藥品示范鄉(xiāng)鎮(zhèn)創(chuàng)建工作方案.doc

示范鄉(xiāng)鎮(zhèn)創(chuàng)建工作方案 關(guān)于印發(fā)XX鎮(zhèn)創(chuàng)建藥品安全示范鄉(xiāng)鎮(zhèn)工作實施方案的通知各村，各有關(guān)單位：XX鎮(zhèn)創(chuàng)建藥品安全示范鄉(xiāng)鎮(zhèn)工作實施方案已經(jīng)鎮(zhèn)政府同意，現(xiàn)印發(fā)給你們，請按照各自職責(zé)，認(rèn)真抓好組織實施。 二一一年六月一日XX鎮(zhèn)創(chuàng)建藥品安全示范鄉(xiāng)鎮(zhèn)工作實施方案經(jīng)縣藥品安全委員會辦公室審核，我鎮(zhèn)被確定為“創(chuàng)建藥品安全示范鄉(xiāng)鎮(zhèn)試點單位”。根據(jù)東?？h藥品安全示范鄉(xiāng)鎮(zhèn)創(chuàng)建工作實施方案（東政辦發(fā)201142號）和關(guān)于確定牛山鎮(zhèn)等11個鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）為全縣創(chuàng)建藥品安全示范鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）試點單位的通知（東藥安委辦20111號）（關(guān)于確定溫泉鎮(zhèn)等10個鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）為全縣創(chuàng)建藥品安全示范鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）試點單位的通知（東藥安委辦20121號）精神，為切實抓好示范創(chuàng)建工作，結(jié)合我鎮(zhèn)實際，特制定本實施方案。一、指導(dǎo)思想以鄧小平理論和“三個代表”重要思想為指導(dǎo)，深入貫徹落實科學(xué)發(fā)展觀，以藥品監(jiān)管一系列法律法規(guī)和國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于開展藥品安全示范縣工作指導(dǎo)意見和江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于開展創(chuàng)建國家藥品安全示范縣工作的意見為基本依據(jù)，深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，在創(chuàng)建省農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”示范縣取得良好成效基礎(chǔ)上，進(jìn)一步完善藥品安全監(jiān)管長效機制，提升藥品安全保障水平，建立健全覆蓋城鄉(xiāng)居民的藥品監(jiān)管和供應(yīng)保障體系，構(gòu)建藥品安全先行區(qū)，確保人民群眾用藥安全。二、工作目標(biāo)在鞏固藥品“兩網(wǎng)”示范建設(shè)成果基礎(chǔ)上，通過創(chuàng)建藥品安全示范鄉(xiāng)鎮(zhèn)活動，實現(xiàn)以下基本目標(biāo)：（一）創(chuàng)建活動列入鎮(zhèn)政府工作目標(biāo)考核內(nèi)容。鎮(zhèn)政府要確保創(chuàng)建經(jīng)費保障到位，考評制度健全。鄉(xiāng)、村藥品安全監(jiān)管體系覆蓋面達(dá)到100%，鎮(zhèn)政府對相關(guān)部門和村藥品安全工作考核達(dá)到100%。 （二）創(chuàng)新藥品安全監(jiān)管手段。協(xié)助縣藥監(jiān)局全面實施藥品（包括醫(yī)療器械）監(jiān)管數(shù)據(jù)庫管理，建立監(jiān)管相對人電子檔案，實行動態(tài)化管理，建檔率100%；轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)以及使用基本藥物的社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心和社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站電子監(jiān)管覆蓋率達(dá)100%。（三）建立全覆蓋的藥品不良反應(yīng)（醫(yī)療器械不良事件）監(jiān)測和藥物濫用監(jiān)測呈報點。廣泛開展藥物預(yù)警宣傳。完善應(yīng)急管理體系，健全藥品安全突發(fā)、群發(fā)、重大事件快速報告和處置制度，制定應(yīng)急處置預(yù)案及訓(xùn)練手冊，開展預(yù)案訓(xùn)練，提高應(yīng)對突發(fā)事件能力。（四）藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)水平不斷提升。鄉(xiāng)鎮(zhèn)、村（居委）藥品監(jiān)督網(wǎng)作用突出，藥品保障體系完善，實現(xiàn)藥品監(jiān)管網(wǎng)和供應(yīng)網(wǎng)全覆蓋。（五）轄區(qū)內(nèi)藥品市場秩序規(guī)范。藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營行為符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）要求；醫(yī)療機構(gòu)制劑配制符合相關(guān)規(guī)范要求，質(zhì)量可控；藥品使用單位藥房符合江蘇省醫(yī)療機構(gòu)藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范要求；醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)保持質(zhì)量體系的有效運行；轄區(qū)內(nèi)所有涉藥單位冷藏藥品的儲存、保管、運輸?shù)确辖K省藥品冷鏈物流操作規(guī)范（暫行）要求；轄區(qū)內(nèi)無無證生產(chǎn)、經(jīng)營行為，無制售假藥行為，無違法藥品、醫(yī)療器械廣告發(fā)布，無藥品安全事件發(fā)生；群眾對藥品市場秩序滿意度達(dá)98%以上。（六）加強基本藥物質(zhì)量監(jiān)管。協(xié)助縣藥監(jiān)局完成轄區(qū)內(nèi)基本藥物監(jiān)管（包括基本藥物生產(chǎn)品種監(jiān)管）電子檔案的建立，協(xié)助縣藥監(jiān)局實現(xiàn)對轄區(qū)內(nèi)基本藥物生產(chǎn)、流通、使用各環(huán)節(jié)的日常監(jiān)管的全覆蓋，加大不良反應(yīng)監(jiān)測力度，基本藥物電子監(jiān)管碼核注核銷率達(dá)100%，轄區(qū)內(nèi)基本藥物市場供應(yīng)滿足率達(dá)100%。（七）加強誠信體系建設(shè)和安全用藥、合理用藥科普宣傳。轄區(qū)內(nèi)的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位100%納入誠信管理。轄區(qū)內(nèi)群眾安全用藥、合理用藥意識顯著提高，能初步掌握處方藥、非處方藥分類基本常識，了解濫用藥物的危害性，懂得從合法渠道購買藥品。三、職責(zé)分工各村：村設(shè)置藥品安全辦公室，做到有辦公場所、有人員、有電腦、有制度、有臺帳。開展宣傳發(fā)動工作。明確藥品安全信息員，認(rèn)真組織開展藥品安全示范建設(shè)工作。鎮(zhèn)衛(wèi)生院：加強用藥管理，糾正不合理用藥行為，配合縣食品藥品監(jiān)督管理局做好各級醫(yī)療機構(gòu)“規(guī)范藥房”和藥品電子監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)建設(shè)，督促醫(yī)療機構(gòu)開展藥品不良反應(yīng)和藥物濫用監(jiān)測，對造成死亡或群體性不良反應(yīng)、不良事件進(jìn)行調(diào)查、分析、評價和預(yù)警。鎮(zhèn)工商分局：認(rèn)真履行廣告監(jiān)督管理職責(zé)，依法加強對廣告經(jīng)營發(fā)布行為的監(jiān)管，對違法藥品、醫(yī)療器械、保健食品等廣告要依法查處，并將查處結(jié)果以書面形式及時反饋相關(guān)部門。鎮(zhèn)廣播站：負(fù)責(zé)新聞媒體的管理工作，按照有利于社會穩(wěn)定的原則指導(dǎo)新聞媒體開展宣傳報道；配合有關(guān)職能部門及時、客觀曝光藥品安全典型違法案件；組織新聞媒體大力宣傳有關(guān)藥品安全的法律法規(guī)，普及藥品安全科學(xué)知識，引導(dǎo)和發(fā)動群眾積極參與藥品安全監(jiān)管工作。鎮(zhèn)紀(jì)委：要加強對責(zé)任部門依法行政、履行職責(zé)的監(jiān)督，對措施不力，創(chuàng)建成效不明顯的，要追究有關(guān)部門和單位的責(zé)任。鎮(zhèn)派出所：負(fù)責(zé)依法打擊制售假劣藥品違法犯罪行為，依法查處藥品重特大案件。鎮(zhèn)財政所：落實并保障藥品安全監(jiān)管相關(guān)經(jīng)費。鎮(zhèn)計生服務(wù)站 ：加強用藥管理，抓好計生藥械規(guī)范化工作。鎮(zhèn)郵政所：負(fù)責(zé)打擊郵政寄遞假劣藥品行為；把好郵送藥品類廣告的承攬關(guān)，杜絕假劣藥品廣告通過郵政渠道投送。其他有關(guān)成員單位：按照方案，結(jié)合本單位職責(zé)，配合做好藥品安全示范縣創(chuàng)建工作。四、實施步驟創(chuàng)建藥品安全示范縣工作共分三個階段進(jìn)行：（一）動員部署階段（2011年6月1日6月15日）。制定實施方案，成立領(lǐng)導(dǎo)機構(gòu)，召開創(chuàng)建藥品安全示范鄉(xiāng)鎮(zhèn)工作動員大會。通過多渠道、多形式廣泛宣傳創(chuàng)建藥品安全示范縣的重要意義，動員社會各界關(guān)注和支持創(chuàng)建工作，營造良好的工作氛圍。（二）組織實施階段（2011年6月16日2011年10月31日）。各村，各有關(guān)部門根據(jù)各自職責(zé)，明確專人負(fù)責(zé)，落實保障經(jīng)費，根據(jù)本實施方案和東海縣藥品安全示范鄉(xiāng)鎮(zhèn)考評評分標(biāo)準(zhǔn)，全面疏理各項工作，分解落實各項創(chuàng)建指標(biāo)任務(wù)，全縣各醫(yī)療機構(gòu)、藥品經(jīng)營單位要按照藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范等相關(guān)法規(guī)的要求，認(rèn)真開展自查，發(fā)現(xiàn)問題及時整改?？h創(chuàng)建藥品安全示范縣工作領(lǐng)導(dǎo)小組抽調(diào)專業(yè)人員成立聯(lián)合督導(dǎo)組，對各級、各部門、各單位工作開展情況進(jìn)行督促檢查，確保完成各項考核指標(biāo)。建立健全臺帳登記和檔案管理制度。 （三）自評整改階段（2011年11月1日11月20日）。對照創(chuàng)建考核驗收標(biāo)準(zhǔn)，認(rèn)真做好自評，進(jìn)行查漏補缺，對發(fā)現(xiàn)的問題及時整改，使各項指標(biāo)達(dá)到藥品安全示范鄉(xiāng)鎮(zhèn)標(biāo)準(zhǔn)，并完善創(chuàng)建檔案。 （四）迎接驗收階段（2011年11月21日12月20日）。及時完成示范創(chuàng)建工作資料整理、歸檔，認(rèn)真總結(jié)創(chuàng)建工作特點和主要成效，迎接考核驗收。五、工作要求（一）統(tǒng)一思想、提高認(rèn)識。藥品安全關(guān)系到人民群眾的身體健康和生命安全，關(guān)系到經(jīng)濟(jì)發(fā)展和社會穩(wěn)定，要從思想上高度重視，充分認(rèn)識藥品安全工作的重要性，是切實維護(hù)擴大群眾根本利益的必然要求，是深入貫徹落實“三個代表”重要思想和科學(xué)發(fā)展觀的具體體現(xiàn)。（二）措施得力、責(zé)任落實。要制定強有力的工作措施，扎實推進(jìn)各項工作，要層層落實責(zé)任，有針對性地把各項任務(wù)落實到位，對工作中的薄弱環(huán)節(jié)，要做到定責(zé)任、定任務(wù)、定要求、定進(jìn)度。（三）加大經(jīng)費投入。創(chuàng)建藥品安全示范鄉(xiāng)鎮(zhèn)重在建設(shè)，對藥品“兩網(wǎng)”、藥品檢驗、日常監(jiān)管等體系建設(shè)，都需要一定的工作條件和經(jīng)費保障。各相關(guān)部門要加大對示范創(chuàng)建工作的投入，確保工作的順利進(jìn)行和創(chuàng)建任務(wù)的落