GB18524-2016食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品輻照加工衛(wèi)生規(guī)范.pdf

中 華 人 民 共 和 國(guó) 國(guó) 家 標(biāo) 準(zhǔn)G B1 8 5 2 42 0 1 6食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品輻照加工衛(wèi)生規(guī)范2 0 1 6 - 1 2 - 2 3發(fā)布2 0 1 7 - 1 2 - 2 3實(shí)施中華人民共和國(guó)國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)國(guó) 家 食 品 藥 品 監(jiān) 督 管 理 總 局發(fā) 布G B1 8 5 2 42 0 1 6 前 言 本標(biāo)準(zhǔn)代替G B/T1 8 5 2 42 0 0 1 食品輻照通用技術(shù)要求 。本標(biāo)準(zhǔn)與G B/T1 8 5 2 42 0 0 1相比, 主要變化如下: 標(biāo)準(zhǔn)名稱修改為“ 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品輻照加工衛(wèi)生規(guī)范” ; 修改了標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu); 增加了術(shù)語和定義; 補(bǔ)充了對(duì)輻照加工過程、 人員和記錄等基本衛(wèi)生要求和管理準(zhǔn)則; 增加了輻照加工過程控制和輻射安全控制的相關(guān)要求; 增加了記錄和文件的管理要求; 刪除了原標(biāo)準(zhǔn)中附錄A, 相關(guān)內(nèi)容包含在輻照加工控制部分。刪除了原標(biāo)準(zhǔn)中有關(guān)包裝材料的附錄B, 相關(guān)內(nèi)容包含在包裝部分。G B1 8 5 2 42 0 1 61 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品輻照加工衛(wèi)生規(guī)范1 范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了食品輻照加工的輻照裝置、 輻照加工過程、 人員和記錄等基本衛(wèi)生要求和管理準(zhǔn)則。本標(biāo)準(zhǔn)適用于食品的輻照加工。2 術(shù)語和定義G B1 4 8 8 12 0 1 3中的術(shù)語和定義適用于本標(biāo)準(zhǔn)。2.1 食品輻照利用電離輻射在食品中產(chǎn)生的輻射化學(xué)與輻射微生物學(xué)效應(yīng)而達(dá)到抑制發(fā)芽、 延遲或促進(jìn)成熟、 殺蟲、 殺菌、 滅菌和防腐等目的的輻照過程。2.2 吸收劑量D任何電 離 輻 射, 授 予 質(zhì) 量 為dm的 物 質(zhì) 的 平 均 能 量d除 以dm的 商 值, 即D=d/dm,單位:Jk g-1( 焦耳/千克) , 名稱為戈瑞, 符號(hào)為G y,1G y =1Jk g-1。2.3 劑量不均勻度加工負(fù)荷內(nèi)最大吸收劑量和最小吸收劑量之比。2.4 最低有效劑量在食品輻照時(shí), 為達(dá)到某種輻照目的所需的最低劑量, 即工藝劑量的下限值。2.5 最高耐受劑量在食品輻照時(shí), 不會(huì)對(duì)食品的品質(zhì)和功能特性產(chǎn)生負(fù)面影響的最大劑量, 即工藝劑量的上限值。2.6 輻照工藝劑量在食品輻照中為了達(dá)到預(yù)期的工藝目的所需的吸收劑量范圍, 其下限值應(yīng)大于最低有效劑量, 上限值應(yīng)小于最高耐受劑量。2.7 食品裝載模式輻照容器內(nèi)食品箱的放置方式。2.8 安裝鑒定獲得證據(jù)并用文件證明設(shè)備已經(jīng)按照說明的要求予以提供并安裝了的過程。G B1 8 5 2 42 0 1 62 2.9 運(yùn)行鑒定當(dāng)設(shè)備按程序運(yùn)行時(shí), 獲得證據(jù)并用文件來證明所安裝的設(shè)備在預(yù)期的范圍內(nèi)運(yùn)行。2.1 0 性能鑒定當(dāng)所安裝和運(yùn)行的設(shè)備按照程序運(yùn)行時(shí), 獲得證據(jù)并以文件證明設(shè)備按照規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)運(yùn)行生產(chǎn)出符合要求的食品。3 食品輻照的基本原則3.1 用于輻照處理的食品應(yīng)按照G B1 4 8 8 1和相關(guān)食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行處理、 加工和運(yùn)輸。3.2 食品輻照不能代替食品生產(chǎn)加工過程中的衛(wèi)生控制或良好生產(chǎn)規(guī)范, 僅可在合理的工藝需求或?qū)οM(fèi)者健康有利的情況下才能使用。不得用輻照加工手段處理劣質(zhì)不合格的食品。3.3 輻照劑量應(yīng)準(zhǔn)確可靠, 盡量采用該工藝所需的最低劑量, 劑量不均勻度不應(yīng)超過2.0。3.4 輻照處理不應(yīng)對(duì)食品結(jié)構(gòu)完整性、 功能性質(zhì)、 感官屬性等產(chǎn)生不利影響。輻照后的食品應(yīng)符合相應(yīng)的食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中相應(yīng)條款的規(guī)定。3.5 輻照食品種類應(yīng)在G B1 4 8 9 1規(guī)定的范圍內(nèi), 不允許對(duì)其他食品進(jìn)行輻照處理。3.6 除5.2.5中規(guī)定可重復(fù)輻照的特例外, 其他情況下不得進(jìn)行重復(fù)輻照。4 輻照裝置的通用技術(shù)要求4.1 輻射源食品輻照可用的電離輻射源為6 0C o或1 3 7C s放射性核素產(chǎn)生的射線、 電子加速器產(chǎn)生的能量不高于5M e V的X射線、 電子加速器產(chǎn)生的能量不高于1 0M e V的電子束。4.2 輻照裝置輻照裝置的選址、 設(shè)計(jì)及建造應(yīng)符合相關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn), 滿足食品輻照加工的衛(wèi)生要求。4.3 輻照裝置的安裝鑒定、 運(yùn)行鑒定和性能鑒定4.3.1 輻照裝置在設(shè)備安裝之后, 必須進(jìn)行安裝鑒定, 以保證設(shè)備的性能能夠達(dá)到設(shè)計(jì)要求; 安裝鑒定完成之后應(yīng)進(jìn)行運(yùn)行鑒定, 以確定設(shè)備能夠按照設(shè)定程序進(jìn)行運(yùn)行。4.3.2 食品在接受輻照前必須完成性能鑒定, 確認(rèn)其在正常操作情況下所接受的吸收劑量及其分布和輻照的重復(fù)性。4.3.2.1 在與待輻照食品密度相近的模擬物裝填后的輻照容器內(nèi), 以三維立體的( 便于區(qū)別最大和最小吸收劑量位置) 方式布放劑量計(jì)進(jìn)行吸收劑量分布圖測(cè)定, 確定最大吸收劑量、 最小吸收劑量和參考點(diǎn)吸收劑量的位置。4.3.2.2 建立不同堆積密度和堆積方式的產(chǎn)品中劑量分布與輻照運(yùn)行參數(shù)的關(guān)系, 確保產(chǎn)品獲得規(guī)定限值內(nèi)的吸收劑量。4.3.2.3 輻射源活度增加或運(yùn)行參數(shù)改變時(shí)必須重新進(jìn)行鑒定, 以確定初始的鑒定是否有效; 否則, 必須重新測(cè)量劑量分布圖。4.3.2.4 當(dāng)設(shè)備維修可能影響輻射源結(jié)構(gòu)、 食品裝載模式或輻照裝置運(yùn)行參數(shù)時(shí), 必須重新進(jìn)行性能鑒定。G B1 8 5 2 42 0 1 63 4.3.3 輻照裝置的電子機(jī)械系統(tǒng)必須運(yùn)行可靠, 并符合G B1 7 5 6 8或G B/T2 5 3 0 6的要求。4.4 使用和維護(hù)4.4.1 輻照裝置建成后, 必須按國(guó)家有關(guān)規(guī)定, 經(jīng)驗(yàn)收合格并取得輻射安全許可證后方可使用。4.4.2 輻照裝置使用單位應(yīng)制定輻照裝置使用規(guī)范, 并按照規(guī)范使用輻照裝置。4.4.3 輻照裝置應(yīng)進(jìn)行定期檢查和維護(hù), 以確保安全使用。5 輻照加工過程控制5.1 輻照前準(zhǔn)備5.1.1 輻照前要求5.1.1.1 輻照前食品的包裝應(yīng)根據(jù)食品類型和輻照加工過程選擇合適的包裝方式, 包裝應(yīng)方便輻照加工的進(jìn)行。包裝應(yīng)能有效地避免輻照加工后的再污染。包裝應(yīng)符合相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)規(guī)定。5.1.1.2 輻照前食品的貯藏不同類型的輻照食品應(yīng)分開存放, 并有明顯標(biāo)識(shí)。有特殊貯藏要求如低溫等的食品應(yīng)滿足其貯藏要求。5.1.2 輻照設(shè)備的選擇應(yīng)根據(jù)輻照食品的種類、 輻照目的和產(chǎn)品狀態(tài)( 如散裝或定型包裝) 及其特性以及輻照設(shè)備處理能力選擇輻照設(shè)備。5.1.3 輻照工藝劑量與常規(guī)劑量的測(cè)量5.1.3.1 工藝劑量應(yīng)設(shè)定在最低有效劑量與最高耐受劑量之間。5.1.3.2 啟用劑量測(cè)量應(yīng)包括輻照源到輻照位置的重復(fù)性、 輻照?qǐng)? 產(chǎn)品中) 劑量分布、 不同堆積密度和堆積方式的產(chǎn)品中輻照運(yùn)行參數(shù)與產(chǎn)品吸收劑量的關(guān)系。5.1.3.3 日常劑量監(jiān)測(cè)應(yīng)包括抽樣監(jiān)測(cè)產(chǎn)品吸收劑量、 定期標(biāo)定輻照?qǐng)觥?核對(duì)產(chǎn)品劑量不均勻度、 檢驗(yàn)裝置運(yùn)行參數(shù)及與產(chǎn)品吸收劑量的關(guān)系。5.1.3.4 輻照裝置的劑量測(cè)量應(yīng)按G B1 6 3 3 4執(zhí)行。電子束輻照裝置的劑量測(cè)量應(yīng)按G B/T1 6 8 4 1執(zhí)行。5.2 輻照加工過程5.2.1 工藝規(guī)范的制定和食品安全要求輻照工藝規(guī)范應(yīng)保證輻照食品與未輻照食品分開、 輻照處理能夠達(dá)到既定的工藝目的和衛(wèi)生質(zhì)量要求。5.2.2 輻照工藝劑量的確定5.2.2.1 應(yīng)根據(jù)輻照食品種類和輻照目的確定輻照工藝劑量, 被輻照食品的吸收劑量應(yīng)符合G B1 4 8 9 1G B1 8 5 2 42 0 1 64 的要求。5.2.2.2 工藝劑量應(yīng)在最低有效劑量與最高耐受劑量之間。5.2.3 食品裝載模式的建立5.2.3.1 每類食品的不同包裝都應(yīng)單獨(dú)建立裝載模式。裝載模式說明中應(yīng)寫明輻照容器內(nèi)食品單元的數(shù)量和位置。5.2.3.2 裝載模式的設(shè)計(jì)應(yīng)在輻照容器容許重量范圍內(nèi)最大限度地充滿容器空間, 并盡可能均勻分布,以使劑量不均勻度最小。5.2.4 對(duì)劑量的測(cè)量5.2.4.1 食品裝載模式建立后, 應(yīng)使用實(shí)際產(chǎn)品或近似密度的模擬物裝載, 以測(cè)量其劑量分布, 進(jìn)行裝載模式驗(yàn)證。5.2.4.2 測(cè)量劑量分布時(shí)應(yīng)有足夠數(shù)量的劑量計(jì)布放于輻照產(chǎn)品負(fù)載中, 以確定最小和最大劑量區(qū)域,進(jìn)而選定常規(guī)劑量監(jiān)測(cè)位置, 并計(jì)算出常規(guī)劑量點(diǎn)的劑量與最大劑量和最小劑量之間的關(guān)系。劑量測(cè)量應(yīng)包括抽樣監(jiān)測(cè)產(chǎn)品吸收劑量、 核對(duì)產(chǎn)品劑量不均勻度、 檢驗(yàn)裝置運(yùn)行參數(shù)及與產(chǎn)品吸收劑量的關(guān)系。5.2.4.3 常規(guī)輻照加工中, 劑量計(jì)應(yīng)布放在輻照容器內(nèi)的最小劑量或與最小劑量區(qū)有已知定量關(guān)系的容易放置的位置上。此外, 還應(yīng)在最大劑量區(qū)布放劑量計(jì)以監(jiān)測(cè)食品接受的最大劑量。并做好記錄、存檔。5.2.4.4 當(dāng)輻照參數(shù)發(fā)生變化時(shí), 應(yīng)重新進(jìn)行劑量分布的測(cè)量。應(yīng)根據(jù)裝置預(yù)期的輻射加工應(yīng)用和劑量測(cè)量系統(tǒng)的性能及測(cè)量不確定度等方面的要求, 按G B/T1 6 6 4 0的規(guī)定選擇適用的劑量測(cè)量用工作劑量計(jì), 并應(yīng)定期溯源至國(guó)家吸收劑量標(biāo)準(zhǔn)。5.2.5 重復(fù)輻照5.2.5.1 除為控制蟲害再次侵襲, 低含水量食品( 如谷物、 豆類、 脫水食品及類似產(chǎn)品) 可以進(jìn)行重復(fù)輻照外, 其他情況不得進(jìn)行重復(fù)輻照。5.2.5.2 對(duì)下列食品進(jìn)行輻照時(shí), 不屬于重復(fù)輻照: 用小于1k G y劑量輻照過的原料制成的食品; 含5%以下輻照配料的食品; 為實(shí)現(xiàn)特殊工藝目的, 將所需的全部吸收劑量分多次進(jìn)行照射的食品。5.2.5.3 重復(fù)輻照食品的累積劑量不應(yīng)超過1 0k G y。5.3 輻照后處理5.3.1 儲(chǔ)存輻照 產(chǎn) 品 和 未 輻 照 產(chǎn) 品 應(yīng) 分 別 存 放 在 輻 照 區(qū) 和 未 輻 照 區(qū)。產(chǎn) 品 放 行 前 的 儲(chǔ) 存 應(yīng) 符 合G B1 4 8 8 12 0 1 3中第1 0章的規(guī)定。5.3.2 產(chǎn)品放行應(yīng)制定產(chǎn)品的輻照放行程序。程序應(yīng)定義指定的輻照過程的要求, 并應(yīng)考慮測(cè)量系統(tǒng)的不確定度。如果這些要求不能滿足, 輻照產(chǎn)品被認(rèn)為不合格產(chǎn)品。應(yīng)規(guī)定控制和處理輻照不合格產(chǎn)品的相關(guān)職責(zé)和權(quán)利。此外, 不合格產(chǎn)品的管理應(yīng)得到輻照運(yùn)營(yíng)商和客戶的一致同意, 并應(yīng)規(guī)定在技術(shù)協(xié)議中。應(yīng)保存文G B1 8 5 2 42 0 1 65 件化的程序和記錄以尋找引起不合格的原因和問題。6 人員管理6.1 在輻照設(shè)施工作的人員應(yīng)符合國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)要求。6.2 人員應(yīng)經(jīng)過從事輻照技術(shù)相應(yīng)的培訓(xùn), 具備需要的技能和經(jīng)驗(yàn)。7 輻射安全的管理7.1 防護(hù)的檢測(cè)和監(jiān)督輻照食品企業(yè)應(yīng)建立有效的防護(hù)檢測(cè)和監(jiān)督制度, 應(yīng)符合G B1 8 8 7 1的要求。7.2 職業(yè)照射的檢測(cè)和評(píng)價(jià)輻照食品企業(yè)應(yīng)制定職業(yè)照射檢測(cè)和評(píng)價(jià)制度, 應(yīng)符合G B5 2 9 4的要求。7.3 外照射泄露與放射性污染的檢測(cè)輻照食品企業(yè)應(yīng)制定外照射泄露輻射水平檢測(cè)、 表面放射性污染檢測(cè)制度, 應(yīng)符合G B Z1 4 1射線和電子束輻照裝置防護(hù)檢測(cè)規(guī)范 的規(guī)定。8 標(biāo)識(shí)輻照食品的標(biāo)識(shí)應(yīng)符合G B7 7 1 8中4.1.1 1.1和G B1 4 8 9 1的規(guī)定。9 記錄和文件管理9.1 輻照記錄9.1.1 輻照裝置記錄應(yīng)記錄輻照裝置的建設(shè)、 驗(yàn)收、 許可登記及維修有關(guān)的全部資料。9.1.2 輻照工藝參數(shù)記錄應(yīng)記錄啟用及日常運(yùn)行中有關(guān)輻照加工控制、 劑量檢測(cè)以及輻照裝置日常運(yùn)行參數(shù)。9.1.3 輻照產(chǎn)品記錄應(yīng)記錄產(chǎn)品種類、 輻照目的、 輻照劑量、 輻照日期、 輻照后產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)( 包括輻照后取樣、 留樣及庫(kù)存管理等) 。對(duì)輻照處理的要求和條件應(yīng)做記錄, 由專人保管, 存檔備查。輻照處理和條件的記錄應(yīng)包括但不限于如下內(nèi)容:a) 輻照食品的名稱、 編碼、 批號(hào)和數(shù)量、 出廠日期、 收貨日期, 輻照食品委托方名稱、 地址和聯(lián)系方式;b) 輻照目的;c) 輻射源核素名稱和活度, 或輻照裝置的能量、 束流、 掃描寬度、 傳輸速度及影響食品吸收劑量的加工參數(shù)