最新中藥藥劑學(xué)教學(xué)大綱.doc

中藥藥劑學(xué)教學(xué)大綱前 言中藥藥劑學(xué)是以中醫(yī)藥理論為指導(dǎo)，運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)，研究中藥藥劑的配制理論、生產(chǎn)技術(shù)、質(zhì)量控制與合理應(yīng)用等內(nèi)容的綜合性應(yīng)用技術(shù)科學(xué)。中藥藥劑學(xué)是中藥專業(yè)的主干專業(yè)課，它不僅與本專業(yè)的各門(mén)基礎(chǔ)課、專業(yè)基礎(chǔ)課和其他專業(yè)課有密切聯(lián)系，而且與生產(chǎn)實(shí)際和臨床用藥也密切相關(guān)，是聯(lián)結(jié)中醫(yī)與中藥的紐帶。 通過(guò)對(duì)本門(mén)課程的課堂講授及實(shí)驗(yàn)教學(xué)，要求學(xué)生掌握中藥常用劑型的概念、特點(diǎn)、制備工藝和質(zhì)量要求等的基礎(chǔ)理論、基本知識(shí)和技能；熟悉現(xiàn)代藥劑學(xué)的有關(guān)理論，了解國(guó)內(nèi)外藥劑學(xué)進(jìn)展概況及專用設(shè)備的基本構(gòu)造、性能和使用保養(yǎng)方法等內(nèi)容。 本門(mén)課程根據(jù)普通高等教育中醫(yī)藥類規(guī)劃教材編寫(xiě)基本原則等文件的要求：堅(jiān)持中醫(yī)藥特色、加強(qiáng)中藥傳統(tǒng)理論知識(shí)與現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)的有機(jī)結(jié)合，反映中醫(yī)藥的新成果、新技術(shù)、新工藝、新設(shè)備、新輔料，貫徹“少而精”的原則。本課程是中藥專業(yè)，中藥資源與開(kāi)發(fā)專業(yè)的必修課。本課程總學(xué)時(shí)為128。其中課堂講授64學(xué)時(shí)，實(shí)驗(yàn)64學(xué)時(shí)。教學(xué)方法主要是課堂講授，并運(yùn)用多媒體等教學(xué)形式。8.0學(xué)分。教學(xué)目的要求和內(nèi)容第一章 緒論 【目的要求】l.掌握中藥藥劑學(xué)的含義與任務(wù)；藥物劑型選擇的基本原則，中藥藥劑學(xué)常用術(shù)語(yǔ)；中華人民共和國(guó)藥典（簡(jiǎn)稱中國(guó)藥典）、中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)（簡(jiǎn)稱部頒藥品標(biāo)準(zhǔn)）及有關(guān)藥事法規(guī)的性質(zhì)、特點(diǎn)與使用方法。 2、熟悉中藥藥劑學(xué)在藥學(xué)實(shí)踐中的地位和作用；劑型的分類方法；藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范與藥品安全試驗(yàn)規(guī)范。3、了解中藥藥劑學(xué)的發(fā)展簡(jiǎn)況?！窘虒W(xué)內(nèi)容】1、詳述中藥藥劑學(xué)的定義、性質(zhì)與任務(wù)；中藥劑型選擇的基本原則；中藥藥劑學(xué)常用術(shù)語(yǔ)的概念；講述中藥藥劑學(xué)在中醫(yī)藥事業(yè)中的地位和作用。2、介紹中藥藥劑學(xué)的發(fā)展。3、藥物劑型的分類。4、中藥藥劑工作的依據(jù)：詳述中國(guó)藥典、部頒標(biāo)準(zhǔn)、藥品主要管理法規(guī)等的性質(zhì)和作用，強(qiáng)調(diào)藥劑工作的法制性，科學(xué)性和嚴(yán)肅性。5、講述藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范與藥品安全試驗(yàn)規(guī)范，樹(shù)立嚴(yán)格執(zhí)行各種管理制度的觀念?！窘虒W(xué)方法】講授、多媒體。第三章 藥劑衛(wèi)生 【目的要求】l、掌握常用的滅菌方法和主要防腐劑的正確用法。2、熟悉藥劑衛(wèi)生的意義和基本要求，預(yù)防藥劑污染的主要環(huán)節(jié)。3、了解制藥環(huán)境衛(wèi)生的要求和管理?！窘虒W(xué)內(nèi)容】1、概述藥劑衛(wèi)生的基本內(nèi)容。2、介紹中藥制藥廠建設(shè)的基本要求，空氣潔凈技術(shù)與應(yīng)用，潔凈室的衛(wèi)生與管理。3、滅菌方法與無(wú)菌操作：詳述各種滅菌法。4、防腐與防蟲(chóng)：詳述液體藥劑的防腐與防腐劑?！窘虒W(xué)方法】講授、多媒體。第四章 粉碎、篩析、混合與制粒 【目的要求】 1、掌握藥料粉碎、篩析、混合與制粒的目的與基本原理。2、掌握常用的粉碎、混合、制粒方法。3、了解常用機(jī)械的構(gòu)造、性能與使用保養(yǎng)方法。4、了解粉粒學(xué)在藥劑中的應(yīng)用?！窘虒W(xué)內(nèi)容】1、粉碎：講述藥料粉碎的目的與基本原理，各類中藥材的粉碎方法等。2、篩析：講述藥粉篩析的目的，藥篩及藥粉的分等。3、混合：講述混合的目的、原則與機(jī)理等。4、制粒：制粒的目的與方法等。 【教學(xué)方法】講授、多媒體。第五章 散 劑 【目的要求】 1、掌握散劑的一般制備方法，以及含毒性藥散劑、低共熔物散劑、含液體藥物散劑、眼用散劑等的制備原則和方法。2、熟悉散劑的含義、特點(diǎn)、分類、質(zhì)量要求及檢查法?！窘虒W(xué)內(nèi)容】 1、概述散劑的含義、特點(diǎn)、分類與質(zhì)量要求。2、詳述散劑一般制備方法，各類特殊散劑的制法及舉例。3、介紹散劑的質(zhì)量檢查?！窘虒W(xué)方法】講授、多媒體。第六章 中藥的浸提、分離與精制 【目的要求】1、掌握中藥浸提的過(guò)程及其影響因素；常用的浸提方法及其應(yīng)用；常用分離方法的特點(diǎn)與應(yīng)用；常用精制方法的原理及其應(yīng)用； 2、熟悉浸提、分離、精制的目的。3、了解中藥常用設(shè)備的性能及使用保養(yǎng)；熟悉藥材成分與療效的關(guān)系?！窘虒W(xué)內(nèi)容】 1、概述藥材成分與療效的關(guān)系。2、詳述中藥浸提過(guò)程與影響因素。3、常用浸提方法與設(shè)備及其應(yīng)用。4、中藥提取液常用的分離方法特點(diǎn)、原理及其應(yīng)用。5、中藥提取液常用的精制方法原理及其應(yīng)用?！窘虒W(xué)方法】講授、多媒體。第七章 提取液的濃縮與干燥【目的要求】1、掌握影響濃縮的因素，常用濃縮方法、原理及其應(yīng)用；影響藥物干燥的因素，常用的干燥方法、原理及其選用。 2、熟悉中藥常用濃縮、干燥設(shè)備的性能及使用保養(yǎng)。【教學(xué)內(nèi)容】 1、講述影響濃縮效率的因素，濃縮的方法、原理及應(yīng)用，各種濃縮設(shè)備。2、講述干燥的基本原理，影響干燥的因素，各種干燥方法、原理及應(yīng)用各種干燥設(shè)備?！窘虒W(xué)方法】講授、多媒體。第八章 浸出藥劑 【目的要求】1、掌握湯劑、中藥合劑、口服液劑、糖漿劑、煎膏劑、藥酒、酊劑、流浸膏劑、浸膏劑、茶劑的制備方法、操作關(guān)鍵及注意事項(xiàng)。2、熟悉浸出藥劑的含義、特點(diǎn)及劑型種類；各種劑型的含義、特點(diǎn)、質(zhì)量要求。3、了解湯劑研究及劑型改革進(jìn)展，浸出藥劑的質(zhì)量控制；液體類浸出藥劑的生霉發(fā)酵、渾濁、沉淀的原因及解決途徑等?！窘虒W(xué)內(nèi)容】1、概述浸出藥劑的含義、特點(diǎn)及劑型種類。2、講述湯劑含義及特點(diǎn)；湯劑的制法與影響質(zhì)量因素，特殊藥物的處理，湯劑研究及劑型改進(jìn)的進(jìn)展；煮散與茶劑。3、講述中藥合劑（含口服液）的含義、特點(diǎn)、質(zhì)量要求，詳述制法。4、講述糖漿劑的含義、特點(diǎn)、分類、質(zhì)量要求與制法。5、講述煎膏劑的含義、特點(diǎn)、質(zhì)量要求與制法。6、講述藥酒與酊劑的含義、特點(diǎn)、質(zhì)量要求、制法及兩者的異同點(diǎn)。7、講述流浸膏劑與浸膏劑的含義、特點(diǎn)、制法、質(zhì)量要求及應(yīng)用。8、講述茶劑的含義、分類、制法、質(zhì)量要求及應(yīng)用9、浸出藥劑的質(zhì)量控制問(wèn)題?！窘虒W(xué)方法】講授、多媒體。第九章 液體藥劑 【目的要求】1、掌握液體藥劑的含義、分類、應(yīng)用特點(diǎn)；表面活性劑的基本性質(zhì)與選用；藥劑中增加藥物溶解度的方法；真溶液型液體藥劑的特點(diǎn)與制法；膠體溶液的穩(wěn)定性、制法；乳劑特點(diǎn)、制法與形成理論、穩(wěn)定性，乳化劑的選用；混懸劑的特點(diǎn)、制法與穩(wěn)定性。2、熟悉液體藥劑的的質(zhì)量要求；熟悉溶解、增溶、助溶、乳化、混懸的概念等。3、了解按給藥途徑和應(yīng)用方法分類的各種液體劑型的概念及特點(diǎn)；液體藥劑的色、香、味及包裝貯藏與產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)系。4、了解灌腸劑等其他液體藥劑的概念與制法。【教學(xué)內(nèi)容】1、概述液體藥劑基本知識(shí)。2、講述表面活性劑的含義、組成、特點(diǎn)、類型、性質(zhì)和在藥劑中的應(yīng)用。3、溶解問(wèn)題與真溶液型藥劑，增加藥物溶解度的方法、原理與應(yīng)用，真溶液型藥劑的含義、特點(diǎn)及制法。4、膠體溶液型藥劑的含義、特點(diǎn)及制法，影響其穩(wěn)定性的因素與解決方法。5、講述乳濁液型藥劑的含義，乳化的原理和條件，制法與應(yīng)用，影響穩(wěn)定性的因素與解決方法。6、混懸液型藥劑的含義，特點(diǎn)與制法，影響其穩(wěn)定性的因素與解決方法。7、講述灌腸劑等其他液體藥劑的含義及制備方法等8、液體藥劑的矯嗅、矯味與著色；液體藥劑的包裝與貯藏。【教學(xué)方法】講授、多媒體。第十章 注射劑（附眼用溶液劑） 【目的要求】1、掌握中藥注射劑、輸液劑的含義、特點(diǎn)、分類和質(zhì)量要求；熱原的性質(zhì)、污染途徑及除去方法；掌握注射用水的制備；注射劑常用附加劑的種類、性質(zhì)及選用；中藥注射用原液的制備；中藥注射劑制備的工藝過(guò)程和技術(shù)關(guān)鍵。2、熟悉常用溶劑的種類；注射用水的質(zhì)量要求；注射用油的質(zhì)量要求及精制法；中藥注射劑的質(zhì)量控制與存在的問(wèn)題及解決途徑；輸液劑、粉針、混懸型、乳濁液型注射劑，滴眼劑。3、了解中藥注射劑的研究概況與展望；注射劑容器的種類；容器處理及分裝等?！窘虒W(xué)內(nèi)容】1、概述中藥注射劑的含義、特點(diǎn)、分類與質(zhì)量要求，注射劑的給藥途徑，中藥注射劑的發(fā)展概況。2、講述熱原的含義、基本組成、性質(zhì)、污染途徑、除去方法及檢查方法等。3、重點(diǎn)講解注射用水的質(zhì)量要求，蒸餾法制備注射用水，介紹反滲透法；注射用油的質(zhì)量要求與精制法；其他注射用溶劑。4、詳述注射劑附加劑。5、詳述注射劑的制備。6、講述中藥注射劑的質(zhì)量控制。7、講述輸液劑與血漿代用液；粉針劑及其他注射劑；眼用溶液劑。【教學(xué)方法】講授、多媒體。第十一章 外用膏劑 【目的要求】1、掌握軟膏劑、膏藥、橡膠膏劑的含義、特點(diǎn)與制法。2、熟悉外用膏劑的透皮吸收機(jī)制及影響因素；凝膠劑、巴布劑、糊劑、涂膜劑及透皮貼劑的含義、特點(diǎn)及制法；軟膏與黑膏藥基質(zhì)的種類和性質(zhì)。3、了解外用膏劑的質(zhì)量要求。【教學(xué)內(nèi)容】1、概述外用膏劑的含義、特點(diǎn)與種類，講述外用膏劑的透皮吸收機(jī)制及影響吸收因素。2、講述軟膏劑的含義、特點(diǎn)，基質(zhì)的種類、性質(zhì)與選用，軟膏劑的制法及質(zhì)量評(píng)定，問(wèn)題與注意事項(xiàng)。3、講述膏藥的含義、特點(diǎn)與種類；原輔料的準(zhǔn)備，制法與質(zhì)量評(píng)定。4、講述橡膠膏劑的含義、特點(diǎn)與種類，制法等；5、巴布膏劑、糊劑、涂膜劑與透皮貼劑的含義、制備方法等?！窘虒W(xué)方法】講授、多媒體。第十二章 栓 劑 【目的要求】1、掌握栓劑的含義、特點(diǎn)與藥物吸收的途徑和影響吸收的因素；熱熔法制備栓劑的工藝、操作要點(diǎn)，置換價(jià)的含義及計(jì)算。2、熟悉常用栓劑基質(zhì)的種類、性質(zhì)、質(zhì)量要求及栓劑的質(zhì)量要求。3、了解栓劑的發(fā)展簡(jiǎn)況；包裝與貯藏的要求?！窘虒W(xué)內(nèi)容】1、概述栓劑的含義、種類、作用特點(diǎn)及質(zhì)量要求。2、栓劑的基質(zhì)與附加劑。3、栓劑的制法，詳述熱熔法制備栓劑的工藝、設(shè)備，置換價(jià)的概念及計(jì)算，雙層栓劑與中空栓劑的制法。4、栓劑的質(zhì)量評(píng)定、包裝與貯藏?！窘虒W(xué)方法】講授、多媒體。第十三章 膠 劑 【目的要求】1、掌握膠劑的含義、特點(diǎn)與制法。2、熟悉膠劑原輔料的選擇與處理。3、了解膠劑的質(zhì)量評(píng)定?！窘虒W(xué)內(nèi)容】1、概述膠劑的含義、發(fā)展、特點(diǎn)與種類。2、膠劑的原輔料選擇與處理。3、講述膠劑的制法并舉例；膠劑的質(zhì)量要求。【教學(xué)方法】講授、多媒體。第十四章 膠囊劑 【目的要求】1、掌握硬膠囊劑、軟膠囊劑的含義、特點(diǎn)與制法。2、熟悉硬膠囊劑、軟膠囊劑的質(zhì)量評(píng)定，腸溶膠囊的特點(diǎn)與制法?！窘虒W(xué)內(nèi)容】1、概述膠囊劑的含義、特點(diǎn)、分類及質(zhì)量要求。2、講述硬膠囊劑、軟膠囊劑的制法與舉例。3、講述膠囊劑質(zhì)量評(píng)定項(xiàng)目、方法與要求；膠囊劑的包裝。【教學(xué)方法】講授、多媒體。第十五章 丸 劑 【目的要求】1、掌握泛制法、塑制法制備丸劑的方法；水丸、蜜丸、濃縮丸、滴丸的含義與應(yīng)用。2、熟悉丸劑的特點(diǎn)與分類；糊丸、蠟丸的含義、特點(diǎn)與制法；滴制法制備丸劑的基本原理與過(guò)程；丸劑的包衣與質(zhì)量檢查方法。3、了解丸劑包衣種類與方法；丸劑的染菌與防腐；包裝與貯藏?！窘虒W(xué)內(nèi)容】1、概述丸劑的含義、特點(diǎn)、制法、發(fā)展與分類。2、講述水丸的含義、特點(diǎn)，賦形劑的種類與應(yīng)用，水丸對(duì)藥物的要求，泛制法制水丸的工藝。3、講述蜜丸的含義、特點(diǎn)，蜂蜜的選擇與煉制，塑制法制蜜丸的工藝。4、講述濃縮丸的含義、特點(diǎn)，藥料處理原則，制法；糊丸與蠟丸；微丸與滴丸。5、丸劑的包衣；丸劑的質(zhì)量檢查；丸劑可能出現(xiàn)的問(wèn)題與解決措施；丸劑的包裝與貯藏。【教學(xué)方法】講授、多媒體。第十六章 顆粒劑 【目的要求】1、掌握顆粒劑的含義、特點(diǎn)、質(zhì)量要求與制備方法。2、熟悉顆粒劑類型?！窘虒W(xué)內(nèi)容】1、概述顆粒劑的含義、特點(diǎn)與類型。2、講述各種顆粒劑制法與舉例。3、顆粒劑的質(zhì)量要求與討論?！窘虒W(xué)方法】講授、多媒體。第十七章 片 劑 【目的要求】1、掌握片劑的含義、特點(diǎn)、種類與應(yīng)用；片劑常用輔料的種類、性質(zhì)和應(yīng)用；中藥片劑的一般制法。2、熟悉壓片時(shí)可能發(fā)生的問(wèn)題和解決方法；片劑包衣的目的、種類、要求與工藝；片劑的質(zhì)量檢查。3、了解壓片機(jī)的構(gòu)造、性能及其使用；片劑形成的理論；片劑新產(chǎn)品設(shè)計(jì)。【教學(xué)內(nèi)容】1、講述片劑的含義、特點(diǎn)、種類與應(yīng)用。2、詳述片劑的輔料。3、詳述片劑的制備。4、片劑的包衣。5、片劑的質(zhì)量檢查；片劑的包裝和貯藏；新產(chǎn)品設(shè)計(jì)。【教學(xué)方法】講授、多媒體。第十八章 氣霧劑與氣壓劑 【目的要求】1、掌握氣霧劑的含義、特點(diǎn)及分類。2、熟悉氣霧劑的組成與制法；藥物經(jīng)肺吸收的機(jī)制。3、了解其他氣體藥劑?！窘虒W(xué)內(nèi)容】1、講述氣霧劑的含義、特點(diǎn)、分類、經(jīng)肺吸收機(jī)理，組成及制法。2、概述其他氣體藥劑?！窘虒W(xué)方法】講授、多媒體。第十九章 其他劑型 【目的要求】1、掌握丹藥、膜劑的含義、特點(diǎn)與制法；膜劑的處方組成。2、熟悉膜劑成膜材料的性質(zhì)與選用；熟悉海綿劑、紙型片。3、了解其他劑型。【教學(xué)內(nèi)容】講述膜劑、丹藥以及海綿劑、紙型片等內(nèi)容?！窘虒W(xué)方法】講授、多媒體。第二十章 藥物制劑新技術(shù) 【目的要求】1、掌握環(huán)糊精包合技術(shù)、單凝聚法與復(fù)凝聚法微型包囊技術(shù)；2、掌握緩釋制劑、控釋制劑、固體分散體，靶向制劑，環(huán)糊精包合，前體藥物制劑，微型膠囊的含義與特點(diǎn)。3、了解其他新技術(shù)在中藥藥劑中的應(yīng)用?！窘虒W(xué)內(nèi)容】 1、概述藥物制劑新技術(shù)。2、講述緩釋制劑、控釋制劑、固體分散體，靶向制劑，環(huán)糊精包合，前體藥物制劑； 單凝聚法與復(fù)凝聚法微型包囊技術(shù)?！窘虒W(xué)方法】講授、多媒體。第二十一章 中藥制劑的穩(wěn)定性 【目的要求】1、掌握中藥制劑穩(wěn)定性的考察方法及有效期的求解。2、熟悉影響中藥制劑穩(wěn)定性的主要因素，常用的穩(wěn)定化措施。3、了解研究藥劑穩(wěn)定性的意義；包裝材料與藥劑穩(wěn)定性的關(guān)系?！窘虒W(xué)內(nèi)容】 1、概述中藥制劑穩(wěn)定性內(nèi)容。2、影響中藥制劑穩(wěn)定性的因素及穩(wěn)定化方法；中藥制劑的穩(wěn)定性考察方法。3、了解研究藥物穩(wěn)定性的意義；包裝材料對(duì)制劑穩(wěn)定性的影響?！窘虒W(xué)方法】講授、多媒體。第二十三章 藥物制劑的配伍變化 【目的要求】掌握藥物制劑配伍變化、配伍禁忌的含義；藥劑學(xué)配伍變化內(nèi)容。【教學(xué)內(nèi)容】 1、概述關(guān)于藥物配伍變化。2、講述藥劑學(xué)的配伍變化?！窘虒W(xué)方法】講授、多媒體。第二十四章 中藥新藥的研制 【目的要求】1、熟悉中藥新藥研究的內(nèi)容。2、了解中藥新藥研究開(kāi)發(fā)的系統(tǒng)研究方法?！窘虒W(xué)內(nèi)容】 1、概述新藥研究。2、