標(biāo)準(zhǔn)解讀
《GB 15193.3-2014 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)》與前一版《GB 15193.3-2003 急性毒性試驗(yàn)》相比,主要在以下幾個(gè)方面進(jìn)行了調(diào)整和更新:
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適用范圍明確化:2014版標(biāo)準(zhǔn)更明確了其適用于食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品及其中可能遷移至食品的物質(zhì)、新資源食品等的急性經(jīng)口毒性評價(jià),而2003版標(biāo)準(zhǔn)的適用范圍相對寬泛,未特別強(qiáng)調(diào)食品安全領(lǐng)域。
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技術(shù)內(nèi)容更新:新版標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)國際毒性測試的最新進(jìn)展,對試驗(yàn)設(shè)計(jì)、動物選擇、劑量設(shè)置、觀察指標(biāo)、數(shù)據(jù)處理方法等方面進(jìn)行了細(xì)化和優(yōu)化。例如,引入了更為科學(xué)的劑量分級原則,以及更加詳細(xì)的臨床觀察指標(biāo)和病理學(xué)檢查要求。
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倫理考量加強(qiáng):2014版標(biāo)準(zhǔn)強(qiáng)調(diào)了實(shí)驗(yàn)動物福利和倫理原則,要求在試驗(yàn)過程中應(yīng)盡量減少動物的痛苦和數(shù)量,體現(xiàn)了對動物權(quán)益的尊重,這在2003版標(biāo)準(zhǔn)中未被特別強(qiáng)調(diào)。
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結(jié)果判定標(biāo)準(zhǔn)調(diào)整:新版標(biāo)準(zhǔn)對毒性分級的判定標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了修訂,使其更加精確和規(guī)范,便于實(shí)驗(yàn)結(jié)果的統(tǒng)一解讀和比較。同時(shí),增加了對不確定終點(diǎn)結(jié)果的處理指導(dǎo),提高了實(shí)驗(yàn)結(jié)果的實(shí)用性和準(zhǔn)確性。
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法規(guī)符合性提升:《GB 15193.3-2014》的出臺是對我國食品安全法規(guī)體系的一次重要補(bǔ)充和完善,確保了食品相關(guān)安全性評價(jià)與國際標(biāo)準(zhǔn)和準(zhǔn)則的接軌,提升了國內(nèi)食品安全評估的科學(xué)性和國際化水平。
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指導(dǎo)性和可操作性增強(qiáng):新標(biāo)準(zhǔn)在文字表述上更加清晰,增加了操作指南和解釋性說明,為試驗(yàn)執(zhí)行者提供了更為具體的操作流程和注意事項(xiàng),增強(qiáng)了標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)用性和可執(zhí)行性。
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- 現(xiàn)行
- 正在執(zhí)行有效
- 2014-12-24 頒布
- 2015-05-01 實(shí)施



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