ISO9000基礎(chǔ)知識(shí).ppt

ISO9000基礎(chǔ)知識(shí),Peter.Chen,2,什么是ISO,ISO是一個(gè)組織的英語(yǔ)簡(jiǎn)稱。其全稱是International Organization for Standardization , 翻譯成中文就是“國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織”。 ISO是世界上最大的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織。它成立于1947年2月23日，它的前身是1928年成立的“國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會(huì)國(guó)際聯(lián)合會(huì)”(簡(jiǎn)稱ISA)。 ISO負(fù)責(zé)除電工、電子之外的其他領(lǐng)域的標(biāo)準(zhǔn)化活動(dòng)。 IEC即“國(guó)際電工委員會(huì)”， 1906年在英國(guó)倫敦成立，是世界上最早的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織。IEC主要負(fù)責(zé)電工、電子領(lǐng)域的標(biāo)準(zhǔn)化活動(dòng)。 WHO-世界衛(wèi)生組織、及CAC-國(guó)際食品法典委員會(huì)與ISO合作制定食品安全標(biāo)準(zhǔn)。,3,什么是ISO,ISO現(xiàn)已制定出國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)共10300多個(gè)，主要涉及各行各業(yè)各種產(chǎn)品（包括服務(wù)產(chǎn)品、知識(shí)產(chǎn)品等）的技術(shù)規(guī)范。 ISO 現(xiàn)有117個(gè)成員，包括117個(gè)國(guó)家和地區(qū)。 ISO的最高權(quán)力機(jī)構(gòu)是每年一次的“全體大會(huì)”，其日常辦事機(jī)構(gòu)是中央秘書(shū)處，設(shè)在瑞士的日內(nèi)瓦。中央秘書(shū)處現(xiàn)有170名職員，由秘書(shū)長(zhǎng)領(lǐng)導(dǎo)。 ISO 宣稱它的宗旨是“在世界上促進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)化及其相關(guān)活動(dòng)的發(fā)展，以便于商品和服務(wù)的國(guó)際交換，在智力、科學(xué)、技術(shù)和經(jīng)濟(jì)領(lǐng)域開(kāi)展合作?！?4,什么是ISO,ISO通過(guò)它的2856個(gè)技術(shù)機(jī)構(gòu)開(kāi)展技術(shù)活動(dòng)。其中技術(shù)委員會(huì)（簡(jiǎn)稱TC）共185個(gè)，分技術(shù)委員會(huì)（簡(jiǎn)稱SC）共611 個(gè)，工作組（WG）2022個(gè)，特別工作組38個(gè)。ISO的2856個(gè)技術(shù)機(jī)構(gòu)技術(shù)活動(dòng)的成果（產(chǎn)品）是“國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)”。 什么叫TC176呢？TC176即ISO中第176個(gè)技術(shù)委員會(huì)，它成立于1980年，全稱是“品質(zhì)保證技術(shù)委員會(huì)”，1987年又更名為“品質(zhì)管理和品質(zhì)保證技術(shù)委員會(huì)”。 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)是由TC176制定的，包括一系列的核心標(biāo)準(zhǔn)、支持標(biāo)準(zhǔn)及技術(shù)手冊(cè)與指南,5,1.核心標(biāo)準(zhǔn)：ISO9000（2005）、ISO9001（2008）、ISO9004（2009） 2.支持性標(biāo)準(zhǔn)：ISO19011（2002）、ISO10012 （2003） 3.技術(shù)報(bào)告：ISO10006 （2003）、 ISO10007（2003） 、ISO10013 （2001）、 ISO10014（2006） 、 ISO10017 （2003） 4.ISO9000:2005 idt GB/T19000-2008 : 質(zhì)量管理體系 - 基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ) 5.ISO9001:2008 idt GB/T19001-2008 : 質(zhì)量管理體系 - 要求 6.ISO9004:2009 idt GB/T19004-2009 : 質(zhì)量管理體系 業(yè)績(jī)改進(jìn)指南 7.ISO10011:2002 idt GB/T19011-2003 :質(zhì)量和（或）環(huán)境管理體系審核指南,ISO9000族標(biāo)準(zhǔn),6,ISO9000族標(biāo)準(zhǔn),8.ISO10012:2003 idt GB/T19022-2003 :測(cè)量管理體系測(cè)量過(guò)程和測(cè)量設(shè)備的要求 9.ISO10006:2003 idt GB/T19016-2005 :質(zhì)量管理體系 項(xiàng)目管理質(zhì)量指南 10.ISO10007:2003 idt GB/T19017-2008 :質(zhì)量管理體系 技術(shù)狀態(tài)管理指南 11.ISO/TR10013:2001 idt GB/T19023-2003 :質(zhì)量管理體系 文件指南 12.ISO10014:2006 idt GB/T19024-2008 :質(zhì)量管理體系經(jīng)濟(jì)與財(cái)務(wù)效益實(shí)現(xiàn)指南 13.ISO10017:2003 idt GB/T19027-2005 :質(zhì)量管理體系 統(tǒng)計(jì)技術(shù)指南,7,質(zhì)量管理發(fā)展的階段,1-1 檢驗(yàn)質(zhì)量管理階段 工業(yè)化之前，生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)單，一個(gè)工人或幾個(gè)工人就可完成產(chǎn)品的生產(chǎn)，制造質(zhì)量靠的是工人的經(jīng)驗(yàn)和技藝。 到19世紀(jì)，現(xiàn)代工廠的大量出現(xiàn)，開(kāi)展了以泰羅的“管理科學(xué)運(yùn)動(dòng)”，出現(xiàn)了管理職能分工，由工長(zhǎng)執(zhí)行質(zhì)量管理的職能。 從20年代初期到40年代，通過(guò)設(shè)置專門(mén)的檢驗(yàn)部門(mén)，按一定的產(chǎn)品技術(shù)要求100%地進(jìn)行檢驗(yàn)，把次品、廢品查出來(lái)，從而對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量起到了一定的保證作用，但不能起到控制預(yù)防的作用。而且隨著大批量生產(chǎn)以及產(chǎn)品復(fù)雜程度越來(lái)越高，對(duì)檢驗(yàn)的要求也更高，且與檢驗(yàn)的費(fèi)用、時(shí)間形成了突出的矛盾。,8,質(zhì)量管理發(fā)展的階段,1-2 統(tǒng)計(jì)質(zhì)量控制階段 從上個(gè)世紀(jì)40年代初到50年代末，以美國(guó)休特、戴明為代表提出抽樣檢驗(yàn)的概念，最早把數(shù)理統(tǒng)計(jì)技術(shù)應(yīng)用到質(zhì)量管理領(lǐng)域，此時(shí)運(yùn)用數(shù)理統(tǒng)計(jì)方法，從產(chǎn)品的質(zhì)量波動(dòng)中找出規(guī)律性，采取措施消除產(chǎn)生波動(dòng)的異常原因，使生產(chǎn)的各個(gè)環(huán)節(jié)控制在正常狀態(tài)，從而更經(jīng)濟(jì)地生產(chǎn)出品質(zhì)優(yōu)良的產(chǎn)品。最先是在美國(guó)國(guó)防部，其后在民用工業(yè)上得到應(yīng)用。,9,質(zhì)量管理發(fā)展的階段,1-3 全面質(zhì)量管理階段 從上個(gè)世紀(jì)60年代初開(kāi)始，人類社會(huì)進(jìn)入到生產(chǎn)力和科學(xué)技術(shù)飛速發(fā)展，大型機(jī)械電子產(chǎn)品不斷出現(xiàn)，人們對(duì)產(chǎn)品的安全性可靠性，可維修性及經(jīng)濟(jì)性提出了更高的要求，隨著系統(tǒng)工程廣泛應(yīng)用于管理活動(dòng)中，人們?cè)絹?lái)越認(rèn)識(shí)到人的因素在質(zhì)量管理中的作用。進(jìn)入到一個(gè)全面、全過(guò)程、全員的質(zhì)量管理階段。 這一時(shí)期的代表是美國(guó)通用電器質(zhì)量經(jīng)理菲根堡姆的全面質(zhì)量管理（TQC），強(qiáng)調(diào)執(zhí)行質(zhì)量職能是公司全體員工的責(zé)任，應(yīng)使全體員工都有質(zhì)量概念和承擔(dān)質(zhì)量責(zé)任。 日本學(xué)習(xí)美國(guó)并結(jié)合其國(guó)情創(chuàng)造性地發(fā)展了全面質(zhì)量管理(TQM)，并收到了顯著效果。,10,質(zhì)量管理發(fā)展的階段,質(zhì)量管理理念的演變過(guò)程。 2-1 從事后檢驗(yàn)到事前預(yù)防 2-2從產(chǎn)品管理到過(guò)程管理、再到全過(guò)程管理 2-3 從部分人員到全體人員,11,ISO9000的由來(lái),ISO9000是由西方的品質(zhì)保證活動(dòng)發(fā)展起來(lái)的。二戰(zhàn)期間，因戰(zhàn)爭(zhēng)擴(kuò)大所需武器需求量急劇膨脹，美國(guó)軍火商因當(dāng)時(shí)的武器制造工廠規(guī)模、技術(shù)、人員的限制未能滿足“一切為了戰(zhàn)爭(zhēng)”。美國(guó)國(guó)防部為此面臨千方百計(jì)擴(kuò)大武器生產(chǎn)量，同時(shí)又要保證質(zhì)量的現(xiàn)實(shí)問(wèn)題。分析當(dāng)時(shí)企業(yè)：大多數(shù)管理是NO1,即工頭憑借經(jīng)驗(yàn)管理，指揮生產(chǎn)，技術(shù)全在腦袋里面，而一個(gè)NO1管理的人數(shù)很有限，產(chǎn)量當(dāng)然有限，與戰(zhàn)爭(zhēng)需求量相距很遠(yuǎn)。,12,ISO9000的由來(lái),于是，國(guó)防部組織大型企業(yè)的技術(shù)人員編寫(xiě)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)文件，開(kāi)設(shè)培訓(xùn)班，對(duì)來(lái)自其它相關(guān)原機(jī)械工廠的員工（如五金、工具、鑄造工廠）進(jìn)行大量訓(xùn)練，使其能在很短的時(shí)間內(nèi)學(xué)會(huì)識(shí)別工藝圖及工藝規(guī)則，掌握武器制造所需關(guān)鍵技術(shù)，從而將“專用技術(shù)”迅速“復(fù)制”到其它機(jī)械工廠，從而奇跡般地有效解決了戰(zhàn)爭(zhēng)難題。 戰(zhàn)后，國(guó)防部將該寶貴的“工藝文件化”經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行總結(jié)、豐富，編制更周詳?shù)臉?biāo)準(zhǔn)在全國(guó)工廠推廣應(yīng)用，并同樣取得了滿意效果。并逐步推廣到民用工業(yè)，在西方各國(guó)蓬勃發(fā)展起來(lái)。,13,ISO9000的由來(lái),1. MIL-Q-9858 、MIL-Q-9858A - 美國(guó)軍品質(zhì)量大綱要求 1959 2. MIL-Q-45208 - 美國(guó)軍品質(zhì)量檢驗(yàn)系統(tǒng)要求 1959 3. AQAP- 1 / 4 / - 9 - 北約組織軍品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 1968 DEF TANDARD (Q) ( I ) ( I ) - 英國(guó)軍品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 1968