標(biāo)準(zhǔn)解讀
《YY/T 0176.6-1997 拆線剪》與《GB 3339-1989》相比，在多個(gè)方面進(jìn)行了調(diào)整和更新。首先，《YY/T 0176.6-1997》作為醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，更專(zhuān)注于醫(yī)療領(lǐng)域內(nèi)拆線剪的具體要求，而《GB 3339-1989》則是一個(gè)更為廣泛適用的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。在內(nèi)容上，《YY/T 0176.6-1997》對(duì)拆線剪的設(shè)計(jì)、材料選擇、制造工藝以及質(zhì)量檢測(cè)方法等提出了更加詳細(xì)且嚴(yán)格的規(guī)定，旨在提高產(chǎn)品性能并確保使用安全。
具體到技術(shù)細(xì)節(jié)方面，《YY/T 0176.6-1997》增加了對(duì)于拆線剪刀刃硬度、耐腐蝕性等方面的測(cè)試要求，并明確了不同類(lèi)型拆線剪（如直型或彎型）的具體尺寸范圍及公差控制；同時(shí)，該標(biāo)準(zhǔn)還特別強(qiáng)調(diào)了表面處理的要求，比如需保證無(wú)毛刺、銳邊平滑過(guò)渡等，以減少對(duì)患者皮膚可能造成的傷害。此外，《YY/T 0176.6-1997》還引入了一些新的術(shù)語(yǔ)定義，使得相關(guān)描述更加準(zhǔn)確清晰。
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- 被代替
- 已被新標(biāo)準(zhǔn)代替
- 1997-08-27 頒布
- 1998-01-01 實(shí)施
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文檔簡(jiǎn)介
備案號(hào).6701997VY中華人民共和國(guó)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY/T0176.6一1997拆線剪Ligaturecuttingscissors1997-08-27發(fā)布1998-01-01實(shí)施國(guó)家醫(yī)藥管理局發(fā)布YY/T0176.6-1997前本標(biāo)準(zhǔn)除型式、尺寸、閉合力、剪切性能外均符合YY/T017694(醫(yī)用剪通用技術(shù)條件.本標(biāo)準(zhǔn)調(diào)整了頭端尺寸的極限偏差等級(jí)。本標(biāo)準(zhǔn)從生效之日起，代替GB333989.本標(biāo)準(zhǔn)由全國(guó)外科器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)提出并歸口。本標(biāo)準(zhǔn)起草單位;上海手術(shù)器械廠。本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人：周培瑜。中華人民共和國(guó)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)拆線線YY/0176.6-1997Ligaturecuttingscissors1范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了拆線剪的產(chǎn)品分類(lèi)和技術(shù)要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于拆線剪(以下簡(jiǎn)稱(chēng)剪刀)。該產(chǎn)品供剪拆縫合線用。2引用標(biāo)準(zhǔn)下列標(biāo)準(zhǔn)所包含的條文通過(guò)在本標(biāo)準(zhǔn)中引用而構(gòu)成為本標(biāo)準(zhǔn)的條文。本標(biāo)準(zhǔn)出版時(shí)所示版木均為有效。所有標(biāo)準(zhǔn)都會(huì)被修訂，使用本標(biāo)準(zhǔn)的各方應(yīng)探討使用下列標(biāo)準(zhǔn)最新版本的可能性。YY/T0173.2-94手術(shù)器械球面圓杜沉頭鰓軸螺釘YY/T0173.894手術(shù)器械蛋形指圈YY/T017694醫(yī)用剪通用技術(shù)條件3產(chǎn)品分類(lèi)3.1剪刀的型式、基本尺寸和極限偏差應(yīng)符合圖1的規(guī)定.550.602士0.502：140-45拆線順國(guó)家
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