含綠原酸的清熱解毒類中藥注射劑不良反應(yīng)及其機理探討.doc

含綠原酸的清熱解毒類中藥注射劑不良反應(yīng)及其機理探討 李坤艷 云南省文山州人民醫(yī)院藥劑科，云南文山663000 摘要目的通過對含綠原酸的清熱解毒類中藥注射劑引發(fā)的不良反應(yīng)的特點與規(guī)律做出的總結(jié)，來提供臨床合理用藥的參考。方法收集我院xx年3月xx年3月期間就診患者的112例不良反應(yīng)報告，并對患者的性別、年齡、用藥量等進行了詳細得分析。結(jié)果60歲以上年齡段的不良反應(yīng)發(fā)生率最高，達到31.25%；其中靜脈注射引起的例數(shù)有109例，占患者總?cè)藬?shù)的97.32%。不良反應(yīng)的發(fā)生對人體的6大系統(tǒng)造成了傷害。結(jié)論在臨床中使用中藥注射劑的時候一定要進行不良反應(yīng)的監(jiān)測控制，減少不良反應(yīng)的發(fā)生。同時也應(yīng)該合理的用藥，加強中藥注射劑的藥品管理。 關(guān)鍵詞綠原酸；重要注射劑；不良反應(yīng) R386A1672-5654（xx）03（b）-0087-02 中醫(yī)藥注射劑是根據(jù)傳統(tǒng)中藥制劑發(fā)展出來的一種新劑型，有著用量準確、見效快、療效好等諸多優(yōu)點。但中藥注射劑在得到越來越廣泛應(yīng)用的過程中，其產(chǎn)生的不良反應(yīng)也有了增加的趨勢，并且引起了很多人的關(guān)注。 1臨床資料 收集了我院xx年3月xx年3月期間使用雙黃連注射劑、清開靈注射劑、魚腥草注射液這三種含有綠原酸的清熱解毒劑的患者身上發(fā)生的112例不良反應(yīng)報告。通過對發(fā)生不良反應(yīng)的人群進行性別、年齡、用藥量等進行分類來統(tǒng)計發(fā)生不良反應(yīng)的情況。 所選取的112例不良反應(yīng)病例中，男性病例55例，女性57例，由此可看出不良反應(yīng)的產(chǎn)生與性別沒有關(guān)系。這112例發(fā)生不良反應(yīng)的病例中，最小的年僅9歲，最大的患者為81歲，平均年齡為45歲。各年齡段中，60歲以后的組別發(fā)生不良反應(yīng)的比例最高，達到31.25%。表1中是112例不良反應(yīng)病例性別與年齡段的詳細分布。 2結(jié)果 2.1過敏史 112例發(fā)生不良反應(yīng)的患者中，8名病患曾有過家族亦或個人藥物過敏的情況，比例達到7.3%。 2.2給藥途徑 112例不良反應(yīng)病例中，采用靜脈注射的有109例，占總例數(shù)的97.32%；只有3例是通過肌肉注射的，占2.68%。 2.3三種含綠原酸的中藥注射劑引起的不良反應(yīng)所發(fā)生的系統(tǒng)/器官以及臨床特征 對112例發(fā)生不良反應(yīng)的病患所進行的分別是以世界衛(wèi)生組織所發(fā)布的不良反應(yīng)法為依據(jù)的，共涉及到人體的6個系統(tǒng)。過敏反應(yīng)是其中最常見的不良反應(yīng)，特別是皮膚方面的過敏。主要特征有瘙癢、腫脹、起疹等，比例排在第二和第三的分別是消化道與心血管系統(tǒng)的不良反應(yīng)。 雙黃連注射劑是由連翹、金銀花、黃芩提取物來制備的中藥制劑，主要成分有綠原酸、黃酮苷、連翹苷、連翹盼等。在臨床中，使用雙黃連注射劑以后發(fā)生的不良反應(yīng)主要有頭暈、皮疹、腹痛腹瀉、嘔吐以及過敏性休克。雙黃連注射劑不良反應(yīng)的發(fā)生特點是反應(yīng)時間不穩(wěn)定，有的在使用2s以后就發(fā)生不良反應(yīng)，而有的則是在2周以后才出現(xiàn)不良反應(yīng)。 清開靈注射劑源自“安宮牛黃丸”，它的主要成分有水牛角、牛黃、黃芩、金銀花、板藍根等。臨床上服用清開靈注射劑以后發(fā)生的不良反應(yīng)主要有瘙癢、皮疹、畏寒、過敏性休克甚至死亡，其中有30%患者的不良反應(yīng)發(fā)生在消化系統(tǒng)。 魚腥草注射液曾經(jīng)在國內(nèi)被廣泛地使用，關(guān)于其過敏反應(yīng)的報道也是逐年遞增。使用魚腥草注射液以后發(fā)生的不良反應(yīng)主要體現(xiàn)在5個方面：過敏反應(yīng)。主要癥狀有氣喘、胸悶、出現(xiàn)紅斑、關(guān)節(jié)疼痛等；消化系統(tǒng)反應(yīng)。主要癥狀為嘔吐、腹瀉腹痛；呼吸系統(tǒng)反應(yīng)。主要癥狀為呼吸困難、咳嗽、喉水腫等。第四，心血管系統(tǒng)反應(yīng)。主要癥狀為血壓異常、心悸、胸悶等。第五，皮膚反應(yīng)。主要癥狀為皮炎、皮疹、斑丘疹等。表2中是不良反應(yīng)發(fā)生的系統(tǒng)/氣管的分布以及臨床特征。 2.4不良反應(yīng)的好轉(zhuǎn)情況 112例不良反應(yīng)的病患中，經(jīng)過治療并停止用藥以后，48例已經(jīng)被完全治愈，占患者總?cè)藬?shù)的42.86%；64例病例處于好轉(zhuǎn)之中，占患者總?cè)藬?shù)的57.14%。留下后遺癥與死亡的病歷均不存在。 3結(jié)語 3.1含綠原酸的清熱解毒類中藥注射劑反應(yīng)機理 機體由于受到外源性或是內(nèi)源性變應(yīng)原綠原酸的刺激以后，單核吞噬系統(tǒng)的漿細胞發(fā)生反應(yīng)產(chǎn)生了特異性反應(yīng)素，附著在肥大細胞上以后，就會讓機體進入致敏狀態(tài)。 3.2個人因素 通過表1我們可以知道，112例發(fā)生不良反應(yīng)的病例中男性患者有55例，占患者總?cè)藬?shù)的49.11%；女性患者則有57例，占患者總?cè)藬?shù)的50.89%，在性別方面并沒有太大差異。但從年齡的分布來看，60歲以上的老年人發(fā)生不良反應(yīng)的有35例，達到了患者總例數(shù)的31.25%。由此得知，老年人在使用含有綠原酸的中藥注射劑以后最容易發(fā)生不良反應(yīng)。因為隨著年紀的增長，年長者的身體機能會出現(xiàn)衰退的現(xiàn)象，器官也會開始逐漸衰竭1。身體代償能力的下降使老年人在使用藥品時發(fā)生不良反應(yīng)與危險的幾率增加。 3.3過敏史 112例不良反應(yīng)病患中，8例曾經(jīng)有過家族或是個人的藥物過敏現(xiàn)象，占到總例數(shù)的7.3%。雖然不能一次標準作為判斷不良反應(yīng)的發(fā)生標準，但是建議曾經(jīng)有過過敏反應(yīng)的患者還是不要服用此類含有綠原酸的清熱解毒類重要注射劑。 3.4給藥途徑 由統(tǒng)計的結(jié)果我們可以看到，112例發(fā)生不良反應(yīng)的患者中，采用靜脈注射的有109例，占總例數(shù)的97.32%；只有3例是通過肌肉注射的，占2.68%。因此，使用靜脈注射的方式發(fā)生不良反應(yīng)的概率明顯高于采用肌肉注射方式。之所以靜脈注射更容易引發(fā)不良反應(yīng)是因為靜脈注射的方式會讓藥物很快進入到血液中，這種情況很容易發(fā)生副作用。另外，由于國家并沒有對中藥注射劑的微粒大小以及含量提出要求，而這些微粒多不溶于血液中，因而造成了靜脈炎以及水腫等不良反應(yīng)的出現(xiàn)。 3.5藥物原因 該院在xx年3月xx年3月期間所發(fā)生的112例不良反應(yīng)累及到了人體的六大系統(tǒng)，這足以證明了中藥注射劑的普遍性和多發(fā)性。可能的原因有：（1）中藥制劑的成分太復(fù)雜：中藥制劑多屬于復(fù)方制劑，含有多位中藥組分在里面，而每一味的中藥組分中又包含多種成分，使得中藥制劑的組成十分的復(fù)雜。中藥注射劑中的有效成分和雜質(zhì)容易變成抗原或是半抗原刺激人體，機體受到刺激以后就會產(chǎn)生病理性的免疫反應(yīng)。中藥注射劑中所含的成分越復(fù)雜，不良反應(yīng)發(fā)生的概率就越高。（2）中藥注射劑的質(zhì)量無法保障：中藥注射劑的質(zhì)量會受到多個方面的因素影響。中藥注射劑所使用的藥材會因產(chǎn)地、土壤條件、收割季節(jié)以及氣候的不同而造成質(zhì)量上的不同。因而所制成的藥品質(zhì)量也會出現(xiàn)參差不齊的狀況；中藥注射劑的生產(chǎn)工藝標準的缺乏，進而導(dǎo)致了生產(chǎn)工藝的簡單與粗放。同一種注射劑由不同的廠家生產(chǎn)出來，藥品中各成分的含量也會出現(xiàn)不一樣的情況，因此導(dǎo)致了臨床上不良反應(yīng)的差異。質(zhì)量檢測體系不夠完善。中藥注射劑中所含的成分多并