標(biāo)準(zhǔn)解讀

《GB 15193.10-2014 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 體外哺乳類細(xì)胞DNA損傷修復(fù)(非程序性DNA合成)試驗(yàn)》與前版《GB 15193.10-2003 非程序性DNA合成試驗(yàn)》相比,主要在以下幾個方面進(jìn)行了調(diào)整和完善:

  1. 標(biāo)準(zhǔn)名稱調(diào)整:新標(biāo)準(zhǔn)將名稱改為“體外哺乳類細(xì)胞DNA損傷修復(fù)(非程序性DNA合成)試驗(yàn)”,更加明確地指出了試驗(yàn)的對象和目的,強(qiáng)調(diào)了DNA損傷修復(fù)的過程。

  2. 適用范圍擴(kuò)展:2014版標(biāo)準(zhǔn)可能對適用的食品類別或測試范圍進(jìn)行了細(xì)化或拓展,以適應(yīng)食品安全評估的新需求,雖然具體變化需查閱詳細(xì)內(nèi)容確認(rèn),但通常此類更新旨在增強(qiáng)標(biāo)準(zhǔn)的全面性和實(shí)用性。

  3. 技術(shù)方法更新:鑒于科學(xué)技術(shù)的進(jìn)步,新標(biāo)準(zhǔn)很可能引入了更先進(jìn)的檢測技術(shù)和分析方法,提高了檢測的靈敏度、特異性和準(zhǔn)確性。這可能包括新的細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)、DNA損傷標(biāo)記技術(shù)或是數(shù)據(jù)處理算法等。

  4. 試驗(yàn)條件和操作規(guī)程優(yōu)化:為了確保試驗(yàn)結(jié)果的可重復(fù)性和可靠性,2014版標(biāo)準(zhǔn)可能對試驗(yàn)條件(如培養(yǎng)基成分、培養(yǎng)環(huán)境)和操作流程進(jìn)行了修訂,加入了更嚴(yán)格的質(zhì)量控制措施。

  5. 結(jié)果判定標(biāo)準(zhǔn)和解釋:新標(biāo)準(zhǔn)可能會根據(jù)最新的科研成果調(diào)整了結(jié)果判定的閾值或標(biāo)準(zhǔn),提供更科學(xué)合理的判斷依據(jù),幫助準(zhǔn)確評估食品或物質(zhì)的遺傳毒性風(fēng)險。

  6. 安全性和倫理考量:考慮到實(shí)驗(yàn)動物福利和倫理原則,新標(biāo)準(zhǔn)可能加強(qiáng)了對使用體外哺乳類細(xì)胞進(jìn)行實(shí)驗(yàn)而非動物實(shí)驗(yàn)的支持,體現(xiàn)了對實(shí)驗(yàn)方法的人道化改進(jìn)。

  7. 文檔結(jié)構(gòu)和表述清晰化:為了便于理解和執(zhí)行,2014版標(biāo)準(zhǔn)在文檔的組織結(jié)構(gòu)、術(shù)語定義、以及指導(dǎo)說明等方面可能進(jìn)行了優(yōu)化,使得標(biāo)準(zhǔn)更加易于遵循和應(yīng)用。

請注意,以上內(nèi)容基于一般標(biāo)準(zhǔn)更新的趨勢進(jìn)行推測,具體變動細(xì)節(jié)需要直接比對兩個版本的標(biāo)準(zhǔn)原文來確定。


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  • 2015-05-01 實(shí)施
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文檔簡介

中 華 人 民 共 和 國 國 家 標(biāo) 準(zhǔn) G. 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 體外哺乳類細(xì)胞 DNA 損傷修復(fù) 非程序性 DNA 合成 試驗(yàn) ( )2014-12-24發(fā)布 2015-05-01實(shí)施 中 華 人 民 共 和 國 發(fā) 布 國家衛(wèi)生和計劃生育委員會 G. 前 言 本標(biāo)準(zhǔn)代替 非程序性 合成試驗(yàn) GB15193.102003 DNA 。 本標(biāo)準(zhǔn)與 相比 主要變化如下 GB15193.102003 , : 標(biāo)準(zhǔn)名稱修改為 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 體外哺乳類細(xì)胞 損傷修復(fù) 非程序性 合成 “ DNA ( DNA )試驗(yàn) ”; 修改了試驗(yàn)?zāi)康暮驮?; 修改了試驗(yàn)方法 ; 修改了數(shù)據(jù)處理 ; 修改了結(jié)果評價 。 G. 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 體外哺乳類細(xì)胞 DNA 損傷修復(fù) 非程序性 DNA 合成 試驗(yàn) ( )1 范圍 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了體外哺乳類細(xì)胞 損傷修復(fù) 非程序性 合成 試驗(yàn)的基本試驗(yàn)方法和技術(shù) DNA ( DNA ) 要求 。 本標(biāo)準(zhǔn)適用于評價受試物的誘變性和 或 致癌性 ( ) 。2 術(shù)語和定義 21 非程序性 DNA 合成 . 當(dāng) 受損傷時 損 傷 修 復(fù) 的 合 成 主 要 在 期 以 外 的 其 他 細(xì) 胞 周 期 稱 非 程 序 性 DNA , DNA S , DNA 合成 。3 試驗(yàn)?zāi)康暮驮?在正常情況下 合成僅在細(xì)胞有絲分裂周期的 期進(jìn)行 當(dāng)化學(xué)或物理因素誘發(fā) 損傷 ,DNA S 。 DNA 后 細(xì)胞啟動非程序性 合成程序以修復(fù)損傷的 區(qū)域 在非 期分離培養(yǎng)的原代哺乳動物細(xì) , DNA DNA 。 S 胞或連續(xù)細(xì)胞系 中 加 入3 胸 腺 嘧 啶 核 苷 3 通 過 放 射 自 顯 影 技 術(shù) 或 液 體 閃 爍 計 數(shù) , H- (H-TDR), DNA 法檢測染毒細(xì)胞中3 摻入 的量 可說明受損 的修復(fù)合成的程度 (LSC) H-TDR DNA , DNA 。 在體外培養(yǎng)細(xì)胞中 用缺乏半必需氨基酸精氨酸的培養(yǎng)基 進(jìn)行同步培養(yǎng) 合成的始動 , (ADM) ,DNA 受阻 使細(xì)胞同步于 期 并用藥物 常用羥基脲 抑制殘留的半保留 復(fù)制后 通過3 摻入 , G1 ; ( ) DNA , H-TDR 可顯示非程序性 合成 DNA (UDS)。4 試劑和材料 41 試劑 . 注 全部試劑除注明外 均為分析純 試驗(yàn)用水為雙蒸水或超純水 : , , 。411 細(xì)胞增殖用培養(yǎng)基 . 氏最低要求培養(yǎng)基 加入 小牛血清 青霉 Eagle (EaglesMinimalEssentialMedium,EMEM), 10% 、 素 鏈霉素貯存液 使青霉素的最終濃度為 單位 鏈霉素的最終濃度為 培養(yǎng)基 、 , 100 , 100g/mL。EMEM 可選用各種商品供應(yīng)之粉末培養(yǎng)基按生產(chǎn)廠商提供資料配制并除菌 冰箱貯存 。4 。412 細(xì)胞同

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