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現(xiàn)場評審時對授權簽字人的考核實驗室可根據(jù)檢測工作所涉及的專業(yè)技術范圍,授權不同的人員作為不同專業(yè)技術領域的簽字人?!笆跈嗪炞秩恕笔墙?jīng)過實驗室的授權,并通過評審組考核合格,具備代表實驗室簽批某專業(yè)技術領域檢驗報告能力的人員。 評審組長負責主持對授權簽字人的現(xiàn)場考核,相關評審員或技術專家協(xié)助組長完成對相關授權簽字領域范圍的授權簽字人的考核。考核的方式是面對面地進行,輔助以查閱人員業(yè)績檔案或其他渠道了解,考核時應主要從以下幾個方面進行:1.查閱授權文件按照實驗室提供(申請書中)的授權簽字人名單,首先查閱其是否有規(guī)范、正式的授權文件,各授權簽字人的簽字范圍或領域是否明確;其次審閱質(zhì)量體系文件(包括質(zhì)量手冊和程序文件)是否規(guī)定了授權簽字人的職責和權限。2.面對面考核a 考核授權簽字人對其職責、權限和授權簽字的范圍、領域是否明確;b 考核授權簽字人所學專業(yè)和工作經(jīng)歷,重點考核其簽字領域與所學專業(yè)和工作經(jīng)歷是否相吻合,若不吻合,要注意通過后續(xù)的問題,來重要考察其負責簽字領域的技術能力和水平。c 考核授權簽字人對本實驗室檢驗報告形成的過程和各環(huán)節(jié)是否清楚和明了,其介紹的情況與文件規(guī)定、實際運行狀況是否一致;d 結合評審準則5.10款和本實驗室的規(guī)定,考核其對檢驗報告的內(nèi)容、信息是否清楚,檢驗報告的填寫規(guī)定和要求是否明白。什么情況下相關的欄目必須填寫,如何填寫;什么情況下有的欄目可以不必填寫, 如何處理等問題是否熟悉和掌握;e 以評審員或技術專家為主,考核授權簽字人對授權專業(yè)范圍內(nèi)的相關專業(yè)基礎知識是否掌握;對本實驗室申報檢驗項目所使用的標準和規(guī)范是否了解,對標準和規(guī)范具體重點內(nèi)容和特殊情況處理的原則(如檢測結果處于臨界狀態(tài)時如何處置等)以及相關基礎知識是否掌握,對檢驗項目的限制范圍是否明確等。f 考核授權簽字人對簽字范圍內(nèi)所使用的檢測設備的技術狀況是否清楚,關鍵設備的相關技術指標處于什么狀態(tài)(完全正常/曾經(jīng)維修過/性能不穩(wěn)定,經(jīng)常出現(xiàn)故障/服役期限,應當更換了等等)是否掌握,在使用過程中應當特別注意的事項是否明確等。g 考核授權簽字人在簽字范圍內(nèi)對檢驗結果進行評定的能力,包括經(jīng)驗方法或具體的分析或統(tǒng)計的方法等。授權簽字人的考核一般過程:1.被考核人介紹學歷、經(jīng)歷、職務職稱等基本情況2.了解被考核人對授權簽字人所應承擔的責任和義務是否正確理解3.檢驗報告內(nèi)容考核:信息全面性、如何給檢驗下結論和評價、檢驗數(shù)據(jù)的技術處理和評判等等4.報告控制程序5.簽字領域考核6.還包括相關法律法規(guī)的內(nèi)容考核1.簡介重點詞:學歷,專業(yè),工作經(jīng)驗。CNASCL10中明確規(guī)定:實驗室授權簽字人應具有化學專業(yè)本科以上學歷,并具有三年以上相關技術工作經(jīng)歷。如果不具備上述條件,應具有足夠的化學相關領域檢測工作經(jīng)歷(至少十年)。此時,才可窺探出本科學歷比專科的略微優(yōu)勢之處。本人恰畢業(yè)3年,算是有幸趕上該要求,但是在2010年7月份重新向CNAS申請后補的。該項為硬件要求,有些朋友在某項上達不到要求的話,其實可以通過其他幾種非正常途徑獲得授權資格的。在此,不便細說,有空可私底下相互探討。2.具有相應的職責和權利,對測試結果的完整性和準確性負責; 職責:對報告有把關責任,不管報告時幾個人簽字,報告最終的完整性、準確性負責!權利:簽發(fā)報告,報告只有經(jīng)過我簽發(fā)才能成為有效的報告,其他人則沒有這個權利;對報告有否決權,不是給一份報告就要簽發(fā),若所用的方法、設備、不合適,就有權利拒簽。3.與測試技術接觸緊密,掌握有關的檢測項目限制范圍 ; 現(xiàn)任技術負責人(或監(jiān)督員,與技術相關工作即可),負責新項目的開發(fā),負責日常重大的技術問題等等,只要把技術負責人的職責說上即可。檢測項目(該項為重點,以本人實際情況為例,CNAS申請產(chǎn)品確認為“玩具用涂料及其原材料”,共6個項目,分別為可遷移元素(鉛、鎘、鉻、汞、砷、銻、鋇、硒)總鉛,總鎘,總汞;鄰苯二甲酸酯多環(huán)芳香烴;其中,可遷移元素(包括GB 6675-2003 /ASTM F963 /ISO 8124-3 /EN71-3);鄰苯二甲酸酯(包括GB/T 22048-2008 (A方法) / EPA 3540索氏 /EPA 3550超聲方法 )多環(huán)芳香烴(EPA 3540索氏 /EPA 3550超聲方法 )。其標準中要求的使用范圍,實驗室測試樣品是否屬于該范圍內(nèi),每個標準的方法性能(精密度、重復性、檢出限)、申請標準的限制范圍等等4.熟悉有關檢驗標準、測試方法及測試規(guī)程; 這個為考核的重點。一般需要對所申請CNAS項目中原理、注意事項、干擾因素、新舊法規(guī)的更改差異性(可通過自己熟悉的某個方法有針對性的舉例說明,如,我們申請的GB/T 22048-2008測試鄰苯二甲酸酯標準中,其以二氯甲烷作為溶劑,其沸點較低原因,索氏采取的溫度,旋轉蒸發(fā)儀設置的溫度,每小時回流次數(shù),萃取時間,DINP/DIDP定性 定量問題。)等等,可根據(jù)自己實際情況,加以整理陳述。 5.有能力對相關檢測結果進行評定,了解測試結果的不確定度; 對結果做出判斷,如合理否,對產(chǎn)品、方法、質(zhì)控(平行、空白、加標、曲線的確認,QC等)的認識。不確定度,作為重點與難點,CNAS對授權簽字人要求較嚴格,但考察過程可能比較簡單。一般了解一下幾項內(nèi)容即可:定義(與測量結果有關的參數(shù),表征合理賦予測量結果的分散性)一般評定過程:建立數(shù)學模型寫出標準不確定度的傳導率,輸出量的平方=各輸入量的平方和計算各分量的標準不確定度(A類 觀測列,B類:)計算合成標準不確定度計算擴展不確定度不確定度與誤差的區(qū)別;在什么情況下使用到不確定度?(客戶要求、測試值在標準限值附近、標準要求、CNAS要求)6.了解有關設備維護保養(yǎng)及定期檢定的規(guī)定,掌握其設備狀態(tài);校準/檢定機構:華南國家計量測試中心廣東省計量科學研究院ICP-OES 屬于檢定(A級合格,檢定參數(shù):Mn Cu Zn Ni Cr Ba的重復性/檢測限/穩(wěn)定性), 周期2年GC/MS屬于校準(校準參數(shù):分辨率/質(zhì)量范圍/信噪比/質(zhì)量準確性/譜庫檢索/定量重復性/控溫精度/程序升溫重復性)周期2年天平屬于校準,周期1年 7.十分熟悉記錄、報告及其核查程序; 原始記錄,2層人員進行簽字,第一層人員為檢測員,簽字的作用保證記錄的及時性、完整、一致性、真實性。第二層人員為技術負責人,作用為符合信息點的完整性,復核方法、設備對否,記錄規(guī)范否?報告簽發(fā)程序:保證報告與記錄一致性,其信息量必須完整,主要體現(xiàn)在可復現(xiàn)當時的實驗情況;報告的合理性、合法性(不合理的數(shù)據(jù),需要追查原因);數(shù)據(jù)的準確性(有效位數(shù)、質(zhì)控結果) 8.了解CNAS的認可條件、實驗室義務及認可/認證標志使用等有關規(guī)定。認可條件:是否具備法律地位;建立相關的體系,按照ISO/IEC 17025運行6個月,經(jīng)過內(nèi)審、管理評審、具備相應的技術能力;資源滿足、人員滿足、方法滿足要求等。義務:遵守各項規(guī)定,維護認可委的聲

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