客問詢、約定、合同或訂單的處理，包括對(duì)其的修改； c)顧客反饋，包括顧客投訴。與顧客溝通的內(nèi)容、職責(zé)、方法和要求按信息溝通運(yùn)作程序規(guī)定執(zhí)行。顧客投訴依照客戶投訴處理控制程序規(guī)定執(zhí)行。7.3設(shè)計(jì)和開發(fā)公司運(yùn)營部編寫設(shè)計(jì)開發(fā)控制程序?qū)井a(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)按以下基本要求進(jìn)行控制。7.3.1設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃 組織應(yīng)對(duì)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行策劃和控制，在進(jìn)行設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃時(shí)，組織應(yīng)確定：A、設(shè)計(jì)和開發(fā)階段；B、適于每個(gè)設(shè)計(jì)和開發(fā)階段的評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)；C、設(shè)計(jì)和開發(fā)的職責(zé)和權(quán)限。D、設(shè)計(jì)和開發(fā)的不同小組之間的接口實(shí)施管理，以確保有效的溝通，并明確職責(zé)分工。7.3.2 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入應(yīng)確定與產(chǎn)品要求有關(guān)的要素，包括本公司內(nèi)部和外部的，并進(jìn)行評(píng)審，以確保其充分性與適宜性，要求應(yīng)完整、清楚，并且不能自相矛盾。包括：A、功能和性能要求；B、適用的法律法規(guī)要求；C、適用時(shí)，以前類似設(shè)計(jì)提供的信息；D、設(shè)計(jì)和開發(fā)所必需的其他要求。7.3.3 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出應(yīng)以能夠針對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸入進(jìn)行驗(yàn)證的方式提出，并應(yīng)在放行前得到批準(zhǔn)。設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出應(yīng)：a) 滿足設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入的要求；b) 給出采購、生產(chǎn)和服務(wù)提供適當(dāng)?shù)男畔?；c) 包含或引用產(chǎn)品接收準(zhǔn)則； d) 規(guī)定對(duì)產(chǎn)品的安全和正常使用所必需的產(chǎn)品特性。7.3.4設(shè)計(jì)評(píng)審在適宜的階段，應(yīng)對(duì)依據(jù)所策劃的安排設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行系統(tǒng)的評(píng)審，評(píng)審的參加者應(yīng)包括與所評(píng)審的設(shè)計(jì)和開發(fā)階段有關(guān)的職能的代表，評(píng)審結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保存。以便：A、評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)和開發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力；B、識(shí)別任何問題并提出必要的措施。7.3.5 設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證為確保設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出滿足輸入的要求，應(yīng)對(duì)依據(jù)所策劃的安排設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行驗(yàn)證。驗(yàn)證結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持。7.3.6 設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)為確保產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的使用要求或已知預(yù)期用途的要求，應(yīng)依據(jù)所策劃的安排對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行確認(rèn)。只要可行，確認(rèn)應(yīng)在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┲巴瓿?。確認(rèn)結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保存。7.3.7 設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的控制應(yīng)識(shí)別設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改，并保存記錄，在適當(dāng)時(shí)，應(yīng)對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改進(jìn)行評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)，并在實(shí)施前得到批準(zhǔn)，設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的評(píng)審應(yīng)包括評(píng)價(jià)更改對(duì)產(chǎn)品組成部分和已交付產(chǎn)品的影響。更改評(píng)審結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保存。7.4采購7.4.1采購過程7.4.1.1采購部負(fù)責(zé)制定采購和外包控制程序，確保采購的產(chǎn)品符合規(guī)定的采購要求。對(duì)供方及采購的產(chǎn)品控制的類型和程度應(yīng)取決于采購的產(chǎn)品對(duì)隨后的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)或最終產(chǎn)品的影響。7.4.1.2采購部負(fù)責(zé)按采購和外包控制程序?qū)?yīng)商實(shí)施評(píng)審、選擇以及對(duì)其提供的材料進(jìn)行控制，確保采購產(chǎn)品和/或服務(wù)的質(zhì)量符合規(guī)定要求；7.4.1.3采購部應(yīng)協(xié)同有關(guān)部門制定選擇、評(píng)價(jià)和重新評(píng)價(jià)供應(yīng)商的具體準(zhǔn)則；7.4.1.4對(duì)供應(yīng)商的評(píng)價(jià)結(jié)果和評(píng)價(jià)后的措施應(yīng)予記錄。7.4.2采購信息7.4.2.1相關(guān)部門應(yīng)編制采購文件表述擬采購產(chǎn)品的有關(guān)信息，適當(dāng)時(shí)包括： a)產(chǎn)品、程序、過程、設(shè)施和設(shè)備的批準(zhǔn)要求； b)對(duì)人員資格的要求； c)質(zhì)量管理體系要求； d)供應(yīng)商與本公司訂立的合同及其它相關(guān)信息。7.4.2.2在采購文件發(fā)放給供應(yīng)商前，應(yīng)確保其要求是適宜的。7.4.3采購產(chǎn)品的驗(yàn)證7.4.3.1品質(zhì)部按進(jìn)料檢驗(yàn)程序?qū)Σ少彯a(chǎn)品實(shí)施檢驗(yàn)或其它必要的活動(dòng)，以確保采購的產(chǎn)品滿足規(guī)定的采購要求。7.4.3.2當(dāng)出現(xiàn)須到供應(yīng)商處驗(yàn)證采購的產(chǎn)品和/或服務(wù)以及顧客提出到供應(yīng)商處驗(yàn)證時(shí)，應(yīng)在采購信息中規(guī)定驗(yàn)證的安排和產(chǎn)品放行的方法。7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)制定實(shí)施生產(chǎn)過程控制程序及相關(guān)作業(yè)文件，對(duì)如下方面生產(chǎn)過程實(shí)施控制，確保在受控和策劃條件下有效運(yùn)作。 a)獲得規(guī)定的生產(chǎn)和服務(wù)特性的信息； b)必要時(shí)，操作人員應(yīng)獲得作業(yè)指導(dǎo)書，并給予適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)； c)使用適當(dāng)?shù)纳a(chǎn)與服務(wù)運(yùn)作設(shè)備； d)獲得和明確如何使用測量與監(jiān)控設(shè)備； e)實(shí)施監(jiān)控和測量活動(dòng)； f)放行、交付和交付后活動(dòng)的實(shí)施。7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn) 運(yùn)營部和品質(zhì)部負(fù)責(zé)對(duì)特殊過程進(jìn)行確認(rèn)，公司確認(rèn)印刷過程為特殊過程，因印刷過程的結(jié)果無法通過由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以科學(xué)的驗(yàn)證。對(duì)特殊過程確認(rèn)的安排應(yīng)包括： a)為過程的評(píng)審和批準(zhǔn)所規(guī)定的準(zhǔn)則； b)人員和設(shè)備的認(rèn)可； c)作業(yè)方法和程序； d)相關(guān)參數(shù)記錄； e)再確認(rèn)。7.5.3標(biāo)識(shí)和可追溯性7.5.3.1標(biāo)識(shí)的范圍 本公司對(duì)原材料、半成品、成品等由倉庫制定產(chǎn)品標(biāo)識(shí)與可追溯性運(yùn)作程序，各部門按對(duì)應(yīng)要求進(jìn)行標(biāo)識(shí)和可追溯性實(shí)施管理。對(duì)產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)應(yīng)包括： a)產(chǎn)品品種規(guī)格識(shí)別的標(biāo)識(shí)； b)狀態(tài)的標(biāo)識(shí)； c)可追溯性要求的唯一性標(biāo)識(shí)；7.5.3.2追溯 可追溯性的實(shí)現(xiàn)通過產(chǎn)品唯一性標(biāo)識(shí)和相關(guān)記錄規(guī)定的信息實(shí)現(xiàn)。7.5.4顧客財(cái)產(chǎn)銷售部負(fù)責(zé)制定顧客財(cái)產(chǎn)控制程序來識(shí)別、驗(yàn)證、保護(hù)和維護(hù)供公司控制的顧客財(cái)產(chǎn)。若顧客財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用的情況時(shí)，應(yīng)報(bào)告顧客，并保持記錄。顧客財(cái)產(chǎn)可包括知識(shí)產(chǎn)權(quán)和客戶信息。未經(jīng)顧客許可，本公司不得將其顧客財(cái)產(chǎn)泄漏或轉(zhuǎn)移至第三方機(jī)構(gòu)使用。7.5.5產(chǎn)品的防護(hù)所有產(chǎn)品在搬運(yùn)、貯存和使用過程中都須得到有效的防護(hù)，確保這些產(chǎn)品不受損壞。倉庫負(fù)責(zé)制定產(chǎn)品防護(hù)管理程序規(guī)定產(chǎn)品搬運(yùn)過程、貯存過程、包裝過程、使用過程中的防護(hù)要求，各部門按要求實(shí)施。對(duì)產(chǎn)品的防護(hù)管理，適用于原材料、半成品、成品等。7.6測量和監(jiān)控設(shè)備的控制7.6.1總則品質(zhì)部負(fù)責(zé)制定并實(shí)施檢驗(yàn)器具控制程序，以識(shí)別需實(shí)施的監(jiān)視和測量，并對(duì)為確保產(chǎn)品符合規(guī)定要求所必需的監(jiān)視和測量裝置進(jìn)行管理控制，以確保監(jiān)視和測量裝置的能力。通過選型審批和周期校準(zhǔn)保證監(jiān)視和測量裝置的能力與測量要求相一致。7.6.2控制要點(diǎn)a)對(duì)照能溯源到國際或國家標(biāo)準(zhǔn)的測量標(biāo)準(zhǔn)，按照規(guī)定的時(shí)間間隔或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定。當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)記錄校準(zhǔn)或檢定的依據(jù)；b)必要時(shí)進(jìn)行調(diào)整或再調(diào)整；c)得到識(shí)別，以確定其校準(zhǔn)狀態(tài)；d)防止可能使測量結(jié)果失效的調(diào)整；e)在搬運(yùn)、維護(hù)和貯存期間防止損壞或失