標(biāo)準(zhǔn)解讀
《GB 15193.6-2014 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 哺乳動物骨髓細胞染色體畸變試驗》相比于其前版《GB 15193.6-2003 哺乳動物骨髓細胞染色體畸變試驗》,主要在以下幾個方面進行了調(diào)整和完善:
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適用范圍和原則:2014版標(biāo)準(zhǔn)對適用范圍做了更明確的界定,強調(diào)了該方法適用于評價食品及相關(guān)產(chǎn)品、食品添加劑、食品接觸材料等物質(zhì)的遺傳毒性,特別是通過檢測哺乳動物(常用小鼠或大鼠)骨髓細胞染色體畸變情況來評估其潛在的致突變性。同時,更新了試驗設(shè)計的原則和要求,以符合當(dāng)前食品安全評價的國際標(biāo)準(zhǔn)和實踐。
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試驗方法和技術(shù)細節(jié):新版標(biāo)準(zhǔn)對試驗的具體操作步驟進行了細化和優(yōu)化,包括但不限于動物的選擇與管理、劑量選擇原則、采樣時間點、細胞培養(yǎng)條件、染色體標(biāo)本的制備及分析方法等,提高了實驗的可操作性和重復(fù)性。此外,引入了更精確的統(tǒng)計學(xué)分析方法,以確保結(jié)果的科學(xué)性和準(zhǔn)確性。
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結(jié)果判定標(biāo)準(zhǔn):2014版標(biāo)準(zhǔn)對染色體畸變的判定標(biāo)準(zhǔn)進行了修訂,明確了正向和反向突變試驗的判讀準(zhǔn)則,以及如何根據(jù)試驗結(jié)果進行毒理學(xué)評價,這有助于統(tǒng)一評價標(biāo)準(zhǔn),減少主觀判斷的差異。
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安全性和倫理要求:新標(biāo)準(zhǔn)加強了對實驗動物福利的關(guān)注,要求實驗過程中必須遵守國家有關(guān)實驗動物管理和使用的法律法規(guī),確保實驗操作的人道化,體現(xiàn)了對動物福利的更高要求。
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質(zhì)量控制:增加了對實驗室質(zhì)量控制的要求,包括實驗人員的資質(zhì)、儀器設(shè)備的校準(zhǔn)、試劑和耗材的質(zhì)量控制等,確保試驗數(shù)據(jù)的可靠性和試驗過程的一致性。
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標(biāo)準(zhǔn)引用:更新了參考文獻和標(biāo)準(zhǔn)引用列表,納入了最新的科學(xué)研究成果和技術(shù)進展,使標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容更加與時俱進,與國際標(biāo)準(zhǔn)相接軌。
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- 2015-01-28 頒布
- 2015-05-01 實施



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