(客戶版)心納葛根黃酮軟膠囊.ppt

心納葛根黃酮軟膠囊介紹,國 家 863 高 科 技 計(jì) 劃 項(xiàng) 目,一、心納葛根黃酮軟膠囊八大優(yōu)勢,1、國家863計(jì)劃高科技攻關(guān)項(xiàng)目； 2、獲國家兩項(xiàng)發(fā)明專利； （ZL9615754.2 ZL95110343.1） 3、精選道地中草藥葛根，確保產(chǎn)品良好的品質(zhì)； 4、原生植物濃縮活性物質(zhì)，高純度，全溶性，易吸收； 5、國家保健食品A級認(rèn)證 GMP藥品生產(chǎn)品質(zhì)； 6、功效因子作用機(jī)理明確，功效確切，為中國保健品 功效模糊時(shí)代的終結(jié)者； 7、國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)唯一葛根素純品批號 ； 8、18年臨床驗(yàn)證，功效確切顯著。,二、誕生背景,上世紀(jì)70年代，國內(nèi)有一些科研單位都對改革開放背景下的中藥葛根有濃厚的興趣，包括西北大學(xué)、華南大學(xué)等科研單位都對葛根進(jìn)行研究。 這些科研單位中，就屬柴象樞 教授帶領(lǐng)的科研小組科研成果 最突出，最早發(fā)現(xiàn)葛根里邊有 一種成分對心腦血管疾病有很 好的治療作用。后來取名叫葛 根素。這一發(fā)現(xiàn)引起了世界上 的轟動(dòng)。,發(fā)現(xiàn)葛根素后，柴教授帶領(lǐng)的研發(fā)小組進(jìn)一步對葛根素進(jìn)行研究，做了十年的臨床試驗(yàn)（包括毒理試驗(yàn)和四期臨床試驗(yàn)），這樣葛根素注射液誕生，成為治療心腦血管疾病 的臨床首選藥 物，被運(yùn)用到 全國各大醫(yī)院。,專家教授感覺注射液對病人來說非常的不方便，提出進(jìn)一步研發(fā) 口服的葛根素藥品， 受到國家的大力支持， 作為國家863計(jì)劃， 二類新藥立項(xiàng)，國家 出資900多萬研發(fā) 經(jīng)費(fèi)，新納醫(yī)藥科 技有限公司投資 1500多萬，進(jìn)行葛 根素天然藥物的研發(fā)。,國家863火炬計(jì)劃葛根素課題小組,葛根素的發(fā)現(xiàn),葛根的研究,葛根素注射液 臨床應(yīng)用,葛根素口服的缺陷,水法提取葛根素,趙愛萍教授 接到任務(wù),2004年 心納葛根黃酮軟膠囊 誕生,十八年臨床試驗(yàn),心納葛根黃酮軟膠囊研發(fā)過程,國家二類新藥立項(xiàng),葛與人類健康,人類的朋友,我國利用葛的歷史非常悠久。還是在舊石器時(shí)代的時(shí)候， 我們的先人便知道挖取葛的根來作食物， 并用葛的藤條來捆綁捕獲的獵物。,我們的祖先至少在6000 多年前，就已創(chuàng)造了紡織葛布的技術(shù)。 早期利用的葛，都是野生的。商、周之后，人們便注意采集葛種， 并不失時(shí)機(jī)地加以種植。周代還專門設(shè)立“掌葛”的官吏， 來專門負(fù)責(zé)葛的種植和紡織。,人類用葛根治療一般疾病歷史悠久，我國古代醫(yī)學(xué)著作神農(nóng)本草經(jīng)、傷寒雜病論、本草綱目，日本的日養(yǎng)食監(jiān)、和歌食物本草醫(yī)學(xué)著作均有記載。,古代醫(yī)學(xué)著作對葛根的記載,我國最早的醫(yī)學(xué)專著神農(nóng)本草經(jīng)將葛根列為中品，并記載了葛根的性味和功效，葛根開始應(yīng)用于治療疾病。 與此同時(shí)，以葛麻為原料制成的“闌干細(xì)布”也銷運(yùn)到今天印度、中亞和西亞一帶。,神奇的葛根,在漢朝，解表名 方 “葛根湯”就被張仲 景收錄在傷寒論 中。,明朝著名的醫(yī)學(xué)家李時(shí)珍對葛根進(jìn)行了系統(tǒng)的研究，認(rèn)為葛根的莖、葉、花、果、根均可入藥。他在本草綱目中這樣記載：“葛，性甘、辛、平、無毒。主治：消渴、身大熱、嘔吐、諸弊，起陰氣，解諸毒”。,現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究表明：葛根中的異黃酮類化合物葛根素對高血壓、高血脂、高血糖和心腦血管疾病有療效。 葛根的藥用價(jià)值極高，素有“亞洲人參”之美譽(yù)，葛粉稱之為“長壽粉”，在日本被譽(yù)為“皇室特供食品”,每年消費(fèi)量達(dá)數(shù)噸重。 常食葛根能調(diào)節(jié)人體機(jī)能，增強(qiáng)體質(zhì)，提高機(jī)體抗病能力，抗衰延年，永葆青春活力。每年公歷三月份，正值新季葛粉開始上市，日本皇室便召集所有成員，舉行品嘗盛會(huì)。,國家衛(wèi)生部1999年正式認(rèn)定葛根為人類藥食同源、藥食兩用植物，可長期食用，作為重點(diǎn)開發(fā)的功能性保健品。,三、作用機(jī)理,產(chǎn)品的核心成分：葛根黃酮 葛根黃酮是最具活力的異黃酮類植物雌激素； 它在生理上起著雙向調(diào)節(jié)的作用,即起著雌激素和抗雌激素的作用。 葛根黃酮作為葛根中重要的生理活性成分，包含了幾乎所有的葛根活性物質(zhì)（葛根素、葛根素-7-木糖、大豆甙、大豆素、大豆黃酮、大豆黃酮甙及-谷甾醇 、花生酸），具有調(diào)節(jié)血液循環(huán)系統(tǒng)，生津止渴的作用。 近年來一些研究資料表明，葛根黃酮對一些常見的中老年病,如心血管疾病、乳腺、前列腺疾病、補(bǔ)充質(zhì)疏松癥和與性激素有關(guān)的腫瘤都有一定的預(yù)防和治療作用。,葛根黃酮中的主要活性成分葛根素，經(jīng)現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究表明： 能明顯降低全血比粘度、血栓長度、血栓干重、血小板粘附率，可有 效改善冠心病患者的高粘血癥。 是一種-腎上腺素受體阻滯劑，能明顯縮小心肌梗塞范圍，明顯減少 缺血引起的心肌乳酸的產(chǎn)生，可有效改善梗塞心肌的代謝； 能增加微血管運(yùn)動(dòng)的振幅和提高局部微血流量，具有明顯改善微循環(huán)障 礙作用； 明顯擴(kuò)張腦血管的作用，有效改善腦微循環(huán)和外周循環(huán)； 能明顯抑制由凝血酶誘導(dǎo)的血小板中5-HT的釋放，具有抗血栓形成作用。 經(jīng)臨床研究表明，葛根黃酮和葛根素在心肌梗死、冠心病、心絞痛、心律失常、腦梗死、動(dòng)靜脈阻塞、高粘血癥、高血壓、酒精中毒等方面的預(yù)防和治療有重要意義。,葛根素 再造溶血栓系統(tǒng),Pueraria第八章,葛根素改善血管微循環(huán),心納葛根黃酮軟膠囊,抑制二磷酸腺苷,血小板中血清素的釋放,抑制 凝血酶,抑制 血小板凝集,降低血液高黏狀態(tài)，所以能明顯改善血管微循環(huán)功能.,Pueraria第八章,葛根素有效預(yù)防和治療高血粘,Pueraria第八章,預(yù)防和治療化學(xué)性肝損傷,膽汁分泌正常,脂肪消化正常,葛根素有效調(diào)節(jié)血脂,Pueraria第九章,Pueraria第十二章,葛根素雙向調(diào)節(jié)血壓,Pueraria第八章,葛根素有效調(diào)節(jié)血糖,Pueraria第八章,清除脂類沉 積,舒張冠狀動(dòng)脈,舒張血管,（一）、改善心腦缺血、缺氧 1、改善心肌缺血舒張冠狀動(dòng)脈，增加冠狀動(dòng)脈血流量，調(diào)節(jié)心率，降低心肌耗氧指數(shù)，使心肌的供血、供氧得到有效的改善，防治冠心病、心絞痛、心肌梗塞等心血管疾病。 2、改善腦缺血舒張腦血管，增加腦血流量、降低血小板黏附力，改善微循環(huán)，清除氧自由基，保護(hù)血管內(nèi)皮細(xì)胞，改善血栓前狀態(tài)，防止腦梗塞、偏癱、血管性癡呆等腦血管疾病的發(fā)生。,四、功效作用,附錄1：治療冠心病療效觀察 結(jié)論：治療冠心病心絞痛有顯著療效。 葛根素具有舒張心腦血管、增加心腦血流量、抑制血小板聚集、改善心腦血液循環(huán)的作用，且臨床觀察未見副反應(yīng)，是一種安全有效的治療冠心病心絞痛的藥物，值得推廣應(yīng)用。,附錄2：治療腦梗死臨床報(bào)告 結(jié)論：葛根素可以舒張動(dòng)脈、降低紅細(xì)胞聚集性，抑制血小板聚集、保護(hù)缺血組織和抗組織缺血再灌注損傷、減少急性缺血梗死面積。,（二）、對化學(xué)性肝損傷有輔助保護(hù)作用。是指由 化學(xué)性肝毒性物質(zhì)所造成的肝損傷 （包括酒精、環(huán)境中的化學(xué)毒物及某些藥物）,五、心納葛根黃酮軟膠囊的多靶點(diǎn)作用,1、抗動(dòng)脈硬化、保護(hù)心肌、改善微循環(huán)；平衡降低血脂，患者無突然 降低感，降到正常血脂后，繼續(xù)服用血脂保持穩(wěn)定。 2、降低血液粘稠度，預(yù)防腦血栓和心肌梗死。改善血液高凝狀態(tài)，降 低血液粘稠度。從根本上解除“血稠”“血粘”“血凝”等導(dǎo)致中風(fēng)、冠心 病的危險(xiǎn)因素。 3、舒張冠狀動(dòng)脈，對心絞痛由緩解到減弱，最后達(dá)到心絞痛不再發(fā)生。 4、抗心律失常，降低心肌動(dòng)作幅度、從而減慢竇性心率，并可相對延 長有效不應(yīng)期。 5、保護(hù)缺血及損傷心肌，減少心肌耗氧，改善心臟功能，治療心律不 齊，服藥后心電圖改善。,6、 增強(qiáng)微循環(huán)，對四肢麻木、頭痛、頭暈、目眩、耳鳴、 眼花焦慮、急躁、失眠、頸后 麻木療效好，使活動(dòng) 方便，精神不緊張，頭腦清醒。 7、 能保護(hù)腦血管，大量研究證明明顯減少腦含水量，減 小梗塞灶,是最理想的治療腦缺血性疾病藥物。 8、 能增加人的骨密度和骨的應(yīng)力，可治療骨質(zhì)疏松。 9、 對人的腦神經(jīng)有保護(hù)作用，與雌激素作用相同，可防 止老年性癡呆的發(fā)生。,國家食品藥品監(jiān)督管理局,“這是我國中藥現(xiàn)代化發(fā)展的高科技成果；是華瑞聯(lián)合研發(fā)組專家學(xué)者的畢生心血；25年基礎(chǔ)研究；18年臨床驗(yàn)證；10年科技攻關(guān)。 04年新藥報(bào)批管理辦法暫停，心納葛根黃酮軟膠囊無任何毒副作用，科技技術(shù)已攻關(guān)完成，可報(bào)批保健食品上市，我相信，心納葛根黃酮軟膠囊的出現(xiàn)，是中國保健食品由模糊到精準(zhǔn)的革命性變化，將是中國保健品功效模糊時(shí)代的終結(jié)?！?國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)雙功效產(chǎn)品,國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)心納葛根黃酮軟膠囊保健功能為： 1、調(diào)節(jié)血脂 2、對化學(xué)性肝損傷 有輔助保護(hù)作用。,批準(zhǔn)文號： 國食健字G20040007,六、主要適用人群,A 、心腦缺血人群，如心絞痛、冠心病、 腦供血不足、腦栓塞，動(dòng)脈硬化，高 血脂； B 、長期飲酒人群；,有高度 國家863重點(diǎn)科技攻關(guān)項(xiàng)目 國際科技合作重大成果； 美國哈佛大學(xué)世界首部經(jīng)典專著葛（Pueraria） 聯(lián)合國世界衛(wèi)生組織“世界衛(wèi)生日健康產(chǎn)品” 有效果 經(jīng)過臨床驗(yàn)證：功能因子和作用機(jī)理明確。 見 效 快： 經(jīng)多年市場驗(yàn)證，突發(fā)性心臟病嚼服4粒，通過口腔 粘膜吸收，十分鐘到二十分鐘見效（根據(jù)個(gè)體差異， 見效時(shí)間稍有偏差）； 心肌缺血腦缺血引發(fā)的頭暈、 心慌，胸悶、氣短、 四肢無力等， 一般一周左右見 效。（女性補(bǔ)充雌激素，對更年期效果也很好）。,產(chǎn)品賣點(diǎn),有保障 外殼：采用驢皮熬制而成（山東盛產(chǎn)阿膠），具有滋補(bǔ)、提高免疫力的功 效，同時(shí)促進(jìn)膠囊有效成分的腸道吸收，增加其功效。 原料：精選道地藥材-好原料是生產(chǎn)好產(chǎn)品的基礎(chǔ)，其葛根素含量高，無污染，是 確保心納膠囊優(yōu)良品質(zhì)的第一道工序。 提取工藝：國家發(fā)明專利水法工藝提取，高純度-心納通過獨(dú)創(chuàng)專利技術(shù)（國家發(fā) 明專利號ZL96115754.2 ，ZL 95110343.1），提取過程中不摻任何有機(jī) 溶 酶，用純水提取葛根素的創(chuàng)新性工藝，葛根素純度大幅提高至99.0% 以上（市 場上達(dá)到此純度的其他的葛根素幾乎沒有），確保效果。 成分：國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)唯一葛根素純品批號。葛根總黃酮含有二十多 個(gè)單體，只有葛根素對心腦血管疾病療效突出。心納取其精華，從葛根總黃酮 中提取葛根素單體。針對性強(qiáng)，見效快！ 生產(chǎn)：國家保健食品A級認(rèn)證、GMP車間生產(chǎn)-藥品生產(chǎn)品質(zhì)，生產(chǎn)過程中無任何 污染確保心納膠囊安全可靠。 包裝：外盒采用拉絲銀工藝，高貴典雅；內(nèi)瓶壓旋蓋，防止小孩誤食！ 檢測：山東省疾病控制中心檢測-每批生產(chǎn)，由省級單位抽檢，確保產(chǎn)品貨真價(jià)實(shí)。 品牌好：帶R，就是品牌注冊通過。國家工商局認(rèn)可通過，說明心納是長線品牌。,用效果說話 對健康負(fù)責(zé),七、知識解答,1、心納有副作用嗎? 沒有。1999年衛(wèi)生部認(rèn)定葛根為藥食同源植物，即可作為藥品,又可作為保健品、食品來食用。心納是從葛根總黃酮里提取的葛根素純品，通過國家食品藥品監(jiān)管局認(rèn)證，批號為國食健字G20040007 。沒有任何毒副作用，屬于功能性保健食品。 2、心納在服用后的最初的幾天會(huì)出現(xiàn)不適反應(yīng)嗎？ 不會(huì)。心納是純天然植物提取物，藥食同源，不會(huì)出現(xiàn)其他保健食品玄冥等反應(yīng)。 3、心納一般服用多長時(shí)間見效？ 根據(jù)中老年的個(gè)體差異，以及病史的長短，見效并不一致。其中心腦缺血癥狀改善是見效最快的，一般20天左右就見效。,4、心納究竟是藥品還是保健品？ 心納研發(fā)初期是按照國家二類新藥立項(xiàng)，研發(fā)過程是按藥品研發(fā)標(biāo)準(zhǔn)做臨床試驗(yàn)，目 的是開發(fā)一款口服的，可以不用針劑注射，解決靜脈注射產(chǎn)生的副作用問題，可以隨身攜 帶的葛根素注射液同類功效產(chǎn)品。后因產(chǎn)品沒任何毒副作用，按照國家藥監(jiān)局的建議：如 報(bào)批心納成藥品則只能在臨床上試用，不能造福更多人群，所以心納報(bào)批為保健食品。 5、服用心納會(huì)有依賴性嗎？ 不會(huì)。依賴性指的是像吸煙、吸毒等難戒。心納是從葛根里提取的單體葛根 素。屬于純中藥制劑。人體對中藥是沒有依賴性的。因此心納可以隨停隨吃，服 用前后身體無任何不適反應(yīng)。 6、葛根素是激素嗎？ 不是。葛根素是葛根總黃酮二十多種單體中的一種單體，對心腦血管 疾病起作用的主要單體就是葛根素，它是天然植物提取物，不是激素。,7、我吃了一陣子身體感覺好多了，是不是停吃，僅靠體育鍛 煉鞏固呢？ 不行。人體健康是一個(gè)系統(tǒng)工程，合理飲食，適量鍛煉只是其中的一方面。 隨著人體逐漸的衰老，疾病也會(huì)逐漸產(chǎn)