淺談中藥.doc

淺談中藥現(xiàn)代化中藥現(xiàn)代化就是積極利用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)的方法和手段，大力研究開發(fā)符合國(guó)際市場(chǎng)需求的現(xiàn)代中藥，嚴(yán)格的規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)GLP、GCP、GMP等。研究出優(yōu)質(zhì)、高效、安全、穩(wěn)定、質(zhì)量可控、服用方便，并具有現(xiàn)代劑型的新一代中藥，符合并達(dá)到國(guó)際主流市場(chǎng)標(biāo)準(zhǔn)，可在國(guó)際上廣泛流通。中藥現(xiàn)代化歸根結(jié)底是要制定現(xiàn)代化的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，并用此質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范中藥產(chǎn)品，迫使中藥產(chǎn)品從資源、原料炮制、生產(chǎn)工藝到成品等一系列過程科學(xué)化、規(guī)范化和現(xiàn)代化，生產(chǎn)現(xiàn)代化的中藥，繼而讓世界各國(guó)所接受，進(jìn)一步實(shí)現(xiàn)中藥國(guó)際化。 我們所說的中藥現(xiàn)代化，并不是中藥西醫(yī)化；而是在保持傳統(tǒng)優(yōu)勢(shì)和特色，中西醫(yī)相互學(xué)習(xí)，優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)，按各自的思維方式，采用先進(jìn)科學(xué)技術(shù)，尋求自己發(fā)展的道路。中藥是人類共同的財(cái)富，應(yīng)該由全人類共享。但是，目前我國(guó)中藥的發(fā)展還有很多問題存在，只有實(shí)行現(xiàn)代化，中藥才有出路，才能在國(guó)際醫(yī)藥市場(chǎng)占有一席之地。 我國(guó)的中藥出口已遍及世界130個(gè)國(guó)家及地區(qū)，中草藥已走向世界。世界天然藥物市場(chǎng)容量巨大，中國(guó)的入世給中藥走向世界帶來了機(jī)遇。隨著全球天然藥物潮流的興起，在世界衛(wèi)生組織的極力推動(dòng)下，各國(guó)政府紛紛將植物藥、傳統(tǒng)藥納入政府管理，給予合法的地位。植物藥與傳統(tǒng)醫(yī)藥取得了前所未有的發(fā)展機(jī)遇，2000年全球天然植物藥市場(chǎng)銷售額達(dá)165億美元，近幾年保持在10%15%的增長(zhǎng)速度。但是我國(guó)的中藥產(chǎn)品在國(guó)際市場(chǎng)的份額約35%左右。其原因是中藥的質(zhì)量控制尚達(dá)不到現(xiàn)代社會(huì)用藥的要求水平，許多中藥的有效成分還不清楚，中藥的成分比例含量不能有效地控制等。我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)現(xiàn)狀：企業(yè)規(guī)模小而分散，多家企業(yè)競(jìng)相仿制同一產(chǎn)品，低效益的狀況制約了醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)R&D的投入因此，我國(guó)更應(yīng)大力發(fā)展和振興我國(guó)的中藥產(chǎn)業(yè)，提高其在國(guó)際試產(chǎn)的份額。中藥現(xiàn)代化迫在眉睫。時(shí)至今日，社會(huì)已發(fā)生巨大變化，中藥不能固步自封，現(xiàn)代化是必由之路，中醫(yī)藥學(xué)理應(yīng)充分吸收和借鑒包括生物醫(yī)學(xué)在內(nèi)的現(xiàn)代科技成果，中醫(yī)藥學(xué)的理論、方法和概念不能拘泥于傳統(tǒng)，應(yīng)與時(shí)俱進(jìn)，內(nèi)要符合中國(guó)國(guó)情，外能接軌國(guó)際慣例。我國(guó)在上個(gè)世紀(jì)90年代中后期才形成真正意義上的“中藥現(xiàn)代化”概念。通過制定和實(shí)施GMP、GAP、指紋圖譜等一系列規(guī)范化的制度，中藥現(xiàn)代化逐漸走上正軌。特別是中藥指紋圖譜技術(shù)推廣得較快，引起了國(guó)內(nèi)外的普遍關(guān)注，已有6個(gè)名優(yōu)中成藥確定了指紋圖譜，并在生產(chǎn)實(shí)踐中用于控制產(chǎn)品質(zhì)量。中藥在保健、疾病預(yù)防以及提高生活質(zhì)量等方面的應(yīng)用，在20世紀(jì)后葉，科學(xué)家們對(duì)可以防治疾病的保健食品開展了深入的研究，并有許多重要的發(fā)現(xiàn)，例如蔬菜中的花椰菜、蘿卜、大蒜、蘆筍、薏苡仁，菌類的香菇、銀耳、靈芝，海產(chǎn)中的鯊魚軟骨、海參等，均具有防治腫瘤的作用；燈籠辣椒、野薔薇果、刺梨果、葡萄籽及皮的提取物、綠茶等，常吃或飲用能防治心血管方面的疾患；核桃、黑芝麻、枸杞子等具有抗氧化、防衰老等方面的作用。因此，中藥有著很大的發(fā)展前景，中藥現(xiàn)代化勢(shì)在必行，只有現(xiàn)代化才能更好發(fā)展我國(guó)中藥產(chǎn)業(yè)。中藥現(xiàn)代化應(yīng)從原料藥做起，要實(shí)現(xiàn)中藥材采制、種植、飼養(yǎng)技術(shù)、中藥飲片炮制技術(shù)、中藥成方制劑制備技術(shù)及中藥產(chǎn)品質(zhì)量評(píng)價(jià)的現(xiàn)代化，并與中醫(yī)藥理論和中醫(yī)臨床研究同步進(jìn)行。中藥現(xiàn)代化，現(xiàn)階段先進(jìn)行研究完善“中藥(藥材、飲片、成藥)生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”來指導(dǎo)生產(chǎn)，并制定出“中藥生產(chǎn)技術(shù)操作規(guī)程”，力保中藥產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定。中藥現(xiàn)代化建設(shè)中需要解決的問題很多，包括資源、炮制、制備工藝、質(zhì)量控制、藥效評(píng)價(jià)等等。其中最為關(guān)鍵的問題是質(zhì)量控制和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。這也是衡量中藥現(xiàn)代化程度的最能說明問題的指標(biāo)?？萍疾?、國(guó)家計(jì)委、國(guó)家經(jīng)貿(mào)委等多部門聯(lián)合制訂的中藥現(xiàn)代化發(fā)展綱要(20022010年)中指出：“總體上看，我國(guó)中藥的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系還不夠完善，質(zhì)量檢測(cè)方法及控制技術(shù)水平較低，中藥研究開發(fā)技術(shù)平臺(tái)不完善，創(chuàng)新能力較弱，中藥企業(yè)管理水平普遍較低，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力不強(qiáng)，缺乏國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力?！币虼?，在今后相當(dāng)長(zhǎng)的一段時(shí)間內(nèi)，研究和制定中藥的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量控制方法仍是中藥現(xiàn)代化的主要任務(wù)之一。在現(xiàn)階段，要想使中藥走向世界，應(yīng)借鑒日本漢方藥和歐洲植物藥成功的經(jīng)驗(yàn)，應(yīng)該利用各種現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)，對(duì)中藥功效進(jìn)行盡可能近似的科學(xué)化表達(dá)，并融入中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中。只有這樣，我們制定的中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)才能逐步成為公認(rèn)的國(guó)際化質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，中藥現(xiàn)代化建設(shè)才能有一個(gè)質(zhì)的飛躍。為了實(shí)現(xiàn)中藥現(xiàn)代化我們應(yīng)做到：第一，要制定科學(xué)化的切實(shí)可行的質(zhì)量衡量方法， 質(zhì)量控制研究既要補(bǔ)充和完善中藥質(zhì)量控制指標(biāo)的理論基礎(chǔ)，又要有針對(duì)性地進(jìn)行重點(diǎn)攻關(guān)，將優(yōu)勢(shì)產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行大幅度提升，關(guān)鍵是建立藥效與質(zhì)量控制指標(biāo)在醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)學(xué)上的相關(guān)性，才能與國(guó)際接軌，為中藥走出國(guó)門做好準(zhǔn)備。第二，現(xiàn)代化中藥制藥企業(yè)的建設(shè)，中藥企業(yè)要向現(xiàn)代化中藥制藥企業(yè)轉(zhuǎn)型，實(shí)行現(xiàn)代科學(xué)管理體系，實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)力的高效率。進(jìn)行中藥生產(chǎn)工藝的改造，其目的要求新生產(chǎn)工藝適應(yīng)現(xiàn)代中藥的生產(chǎn)要求，做到每一步生產(chǎn)工序的量化或部分量化的可控性，為此要更新生產(chǎn)設(shè)備，優(yōu)化工藝流程，使其生產(chǎn)的中藥具備現(xiàn)代中藥的質(zhì)量要求，并提高中藥的藥效穩(wěn)定性；另外，改進(jìn)現(xiàn)有中藥劑型，應(yīng)用各種制劑新技術(shù)、新方法，通過改進(jìn)給藥途徑和方法，引入新劑型，使原有中藥和中成藥降低服用劑量，又易于保存和攜帶，達(dá)到有效、安全穩(wěn)定和方便的現(xiàn)代中藥要求。第三，制定具體的科技發(fā)展戰(zhàn)略，整合不同學(xué)科的科技力量，充分發(fā)揮政府的引導(dǎo)作用，由于歷史原因，我們國(guó)家的科研體系在結(jié)構(gòu)上有一定的不合理性，各部門缺乏協(xié)作，而與國(guó)際接軌的現(xiàn)代中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)必須要多學(xué)科的共同攻關(guān)才行。這需要多學(xué)科交叉，需要政府部門集中優(yōu)勢(shì)力量，聯(lián)合各學(xué)科進(jìn)行真正意義上的協(xié)作，才能逐步實(shí)現(xiàn)中藥標(biāo)準(zhǔn)化，繼而實(shí)現(xiàn)現(xiàn)代化。同時(shí)需要政策傾斜，在經(jīng)費(fèi)和相關(guān)政策上鼓勵(lì)這方面的研究。第四，相關(guān)法規(guī)的完善，中藥市場(chǎng)的規(guī)范化 我國(guó)的市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)還處于初級(jí)發(fā)展階段，還未形成成熟的規(guī)范化的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)機(jī)制，地方保護(hù)主義還存在，中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)科學(xué)化和可操作性不強(qiáng)，使許多中藥產(chǎn)品更陷入一種無序的惡性競(jìng)爭(zhēng)狀態(tài)之中，在相當(dāng)程度上抑制了優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品和規(guī)范化中藥企業(yè)的迅速成長(zhǎng)。我們需要營(yíng)造現(xiàn)代化市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)運(yùn)行機(jī)制和良性競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境，使現(xiàn)代中藥能夠在市場(chǎng)中站穩(wěn)腳跟，逐步擴(kuò)大市場(chǎng)占有率。第五，提高中藥產(chǎn)品的市場(chǎng)準(zhǔn)入門檻，現(xiàn)在進(jìn)行的制藥企業(yè)GMP認(rèn)證工作，目的是要規(guī)范制藥企業(yè)，使制藥企業(yè)首先具備能夠生產(chǎn)合格藥品的最基本的硬件設(shè)施，同時(shí)迫使一些根本不具備藥品生產(chǎn)資格的小廠轉(zhuǎn)型，減少現(xiàn)有制藥企業(yè)的數(shù)量。但是，只具有生產(chǎn)現(xiàn)代中藥的硬件條件還不夠，中藥產(chǎn)品還要增加其高科技含量，提高中藥新藥審批的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，以現(xiàn)代中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提高產(chǎn)品的市場(chǎng)準(zhǔn)入門檻，使真正的質(zhì)優(yōu)產(chǎn)品能夠競(jìng)爭(zhēng)力強(qiáng)，占領(lǐng)市場(chǎng)。在整合資源、市場(chǎng)和建設(shè)現(xiàn)代化企業(yè)的基礎(chǔ)上，先進(jìn)行中藥標(biāo)準(zhǔn)化，然后在完成現(xiàn)代中藥質(zhì)量控制研究的基礎(chǔ)上，逐步實(shí)現(xiàn)中藥現(xiàn)代化。中藥是中國(guó)醫(yī)藥學(xué)的瑰寶，為中華民族的繁榮昌盛做出了重大的貢獻(xiàn)?，F(xiàn)在，中藥的原料供應(yīng)已經(jīng)從野生采集發(fā)展到GAP栽培生產(chǎn)，中成藥的生產(chǎn)也已經(jīng)從作坊式的小規(guī)模生產(chǎn)發(fā)展到了今天的GMP規(guī)范化大規(guī)模生產(chǎn)，我國(guó)的中藥產(chǎn)業(yè)正在向現(xiàn)代化生產(chǎn)企業(yè)邁進(jìn)。當(dāng)今，中醫(yī)藥現(xiàn)代化得到了社會(huì)各界的關(guān)注和重視。特別是國(guó)家政府領(lǐng)導(dǎo)人和著名中醫(yī)藥學(xué)家對(duì)中青年中醫(yī)藥學(xué)者的殷切期望和大力支持，為中醫(yī)藥現(xiàn)代化發(fā)展提供了寬松活躍的社會(huì)、學(xué)術(shù)和政策環(huán)境。中醫(yī)藥現(xiàn)代化研究一定要解放思想，不僅研究思路、方法和手段要多樣化，研究的成果和產(chǎn)品及其表現(xiàn)形式也可以多樣化，不拘一格。中醫(yī)藥研究可以百家爭(zhēng)鳴，百花齊放。國(guó)家有關(guān)主管部門應(yīng)從科研學(xué)術(shù)的角度與國(guó)家民族利益的高度，并結(jié)合中醫(yī)藥發(fā)展的現(xiàn)狀與現(xiàn)時(shí)的實(shí)際，進(jìn)一步解放思想，創(chuàng)新和豐