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坐堂執(zhí)業(yè)醫(yī)師管理辦法總則目的與依據(jù)為加強(qiáng)對(duì)坐堂執(zhí)業(yè)醫(yī)師的管理,規(guī)范坐堂行醫(yī)行為,保障醫(yī)療安全和患者權(quán)益,根據(jù)《中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》等相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),結(jié)合實(shí)際情況,制定本辦法。適用范圍本辦法適用于在藥品零售企業(yè)、中醫(yī)館等場(chǎng)所開展坐堂行醫(yī)活動(dòng)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師及其管理。管理部門衛(wèi)生健康行政部門負(fù)責(zé)坐堂執(zhí)業(yè)醫(yī)師的監(jiān)督管理工作。藥品監(jiān)督管理部門在其職責(zé)范圍內(nèi)配合做好相關(guān)工作。坐堂執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格條件基本條件1.取得《醫(yī)師資格證書》和《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》,且執(zhí)業(yè)類別為中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合或民族醫(yī)。2.具有中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。3.身體健康,能夠勝任坐堂行醫(yī)工作。禁止情形有下列情形之一的,不得作為坐堂執(zhí)業(yè)醫(yī)師:1.不具有完全民事行為能力的。2.受刑事處罰,自刑罰執(zhí)行完畢之日起至申請(qǐng)注冊(cè)之日止不滿二年的。3.受吊銷《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》行政處罰,自處罰決定之日起至申請(qǐng)注冊(cè)之日止不滿二年的。4.甲類、乙類傳染病傳染期、精神病發(fā)病期以及身體殘疾等健康狀況不適宜或者不能勝任醫(yī)療工作的。5.重新申請(qǐng)注冊(cè),經(jīng)考核不合格的。6.有國(guó)務(wù)院衛(wèi)生健康行政部門規(guī)定不宜從事醫(yī)療、預(yù)防、保健業(yè)務(wù)的其他情形的。坐堂行醫(yī)場(chǎng)所要求場(chǎng)所設(shè)置1.坐堂行醫(yī)場(chǎng)所應(yīng)與藥品經(jīng)營(yíng)區(qū)域相對(duì)獨(dú)立,有獨(dú)立的診斷室、治療室等,面積應(yīng)滿足坐堂行醫(yī)活動(dòng)的需要。2.場(chǎng)所應(yīng)保持整潔、衛(wèi)生,通風(fēng)良好,配備必要的診療設(shè)備和急救藥品。標(biāo)識(shí)要求坐堂行醫(yī)場(chǎng)所應(yīng)在顯著位置懸掛坐堂執(zhí)業(yè)醫(yī)師的《醫(yī)師資格證書》《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》(如有)等相關(guān)證件,公示坐堂執(zhí)業(yè)醫(yī)師的姓名、職稱、擅長(zhǎng)專業(yè)等信息。藥品配備坐堂行醫(yī)場(chǎng)所可配備常用的中藥飲片、中成藥等藥品,但不得配備西藥(急救藥品除外)。藥品的采購(gòu)、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)等應(yīng)符合藥品管理的相關(guān)規(guī)定。坐堂執(zhí)業(yè)醫(yī)師執(zhí)業(yè)規(guī)則執(zhí)業(yè)登記坐堂執(zhí)業(yè)醫(yī)師應(yīng)在開展坐堂行醫(yī)活動(dòng)前,向所在地衛(wèi)生健康行政部門進(jìn)行執(zhí)業(yè)登記,提交相關(guān)材料,經(jīng)審核合格后,方可開展坐堂行醫(yī)活動(dòng)。診療規(guī)范1.坐堂執(zhí)業(yè)醫(yī)師應(yīng)嚴(yán)格遵守醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、法規(guī)、規(guī)章和診療護(hù)理規(guī)范、常規(guī),按照規(guī)定的執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍開展診療活動(dòng)。2.坐堂執(zhí)業(yè)醫(yī)師應(yīng)認(rèn)真詢問患者病史,進(jìn)行體格檢查,合理診斷,規(guī)范開具處方。處方應(yīng)書寫清晰、規(guī)范,注明患者姓名、年齡、性別、診斷、藥品名稱、劑量、用法、用量等信息。3.坐堂執(zhí)業(yè)醫(yī)師不得使用未經(jīng)批準(zhǔn)的藥品、醫(yī)療器械和診療技術(shù),不得進(jìn)行超出其執(zhí)業(yè)范圍的診療活動(dòng)。醫(yī)療文書管理1.坐堂執(zhí)業(yè)醫(yī)師應(yīng)建立健全醫(yī)療文書管理制度,認(rèn)真書寫門診病歷、處方等醫(yī)療文書。醫(yī)療文書應(yīng)客觀、真實(shí)、準(zhǔn)確、及時(shí)、完整,妥善保管。2.醫(yī)療文書的保存期限不得少于規(guī)定的年限。醫(yī)療安全與質(zhì)量1.坐堂執(zhí)業(yè)醫(yī)師應(yīng)加強(qiáng)醫(yī)療安全管理,嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療質(zhì)量控制制度,防范醫(yī)療事故的發(fā)生。2.坐堂執(zhí)業(yè)醫(yī)師應(yīng)加強(qiáng)與患者的溝通,告知患者病情、診斷、治療方案等信息,尊重患者的知情權(quán)和選擇權(quán)。監(jiān)督管理衛(wèi)生健康行政部門職責(zé)1.衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)加強(qiáng)對(duì)坐堂執(zhí)業(yè)醫(yī)師的日常監(jiān)督檢查,建立健全監(jiān)督管理檔案。2.衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)定期對(duì)坐堂執(zhí)業(yè)醫(yī)師的執(zhí)業(yè)情況進(jìn)行考核,考核內(nèi)容包括執(zhí)業(yè)資格、執(zhí)業(yè)行為、醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療安全等方面。3.衛(wèi)生健康行政部門對(duì)違反本辦法規(guī)定的坐堂執(zhí)業(yè)醫(yī)師,應(yīng)依法給予行政處罰;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。藥品監(jiān)督管理部門職責(zé)藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)加強(qiáng)對(duì)坐堂行醫(yī)場(chǎng)所藥品質(zhì)量的監(jiān)督檢查,對(duì)違反藥品管理規(guī)定的行為,依法給予行政處罰。社會(huì)監(jiān)督任何單位和個(gè)人有權(quán)對(duì)坐堂執(zhí)業(yè)醫(yī)師的違法違規(guī)行為進(jìn)行舉報(bào)和投訴。衛(wèi)生健康行政部門和藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)及時(shí)受理舉報(bào)和投訴,并依法進(jìn)行處理。法律責(zé)任坐堂執(zhí)業(yè)醫(yī)師違法責(zé)任坐堂執(zhí)業(yè)醫(yī)師有下列情形之一的,由衛(wèi)生健康行政部門責(zé)令改正,給予警告;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷其《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》:1.未取得執(zhí)業(yè)登記擅自開展坐堂行醫(yī)活動(dòng)的。2.超出登記的執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍開展診療活動(dòng)的。3.違反診療規(guī)范,開具不合理處方的。4.使用未經(jīng)批準(zhǔn)的藥品、醫(yī)療器械和診療技術(shù)的。5.未按照規(guī)定書寫、保管醫(yī)療文書的。6.發(fā)生醫(yī)療事故或者其他嚴(yán)重醫(yī)療差錯(cuò)的。場(chǎng)所提供者違法責(zé)任坐堂行醫(yī)場(chǎng)所提供者有下列情形之一的,由衛(wèi)生健康行政部門責(zé)令改正,給予警告;情節(jié)嚴(yán)重的,依法吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》(如有):1.提供不符合本辦法規(guī)定的坐堂行醫(yī)場(chǎng)所的。2.允許未取得執(zhí)業(yè)登記的坐堂執(zhí)業(yè)醫(yī)師
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