yy0120-2002骨接合植入物金屬矯形用棒.pdf

ICS.11.040.40C35中華人民共和國(guó)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY0120-2002代替YY01201993骨接合植入物金屬矯形用棒Implantsforosteosynthesis-sMetalcorrectionalstick2002-09-24發(fā)布2003-04-01實(shí)施國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布Yy0120-2002目次前言圍規(guī)范性引用文件分類要求5試驗(yàn)方法檢驗(yàn)規(guī)則使用說(shuō)明書(shū)標(biāo)志1000000000包裝運(yùn)輸和存11使用要求YY0120-2002前本標(biāo)準(zhǔn)參照YY03412002骨接合用非有源外科金屬植入物通用技術(shù)條件.對(duì)原標(biāo)準(zhǔn)YY01201993金屬矯形用棒進(jìn)行了修訂。本標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施之日起，原標(biāo)準(zhǔn)YY01201993金屬矯形用棒廢止.本標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局提出并批準(zhǔn)本標(biāo)準(zhǔn)由全國(guó)外科植入物和矯形器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)(CSBTS/TC110)歸口本標(biāo)準(zhǔn)起草單位：江蘇宏寶集團(tuán)有限公司。本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人：俞益平。YY01202002骨接合植入物金屬矯形用棒1范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了金屬矯形用棒的分類、要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、使用說(shuō)明書(shū)、標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸和處存等要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于金屬矯形用棒(以下簡(jiǎn)稱矯形棒)該產(chǎn)品供脊柱骨器病變或畸形時(shí)作矯正內(nèi)固定用.規(guī)范性引用文件下列文件中的條款通過(guò)本標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款,凡是注日期的引用文件,其隨后所有的修改單(不包括誤的內(nèi)容)或修訂版均不適用于本標(biāo)準(zhǔn).然而，鼓勵(lì)根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)達(dá)成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)GB/T228金屬拉伸試驗(yàn)方法GB/T4234外科植入物用不銹鋼GB/T4340金屬維氏硬度試驗(yàn)方法GB/T13810外科植入物用鈦及鈦合金加工材(GB/T138101997.eqvISO5832-2:1993)YY/T0343外科金屬植入物液體滲透檢驗(yàn)YY0341骨接合用非有源外科金屬植入物通用技術(shù)條件3分類3.1矯形棒的產(chǎn)品型號(hào)示例產(chǎn)產(chǎn)品型式特征（圓頭）產(chǎn)品名稱（節(jié)形棒）產(chǎn)品代號(hào)（矯