宜昌藥品發(fā)放管理辦法

宜昌藥品發(fā)放管理辦法一、引言隨著宜昌地區(qū)醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展以及對藥品安全和合理使用的重視，規(guī)范藥品發(fā)放管理工作顯得尤為重要。本管理辦法旨在確保藥品能準確、及時、安全地發(fā)放到有需求的人群手中，同時遵循國家相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準，保障公眾用藥權(quán)益。我們深知，藥品發(fā)放工作涉及患者的健康和安全，希望大家以高度的責(zé)任感和使命感，認真落實本辦法中的各項規(guī)定，共同維護良好的藥品發(fā)放秩序。二、適用范圍本辦法適用于宜昌地區(qū)內(nèi)所有涉及藥品發(fā)放的醫(yī)療機構(gòu)、藥店以及相關(guān)藥品配送機構(gòu)。無論是公立醫(yī)療機構(gòu)，還是私立醫(yī)院、診所，亦或是各類零售藥店、連鎖藥房，在進行藥品發(fā)放操作時，均需遵守本辦法的規(guī)定。三、藥品發(fā)放前準備工作（一）藥品存儲管理1.倉庫環(huán)境要求藥品倉庫應(yīng)保持適宜的溫度、濕度和通風(fēng)條件。一般而言，常溫庫溫度應(yīng)控制在1030℃，陰涼庫溫度不高于20℃，冷藏庫溫度應(yīng)保持在28℃。濕度需控制在35%75%之間。倉庫需配備溫濕度監(jiān)測設(shè)備，并安排專人定時記錄溫濕度數(shù)據(jù)。若溫濕度超出規(guī)定范圍，應(yīng)及時采取相應(yīng)措施進行調(diào)節(jié)，如開啟空調(diào)、除濕機等設(shè)備。例如，在夏季高溫時，要密切關(guān)注倉庫溫度，避免因溫度過高導(dǎo)致藥品變質(zhì)。2.藥品分類存放藥品應(yīng)按照其性質(zhì)、劑型、用途等進行分類存放。處方藥與非處方藥應(yīng)分柜擺放，易串味藥品應(yīng)單獨存放，特殊管理藥品（如麻醉藥品、精神藥品等）應(yīng)按照國家相關(guān)規(guī)定進行專庫（柜）儲存，雙人雙鎖管理。同時，藥品應(yīng)按批號堆碼，不同批號的藥品不得混垛，垛間距不小于5厘米，與庫房內(nèi)墻、頂、溫度調(diào)控設(shè)備及管道等設(shè)施間距不小于30厘米，與地面間距不小于10厘米。這樣的存放方式有助于提高藥品查找效率，避免藥品混淆。3.庫存盤點與養(yǎng)護定期對庫存藥品進行盤點，確保賬物相符。盤點工作至少每月進行一次，通過盤點及時發(fā)現(xiàn)藥品數(shù)量、質(zhì)量等方面存在的問題。同時，要加強藥品養(yǎng)護工作，根據(jù)藥品的特性和儲存條件，采取相應(yīng)的養(yǎng)護措施，如避光、防潮、防蟲、防鼠等。對近效期藥品（距離有效期不足6個月）應(yīng)設(shè)置明顯標(biāo)志，并按月填報近效期藥品催銷表，采取有效措施進行促銷或處理，避免藥品過期失效。（二）人員培訓(xùn)與資質(zhì)管理1.專業(yè)知識培訓(xùn)從事藥品發(fā)放工作的人員應(yīng)具備相應(yīng)的藥學(xué)專業(yè)知識和技能。機構(gòu)應(yīng)定期組織藥品相關(guān)知識培訓(xùn)，包括藥品的適應(yīng)證、用法用量、不良反應(yīng)、儲存要求等內(nèi)容。培訓(xùn)方式可以多樣化，如邀請專家授課、組織內(nèi)部討論學(xué)習(xí)、線上學(xué)習(xí)平臺學(xué)習(xí)等。培訓(xùn)頻率至少每季度一次，每次培訓(xùn)結(jié)束后應(yīng)進行考核，確保員工掌握培訓(xùn)內(nèi)容。通過不斷的培訓(xùn)，提高員工的專業(yè)素養(yǎng)，為準確發(fā)放藥品奠定基礎(chǔ)。2.資質(zhì)審核與管理藥品發(fā)放人員應(yīng)具備相應(yīng)的從業(yè)資質(zhì)，如藥師資格證書等。機構(gòu)應(yīng)定期對員工的資質(zhì)進行審核，確保其資質(zhì)在有效期內(nèi)。對于新入職員工，應(yīng)在入職前完成資質(zhì)審核，只有具備相應(yīng)資質(zhì)的人員才能從事藥品發(fā)放工作。同時，要建立員工資質(zhì)檔案，記錄員工的資質(zhì)信息、培訓(xùn)記錄等。（三）設(shè)備與設(shè)施維護1.發(fā)放設(shè)備用于藥品發(fā)放的設(shè)備，如自動發(fā)藥機、電子秤等，應(yīng)定期進行檢查和維護，確保其正常運行。自動發(fā)藥機應(yīng)每周進行一次清潔和調(diào)試，檢查機械傳動部件是否正常，藥品輸送軌道是否暢通等。電子秤應(yīng)定期校準，確保稱重準確，校準周期一般為每半年一次。在設(shè)備出現(xiàn)故障時，應(yīng)及時報修，并暫停使用該設(shè)備，避免因設(shè)備問題導(dǎo)致藥品發(fā)放錯誤。2.信息系統(tǒng)藥品發(fā)放相關(guān)的信息系統(tǒng)，如醫(yī)院的HIS系統(tǒng)、藥店的進銷存系統(tǒng)等，應(yīng)保障其穩(wěn)定運行。定期對信息系統(tǒng)進行備份，防止數(shù)據(jù)丟失。同時，要安排專人負責(zé)信息系統(tǒng)的維護和管理，及時更新系統(tǒng)中的藥品信息，如藥品名稱、規(guī)格、價格等。信息系統(tǒng)應(yīng)具備藥品發(fā)放記錄查詢、統(tǒng)計等功能，方便對藥品發(fā)放工作進行追溯和管理。四、藥品發(fā)放流程（一）處方審核1.接收處方在醫(yī)療機構(gòu)或藥店，藥品發(fā)放人員首先接收患者的處方。接收處方時，應(yīng)認真核對處方的完整性，包括患者姓名、性別、年齡、診斷、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、醫(yī)師簽名等內(nèi)容。若發(fā)現(xiàn)處方存在缺項或字跡模糊等問題，應(yīng)及時與醫(yī)師溝通，補充或更正處方信息。2.處方合法性審核審核處方是否由具有相應(yīng)資質(zhì)的醫(yī)師開具，醫(yī)師的簽名或簽章是否與備案一致。對于麻醉藥品、精神藥品等特殊管理藥品的處方，還需審核其是否符合特殊管理藥品的處方開具規(guī)定，如處方顏色、用量限制等。只有合法的處方才能進入下一步審核流程。3.用藥合理性審核審核處方中的藥品是否與患者的診斷相符，用藥劑量、用法是否合理，是否存在重復(fù)用藥、藥物相互作用等問題。例如，對于糖尿病患者，審核處方中降糖藥物的選擇是否合適，劑量是否根據(jù)患者的血糖情況進行調(diào)整等。若發(fā)現(xiàn)用藥不合理的情況，應(yīng)及時與醫(yī)師聯(lián)系，進行溝通和調(diào)整。只有經(jīng)過審核確認合理的處方，才能進行藥品調(diào)配和發(fā)放。（二）藥品調(diào)配1.核對藥品信息根據(jù)審核通過的處方，藥品調(diào)配人員按照“四查十對”的原則進行藥品調(diào)配。即查處方，對科別、姓名、年齡；查藥品，對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量；查配伍禁忌，對藥品性狀、用法用量；查用藥合理性，對臨床診斷。調(diào)配人員應(yīng)認真核對處方上的藥品信息與庫存藥品信息是否一致，確保調(diào)配的藥品準確無誤。2.藥品調(diào)配操作調(diào)配藥品時，應(yīng)按照藥品的劑型特點進行操作。如調(diào)配片劑、膠囊劑等固體制劑時，應(yīng)使用藥匙或鑷子，避免直接用手接觸藥品。對于液體制劑，應(yīng)使用準確的量具進行量取，確保劑量準確。調(diào)配過程中，要注意藥品的外觀質(zhì)量，如片劑是否有裂片、變色，溶液是否有渾濁、沉淀等，若發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量問題，應(yīng)及時更換合格藥品。調(diào)配完成后，在處方上簽名或蓋章。（三）藥品核對與發(fā)放1.雙人核對藥品調(diào)配完成后，應(yīng)由另一名藥品發(fā)放人員進行核對。核對內(nèi)容包括調(diào)配的藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量等是否與處方一致，藥品的質(zhì)量是否符合要求等。核對無誤后，在處方上簽名或蓋章。若核對過程中發(fā)現(xiàn)問題，應(yīng)及時與調(diào)配人員溝通，進行糾正。2.藥品發(fā)放將核對無誤的藥品發(fā)放給患者。在發(fā)放藥品時，要向患者詳細交代藥品的用法用量、注意事項、不良反應(yīng)等信息。例如，對于需要空腹服用的藥品，要告知患者服藥時間；對于可能引起嗜睡等不良反應(yīng)的藥品，要提醒患者服藥期間避免從事駕駛等危險作業(yè)。同時，要提醒患者妥善保存藥品，按照藥品說明書要求的儲存條件進行存放。發(fā)放藥品后，在處方上加蓋“已發(fā)藥”印章，并做好藥品發(fā)放記錄。五、特殊藥品發(fā)放管理（一）麻醉藥品和精神藥品1.采購與儲存麻醉藥品和精神藥品的采購應(yīng)嚴格按照國家有關(guān)規(guī)定，從具有相應(yīng)資質(zhì)的供應(yīng)商處采購。采購過程中，應(yīng)確保采購渠道合法，票據(jù)齊全。儲存時，應(yīng)設(shè)置專庫（柜）進行儲存，實行雙人雙鎖管理。專庫（柜）應(yīng)安裝報警裝置，與公安機關(guān)報警系統(tǒng)聯(lián)網(wǎng)。庫內(nèi)應(yīng)有相應(yīng)的防火、防盜、防潮、防蟲、防鼠等設(shè)施。2.處方開具與審核麻醉藥品和精神藥品的處方應(yīng)由具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的醫(yī)師開具。處方應(yīng)使用專用處方，處方顏色為淡紅色，右上角標(biāo)注“麻、精一”。處方開具應(yīng)符合相關(guān)規(guī)定，如鹽酸哌替啶處方為一次常用量，僅限于醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)使用。處方審核人員應(yīng)嚴格審核處方的合法性、規(guī)范性和用藥合理性，對不符合規(guī)定的處方應(yīng)拒絕調(diào)配。3.發(fā)放流程麻醉藥品和精神藥品的發(fā)放應(yīng)嚴格按照處方進行，發(fā)放人員應(yīng)雙人核對，確保發(fā)放的藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量等準確無誤。發(fā)放過程應(yīng)進行詳細記錄，包括患者姓名、身份證號、病歷號、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、處方醫(yī)師、發(fā)藥人等信息。發(fā)放后，處方應(yīng)保存3年備查。（二）醫(yī)療用毒性藥品1.儲存管理醫(yī)療用毒性藥品應(yīng)專庫（柜）儲存，實行專人、專柜、專賬管理。庫內(nèi)應(yīng)有明顯的警示標(biāo)志，防止錯發(fā)、誤用。儲存條件應(yīng)符合藥品的特性要求，如避光、低溫等。2.處方開具與審核醫(yī)療用毒性藥品的處方應(yīng)由具有相應(yīng)資質(zhì)的醫(yī)師開具，處方應(yīng)書寫工整、清晰，不得涂改。處方限量應(yīng)符合規(guī)定，如醫(yī)療用毒性藥品每次處方劑量不得超過二日極量。處方審核人員應(yīng)認真審核處方的各項內(nèi)容，對超劑量、不規(guī)范的處方應(yīng)拒絕調(diào)配。3.發(fā)放流程發(fā)放醫(yī)療用毒性藥品時，應(yīng)嚴格按照處方進行調(diào)配和發(fā)放。發(fā)放人員應(yīng)認真核對患者信息和藥品信息，確保準確無誤。發(fā)放后，應(yīng)做好發(fā)放記錄，記錄內(nèi)容包括患者姓名、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、處方醫(yī)師、發(fā)藥人等。處方應(yīng)保存2年備查。六、藥品發(fā)放記錄與追溯1.記錄內(nèi)容藥品發(fā)放記錄應(yīng)詳細、準確，包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、生產(chǎn)企業(yè)、批號、有效期、發(fā)放日期、患者姓名、性別、年齡、聯(lián)系方式、處方醫(yī)師、發(fā)藥人等信息。通過這些記錄，能夠全面了解藥品的發(fā)放流向和使用情況。2.記錄保存藥品發(fā)放記錄應(yīng)至少保存5年，以備追溯和查詢。記錄可以采用紙質(zhì)記錄或電子記錄的形式，但電子記錄應(yīng)確保數(shù)據(jù)的安全性和不可篡改。醫(yī)療機構(gòu)和藥店應(yīng)定期對記錄進行整理和備份，防止記錄丟失或損壞。3.追溯機制建立藥品發(fā)放追溯機制，當(dāng)發(fā)現(xiàn)藥品存在質(zhì)量問題或其他安全隱患時，能夠通過藥品發(fā)放記錄迅速追溯到藥品的來源、發(fā)放對象等信息，及時采取召回、通知患者等措施，降低不良影響。例如，當(dāng)藥品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)布藥品召回通知時，醫(yī)療機構(gòu)和藥店應(yīng)能夠根據(jù)發(fā)放記錄，準確通知到相關(guān)患者，并協(xié)助做好藥品召回工作。七、監(jiān)督與檢查1.內(nèi)部自查各醫(yī)療機構(gòu)、藥店及藥品配送機構(gòu)應(yīng)建立內(nèi)部自查機制，定期對藥品發(fā)放管理工作進行自查。自查內(nèi)容包括藥品儲存條件是否符合要求、人員資質(zhì)是否齊全、藥品發(fā)放流程是否規(guī)范、特殊藥品管理是否嚴格等。自查頻率至少每月一次，每次自查后應(yīng)形成自查報告，對發(fā)現(xiàn)的問題及時進行整改，并記錄整改情況。2.外部監(jiān)督宜昌地區(qū)相關(guān)藥品監(jiān)管部門應(yīng)加強對藥品發(fā)放管理工作的監(jiān)督檢查。監(jiān)管部門可以采取定期檢查和不定期抽查相結(jié)合的方式，對藥品發(fā)放單位進行監(jiān)督。檢查內(nèi)容包括各項管理制度的執(zhí)行情況、藥品質(zhì)量、人員資質(zhì)、記錄保存等方面。對于檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，應(yīng)責(zé)令相關(guān)單位限期整改；對于違反法律法規(guī)的行為，應(yīng)依法嚴肅處理。3.投訴處理建立投訴處理機制，接受患