中藥GAP基地建設(shè)相關(guān)程序.doc

中藥材GAP基地的籌建一、前期調(diào)研、評估 中藥材GAP基地選擇的合理與否，關(guān)系到未來幾年GAP基地的發(fā)展以及后期的經(jīng)濟(jì)效益、投資回報(bào)，因此做好前期的調(diào)研和評估很有必要。 1. 藥材品種的考察 對XXXXX公司擬進(jìn)行規(guī)范化種植的品種進(jìn)行供求關(guān)系、市場行情、未來發(fā)展情況、以及公司自身的需求欲望等進(jìn)行客觀調(diào)研和科學(xué)評估，形成評估報(bào)告，確定種植藥材品種。 對確定的藥材品種進(jìn)行資源分布情況（野生資源分布、栽培情況、野生變家種情況）、種質(zhì)資源（種子、種苗、繁殖材料等）情況、該藥用植物的分類情況等進(jìn)行考察分析，確定合理的藥用植物類型。 對藥材道地產(chǎn)區(qū)、采收加工方式等進(jìn)行考察，進(jìn)一步確定藥材品種情況。 根據(jù)公司的需求量并結(jié)合以上分析，形成可行性報(bào)告，遞交公司確定基地藥材種植品種和規(guī)模。 2. 基地的考察 結(jié)合藥材品種的資源分布地、地道產(chǎn)區(qū)情況對確定的藥材品種進(jìn)行基地情況考察。 初步評估產(chǎn)地的環(huán)境、社會等綜合因素，確定基地的建設(shè)區(qū)域。 根據(jù)確定的基地的實(shí)際情況，分析、評估、確定合理的基地建設(shè)模式。二、基地的籌建 1. 基地環(huán)境監(jiān)測 委托亳州市氣象局對基地土壤、大氣、水質(zhì)（包括灌溉用水和加工用水）情況布局取樣，進(jìn)行檢測。 GB3095-1996環(huán)境空氣質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 空氣環(huán)境執(zhí)行“大氣環(huán)境”二級標(biāo)準(zhǔn) 表11環(huán)境空氣質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（根據(jù)環(huán)發(fā)20001號修訂單修訂后） GB15618-1995土壤環(huán)境質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行國家二級標(biāo)準(zhǔn) 表12土壤環(huán)境質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 單位：mg/kg GB5084-92農(nóng)田灌溉水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn) 表13農(nóng)田灌溉水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn) 單位：mg/L GB5749-2006生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)（見附件） 達(dá)到“農(nóng)田灌溉水”質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 2. 檢疫 根據(jù)國家相關(guān)法規(guī)，對種子、苗木和其他繁殖材料在調(diào)運(yùn)前，必須經(jīng)過檢疫；新建的良種場、原種場、苗圃等，在選址以前，應(yīng)征求當(dāng)?shù)刂参餀z疫機(jī)構(gòu)的意見，在無植物檢疫對象分布的地區(qū)建立種苗繁育基地。 “種子調(diào)運(yùn)或郵寄出縣（市）應(yīng)附有“檢疫證書”，各基地在需要時(shí)應(yīng)向當(dāng)?shù)刂参餀z驗(yàn)、檢疫機(jī)構(gòu)申請。國家對種質(zhì)資源享有主權(quán)，向境外提供種質(zhì)資源或引進(jìn)種質(zhì)資源的，必須按照規(guī)定辦理，避免被“追究刑事責(zé)任”。各基地在選擇、建設(shè)基地時(shí)務(wù)必注意。 相關(guān)法規(guī)：中華人民共和國種子法、中華人民共和國進(jìn)出境動(dòng)植物檢疫法、植物檢疫條例、植物檢疫條例實(shí)施細(xì)則。植物檢疫證書模板： 3. 物種鑒定 基地籌建前期，還要對即將種植的藥材品種進(jìn)行植物鑒定。目的有兩個(gè)：一是明確基地所種植藥材的藥用植物類型；二是確定所種植的品種的基源正確性（看是否藥典收載的正品）。中藥材產(chǎn)品不符合中國藥典規(guī)定是不可能通過GAP認(rèn)證的。 鑒定要制作臘葉標(biāo)本35份（一般要求5份），供鑒定用。標(biāo)本要有代表性，要有花期、果期、藥用部位、成熟植株等不同時(shí)期的標(biāo)本。如果是引進(jìn)的種子、種苗，需要經(jīng)過栽培試種，拿到發(fā)育成熟植株的標(biāo)本，以供鑒定。 物種鑒定，最好有權(quán)威部門出具鑒定報(bào)告（委托鑒定）。主要鑒定單位有兩類：一是中科院植物所的標(biāo)本館，主要鑒定藥用植物類；一類是藥檢所，主要鑒定藥材?；氐奈锓N鑒定一般選擇前者。物種鑒定報(bào)告模板： 4. 建立種質(zhì)資源圃 主要是收集該藥材品種的野生種質(zhì)、各類栽培品種等相關(guān)種質(zhì)資源，為今后基地培養(yǎng)、選育新品種或優(yōu)良品種提供資源；同時(shí)，也是對物種的一種保護(hù)。 種質(zhì)資源圃的規(guī)模和面積，目前GAP中暫無規(guī)定，但基地要盡量把品種收集齊全、標(biāo)識清楚，同時(shí)在種質(zhì)資源圃內(nèi)避免串種，加強(qiáng)保護(hù)。 5. 建立良種繁育基地 企業(yè)要根據(jù)基地情況，進(jìn)行兩種選育和配種工作，要建立與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的良種繁育場所。該項(xiàng)目為重點(diǎn)核查項(xiàng)目，企業(yè)必須要建立。 良種繁育基地面積要根據(jù)自己基地的用種量而定。但必須明確良種繁育基地的具體地點(diǎn)、規(guī)模，每年能夠提供的種子、種苗產(chǎn)量。并且，該產(chǎn)量必須滿足基地每年生產(chǎn)規(guī)模的需要。 良種繁育基地的任務(wù)：按照標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)規(guī)程，繁育原種和大田生產(chǎn)用種，保證基地繁殖材料供應(yīng)；用科學(xué)的繁育方法進(jìn)行提純，保持和提高良種的種性，避免品種退化和混雜；擴(kuò)大經(jīng)審定合格的新品種的栽培面積，替換原推廣品種。 6. 建立示范基地和種植基地 6.1 確定基地規(guī)模 根據(jù)確定的藥材年需求量，并結(jié)合該品種藥材的平均畝產(chǎn)量（可試種或根據(jù)當(dāng)?shù)氐姆N植情況調(diào)查估算），確定大致的基地種植規(guī)模。 基地種植面積，GAP相關(guān)文件中沒有明確，主要根據(jù)品種和市場需求量的不同，基地規(guī)模大小不一，但一般應(yīng)不少于200畝。 基地規(guī)模較大時(shí)，應(yīng)該選建示范基地，引導(dǎo)、帶動(dòng)藥農(nóng)進(jìn)行規(guī)范化種植。 選擇基地應(yīng)遠(yuǎn)離污染、工礦企業(yè)，離主干公路應(yīng)在5公里以上。 6.2 簽訂基地協(xié)議 根據(jù)基地規(guī)模和基地合作模式，與當(dāng)?shù)厮庌r(nóng)、村委會簽訂土地承包協(xié)議。如果是“基地+農(nóng)戶”形式的，最好與每個(gè)農(nóng)戶簽訂種植協(xié)議，所簽訂的協(xié)議上合作方式、土地面積、期限、產(chǎn)品收購事宜等都要寫清楚，每份種植協(xié)議要妥善保管（現(xiàn)場檢查時(shí)要核查基地實(shí)際簽約面積等）。 6.3 對種植基地進(jìn)行合理規(guī)劃 基地協(xié)議簽訂后，應(yīng)對基地進(jìn)行合理規(guī)劃，做出規(guī)劃布局圖，標(biāo)明地塊號碼。每年的種植面積、種植地塊、合理的輪作地塊等都要在規(guī)劃圖中標(biāo)明。 6.4 建立小氣候觀測站 在基地內(nèi)，要選擇合適的地塊建立小氣候觀測站。可參考?xì)庀笳窘⒌臉?biāo)準(zhǔn)建設(shè)，也可簡單建設(shè)，但要以不影響觀測數(shù)據(jù)為好。 三、基地工作場所建設(shè) 基地各項(xiàng)條件成熟后，應(yīng)著手建設(shè)基地工作站、加工廠等場所。 1. 基地初加工生產(chǎn)線 中藥材GAP基地要建立初加工廠，這基本上是GAP基地通過認(rèn)證的必備條件。有條件的，可結(jié)合中藥材飲片加工，建立GMP生產(chǎn)車間，提高基地加工廠設(shè)備的利用率。至少應(yīng)包括：鮮品庫、凈選車間、烘干車間、包裝車間、成品庫、更衣室、潔具室、工具室等。 根據(jù)品種和加工工藝的不同，還可以建設(shè)切制車間、炮制車間、提取車間等。 2. 各類物料存貯區(qū) 根據(jù)公司和基地實(shí)際情況，在基地設(shè)立生產(chǎn)資料庫：種子等繁殖材料庫、肥料貯存庫、農(nóng)藥貯存庫、輔料庫（如：硫磺）、包裝材料庫、各類生產(chǎn)工具儲存室等。 3. 辦公樓 應(yīng)在基地附近設(shè)立辦公場所，至少應(yīng)有：檢測室；標(biāo)本室；留樣室；檔案室；生產(chǎn)管理部、質(zhì)量管理部等職能部門。還可以設(shè)立組培室、會議室、生活區(qū)等。 四、必要的工具、設(shè)備 1. 生產(chǎn)用具（根據(jù)需要選擇） 拖拉機(jī)、播種機(jī)、犁地機(jī)、旋耕機(jī)、噴霧機(jī)、抽水機(jī)、收割機(jī)、鋤頭、鐵鍬等。 2. 生產(chǎn)資料 農(nóng)用地膜、遮蔭網(wǎng)、竹竿（搭架用）、水管、膠鞋、工衣等。 3. 包裝材料 麻袋、紙箱、紙盒等。 4. 采收加工設(shè)備和倉儲設(shè)備 藥材盛裝容器、晾曬膜、防雨膜、遮陽網(wǎng)、擋鼠板、墊倉板等。 切片機(jī)、脫皮機(jī)、粉碎機(jī)、淘洗機(jī)、提取機(jī)、烘干機(jī)、打包機(jī)等加工設(shè)備。 5. 氣象設(shè)備 風(fēng)速表、溫度計(jì)、量雨器、地溫表、氣壓表、百葉箱等。 6. 生產(chǎn)計(jì)量用具 天平、臺秤、磅秤、燒杯、量筒等。 7. 檢測儀器 高效液相色譜儀、天平、顯微鏡、快速水分測定儀、烘箱、干燥器、土壤養(yǎng)分測定儀等儀器；粉碎機(jī)、振蕩器、水浴鍋等前處理設(shè)備和儀器。 8. 各類輔料 硫磺、保鮮劑、防腐劑等。 9. 各類試劑 乙醇、甲醇等各類試驗(yàn)化學(xué)試劑；標(biāo)準(zhǔn)試劑；對照品及對照藥材等。 10. 標(biāo)本采集、壓制工具 采集桶、標(biāo)本夾、枝剪、標(biāo)本紙、繩子等。 五、人員配置 企業(yè)應(yīng)建立相應(yīng)的組織機(jī)構(gòu)，以充分保證整個(gè)規(guī)范化管理體系的運(yùn)行。組織機(jī)構(gòu)應(yīng)設(shè)立：生產(chǎn)管理部、質(zhì)量管理部、綜合管理部等部門，各部門職責(zé)明確，責(zé)任到人。質(zhì)量管理部門應(yīng)獨(dú)立，生產(chǎn)管理部門的負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理部門的負(fù)責(zé)人不得相互兼任。 主要人員配置要求： 1. 生產(chǎn)管理部：應(yīng)有專業(yè)的技術(shù)人員 應(yīng)具有基本的中藥學(xué)、農(nóng)學(xué)或畜牧學(xué)常識；具有相關(guān)中藥材生產(chǎn)操作經(jīng)驗(yàn)；經(jīng)過本崗位的SOP培訓(xùn)，熟練掌握SOP和記錄方法。 負(fù)責(zé)人還應(yīng)具有相關(guān)專業(yè)（藥學(xué)、農(nóng)學(xué)、畜牧學(xué)）大專以上學(xué)歷和相應(yīng)的技術(shù)職稱；同時(shí)具有中藥學(xué)、藥用植物學(xué)、中藥資源學(xué)、作物栽培學(xué)、作物育種學(xué)、種子學(xué)等相應(yīng)的專業(yè)知識。 2. 質(zhì)量管理部：應(yīng)設(shè)有QA和QC人員 質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人要求同生產(chǎn)技術(shù)負(fù)責(zé)人。 質(zhì)量管理QC人員數(shù)量應(yīng)能滿足基地中藥材質(zhì)量檢驗(yàn)；種子、種苗質(zhì)量檢驗(yàn)；物種鑒定；農(nóng)藥、肥料的檢測；土壤養(yǎng)分的檢測；基地環(huán)境、水質(zhì)、土壤的監(jiān)測；取樣、留樣管理；各類檢測記錄及報(bào)告填寫的需要。 質(zhì)量管理QA人員的數(shù)量應(yīng)能滿足基地日常生產(chǎn)全過程質(zhì)量監(jiān)控、種植現(xiàn)場管理；各類質(zhì)量管理文件的起草、修訂、發(fā)放、檔案管理；中藥材的出庫放行；不合格品處理；藥材質(zhì)量評價(jià)等管理的需要。 3. 田間操作人員：長