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文檔簡介
吉林金翼蛋品有限公司JJY/QHMA/02006質(zhì)量/HACCP手冊編制楊淑琴、高化云陳晨審核劉霖批準(zhǔn)楊濤2006年6月1日20060601發(fā)布20060601實施吉林金翼蛋品有限公司發(fā)布質(zhì)量/HACCP手冊頒布令本質(zhì)量/HACCP手冊是按照GB/T190012000(IDTISO90012000)質(zhì)量/HACCP管理體系要求,結(jié)合本公司的特點而編制。它是公司質(zhì)量/HACCP管理體系的文字闡述,是我公司質(zhì)量活動的基本法規(guī),是對內(nèi)進(jìn)行質(zhì)量/HACCP管理和對外確保顧客滿意的依據(jù)。本質(zhì)量/HACCP手冊經(jīng)審查,現(xiàn)予批準(zhǔn)發(fā)布。董事長楊濤2006年6月1日任命書現(xiàn)任命劉霖為吉林金翼蛋品有限公司管理者代表和HACCP小組長,孫奎、黃愛軍、董博、楊淑琴、高化云、陳保軍為HACCP小組成員,依據(jù)GB/T190012000和HACCP的要求建立質(zhì)量/HACCP管理體系,其主要職責(zé)和權(quán)限為1確保質(zhì)量/HACCP管理體系所需的過程得到建立、實施和保持;2向最高管理者報告質(zhì)量/HACCP管理體系的業(yè)績和任何改進(jìn)的要求;3確保在整個組織內(nèi)提高滿足顧客要求的意識;4負(fù)責(zé)就質(zhì)量/HACCP管理體系有關(guān)的事宜對外聯(lián)絡(luò)。董事長楊濤2006年6月1日目錄1手冊的控制2概況21公司簡介22公司質(zhì)量安全方針和質(zhì)量安全目標(biāo)23公司主要業(yè)務(wù)流程24公司組織機構(gòu)圖25職責(zé)和權(quán)限3質(zhì)量/HACCP管理體系41質(zhì)量/HACCP管理體系總要求42文件的要求43本章支持性文件4管理職責(zé)51管理承諾52以顧客為中心53質(zhì)量安全方針54策劃55職責(zé)、權(quán)限和內(nèi)部溝通56管理評審57本章支持性文件5資源管理61資源的提供62人力資源63基礎(chǔ)設(shè)施64工作環(huán)境65本章支持性文件6產(chǎn)品實現(xiàn)71產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃72與顧客有關(guān)的過程73設(shè)計和開發(fā)74采購75生產(chǎn)過程控制76監(jiān)視和測量裝置的控制77本章支持性文件8測量、分析和改進(jìn)81總則82監(jiān)視和測量83不合格品控制84數(shù)據(jù)分析85改進(jìn)86本章支持性文件9質(zhì)量/安全體系HACCP管理綱要91HACCP系統(tǒng)92質(zhì)量/安全方針93HACCP小組的組成94HACCP小組成員的資格要求和職責(zé)95產(chǎn)品描述96建立HACCP系統(tǒng)過程97人流、物流危害分析98殺蟲劑、消毒劑危害分析99加工流程及危害分析910流程圖的現(xiàn)場驗證要求911危害分析和關(guān)鍵控制點(HACCP)計劃912監(jiān)控設(shè)施913糾偏行動914產(chǎn)品糾偏步驟915記錄916良好衛(wèi)生控制程序917驗證918HACCP系統(tǒng)的審核要求附錄A質(zhì)量/安全目標(biāo)分解及考核辦法附錄B質(zhì)量職能分配表附錄CISO90012000/HACCP程序文件清單與標(biāo)準(zhǔn)條款對照附錄D食品安全管理體系程序文件清附錄E蛋白粉、蛋黃粉、全蛋粉生產(chǎn)流程圖附錄F管理手冊更改控制表1術(shù)語11食品指供人飲食或咀嚼的物品及其原料。12原材料指原料及包裝材料。121原料指成品可食部分的構(gòu)成材料,包括主原料和添加劑。1211主原料指構(gòu)成成品的主要材料。1212成品添加劑指成品在加工、配粉等過程中,用以增加白度、筋力或其他用途而添加或接觸于成品的物質(zhì)。122保證材料指與成品直接接觸的成品容器如瓶、罐、箱、袋等,及直接包裝或覆蓋成品的包裝材料,如箔、膜、紙、蠟紙等,其材質(zhì)應(yīng)符合衛(wèi)生法規(guī)規(guī)定。13產(chǎn)品包括半成品、最終半成品幾成品。131半成品指任何成品加工過程中所得的產(chǎn)品,此產(chǎn)品經(jīng)隨后的加工過程可制成成品者。132成品指經(jīng)過完整的加工過程并包裝標(biāo)示完成的產(chǎn)品。14廠房指用于成品的加工、包裝、貯存等或與其有關(guān)作業(yè)的全部分建筑或?qū)嵤?41加工作業(yè)場所包括原料清理、加工及成品包裝等場所。1411原料處理場指從事原料的清理等處理作業(yè)的場所。1412加工;指從事研磨、篩理和和配粉等處理作業(yè)的場所。1413包裝指從事成品包裝的場所。2手冊的控制21手冊編制說明211本手冊依據(jù)GB/T190012000(IDTISO90012000)要求為主線,增加HACCP的要求而編制的綜合手冊,本質(zhì)量/HACCP手冊闡述了從生產(chǎn)到服務(wù)的所有階段的管理要求,預(yù)防和糾正不合格事項,采取有限的措施,確保不合格得到糾正并取得顧客滿意。212本公司建立的質(zhì)量/HACCP管理體系,涉及過程的是蛋粉產(chǎn)品的生產(chǎn)、銷售和服務(wù)。213本手冊采用活頁裝訂,為便于修改換頁,按章節(jié)進(jìn)行頁碼編號。22總則質(zhì)量/HACCP手冊是本公司質(zhì)量/HACCP管理體系的綱領(lǐng)性文件,手冊的編制、更改由管理者代表負(fù)責(zé),經(jīng)董事長批準(zhǔn)后發(fā)布實施,人事部負(fù)責(zé)管理。23質(zhì)量/HACCP手冊的管理。A)質(zhì)量/HACCP手冊的有效版本在封面注明為受控,而且只對受控版本才進(jìn)行跟蹤更改,以保證質(zhì)量/HACCP手冊的有效性。B)質(zhì)量/HACCP手冊發(fā)放前由管理者代表提出發(fā)放清單,報董事長審批,然后按發(fā)放清單發(fā)放,領(lǐng)用人或領(lǐng)用單位辦理領(lǐng)用手續(xù)。C)持有者應(yīng)妥善保存質(zhì)量/HACCP手冊,未經(jīng)批準(zhǔn)不地對外借閱。D)發(fā)放給認(rèn)證機構(gòu)的手冊為受控文本,發(fā)放給其他外部機構(gòu)的(如客戶)為受控文本。24質(zhì)量/HACCP手冊的評審與修改A)管理代表根據(jù)管理評審的結(jié)果及質(zhì)量安全方針和目標(biāo)的變更情況每年組織一次對質(zhì)量/HACCP手冊的評審,修改其中不適合的內(nèi)容。質(zhì)量/HACCP手冊采用活頁裝訂,修改時以新頁換去舊頁,修改次數(shù)以0、1、2表示。“0”為首次發(fā)行,“1”為第一次修改等,修改次數(shù)分別記入每個章節(jié)的標(biāo)題欄和封面更改提示頁,以顯示質(zhì)量/HACCP手冊各個章節(jié)的現(xiàn)行修改狀態(tài)。B)當(dāng)更改達(dá)5次或公司質(zhì)量/HACCP管理體系環(huán)境發(fā)生變化時,對質(zhì)量/HACCP手冊實行換版,版本號以A、B、C表示,首次發(fā)行為A版。25手冊的保存人事部應(yīng)保存質(zhì)量/HACCP手冊正版及修改換版的全部記錄。26手冊發(fā)放清單見表1。表1名稱編號使用部門持有人01董事長楊濤02總經(jīng)理管理者代表、HACCP小組長/生產(chǎn)部劉霖03副總經(jīng)理/銷售部孫奎04副總經(jīng)理/供應(yīng)部/生產(chǎn)保障部黃愛軍05人事部高化云質(zhì)量/HACCP手冊06質(zhì)檢部劉霖3概況31公司簡介吉林金翼蛋品有限公司坐落在全國生態(tài)城市,地處于吉林省遼源市經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū),成立于2003年。是集鮮蛋深加工、生物工程、綠色食品開發(fā)為一體的高科技股份制企業(yè),具有獨立法人地位。注冊資金5080萬元,占地面積116萬平方米,建筑面積12000平方米。公司主要生產(chǎn)的產(chǎn)品有雞卵黃免疫球蛋白、蛋白粉、蛋黃粉、蛋白液、濃縮蛋白液等系列產(chǎn)品,公司目前是國內(nèi)最大蛋粉加工企業(yè),也是國家發(fā)改委批準(zhǔn)的蛋粉加工基地。我公司擁有雄厚的技術(shù)力量和人才優(yōu)勢,公司現(xiàn)有員工80人,其中工程師4人、中級職稱4人、大學(xué)本科4人。公司引進(jìn)了國際最先進(jìn)的蛋粉加工設(shè)備(比利時OVOBEL公司的整套最新生產(chǎn)流水線)及各種配套設(shè)施,主要檢測設(shè)備計20余臺。公司年產(chǎn)量為50000噸。吉林金翼蛋品有限公司面對機遇和挑戰(zhàn),金翼人將以昂揚的姿態(tài)、務(wù)實的作風(fēng)、拼搏進(jìn)取的精神,鑄就名牌企業(yè)、名牌產(chǎn)品,形成金牌口碑。公司永遠(yuǎn)把顧客食用安全的利益放在首位?!熬媲缶非笞吭健笔俏覀兊膴^斗目標(biāo),“提供優(yōu)質(zhì)安全蛋粉和服務(wù),滿足顧客需求和期望”是我們的目的。本公司宗旨是重合同、守信用,以食品/質(zhì)量/安全求生存,靠信譽求發(fā)展,以一流的產(chǎn)品食品/質(zhì)量/安全,一流的服務(wù)滿足顧客對產(chǎn)品的各項食品/安全指標(biāo)要求。董事長楊濤并攜金翼全體員工愿與社會各界朋友,攜手共創(chuàng)輝煌。公司電話04373180188、3170400、3170300傳真04373170255網(wǎng)址JYEGG163COM公司地址吉林省遼源市東遼縣工業(yè)園區(qū)郵編136200聯(lián)系人楊濤32公司質(zhì)量安全方針和質(zhì)量安全目標(biāo)321質(zhì)量安全方針依據(jù)GB/T190012000和HACCP的要求建立質(zhì)量/HACCP管理體系,不斷完善本公司質(zhì)量/HACCP管理體系,為在市場上取得充分的信譽,保證顧客身體健康,履行向顧客做出的質(zhì)量/安全/質(zhì)量承諾,特制定如下質(zhì)量/安全方針誠信守諾、最佳服務(wù)、以安全可靠/質(zhì)量精良的蛋粉產(chǎn)品、持續(xù)改進(jìn)的質(zhì)量/安全管理體系、保證顧客身體健康。質(zhì)量/安全方針的內(nèi)涵誠信守諾誠信旨于健,講究信譽、誠實經(jīng)商、信守合同。安全可靠/質(zhì)量精良蛋粉首先要保證顧客身體健康的要求,更要滿足產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求。持續(xù)改進(jìn)利用一切機會改進(jìn)質(zhì)量/HACCP管理體系,讓顧客放心并提供持續(xù)穩(wěn)定的優(yōu)良/安全蛋粉產(chǎn)品。最佳服務(wù)以一流的服務(wù)水平贏得顧客的信任。322質(zhì)量/安全目標(biāo)為實現(xiàn)本企業(yè)質(zhì)量/安全方針,依據(jù)GB/T190012000和HACCP的要求建立質(zhì)量/HACCP管理體系,并使其具有不斷進(jìn)行自我完善和改進(jìn)的能力,特建立本公司質(zhì)量/安全目標(biāo)。本公司總的質(zhì)量/安全目標(biāo)是1蛋粉安全指標(biāo)出廠合格率100;2質(zhì)量/安全危害發(fā)生率為0;3顧客對質(zhì)量/安全危害投訴為0;。質(zhì)量/安全目標(biāo)在各部門各層次上進(jìn)行了分解,見本手冊附錄A質(zhì)量/安全目標(biāo)分解及考核辦法。323樹立質(zhì)量/HACCP管理全員性思想,通過培訓(xùn)、宣傳、文件規(guī)范使每個員工充分理解公司的公司質(zhì)量安全方針和質(zhì)量安全目標(biāo)的貢獻(xiàn)。33公司主要業(yè)務(wù)流程公司主要業(yè)務(wù)流程見下圖??蛻粲唵涡庐a(chǎn)品現(xiàn)有產(chǎn)品在生產(chǎn)編制生產(chǎn)計劃采購計劃及采購組織生產(chǎn)相關(guān)檢查合格成品入庫成品交付客戶售后服務(wù)董事長楊濤2006年6月1日公司主要業(yè)務(wù)流程圖34公司組織機構(gòu)圖董事長總經(jīng)理生產(chǎn)部生產(chǎn)車間HACCP小組管理者代表/HACCP小組長銷售部人事部供應(yīng)部/生產(chǎn)保障部質(zhì)檢部副總經(jīng)理35職責(zé)和權(quán)限本公司應(yīng)建立有效的管理制度,具有整體性與協(xié)調(diào)性,機構(gòu)設(shè)置見組織機構(gòu)圖,各部門的職責(zé)權(quán)限如下A)董事長(1)負(fù)責(zé)制定質(zhì)量/安全方針和質(zhì)量/安全目標(biāo),采取有效形式使全體員工理解、掌握并堅持執(zhí)行;(2)組織建立質(zhì)量/HACCP管理體系,并組織貫徹實施;(3)任命管理者代表,為其工作懂得有效開展提供必要的條件;(4)貫徹執(zhí)行國家有關(guān)質(zhì)量工作的法律、法規(guī);(5)定期進(jìn)行管理評審;(6)批準(zhǔn)質(zhì)量/HACCP手冊,對產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)全責(zé),配制相應(yīng)的管理機構(gòu)和質(zhì)量保證機構(gòu),分配各部室質(zhì)量職責(zé)并提供充分的資源,確保質(zhì)量體系的有效運行,對公司最終產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé);(7)負(fù)責(zé)解決全公司產(chǎn)品存在重大的質(zhì)量問題和分歧。B)管理者代表(1)確保質(zhì)量/HACCP管理體系所需的過程得到建立、實施和保持;(2)向最高管理者報告質(zhì)量/HACCP管理體系的業(yè)績和任何改進(jìn)的需求;(3)確保在整個組織內(nèi)提高滿足各棵要求的意識;(4)主持內(nèi)部體系審核;(5)審批質(zhì)量/HACCP管理體系程序文件;(6)對外聯(lián)絡(luò)與質(zhì)量/HACCP管理體系有關(guān)的事宜。C)生產(chǎn)副總(1)負(fù)責(zé)系列產(chǎn)品的開發(fā),對生產(chǎn)線設(shè)備使、維護(hù)、維修提出相關(guān)措施;(2)負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)活動的管理和協(xié)調(diào)實施;(3)協(xié)助內(nèi)部質(zhì)量審核,組織并落實糾正和預(yù)防措施。D)營銷副總(1)協(xié)助董事長建立質(zhì)量體系組織實施與管理;(2)負(fù)責(zé)組織合同評審工作,審批重大合同;(3)協(xié)調(diào)產(chǎn)品銷售和服務(wù)等經(jīng)營環(huán)節(jié)的質(zhì)量活動。E)生產(chǎn)部(1)在生產(chǎn)副總的領(lǐng)導(dǎo)下,負(fù)責(zé)組織生產(chǎn)活動,使車間有序運作。保證質(zhì)量的完成生產(chǎn)任務(wù),定期對生產(chǎn)能力狀況進(jìn)行匯總分析、改進(jìn);(2)組織生產(chǎn)車間貫徹執(zhí)行工藝作業(yè)指導(dǎo)書,加強生產(chǎn)過程控制的管理工作;(3)定期組織對生產(chǎn)員工的思想教育及質(zhì)量意識培訓(xùn),采取有效形式使生產(chǎn)員工理解掌握并堅定執(zhí)行公司的質(zhì)量安全方針、質(zhì)量安全目標(biāo);(4)負(fù)責(zé)本廠生產(chǎn)計劃的落實和生產(chǎn)過程的控制,按照技術(shù)文件的要求組織生產(chǎn),確保生產(chǎn)在受控狀態(tài)下進(jìn)行;(5)搞好設(shè)備日常保養(yǎng)工作,以確保設(shè)備的良好狀態(tài)和持續(xù)的工作能力。其他部門見崗位責(zé)任制4質(zhì)量/HACCP管理體系41質(zhì)量/HACCP管理體系總要求411本公司按照ISO90012000和HACCP的要求建立了文件化的質(zhì)量/HACCP管理體系,識別并確定了過程及其接口,制定了這些過程有效運作和監(jiān)控的書面程序,以使體系全面實施、保持和持續(xù)改進(jìn)。42文件的要求421總則公司質(zhì)量/HACCP管理體系文件分四個層次,分別為A)A層次質(zhì)量/HACCP手冊;B)B層次程序文件;C)C層次基礎(chǔ)文件、技術(shù)規(guī)范、HACCP計劃;D)D層次記錄及其表單。422質(zhì)量/HACCP管理體系文件A)質(zhì)量/HACCP手冊質(zhì)量/HACCP手冊是量安全管理體系最高層次的文件,規(guī)定了公司的質(zhì)量安全方針和質(zhì)量安全目標(biāo),明確了公司組織結(jié)構(gòu)設(shè)置、部門的職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系,闡述了質(zhì)量/HACCP管理體系運作中各過程控制的基本原則和要點,是質(zhì)量/HACCP管理體系的綱領(lǐng)性文件。B)程序文件程序文件是質(zhì)量/HACCP管理體系文件中第二層次的文件,根據(jù)質(zhì)量/HACCP管理體系要素,結(jié)合本公司的實際編制程序文件(程序文件清單見手冊附頁),明確規(guī)定了有關(guān)質(zhì)量安全活動的目的和范圍、途徑、做什么和誰來做,何時、何地、如何做,使用什么文件,如何對活動進(jìn)行控制和記錄,包括質(zhì)量/HACCP管理體系運行及維持的方法、職責(zé)分配及資源要求,是質(zhì)量/HACCP手冊的支持性文件。C)基礎(chǔ)文件、技術(shù)規(guī)范、HACCP計劃基礎(chǔ)文件也稱作業(yè)指導(dǎo)書,包括產(chǎn)品技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)范、檢驗規(guī)范、HACCP計劃、各級標(biāo)準(zhǔn)、顧客文件、規(guī)章制度、產(chǎn)品國家標(biāo)準(zhǔn)、添加劑標(biāo)準(zhǔn)、相關(guān)規(guī)范性表格。作業(yè)指導(dǎo)書明確規(guī)定了指導(dǎo)完成某項工作任務(wù)的方法,是程序文件的支持性文件。D)記錄與質(zhì)量或HACCP有關(guān)的記錄。423文件控制公司已制定了文件和資料管理程序,以確保A)文件在發(fā)放前對其適應(yīng)性進(jìn)行了評審和批準(zhǔn);B)任何文件更改必須按程序規(guī)定進(jìn)行控制;C)對文件進(jìn)行編號,編目,并標(biāo)識現(xiàn)行版本,以便于檢索和識別;D)確保在使用現(xiàn)場,均可獲得適用文件的有效版本;E)外來技術(shù)、質(zhì)量文件也應(yīng)納入受控文件范圍;F)防止使用作廢文件,若因為法律需要或積累資料等目的,需保留作廢文件時,則應(yīng)予以適當(dāng)標(biāo)識。424記錄管理4241為提供質(zhì)量/HACCP管理體系在有效運行,產(chǎn)品質(zhì)量已符合要求的客觀證據(jù),公司已制定記錄管理程序。4242記錄A)質(zhì)檢部對原料、加工與成品質(zhì)量/HACCP管理及客戶投訴處理與成品回收的結(jié)果應(yīng)確實記錄、檢討,并詳細(xì)記錄異常糾正及再發(fā)生預(yù)防措施。B)生產(chǎn)部應(yīng)填寫加工記錄及過程管制記錄,并詳細(xì)記錄異常糾正及再發(fā)生預(yù)防措施。C)生產(chǎn)部的各種管制記錄應(yīng)以中文為準(zhǔn)則。4243記錄核對所有加工記錄應(yīng)分別由生產(chǎn)和質(zhì)檢部門審核,以確定所有作業(yè)均符合規(guī)定,發(fā)現(xiàn)異?,F(xiàn)象時,應(yīng)立刻處理。4244記錄保存具體參見記錄管理程序。43本章支持性文件文件和資料管理程序記錄管理程序。5管理職責(zé)51管理承諾511堅持以顧客為中心,并通過培訓(xùn)和宣傳,讓全體員工知道滿足顧客和相關(guān)質(zhì)量/安全衛(wèi)生法規(guī)的要求是公司的永恒目標(biāo)。為此公司制定并實施質(zhì)量安全方針和質(zhì)量安全目標(biāo)。512董事長應(yīng)定期和適時主持管理評審,以確定質(zhì)量/HACCP管理體系是否適宜于當(dāng)前的內(nèi)、外環(huán)境及質(zhì)量安全方針、目標(biāo)的達(dá)標(biāo)情況。513為達(dá)到質(zhì)量安全方針和目標(biāo),董事長應(yīng)確保必要而充分的資源。52以顧客為中心董事長應(yīng)確保在質(zhì)量/HACCP管理體系文件過程中,必須將顧客要求和期望及食品衛(wèi)生法規(guī)的要求轉(zhuǎn)換為公司的要求,并納入各級文件中。53質(zhì)量安全方針公司的質(zhì)量安全方針,由董事長批準(zhǔn)發(fā)布,它體現(xiàn)了公司的質(zhì)量安全宗旨和方向,并向全員宣慣,各級組織和員工應(yīng)充分理解并貫徹到自己的日常工作中,以確保滿足要求和持續(xù)改進(jìn),并得到定期評審。54策劃541質(zhì)量安全目標(biāo)董事長為確保質(zhì)量安全方針得以實現(xiàn)并便于測量和評審,已建立了量化的質(zhì)量安全目標(biāo)。它包括了顧客要求和期望,并要求各職能部門和員工結(jié)合本職工作制定自己的質(zhì)量安全目標(biāo)并實施。542質(zhì)量/HACCP管理體系策劃為實現(xiàn)ISO90012000和HACCP,公司針對產(chǎn)品特點已進(jìn)行了全面質(zhì)量安全策劃,形成了以本手冊為綱領(lǐng)的質(zhì)量/HACCP管理體系文件,確定了過程及管理過程的程序。制定了質(zhì)量安全方針、目標(biāo),確保所需資源以及實施持續(xù)改進(jìn)的具體方法。今后在生產(chǎn)新產(chǎn)品或為滿足顧客及社會特殊要求的情況下,明確過程和責(zé)權(quán),確保資源和持續(xù)改進(jìn)。55職責(zé)、權(quán)限和內(nèi)部溝通公司在建立文件化質(zhì)量/HACCP管理體系過程中,在各級職能及各級層次之間,就過程及其有效性進(jìn)行溝通,在程序中,應(yīng)將過程與過程、職能與職能、層次與層次之間的接口關(guān)系描述清楚,在體系實施過程中,可通過電話、傳真、會議、電子郵件、公告等方式進(jìn)行溝通。組織機構(gòu)和職責(zé)見前面組織機構(gòu)部分。56管理評審561總則為保證質(zhì)量/HACCP管理體系持續(xù)的適應(yīng)性、充分性和有效性,公司制定了記錄管理程序,明確了董事長定期和適時地主持由各部門負(fù)責(zé)人參加的管理評審會議。定期評審每兩次的間隔不超過半年,管理評審的相關(guān)記錄由人事部保存。562評審輸入包括以下內(nèi)容;A)內(nèi)部審核的結(jié)果;B)顧客的期望及質(zhì)量安全信息;C)產(chǎn)品質(zhì)量、產(chǎn)品安全衛(wèi)生法規(guī)的符合性和工作質(zhì)量實際情況;D)糾正和預(yù)防措施的狀況;E)以往管理評審的落實情況;F)可能影響質(zhì)量/HACCP管理體系變更的情況,包括質(zhì)量安全方針、安全目標(biāo);G)任何對質(zhì)量/HACCP管理體系改進(jìn)的建議。563評審輸出包括以下內(nèi)容A)質(zhì)量/HACCP管理體系及其過程有效性的改進(jìn)措施;B)與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)措施;C)各種資源的需求(包括衛(wèi)生和安全清潔生產(chǎn)的要求)。57本章支持性文件管理評審程序公司質(zhì)量安全方針、目標(biāo)6資源管理61資源的提供董事長負(fù)責(zé)提供質(zhì)量/HACCP體系運行所需資源,為實施和改進(jìn)質(zhì)量/HACCP管理體系的全過程,以使顧客滿意,公司應(yīng)及時規(guī)定、提供必要的充分的資源。62人力資源621人事部為人力資源的歸口部門。為確保在質(zhì)量/HACCP管理體系中具有規(guī)定職責(zé)的人員是勝任的公司應(yīng)考慮適當(dāng)?shù)慕逃W(xué)歷、技能、董事長和健康狀況等。人事部編制人力資源管理程序具體規(guī)定招聘人員的任職資格及招聘方法和途徑A)在生產(chǎn)加工、技術(shù)管理、衛(wèi)生管理及安全管理的負(fù)責(zé)人,應(yīng)具備成品加工相關(guān)領(lǐng)域豐富的經(jīng)驗。B)成品檢驗人員具備大專以上相關(guān)科系畢業(yè)的成品檢驗技術(shù)人員,或者通過專業(yè)技能訓(xùn)練合格并持有結(jié)業(yè)證明者。C)依食品衛(wèi)生法規(guī)定生產(chǎn)部,應(yīng)設(shè)置消殺管理人員,進(jìn)行消殺和毒品管理的人員其資格及辦理事項應(yīng)符合國家有關(guān)規(guī)定。622在人力資源管理程序中,規(guī)定了人事部負(fù)責(zé)培訓(xùn)和體檢的組織工作,適時評價培訓(xùn)的有效性,并保留適當(dāng)?shù)慕逃?、?jīng)歷、培訓(xùn)和健康狀況的相應(yīng)記錄。A)培訓(xùn)的重要內(nèi)容是確保員工認(rèn)識到他們活動的重要性和關(guān)聯(lián)性,以及怎樣通過本職工作來實現(xiàn)公司的質(zhì)量安全目標(biāo)。B)生產(chǎn)部應(yīng)制定年度訓(xùn)練計劃,確實執(zhí)行并做成記錄。年度訓(xùn)練計劃應(yīng)包括廠內(nèi)及廠外訓(xùn)練課程,且應(yīng)規(guī)劃應(yīng)考慮有效提升員工對產(chǎn)品質(zhì)量/HACCP管理與執(zhí)行能力。C)對從事成品加工及相關(guān)作業(yè)員工應(yīng)定期舉辦(可在廠內(nèi))質(zhì)量/HACCP管理、成品衛(wèi)生及危害分析和關(guān)鍵控制點(HACCP)系統(tǒng)的有關(guān)訓(xùn)練。D)各部門管理人員應(yīng)忠于職責(zé)、以身作則,并隨時隨地地督導(dǎo)及教育所屬員工確實遵照即定的作業(yè)程序或規(guī)定執(zhí)行作業(yè)。63基礎(chǔ)設(shè)施生產(chǎn)部為基礎(chǔ)設(shè)施的歸口部門。631機器設(shè)備6311設(shè)備部負(fù)責(zé)編制設(shè)備設(shè)施管理程序,包括建立生產(chǎn)設(shè)備臺帳和定期維護(hù)計劃,編制設(shè)備安全操作規(guī)程,闡明安全操作步驟及日常保養(yǎng)規(guī)定;以確保設(shè)備功能正常,特性穩(wěn)定,加工能力滿足工藝要求。6312設(shè)備的維護(hù)與保持原則A)生產(chǎn)設(shè)備的排列應(yīng)有秩序,且有足夠的空間,使生產(chǎn)作業(yè)能順暢進(jìn)行,并避免引起交叉污染,而各個設(shè)備的產(chǎn)能須互相配合。B)用于測定、控制或記錄的測量器或記錄儀,應(yīng)能適當(dāng)發(fā)揮其功能且須準(zhǔn)確,并定期校正。6313檢驗設(shè)備應(yīng)以原材料及產(chǎn)品即定規(guī)格檢驗的需要設(shè)置適當(dāng)檢驗儀器設(shè)備,生產(chǎn)部應(yīng)具有足夠的檢驗設(shè)備,供例行的檢驗及判定原料、半成品及成品的衛(wèi)生質(zhì)量;必要時,可委托具公信力的研究或檢驗機構(gòu)代為檢驗廠內(nèi)無法檢測的項目。632廠房及設(shè)施6321廠房設(shè)置與空間A)因設(shè)備全封閉生產(chǎn),同時生產(chǎn)車間遠(yuǎn)離了衛(wèi)生間、餐廳等生活設(shè)施,避免了交叉污染問題。B)廠房應(yīng)具備有足夠空間,以利設(shè)備安置、衛(wèi)生設(shè)施、物料貯存及人員作息等,以確保安全與衛(wèi)生。C)加工作業(yè)場所內(nèi)設(shè)備間或設(shè)備與墻壁間,應(yīng)有適當(dāng)?shù)耐ǖ阑蚬ぷ骺臻g,其寬度應(yīng)足以容許工作人員完成工作(包括清洗和消毒)。D)檢驗室應(yīng)有足夠空間,以安置試驗臺、儀器設(shè)備等,并進(jìn)行物理、化學(xué)、功能及(或)微生物等實驗工作。微生物檢驗所應(yīng)與其他場所有效隔離。6322廠房區(qū)隔凡使用性質(zhì)不同的場所(如原料倉庫、材料倉庫、原料處理場)應(yīng)個別設(shè)置,加以有效區(qū)隔。公司目前已符合上述要求。6323廠房結(jié)構(gòu)廠房的各項建筑物應(yīng)堅固耐用、易于維修、維持干凈,并應(yīng)為能防止成品接觸面及內(nèi)包裝材料遭受污染(如有害動物的侵入、棲息、繁殖等)的結(jié)構(gòu)。公司下水道蓋采用封閉式,設(shè)置防鼠板。6324安全設(shè)施A)電源必須有接地線與漏電斷電系統(tǒng)。B)廠房應(yīng)依消防法令規(guī)定安裝火警警報系統(tǒng)。C)在適當(dāng)且明顯的地點應(yīng)設(shè)有急救器材和設(shè)備,且必須加以嚴(yán)格管制。6325供水設(shè)施儲水槽(塔、池)應(yīng)以無毒,不致污染水質(zhì)的材料構(gòu)筑,并應(yīng)有防污染的措施,防止二次污染。6326更衣室應(yīng)設(shè)于管制作業(yè)區(qū)(打包間)附近適當(dāng)而方便的地點,并獨立隔間,應(yīng)有足夠大小的空間,以便員工更衣。6327倉庫A)應(yīng)依原料、材料、半成品及成品等性質(zhì)的不同,區(qū)分貯存場所。B)原材料倉庫及成品倉庫應(yīng)隔離或分別設(shè)置,同一倉庫貯存性質(zhì)不同物品時,亦應(yīng)適當(dāng)區(qū)隔。C)倉庫的構(gòu)造應(yīng)能使貯存保管中的原料、半成品、成品的質(zhì)量劣化減低至最小程度,并有防止污染的構(gòu)造,且應(yīng)以堅固的材料構(gòu)筑,其大小應(yīng)足以供作業(yè)的順暢進(jìn)行并易于維持整潔,并應(yīng)有防止有害動物侵入的裝置。D)成品倉庫應(yīng)設(shè)置數(shù)量足夠的棧版,并使貯藏物品距離墻壁、地面均在5公分以上,以利于空氣流通及物品的搬運。64工作環(huán)境生產(chǎn)部為歸口部門。641廠區(qū)環(huán)境A)生產(chǎn)部不得設(shè)置于易遭受污染的區(qū)域,否則應(yīng)有嚴(yán)格的成品污染防治措施。B)廠區(qū)四周環(huán)境應(yīng)隨時保持清潔,地面不得有嚴(yán)重積水、泥濘、污穢等有造成成品污染的虞者,以避免成為污染源。廠區(qū)的空地應(yīng)鋪設(shè)混凝土、柏油或綠化等,以防塵土飛揚并美化環(huán)境。C)臨近及廠內(nèi)道路,應(yīng)鋪設(shè)水泥路等,以防灰塵造成污染。D)廠區(qū)內(nèi)不得有足以不良?xì)馕?、有害(毒)氣體、煤煙或其他有礙衛(wèi)生的設(shè)施。E)廠區(qū)內(nèi)禁止飼養(yǎng)禽、畜及其他寵物。F)廠區(qū)有適當(dāng)?shù)呐潘到y(tǒng),排水道應(yīng)有適當(dāng)斜度,且不得有嚴(yán)重積水、滲漏、淤泥、污穢、破損或孳生有害動物而造成成品污染的虞者。G)廠區(qū)周界應(yīng)有適當(dāng)防范外來污染源侵入的設(shè)計與構(gòu)筑,若有設(shè)置圍墻,其距離地面至少30CM,以下部分應(yīng)采用密閉材料構(gòu)筑。H)廠區(qū)如有員工宿舍及附近的餐廳,應(yīng)與加工、貯存成品或成品添加物的場所完全隔離。642生產(chǎn)環(huán)境A)因生產(chǎn)設(shè)備是全封閉的,故生產(chǎn)車間環(huán)境可以視為與生產(chǎn)環(huán)境相隔離了。B)因生產(chǎn)采用風(fēng)力進(jìn)行管道傳送,進(jìn)風(fēng)質(zhì)量可以視為生產(chǎn)環(huán)境,目前采取的是過濾方式,注意及時清理。設(shè)備管道內(nèi)應(yīng)按時清理和消殺,防止衍生蟲子。643工作環(huán)境A)公司應(yīng)保證各工作場所的衛(wèi)生清潔,照明、溫濕等方面能夠滿足各工作崗位的需要;B)公司應(yīng)創(chuàng)造一種良好的工作氛圍,使所有員工能進(jìn)一步發(fā)揮其積極能動性,提高組織的業(yè)績。65本章支持性文件人力資源管理程序設(shè)備設(shè)施管理程序廠區(qū)清潔、衛(wèi)生管理制度7產(chǎn)品實現(xiàn)生產(chǎn)部為產(chǎn)品實現(xiàn)的歸口部門。71產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃711公司制定了過程管理程序及業(yè)務(wù)流程,對實現(xiàn)產(chǎn)品懂得過程和過程的順序及接口做出規(guī)定,并管理、控制好這些過程。712對產(chǎn)品進(jìn)行策劃,形成文件化的“技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)”,對產(chǎn)品規(guī)定了質(zhì)量指標(biāo),以及實現(xiàn)指標(biāo)所需的資源。713對過程進(jìn)行策劃,確定了過程、過程順序、接口、控制方法和控制要求。714對檢驗進(jìn)行策劃,形成進(jìn)貨檢驗控制程序和成品檢驗試驗控制程序,確定了質(zhì)檢控制點,以開展驗證和確認(rèn)活動,并明確了接收準(zhǔn)則。715生產(chǎn)部門提供和保存產(chǎn)品實現(xiàn)過程的全部記錄。716當(dāng)生產(chǎn)新產(chǎn)品或為滿足顧客特殊要求的產(chǎn)品時,生產(chǎn)部門應(yīng)編制特定產(chǎn)品作業(yè)指導(dǎo)書,確保資源和持續(xù)改進(jìn)。72與顧客有關(guān)的過程銷售部為與顧客有關(guān)的過程的歸口部門。721公司編制產(chǎn)品要求評審程序,在簽訂生產(chǎn)合同前,要充分識別、理解顧客明確的和隱含的要求,包括質(zhì)量/安全衛(wèi)生法規(guī)要求,并確認(rèn)這些要求(包括口頭要求)。722對這些要求,由銷售部組織評審,確保能滿足顧客的要求并保留評審和后續(xù)措施的記錄。723客戶滿意和不滿意處理7231公司產(chǎn)品要求評審程序,對合同的更改、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的更改及顧客反饋的情況(包括顧客投訴)以及產(chǎn)品售前售后服務(wù)等予以規(guī)定,建立與顧客溝通渠道,及時交流有關(guān)產(chǎn)品和服務(wù)的信息。7232對顧客提出的書面或口頭抱怨與建議,質(zhì)檢部負(fù)責(zé)人(必要時,應(yīng)協(xié)調(diào)其他有關(guān)部門)應(yīng)即追查原因、妥予改善,同時由公司派人向提出抱怨或建議的顧客說明原因(或道歉)與致意。7233應(yīng)建立成品回收制度,以迅速回收出廠成品。7234顧客提出的書面或口頭抱怨與建議及回收成品均應(yīng)做成記錄,并注明產(chǎn)品名稱、批號、數(shù)量、理由、處理日期及最終處置方式。該記錄宜定期統(tǒng)計檢討分送有關(guān)部門參考改進(jìn)。73設(shè)計和開發(fā)本條款已刪減,原因是公司嚴(yán)格執(zhí)行國家標(biāo)準(zhǔn),本公司無權(quán)進(jìn)行設(shè)計和開發(fā),因此刪減了73條款。74采購供應(yīng)部負(fù)責(zé)采購過程的歸口部門,并實施控制741為確保采購產(chǎn)品符合規(guī)定要求,公司制定了采購管理程序,采購人員制定采購文件,以描述采購產(chǎn)品的信息,包括產(chǎn)品技術(shù)和衛(wèi)生要求,驗收要求。742為了使供應(yīng)商有長期、穩(wěn)定供應(yīng)合格產(chǎn)品的能力,明確了選擇和評價供應(yīng)商的準(zhǔn)則,由采購部組織實施,并建立“合格供方名單”,保留評審和跟蹤的記錄。743公司制定了進(jìn)貨檢驗、試驗控制程序,規(guī)定了驗證產(chǎn)品的方法和步驟,當(dāng)顧客或組織需要到供方貨源處進(jìn)行驗證時,公司明確了具體安排和放行方法。744采購品的銷售地國家標(biāo)準(zhǔn)或海關(guān)檢驗標(biāo)準(zhǔn)控制。銷售地國家標(biāo)準(zhǔn)或海關(guān)檢驗標(biāo)準(zhǔn)需求通知到供應(yīng)商,可以采用相關(guān)的銷售地國標(biāo)或海關(guān)檢驗標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)規(guī)范檢驗或要求供應(yīng)商提供該產(chǎn)品的相應(yīng)的銷售地國標(biāo)或海關(guān)檢驗標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證證明性材料。本公司不存在外包過程。75生產(chǎn)過程控制生產(chǎn)部負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程控制。751生產(chǎn)管理7511產(chǎn)品作業(yè)指導(dǎo)書的制定與執(zhí)行A)技術(shù)部應(yīng)制定作業(yè)指導(dǎo)書,由生產(chǎn)部執(zhí)行。B)產(chǎn)品作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)書應(yīng)詳述配方,標(biāo)準(zhǔn)加工作業(yè)程序、過程管制標(biāo)準(zhǔn)(至少應(yīng)含加工流程、管制對象、管制項目、管制標(biāo)準(zhǔn)及注意事項等)及機器設(shè)備操作與維護(hù)標(biāo)準(zhǔn)。C)應(yīng)教育、訓(xùn)練員工依照加工作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)書執(zhí)行作業(yè),使能符合生產(chǎn)、衛(wèi)生及質(zhì)量/HACCP管理的要求。7512原料處理A)不可使用在正常處理過程中未能將其有害物理雜質(zhì)等去除至可接受水準(zhǔn)的主原料或配料。B)原料的保管應(yīng)能使其免遭污染、損壞,并減低質(zhì)量劣化至最低程度。7513加工作業(yè)A)所有成品加工作業(yè)(包括包裝與貯存),應(yīng)符合安全衛(wèi)生原則,并應(yīng)在盡可能減低成品污染的情況和管制下進(jìn)行。B)成品加工作業(yè)應(yīng)嚴(yán)密控制物理條件以確保不致因機械故障、時間延滯、溫度變化及其他因素使成品腐敗或遭受污染。C)用于輸送、裝載或貯存成品的設(shè)備、容器及用具,其操作、使用與維護(hù),應(yīng)使加工或貯存中的成品不致受污染。D)應(yīng)采取有效措施以防止金屬或其他外來雜物混入成品中。本項要求可以布袋、金屬探測器或其他有效方法達(dá)成的。E)內(nèi)包裝材料應(yīng)選用在正常儲運、銷售過程中可適當(dāng)保護(hù)成品,不致于有害物質(zhì)移入成品、良好透氣性并符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)者。F)成品添加物的秤量與投料應(yīng)建立重復(fù)檢核制度,確實執(zhí)行并做記錄。752衛(wèi)生管理7521衛(wèi)生管理標(biāo)準(zhǔn)的制定與執(zhí)行A)生產(chǎn)部應(yīng)制定(GMP標(biāo)準(zhǔn)衛(wèi)生操作規(guī)范),以作為衛(wèi)生管理及評核的依據(jù),其內(nèi)容應(yīng)包括本章各節(jié)的規(guī)定,修訂時亦同。B)應(yīng)制定衛(wèi)生檢查計劃,規(guī)定檢查時間及項目,確實執(zhí)行并作記錄。7522環(huán)境衛(wèi)生管理A)臨近道路及廠內(nèi)道路、庭院,應(yīng)隨時保持清潔。廠區(qū)內(nèi)地面應(yīng)保持良好維修、無破損、不積水、不起塵埃。B)廠區(qū)內(nèi)草木要定期修剪,不必要的器材、物品禁止堆積,以防止有害動物孳生。C)廠房、廠房的固定物及其他設(shè)施應(yīng)保持良好的衛(wèi)生狀況,并做適當(dāng)?shù)木S護(hù),以保護(hù)成品免受污染。D)排水溝應(yīng)隨時保持通暢,不得有淤泥蓄積,廢棄物應(yīng)做妥善處理。E)應(yīng)避免有害(毒)氣體、廢水、廢棄物、噪音等產(chǎn)生,以致形成公害問題。F)廢氣物的處理應(yīng)依其特性予以分類集存。G)廢氣物放置場所不得有不良?xì)馕痘蛴泻Γǘ荆怏w溢出,應(yīng)防止有害動物的孳生及防止成品、成品接觸面、歲源及地面遭受污染。7523廠房設(shè)施衛(wèi)生管理A)廠房內(nèi)各項設(shè)施應(yīng)隨時保持清潔及良好維修,廠房屋頂、天花板及墻壁有破損時,應(yīng)立即加以修補,且地面及排水設(shè)施不得有破損或積水。B)廠房內(nèi)若發(fā)現(xiàn)有害動物存在時,應(yīng)追查并杜絕其來源,但其撲滅方法以不致污染成品、成品接觸面及內(nèi)包裝材料為原則(盡量避免使用殺蟲劑等)。C)原來處理、加工、包裝、貯存等場所內(nèi),若有大量廢棄物產(chǎn)生時,應(yīng)以輸送設(shè)施隨時迅速送至廠房外集存處理,并迅速搬離廠外,以防有害動物孳生及水源、地面等遭受污染。D)加工作業(yè)場所內(nèi)不得放置或貯存有毒物質(zhì)。E)若有儲水槽(塔、池),應(yīng)定期清洗。7524機器設(shè)備衛(wèi)生管理A)用于加工、包裝、儲運的設(shè)備及器具,應(yīng)定期清潔。B)用具及設(shè)備的清潔作業(yè),應(yīng)注意防止污染成品、成品接觸面及內(nèi)包裝材料。C)所有成品接觸面,包括用具及設(shè)備與成品接觸的表面,應(yīng)盡可能時常予以消殺清潔。D)用于加工成品的機器設(shè)備或場所不得供做其他與成品加工無關(guān)的用途。7525人員衛(wèi)生管理A)與成品接觸的人員手部應(yīng)保持清潔,工作前應(yīng)用清潔劑洗凈。B)打包作業(yè)人員必須穿戴整潔的工作衣帽,以防頭發(fā)、頭屑及外來雜物落入成品、成品接觸面或內(nèi)包裝材料中,必要時需戴口罩。C)打包工作中不得有抽煙、嚼檳榔或口香糖、飲食及其他可能污染成品的行為。不得使汗水、唾液或涂抹于肌膚上的化妝品或藥物等污染成品、成品接觸面或內(nèi)包裝材料。D)員工如患有出疹、膿瘡、外傷(染毒創(chuàng)傷)、結(jié)核病等可能造成成品污染的疾病者,不得從事與成品接觸的工作。與成品接觸的新進(jìn)人員應(yīng)先經(jīng)衛(wèi)生醫(yī)療機構(gòu)健康檢查合格后,才能聘用,以后至少應(yīng)接受一次身體檢查,其檢查項目應(yīng)符合相關(guān)規(guī)定。E)個人衣物應(yīng)貯存于更衣室,不得帶入成品處理或設(shè)備、用具洗滌的地區(qū)。F)接觸人員工作前(包括調(diào)換工作時)、如廁后(廁所應(yīng)張貼“如廁后應(yīng)洗手”的警語標(biāo)示),或手部受污染時,應(yīng)清洗手部,必要時并予以消毒。G)訪客的出入應(yīng)適當(dāng)管理。若要進(jìn)入管制作業(yè)區(qū)時,應(yīng)符合現(xiàn)場工作人員的衛(wèi)生要求。7526清潔及消毒用品的管理A)用于清潔及消毒的藥劑,應(yīng)證實在使用狀態(tài)下安全而適用。B)成品生產(chǎn)部內(nèi),除維護(hù)衛(wèi)生及試驗室檢驗上所必須使用的有毒藥劑外,不得存放的。C)清潔劑、消毒劑及危險藥劑應(yīng)予明確標(biāo)明并表示其毒性和使用方法,存放于固定場所且上鎖,以免污染成品,其存放與使用應(yīng)由專人負(fù)責(zé)。D)殺蟲劑及消毒劑的使用應(yīng)采取嚴(yán)格預(yù)防措施及限制,以防止污染成品、成品接觸面或內(nèi)包裝材料。且應(yīng)由明了其對人體可能造成危害(包括萬一有殘留于成品時)的衛(wèi)生管理人員使用或其監(jiān)督下進(jìn)行。7527制定了生產(chǎn)過程管理程序和HACCP計劃,落實責(zé)任、確定方法。753特殊過程的確認(rèn)某過程的輸出不能通過后續(xù)的測量和監(jiān)控來驗證,或產(chǎn)品缺陷只能在使用階段才暴露的加工過程稱為特殊過程,對特殊過程應(yīng)進(jìn)行確認(rèn)。我公司物質(zhì)消殺為特殊過程,對該過程編制了車間物質(zhì)消殺控制程序(HACCP計劃),對過程進(jìn)行監(jiān)控,操作人員進(jìn)行培訓(xùn)和資格認(rèn)可。本過程已刪減,本公司產(chǎn)品生產(chǎn)過程及最終均能檢驗,不存在確認(rèn)過程,因此進(jìn)行了刪減。754產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性7541本公司已制定可追溯性體系控制程序,生產(chǎn)運作全過程中,應(yīng)對原材料、半成品、成品進(jìn)行適當(dāng)?shù)漠a(chǎn)品標(biāo)識和檢驗狀態(tài)標(biāo)識,以防止混淆、錯用,有要求時,可實現(xiàn)追溯的目的。7542標(biāo)示A)標(biāo)示的項目及內(nèi)容應(yīng)符合成品衛(wèi)生法;還法為規(guī)定者,適用其他相關(guān)的規(guī)定。B)零售成品應(yīng)以中文(或銷售國語言)及通用符號顯著標(biāo)示下列事項并宜加框集中2(包括標(biāo)示順序);1)品名應(yīng)使用國家標(biāo)準(zhǔn)所定的名稱,無國家標(biāo)準(zhǔn)名稱者,得自定其名稱。自定其名稱者,其名稱應(yīng)與主要原料有關(guān)。2)內(nèi)容物名稱及重量、容器或數(shù)量。3)主要成分、使用原料和添加物及量名稱(或符合國標(biāo)號)。4)質(zhì)量等級。5)必要時,殺菌處理方法。6)登記證書字號。7)加生產(chǎn)部商名稱、地址及銷售者服務(wù)專線或加工生產(chǎn)部電話號碼。8)有效日期,或加工日期及有效日期,或保存期間及有效日期;唯一標(biāo)示有效日期者,其質(zhì)量/HACCP管理標(biāo)準(zhǔn)書須載明該產(chǎn)品的保存期間,經(jīng)主管機關(guān)公告指定須標(biāo)示加工日期、保存期限或保存條件者,應(yīng)一并標(biāo)示的。本項方法應(yīng)采用印刷方式,不得以卷標(biāo)貼示。9)批號以明碼或暗碼標(biāo)示生產(chǎn)批號,據(jù)此可追溯該批產(chǎn)品的原始生產(chǎn)資料。10)食品說明及調(diào)理方法視需要標(biāo)示。11)其他經(jīng)相關(guān)機構(gòu)公告指定的標(biāo)示事項。外包裝容器應(yīng)標(biāo)示有關(guān)批號,以利倉儲管理及半成品回收作業(yè)。755顧客財產(chǎn)主要表現(xiàn)在客戶提供的技術(shù)規(guī)范,按文件和資料管理程序以確??蛻舻闹R的產(chǎn)權(quán)不被非法使用。公司沒有客戶提供的其他有形財產(chǎn),因此進(jìn)行了刪減。756產(chǎn)品防護(hù)7561制定產(chǎn)品防護(hù)管理程序,使產(chǎn)品在公司內(nèi)部以及交付到客戶期間在搬運、貯存、包裝等方面得到有效的防護(hù),確保不被損壞、按期按質(zhì)交貨。7562倉儲與運輸管制A)原材料1)儲運方式及環(huán)境應(yīng)避免雨淋、霉變等。2)倉庫應(yīng)經(jīng)常予以整理、整頓,貯存物品不得直接放置地面。3)倉儲中的物品應(yīng)定期查看,入有異狀應(yīng)及早處理。包裝破壞或經(jīng)長期時間貯存質(zhì)量有較大劣化的虞者,應(yīng)重新檢查,確保成品未受污染及質(zhì)量未劣化至不可接受的水準(zhǔn)。4)倉庫出貨順序,應(yīng)遵守先進(jìn)先出的原則。5)有造成污染原料、半成品或成品的虞的物品禁止與原料、半成品或成品一起儲運。6)進(jìn)貨用容器、車輛應(yīng)檢查,以免造成原料或廠區(qū)的污染。7)原材料入出庫應(yīng)詳予記錄,以利追蹤。B)半成品1)應(yīng)嚴(yán)守必要的貯存條件,以免質(zhì)量劣化或腐敗。2)半成品應(yīng)依批別或時間序列進(jìn)行質(zhì)量檢測,使過程順利推進(jìn)。C)成品1)公司廠應(yīng)以書面制定成品入庫至出庫間的倉儲作業(yè)程序并遵循的,其重點包括I)成品應(yīng)依產(chǎn)品別、日期別(或批號別),予以區(qū)隔排列,并能簡單快速查核。II)每批產(chǎn)品應(yīng)經(jīng)嚴(yán)格的檢驗,確實符合產(chǎn)品的質(zhì)量衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)后方可出貨,并且保留樣品備查。III)對質(zhì)量有疑問者,應(yīng)予標(biāo)示并經(jīng)確認(rèn)合格始可出庫,對不合格應(yīng)予標(biāo)示并迅速處理。2)倉庫貯存條件應(yīng)定時記錄,如有巨大變化,應(yīng)對產(chǎn)品質(zhì)量再予確認(rèn),合格后方可出庫。3)對成品倉庫應(yīng)按時點交并定期盤點,對超過保存期限產(chǎn)品應(yīng)予處理。4)生產(chǎn)部應(yīng)以書面制定出貨作業(yè)程序并遵守的,其重點以先加工者先出為原則,但得應(yīng)因需要作暫時適當(dāng)?shù)恼{(diào)整。防止對產(chǎn)品質(zhì)量可能發(fā)生不良的運輸方式。5)成品出廠應(yīng)有適當(dāng)?shù)挠涗?,該記錄包括成品的名稱、加工日期(或批號)、數(shù)量、實際出貨者及簽章、受貨者名稱及其數(shù)量。6)對出庫錯誤而退庫的成品,應(yīng)報告技術(shù)部門再確認(rèn)質(zhì)量,作為再出庫的依據(jù)。7)應(yīng)定期與受貨者對帳,包括產(chǎn)品名稱及其數(shù)量。76監(jiān)視和測量裝置的控制生產(chǎn)部為歸口部門,為確保測量能力與測量要求一致,公司制定了監(jiān)視和測量管理程序,對監(jiān)視和測量裝置的校準(zhǔn)及管理進(jìn)行控制,以確保A)按規(guī)定的周期進(jìn)行校準(zhǔn),與產(chǎn)品最終參數(shù)測量有關(guān)的儀器應(yīng)送法定的計量機構(gòu)進(jìn)行校準(zhǔn),以確??梢运菰?。生產(chǎn)和檢驗中重要計量器應(yīng)制定年度校正計劃,并依計劃校正與記錄。B)采用妥善的搬運、貯存、維護(hù)方法,防止設(shè)備損壞或失準(zhǔn)。C)當(dāng)發(fā)現(xiàn)設(shè)備失準(zhǔn)時,應(yīng)立即停用并報告,對原測量結(jié)果重新評價和確認(rèn),采取糾正/預(yù)防措施防止再出現(xiàn)失準(zhǔn)問題。D)校準(zhǔn)的記錄由質(zhì)檢部保存。77本章支持性文件產(chǎn)品要求評審程序顧客滿意度測量程序采購控制程序生產(chǎn)過程管理程序標(biāo)準(zhǔn)衛(wèi)生操作規(guī)范良好操作規(guī)范(GMP)設(shè)備管理程序可追溯性體系控制程序產(chǎn)品防護(hù)管理程序監(jiān)視和測量裝置管理程序文件和資料管理程序產(chǎn)品回收管理程序8測量、分析和改進(jìn)81總則公司通過已建立的文件化質(zhì)量/HACCP管理體系,規(guī)定、策劃并實施所需的測量和監(jiān)控活動,以確保產(chǎn)品、過程和體系的符合性、適宜性和有效性,并獲得持續(xù)改進(jìn)。例如下列質(zhì)量活動管理評審、質(zhì)量策劃、培訓(xùn)、供應(yīng)商評價、過程控制、內(nèi)部審核、顧客滿意度調(diào)查、糾正和預(yù)防措施、數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析、質(zhì)量改進(jìn)等均規(guī)定了對質(zhì)量/HACCP管理體系和產(chǎn)品的測量、監(jiān)控要求。實施這些規(guī)定,必將提高產(chǎn)品質(zhì)量,并使質(zhì)量/HACCP管理體系持續(xù)改進(jìn)。82監(jiān)視和測量821顧客滿意銷售部為顧客滿意的歸口部門。8211公司已制定顧客滿意度管理程序,規(guī)定了顧客滿意度的調(diào)查途徑與計算方法,當(dāng)顧客不滿意時,組織應(yīng)制定糾正預(yù)防改進(jìn)措施。8212銷售部應(yīng)定期分析、利用顧客信息、對顧客滿意度進(jìn)行測量并提交管理評審。銷售部負(fù)責(zé)顧客信息分析結(jié)果的處理,監(jiān)督跟蹤改進(jìn)措施。822內(nèi)部審核人事部為內(nèi)部審核歸口部門。8221管理者代表領(lǐng)導(dǎo)內(nèi)審組負(fù)責(zé)實施。內(nèi)部審核的范圍是所有職能部門及所有過程,每年至少進(jìn)行一次,需要時可適時增加,目的是評審價質(zhì)量/HACCP管理體系的符合性、適宜性、有效性。8222管理者代表任命經(jīng)過審核專業(yè)技能培訓(xùn),并考試合格者,組成內(nèi)審組,指定一名組長具體負(fù)責(zé)審核的實施,審核組長編制審核實施計劃。8223分工時注意安排與被審核活動無直接責(zé)任的內(nèi)審員進(jìn)行。8224審核的輸出文件為“內(nèi)部審核報告”,及“糾正/預(yù)防措施要求表”,不合格責(zé)任部門負(fù)責(zé)制定糾正預(yù)防措施并實施,防止再次出現(xiàn)不合格。由內(nèi)審組負(fù)責(zé)對整改措施的跟蹤和驗證。質(zhì)檢部保存內(nèi)部審核的相關(guān)記錄。823過程測量和監(jiān)控人事部為內(nèi)部審核歸口部門。對于已確定的過程,公司編制了相應(yīng)的文件對其進(jìn)行測量和監(jiān)控,特別要強調(diào)的是產(chǎn)品實現(xiàn)過程的測量和監(jiān)控,按在制品及成品檢驗和試驗程序中規(guī)定執(zhí)行。824產(chǎn)品測量和監(jiān)控質(zhì)檢部為產(chǎn)品測量和監(jiān)控的歸口部門。8241質(zhì)檢部負(fù)責(zé)編制進(jìn)貨檢驗控制程序和成品檢驗和試驗程序,明確驗收準(zhǔn)則并對原材料、半成品、成品進(jìn)行檢驗,確保產(chǎn)品特性符合顧客和相關(guān)食品衛(wèi)生和海關(guān)要求并提供工序和成品符合性的記錄。有銷售地標(biāo)準(zhǔn)或海關(guān)檢驗標(biāo)準(zhǔn)要求的檢驗必須執(zhí)行檢驗或驗證。8242未經(jīng)檢驗的原材料和在制品,不得投產(chǎn)或放行,只有程序文件規(guī)定的進(jìn)貨檢驗、在制品和成品檢驗均合格的產(chǎn)品的有關(guān)數(shù)據(jù)和文件齊備并得到認(rèn)可后,產(chǎn)品才能入庫或出貨。8243質(zhì)量管制標(biāo)準(zhǔn)的制定與執(zhí)行公司應(yīng)制定質(zhì)量管制標(biāo)準(zhǔn)書(例如企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)),經(jīng)質(zhì)檢部認(rèn)可后確實遵循。A)原材料的質(zhì)量管制原材料的質(zhì)量管制,應(yīng)建立其原材料供貨商的評鑒及追蹤管理制度,并詳定原料及包裝材料的質(zhì)量規(guī)格、檢驗項目、驗收標(biāo)準(zhǔn)、抽樣計劃及檢驗方法等,并確實實行。B)每批原料須經(jīng)質(zhì)管檢查后,放可進(jìn)廠使用。C)原材料進(jìn)廠應(yīng)依其進(jìn)廠日期或廠商的編號予以編訂批號,該批號一直延用至加工記錄表,以便于追查。D)原料進(jìn)廠質(zhì)量,除質(zhì)檢部自行檢驗外,應(yīng)依據(jù)政府核準(zhǔn)合格證書減免,或依供貨商提供質(zhì)量檢驗報告書,亦應(yīng)酌予避免。E)包裝材料應(yīng)定期由供貨商提供安全衛(wèi)生的檢驗報告,惟有改變供貨商或規(guī)格時,應(yīng)重新由供貨商提供檢驗報告。F)成品添加物應(yīng)設(shè)專柜貯放,由專人負(fù)責(zé)管理,注意領(lǐng)料正確及有效期限等,加以專冊登錄使用的種類、衛(wèi)生單位合格字號、進(jìn)貨量及使用量等。其使用應(yīng)符合成品添加物使用范圍及用量標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。8244加工中的質(zhì)量管制A)應(yīng)找出加工中的重要安全、衛(wèi)生管制點,并訂定檢驗項目、檢驗標(biāo)準(zhǔn)、抽樣及檢驗方法等確實執(zhí)行并做成記錄。B)加工中的質(zhì)量管制結(jié)果,發(fā)現(xiàn)異?,F(xiàn)象時,應(yīng)迅速追查原因并加以矯正。C)為掌握過程每一步驟的質(zhì)量及方便今后的追查,質(zhì)檢部必須于過程中設(shè)置管制點,抽檢半成品的質(zhì)量及監(jiān)查記錄制作條件,并做成本質(zhì)量記錄表及加工記錄表等管制報表。D)質(zhì)檢部核閱質(zhì)量記錄表及加工記錄表等報表,應(yīng)分析過程及質(zhì)量是否處于正常狀態(tài)。如發(fā)現(xiàn)異常,應(yīng)即采用有效的對策。E)最終成品應(yīng)逐批分析質(zhì)量,確認(rèn)質(zhì)量合格后始得充填包裝。8245成品的質(zhì)量管制A)成品的質(zhì)量管制,應(yīng)詳訂成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗項目、檢驗標(biāo)準(zhǔn)、抽樣及檢驗方法。質(zhì)量規(guī)格的下限不得低于國家標(biāo)準(zhǔn),檢驗方法原則上以國家標(biāo)準(zhǔn)方法為準(zhǔn),如用非國家標(biāo)準(zhǔn)方法時應(yīng)定期與標(biāo)準(zhǔn)方法核對。B)應(yīng)對每批成品進(jìn)行留樣保存,必要時,應(yīng)做成品的保存性試驗,以檢測其保存性。C)每批成品須經(jīng)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗,不合格者,應(yīng)加以適當(dāng)處理。D)成品應(yīng)逐批抽取代表性樣品,實施下列項目的分析、品評及檢查成分分析;理化性分析;官能品評;外觀檢查;衛(wèi)生檢驗(定期或必要時)。E)分析結(jié)果應(yīng)填寫成品質(zhì)量檢查記錄表送管理干部,使配合加工記錄研判是否合格及作為核準(zhǔn)出庫的依據(jù)。F)成品不得含有毒或有害人體健康的物質(zhì)或外來雜物,并應(yīng)符合現(xiàn)行法定產(chǎn)品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。G)成品入成品倉庫后應(yīng)注意成品倉庫貯存條件的管制與記錄。先進(jìn)先出。H)成品出庫時應(yīng)注意檢查加工日期及保存期限。對外觀質(zhì)量再做檢查。應(yīng)拒絕無法維持運輸中質(zhì)量的車輛出貨。I)檢驗狀況原材料、半成品及成品等的檢驗狀況,應(yīng)予以適當(dāng)標(biāo)示及處理。J)質(zhì)檢部應(yīng)須備各項相關(guān)的現(xiàn)行法規(guī)或標(biāo)準(zhǔn)等資料或者查詢的途徑(如查詢中國食品工業(yè)網(wǎng)等)。83不合格品控制質(zhì)檢部為不合格品的歸口部門。831為防止不合格品的非預(yù)期使用和交付,公司在制定不合格品控制程序中,規(guī)定了不合格品的標(biāo)識、隔離、記錄和評審處置的權(quán)限和要求。832質(zhì)檢部負(fù)責(zé)不合格品的控制,應(yīng)特別重視顧客反饋的信息,對交付后或使用后才發(fā)現(xiàn)的不合格品,生產(chǎn)應(yīng)采取糾正和預(yù)防措施。84數(shù)據(jù)分析綜上所述,公司應(yīng)對質(zhì)量管制記錄應(yīng)以適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計方法處理。分析產(chǎn)品、過程、體系監(jiān)測活動所得的各種數(shù)據(jù),提供下述信息A)顧客滿意度;B)產(chǎn)品質(zhì)量指標(biāo);C)原料的質(zhì)量情況。85改進(jìn)人事部為改進(jìn)的歸口部門851持續(xù)改進(jìn)策劃8511公司通過規(guī)定策劃、確定、管理質(zhì)量/HACCP管理體系改進(jìn)所必須的過程,確保持續(xù)的質(zhì)量改進(jìn),向顧客提供滿意的產(chǎn)品。通過收集、分析各方面適用的數(shù)據(jù),以確定質(zhì)量改進(jìn)方案,并對實施過程進(jìn)行監(jiān)督,對實施結(jié)果進(jìn)行評審。8512人事部負(fù)責(zé)收集和保存質(zhì)量改進(jìn)的相關(guān)記錄。852糾正和預(yù)防措施8521公司制定了糾正/預(yù)防措施和改進(jìn)管理程序,對以出現(xiàn)或可能出現(xiàn)的不合格,采取糾正或預(yù)防措施,消除實際或潛在不合格原因,防止再次出現(xiàn)同類不合格或出現(xiàn)新的不合格。8522所有識別不合格的各級管理人員,均可評價是否需要采取糾正或預(yù)防措施并向責(zé)任部門簽發(fā)“糾正/預(yù)防措施要求表”,由責(zé)任部門分析原因,制定并實施糾正/預(yù)防措施,記錄實施結(jié)果。8523簽發(fā)“糾正/預(yù)防措施要求表”的人員,對實施結(jié)果做出驗證和評價,措施無效時,應(yīng)繼續(xù)整改直至有效。人事部歸口管理糾正預(yù)防措施工作,保留相關(guān)記錄。86本章支持性文件內(nèi)部審核程序進(jìn)貨檢驗控制程序在制品及成品檢驗和試驗程序不合格品控制程序糾正和預(yù)防措施及改進(jìn)管理程序成品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)危害分析管理程序關(guān)鍵點判斷管理程序關(guān)鍵值確定管理程序CCP點監(jiān)控管理程序9HACCP體系管理綱要HACCP小組是HACCP體系的歸口部門,負(fù)責(zé)管理和控制91HACCP系統(tǒng)HACCP是從食品衛(wèi)生安全要求的角度,展開對食品生產(chǎn)部從原料進(jìn)廠到產(chǎn)品銷售整個流程的細(xì)部的檢討。它以嚴(yán)格的操作步驟從找出與食品有關(guān)的潛在危害點開始,到進(jìn)行管理點判斷、管制界限設(shè)定、監(jiān)測管制點程序建立、糾正措施建立、記錄程序建立直到查證制度的建立,形成一個完整體系,即以發(fā)現(xiàn)問題、提出問題、確認(rèn)問題、解決問題到預(yù)防問題的邏輯性思維方法,從根本上做到食品的安全衛(wèi)生、品質(zhì)預(yù)防性自檢控制提供執(zhí)行依據(jù)。HACCP系統(tǒng)的導(dǎo)入,對同行品控體系將會是有益的補充,對于樹立企業(yè)形象,增強產(chǎn)品的競爭力,也將具有現(xiàn)實意義。HACCP的資料來源及采用標(biāo)準(zhǔn)包括質(zhì)量手冊、食品衛(wèi)生法、計量法、食品衛(wèi)生通則、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及HACCP標(biāo)準(zhǔn)等。92質(zhì)量/安全方針見公司的質(zhì)量/安全方針管理者承諾建立一個完善的HACCP管理系統(tǒng),制定HACCP方針并貫徹實施,定期審核HACCP系統(tǒng),以驗證HACCP系統(tǒng)的持續(xù)的有效,確保所生產(chǎn)的產(chǎn)品的安全性。93HACCP小組的組
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