長(zhǎng)春長(zhǎng)生疫苗事件.ppt

長(zhǎng)春長(zhǎng)生疫苗事件 還有多少信任可以重來(lái) 索永蘭 目錄CONTENTS 事件始末 事件影響 事件處理 PARTONE 事件始末 1 1事件背景 Part1 7月21日 一篇名為 疫苗之王 的文章迅速在微信朋友圈引爆 關(guān)注度已超百萬(wàn) 這篇文章把疫苗安全的問(wèn)題推到風(fēng)口浪尖 1 2起因 Part1 起因車間老員工實(shí)名舉報(bào) 國(guó)家藥監(jiān)局飛檢長(zhǎng)生生物 從上周開(kāi)始 起初是長(zhǎng)春長(zhǎng)生企業(yè)的一個(gè)批次的狂犬疫苗出了問(wèn)題 緊接著又爆出長(zhǎng)春長(zhǎng)生及武漢生物的2個(gè)批次的百白破疫苗也出事 輿論嘩然 長(zhǎng)春長(zhǎng)生的問(wèn)題 企業(yè)編造生產(chǎn)記錄和產(chǎn)品檢驗(yàn)記錄 隨意變更工藝參數(shù)和設(shè)備 1 2起因 Part1 至少在7月11日之前 長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物科技有限責(zé)任公司員工實(shí)名舉報(bào)信就已經(jīng)到了國(guó)家藥監(jiān)局 7月11日 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局對(duì)長(zhǎng)春長(zhǎng)生進(jìn)行飛行檢查 7月15日 國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)表公告稱 長(zhǎng)春長(zhǎng)生在凍干人用狂犬病疫苗生產(chǎn)過(guò)程中存在記錄造假 通告稱 所有涉事批次產(chǎn)品尚未出廠和上市銷售 7月16日 長(zhǎng)生生物發(fā)布公告 表示正對(duì)有效期內(nèi)所有批次的凍干人用狂犬病疫苗全部實(shí)施召回 1 2起因 Part1 7月17日 長(zhǎng)生生物發(fā)聲明稱 此次所有涉事疫苗尚未出廠銷售 所有已經(jīng)上市的人用狂犬病疫苗產(chǎn)品質(zhì)量符合國(guó)家注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) 然而 長(zhǎng)生生物單方面的質(zhì)量保證并不能給人們信心 重慶疾控中心發(fā)布信息 宣布重慶市全面停用長(zhǎng)春長(zhǎng)生生產(chǎn)的狂犬疫苗 7月18日 山東疾控中心發(fā)布信息 宣布山東省已全面停用長(zhǎng)春長(zhǎng)生生產(chǎn)的人用狂犬病疫苗 長(zhǎng)生生物口碑急轉(zhuǎn)直下 1 3發(fā)酵 從人用狂犬病疫苗到百白破疫苗 Part1 相對(duì)來(lái)說(shuō) 雖然狂犬病致死率極高 可發(fā)生率低 問(wèn)題狂犬疫苗也沒(méi)有流通上市 但百白破疫苗出事 全國(guó)家長(zhǎng)陷入了恐慌 被查出有問(wèn)題的批次高達(dá)65萬(wàn)支 數(shù)量眾多 觸目驚心 1 4百白破是什么 Part1 百白破是一類 免費(fèi) 疫苗 用來(lái)預(yù)防百日咳 白喉 破傷風(fēng)三種比較危重的疾病 是屬于國(guó)家計(jì)劃免疫內(nèi)的藥物 必須接種 1 5疫苗流向 Part1 官方數(shù)據(jù)顯示 這批 問(wèn)題疫苗 長(zhǎng)春產(chǎn)的主要流通到山東 武漢產(chǎn)的主要銷往重慶市 河北省 PARTTWO 事件影響 出事疫苗效果 疫苗在公共衛(wèi)生中的關(guān)鍵地位 2 1出事疫苗效果 Part2 7月20日 吉林省食藥監(jiān)局在官網(wǎng)公開(kāi)了 吉林省食品藥品監(jiān)督管理局行政處罰決定書 落款處日期是7月18號(hào) 疫苗事件徹底將公眾的早已郁積多日的憤怒情緒引爆 長(zhǎng)生生物生產(chǎn)的 吸附無(wú)細(xì)胞白百破聯(lián)合疫苗 批號(hào) 201605014 01 經(jīng)中國(guó)食品藥品檢定研究院檢驗(yàn) 檢驗(yàn)結(jié)果 效價(jià)測(cè)定 項(xiàng)不符合規(guī)定 按劣藥論處 所謂效價(jià) 是指疫苗使人體產(chǎn)生特異性免疫力的能力 也就是疫苗的有效性 疫苗效價(jià)指標(biāo)不合格 可能影響免疫保護(hù)效果 通俗地講 就是打了疫苗效果不好 甚至沒(méi)有效果 但對(duì)人體沒(méi)有危害 2 2疫苗在公共衛(wèi)生中的關(guān)鍵地位 Part2 添加標(biāo)題 2 2疫苗在公共衛(wèi)生中的關(guān)鍵地位 Part2 今天的我們 基本上很少考慮瘟疫的影響 很多人甚至對(duì)瘟疫都覺(jué)得好遙遠(yuǎn) 畢竟在疫苗的作用下 曾經(jīng)大名鼎鼎的天花已經(jīng)徹底在普通人中消失了 剩下的只在實(shí)驗(yàn)室 而其他的比如結(jié)核 甚至有的人沒(méi)聽(tīng)說(shuō)過(guò) 因?yàn)槲覀冇幸呙鐏?lái)對(duì)抗這些感染 今天國(guó)家強(qiáng)制注射的疫苗就有不少 比如乙肝疫苗 小兒麻痹糖丸 百白破三聯(lián) 白破二聯(lián) 麻疹疫苗 A加C疫苗等 2 2疫苗在公共衛(wèi)生中的關(guān)鍵地位 Part2 但是 如果有一天 忽然有人告訴你 給人們注射的疫苗 基本上每個(gè)新生兒都注射過(guò)的疫苗 可能效價(jià)有問(wèn)題 甚至根本就是假疫苗 怎么辦 而且 這還不是一個(gè)假設(shè) 因?yàn)橐呀?jīng)證實(shí)有的疫苗出問(wèn)題了 這個(gè)問(wèn)題也成為了一個(gè)現(xiàn)實(shí) 那就是 這些人基本上對(duì)某些疾病根本沒(méi)防御能力 萬(wàn)一哪天突然爆發(fā)了傳染病 那么這些人將在疾病面前無(wú)絲毫的抵抗能力 想象一下一個(gè)放大版的非典爆發(fā)會(huì)是什么情況 PARTTHREE 事件處理 新華社報(bào)道 反思 報(bào)道內(nèi)容 處罰內(nèi)容 3 1新華社報(bào)道 Part3 7月22日 7月23日 7月23日 3 2報(bào)道內(nèi)容 Part3 3 3處罰內(nèi)容 Part2 吉林省食藥監(jiān)局處罰是否過(guò)輕 25萬(wàn)支問(wèn)題疫苗 加起來(lái)才罰了344 29萬(wàn)元 質(zhì)疑聲不少 但處罰決定書中也明確了處罰依據(jù) 根據(jù) 藥品管理法 生產(chǎn) 銷售劣藥的 沒(méi)收違法生產(chǎn) 銷售的藥品和違法所得 并處違法生產(chǎn) 銷售藥品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款 劣藥以孕產(chǎn)婦 嬰幼兒及兒童為主要使用對(duì)象的 在處罰幅度內(nèi)從重處罰 多位法律界人士稱 在現(xiàn)有法律框架內(nèi) 三倍處罰的確已是 從重處罰 至于是否 情節(jié)嚴(yán)重 認(rèn)定存在難度 暫無(wú)證據(jù)佐證涉事百白破疫苗造成了較大影響 有資深律師建議 類似行為應(yīng)十倍處罰封頂 但他也坦誠(chéng) 現(xiàn)行 藥品管理法 15年才修訂過(guò) 短時(shí)間內(nèi)再修訂可能性不大 3 4反思 Part3 我們不得不思考 我們過(guò)去這十幾年間 每年注射疫苗的人上億 那就是累計(jì)至少幾億甚至可能更多的人 他們注射的疫苗到底有