福清藥品發(fā)放管理辦法

福清藥品發(fā)放管理辦法一、引言藥品發(fā)放管理工作至關(guān)重要，它直接關(guān)系到患者能否安全、有效地使用藥品，關(guān)乎著大眾的健康權(quán)益。在福清地區(qū)，隨著醫(yī)藥行業(yè)的不斷發(fā)展，各類醫(yī)療機構(gòu)、藥店等藥品發(fā)放場所日益增多，為了確保藥品發(fā)放的科學(xué)、規(guī)范、有序，保障公眾用藥安全，特制定本管理辦法。希望大家能夠認(rèn)真學(xué)習(xí)并嚴(yán)格遵守本辦法，共同為福清地區(qū)的藥品發(fā)放工作營造良好的環(huán)境。二、適用范圍本辦法適用于福清地區(qū)所有從事藥品發(fā)放業(yè)務(wù)的單位和個人，包括但不限于各級各類醫(yī)院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心（站）、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、診所、零售藥店等。三、藥品發(fā)放前準(zhǔn)備（一）人員要求1.專業(yè)資質(zhì)：負(fù)責(zé)藥品發(fā)放的工作人員應(yīng)具備相應(yīng)的藥學(xué)專業(yè)知識和技能，持有相關(guān)的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)資格證書或經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)并考核合格。我們鼓勵工作人員不斷提升自己的專業(yè)素養(yǎng)，積極參加各類藥學(xué)知識培訓(xùn)和學(xué)術(shù)交流活動，以更好地為患者服務(wù)。2.健康狀況：工作人員應(yīng)定期進(jìn)行健康檢查，確保身體健康，無傳染性疾病、精神性疾病等可能影響藥品發(fā)放工作的疾病。希望大家重視自身健康，這不僅是對自己負(fù)責(zé)，更是對患者負(fù)責(zé)。（二）藥品儲存環(huán)境1.倉庫設(shè)施：藥品儲存?zhèn)}庫應(yīng)具備適宜的溫度、濕度控制設(shè)備，如空調(diào)、除濕機等，以確保藥品儲存環(huán)境符合藥品說明書要求。同時，倉庫應(yīng)配備防蟲、防鼠、防火、防盜等設(shè)施，保證藥品質(zhì)量安全。2.分區(qū)管理：倉庫應(yīng)按照藥品的性質(zhì)、用途、儲存條件等進(jìn)行分區(qū)管理，設(shè)置合格區(qū)、不合格區(qū)、待驗區(qū)、退貨區(qū)等，并設(shè)置明顯標(biāo)識。藥品應(yīng)分類存放，避免混淆。希望倉庫管理人員能夠認(rèn)真做好分區(qū)管理工作，確保藥品存放有序。（三）藥品驗收1.驗收流程：藥品到貨后，驗收人員應(yīng)依據(jù)采購合同、隨貨同行單、藥品檢驗報告書等，對藥品的數(shù)量、規(guī)格、劑型、外觀質(zhì)量、包裝標(biāo)簽等進(jìn)行逐一核對驗收。驗收合格的藥品應(yīng)及時辦理入庫手續(xù)，驗收不合格的藥品應(yīng)放置在不合格區(qū)，并按照規(guī)定進(jìn)行處理。2.驗收記錄：驗收人員應(yīng)認(rèn)真填寫藥品驗收記錄，記錄內(nèi)容應(yīng)包括藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、批號、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)企業(yè)、供貨單位、到貨數(shù)量、驗收合格數(shù)量、驗收日期、驗收人員等信息。驗收記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。希望大家在驗收過程中，務(wù)必認(rèn)真仔細(xì)，確保驗收記錄真實、準(zhǔn)確、完整。四、藥品發(fā)放流程（一）處方審核1.審核內(nèi)容：藥師收到處方后，應(yīng)認(rèn)真審核處方的合法性、規(guī)范性和適宜性。審核內(nèi)容包括患者姓名、性別、年齡、臨床診斷、藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、配伍禁忌、用藥合理性等。對于不規(guī)范處方或者不能判定其合法性的處方，藥師不得調(diào)劑。2.審核要求：藥師審核處方應(yīng)遵循相關(guān)的法律法規(guī)和用藥指南，確保處方用藥安全、有效、合理。審核過程中，如發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)及時與處方醫(yī)師溝通，經(jīng)醫(yī)師修改并重新簽字確認(rèn)后，方可調(diào)劑。希望藥師們在審核處方時，能夠嚴(yán)格把關(guān)，為患者的用藥安全保駕護(hù)航。（二）藥品調(diào)配1.調(diào)配原則：藥品調(diào)配應(yīng)嚴(yán)格按照處方內(nèi)容進(jìn)行，遵循“四查十對”原則，即查處方，對科別、姓名、年齡；查藥品，對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量；查配伍禁忌，對藥品性狀、用法用量；查用藥合理性，對臨床診斷。調(diào)配過程中應(yīng)確保藥品準(zhǔn)確無誤，不得擅自更改處方內(nèi)容。2.調(diào)配操作：調(diào)配人員應(yīng)按照操作規(guī)程進(jìn)行藥品調(diào)配，先將藥品從貨架上取下，再次核對藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量等信息，確認(rèn)無誤后進(jìn)行調(diào)配。調(diào)配完成后，應(yīng)在處方上簽名或蓋章，并將調(diào)配好的藥品放置在指定區(qū)域。希望調(diào)配人員在操作過程中，保持嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ鲬B(tài)度，確保藥品調(diào)配準(zhǔn)確。（三）藥品核對1.核對人員：藥品調(diào)配完成后，應(yīng)由另一藥師進(jìn)行核對。核對人員應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)知識和技能，熟悉藥品調(diào)配流程和質(zhì)量要求。2.核對內(nèi)容：核對人員應(yīng)按照處方內(nèi)容和藥品調(diào)配記錄，對調(diào)配好的藥品進(jìn)行全面核對，包括藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、包裝標(biāo)簽等。核對無誤后，在處方上簽名或蓋章。如發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)及時與調(diào)配人員溝通，進(jìn)行糾正。希望核對人員能夠認(rèn)真履行職責(zé)，確保藥品發(fā)放準(zhǔn)確無誤。（四）藥品發(fā)放1.發(fā)放告知：藥品發(fā)放時，藥師應(yīng)向患者或其家屬詳細(xì)交代藥品的用法用量、注意事項、不良反應(yīng)等信息，確?；颊哒_使用藥品。對于特殊藥品，如麻醉藥品、精神藥品等，應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行發(fā)放，并做好登記工作。2.發(fā)放記錄：藥師應(yīng)認(rèn)真填寫藥品發(fā)放記錄，記錄內(nèi)容應(yīng)包括患者姓名、藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、發(fā)放日期、發(fā)放人員等信息。發(fā)放記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。希望藥師們在發(fā)放藥品時，能夠耐心細(xì)致地向患者做好用藥指導(dǎo)，同時做好發(fā)放記錄。五、特殊藥品發(fā)放管理（一）麻醉藥品和精神藥品1.采購與儲存：麻醉藥品和精神藥品的采購應(yīng)嚴(yán)格按照國家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行，從具有相應(yīng)資質(zhì)的企業(yè)購進(jìn)。儲存應(yīng)設(shè)置專庫或?qū)９?，實行雙人雙鎖管理，安裝報警裝置，與公安機關(guān)報警系統(tǒng)聯(lián)網(wǎng)。庫存賬目應(yīng)做到日清月結(jié)，賬物相符。2.發(fā)放管理：麻醉藥品和精神藥品的發(fā)放應(yīng)憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的專用處方，經(jīng)審核合格后，方可發(fā)放。發(fā)放時應(yīng)嚴(yán)格按照處方劑量發(fā)放，不得超量發(fā)放。同時，應(yīng)做好發(fā)放記錄，記錄內(nèi)容包括患者姓名、性別、年齡、身份證號、病歷號、疾病名稱、藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、處方醫(yī)師、發(fā)藥藥師等信息。發(fā)放記錄應(yīng)保存至藥品有效期滿后5年。希望相關(guān)工作人員能夠嚴(yán)格遵守麻醉藥品和精神藥品的管理規(guī)定，確保特殊藥品的安全使用。（二）醫(yī)療用毒性藥品1.儲存管理：醫(yī)療用毒性藥品應(yīng)專庫或?qū)９窦渔i儲存，專人保管。儲存場所應(yīng)具備相應(yīng)的安全設(shè)施，防止藥品被盜、丟失或誤用。2.發(fā)放管理：醫(yī)療用毒性藥品的發(fā)放應(yīng)憑醫(yī)生簽名的正式處方，每次處方劑量不得超過二日極量。調(diào)配處方時，必須認(rèn)真負(fù)責(zé)，計量準(zhǔn)確，按醫(yī)囑注明要求，并由配方人員及具有藥師以上技術(shù)職稱的復(fù)核人員簽名蓋章后方可發(fā)出。對處方未注明“生用”的毒性中藥，應(yīng)當(dāng)付炮制品。如發(fā)現(xiàn)處方有疑問時，須經(jīng)原處方醫(yī)生重新審定后再行調(diào)配。處方一次有效，取藥后處方保存二年備查。希望大家在醫(yī)療用毒性藥品的發(fā)放過程中，嚴(yán)格遵守規(guī)定，確保用藥安全。六、藥品發(fā)放質(zhì)量管理（一）質(zhì)量管理制度1.建立質(zhì)量管理制度：各藥品發(fā)放單位應(yīng)建立健全藥品發(fā)放質(zhì)量管理制度，明確質(zhì)量管理職責(zé)，制定質(zhì)量管理工作流程和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，確保藥品發(fā)放工作全過程處于受控狀態(tài)。2.制度執(zhí)行與檢查：質(zhì)量管理部門應(yīng)定期對藥品發(fā)放質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進(jìn)行檢查和評估，發(fā)現(xiàn)問題及時整改。同時，應(yīng)定期對藥品發(fā)放工作進(jìn)行內(nèi)部審核和質(zhì)量回顧分析，不斷完善質(zhì)量管理體系。希望各單位能夠認(rèn)真落實質(zhì)量管理制度，加強內(nèi)部管理，確保藥品發(fā)放質(zhì)量。（二）藥品不良反應(yīng)監(jiān)測與報告1.監(jiān)測職責(zé)：各藥品發(fā)放單位應(yīng)指定專人負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作，建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告制度，明確監(jiān)測報告流程和責(zé)任。工作人員在藥品發(fā)放過程中，應(yīng)密切關(guān)注患者用藥后的反應(yīng)，如發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)，應(yīng)及時進(jìn)行記錄和報告。2.報告要求：藥品不良反應(yīng)報告應(yīng)遵循“可疑即報”的原則，報告內(nèi)容應(yīng)真實、準(zhǔn)確、完整。藥品發(fā)放單位應(yīng)在發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)后，及時填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報告表》，通過國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測信息網(wǎng)絡(luò)報告，或者向所在地藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)報告。希望大家能夠重視藥品不良反應(yīng)監(jiān)測與報告工作，共同為藥品安全監(jiān)測貢獻(xiàn)力量。（三）藥品召回管理1.召回責(zé)任：藥品生產(chǎn)企業(yè)是藥品召回的責(zé)任主體，藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位應(yīng)當(dāng)協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù)，按照召回計劃的要求及時傳達(dá)、反饋藥品召回信息，控制和收回存在安全隱患的藥品。2.召回流程：當(dāng)發(fā)現(xiàn)藥品存在安全隱患時，藥品發(fā)放單位應(yīng)立即停止銷售和使用該藥品，并及時通知藥品生產(chǎn)企業(yè)。同時，應(yīng)按照藥品生產(chǎn)企業(yè)的召回要求，對庫存藥品進(jìn)行清查，將召回藥品妥善保管，并配合藥品生產(chǎn)企業(yè)做好召回藥品的處理工作。希望大家在藥品召回過程中，積極配合，確保存在安全隱患的藥品能夠及時召回，保障公眾用藥安全。七、培訓(xùn)與考核（一）培訓(xùn)計劃1.制定培訓(xùn)計劃：各藥品發(fā)放單位應(yīng)根據(jù)本單位的實際情況，制定年度培訓(xùn)計劃，明確培訓(xùn)目標(biāo)、培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)方式、培訓(xùn)時間等。培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括藥品管理法律法規(guī)、藥學(xué)專業(yè)知識、藥品發(fā)放操作規(guī)程、質(zhì)量管理知識、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測等。2.培訓(xùn)實施：培訓(xùn)計劃應(yīng)嚴(yán)格按照計劃組織實施，培訓(xùn)方式可采用集中授課、專題講座、現(xiàn)場演示、在線學(xué)習(xí)等多種形式。培訓(xùn)師資應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)知識和教學(xué)能力，確保培訓(xùn)質(zhì)量。希望大家能夠積極參加各類培訓(xùn)活動，不斷提升自己的業(yè)務(wù)水平。（二）考核評估1.考核方式：各藥品發(fā)放單位應(yīng)定期對工作人員進(jìn)行考核評估，考核方式可采用理論考試、實際操作考核、工作業(yè)績評價等多種形式?？己藘?nèi)容應(yīng)與培訓(xùn)內(nèi)容相匹配，重點考核工作人員對藥品管理法律法規(guī)、藥學(xué)專業(yè)知識、藥品發(fā)放操作規(guī)程等的掌握程度和實際應(yīng)用能力。2.結(jié)果應(yīng)用：考核評估結(jié)果應(yīng)作為工作人員崗位調(diào)整、薪酬待遇、職稱晉升等的重要依據(jù)。對考核不合格的工作人員，應(yīng)進(jìn)行補考或再次培訓(xùn)，直至考核合格。希望大家能夠重視考核評估工作，以考促學(xué)，不斷提高自己的工作能力。八、監(jiān)督與檢查（一）內(nèi)部監(jiān)督1.監(jiān)督機制：各藥品發(fā)放單位應(yīng)建立內(nèi)部監(jiān)督機制，明確監(jiān)督部門和監(jiān)督人員的職責(zé)，定期對藥品發(fā)放工作進(jìn)行內(nèi)部檢查。內(nèi)部檢查應(yīng)包括藥品儲存、驗收、調(diào)配、核對、發(fā)放等各個環(huán)節(jié)，重點檢查藥品質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況、工作人員的操作規(guī)范情況等。2.問題整改：對內(nèi)部檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，應(yīng)及時下達(dá)整改通知書，明確整改要求和整改期限。被檢查部門應(yīng)按照要求認(rèn)真進(jìn)行整改，并將整改情況及時反饋給監(jiān)督部門。監(jiān)督部門應(yīng)對整改情況進(jìn)行跟蹤復(fù)查，確保問題得到徹底解決。希望各單位能夠加強內(nèi)部監(jiān)督，及時發(fā)現(xiàn)和解決問題，不斷提升藥品發(fā)放工作質(zhì)量。（二）外部監(jiān)督1.接受監(jiān)管：各藥品發(fā)放單位應(yīng)自覺接受藥品監(jiān)督