藥物制劑技術(shù)祝邊疆青島55課件

藥物制劑技術(shù)祝邊疆青島職業(yè)技術(shù)學(xué)院

制劑的處方一、處方的概念和種類（一）概念

處方：指醫(yī)療和生產(chǎn)部門用于藥劑調(diào)制的一種重要書面文件。（二）種類—按其性質(zhì)處方類型分為

1）法定處方：主要指藥典、局頒標(biāo)準(zhǔn)收載的處方。供藥品生產(chǎn)使用，具法律約束力。2）協(xié)定處方：由醫(yī)院藥劑科與醫(yī)師協(xié)商共同制訂的處方。3）醫(yī)師處方：醫(yī)師為某一患者醫(yī)療或預(yù)防需要而寫給藥房（藥店）的書面文件。醫(yī)師處方的內(nèi)容:

處方前記：醫(yī)院名稱、科別及處方日期，病人姓名年齡處方編號(hào)。

處方頭：常以Rx或Rp開頭，取藥之意

處方正文：藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量（注明規(guī)格）

用藥方法：以拉丁文縮寫sig標(biāo)記出

醫(yī)師簽名或蓋章：藥用原輔料：

原料：原料藥

輔料：除活性成分以外添加的賦形劑、附加劑；如：溶解的、著色的、崩解的、矯味的..二、藥物制劑的基本特性1.溶解性：

溶解度：1g或1ml溶于一定量溶劑極易溶：<1ml溶劑

易溶：1ml

≤溶解度<10ml溶劑

溶解：10ml≤

<30ml溶劑

略溶：30ml≤<100ml溶劑……溶解速度：溶劑：極性溶劑：水、甘油、二甲基亞砜非極性：液體石蠟、植物油、乙醚半極性：乙醇、丙二醇、聚乙二醇、丙二醇2.粉體性質(zhì)

粉體：是指固體粒子的集合體，0.1~100um。與制劑的處方設(shè)計(jì)、制備、質(zhì)量控制、包裝相關(guān)。(1)粉體粒子大小

粉體粒子大小與表面積的關(guān)系？

想一些指標(biāo)用于表示粒子大??？粒徑：粒度：包含有粒子徑和粒子分布。粒度分布

粒度分布是指某一粒徑范圍內(nèi)的粒子占有的百分率。粒子徑的表示方法（了解）1）短徑：粒子最短兩點(diǎn)間的距離2）長徑：粒子最長兩點(diǎn)間的距離3）定向徑：所有粒子按同一方向測(cè)量所得結(jié)果。4）等價(jià)徑：和粒子投影面積相等的圓的直徑5）外接圓等價(jià)徑：2、有效徑指與被測(cè)定粒子有相同沉降速度的球形粒子直徑。常用于測(cè)定混懸劑粒子徑。3、平均粒徑(2)粉體的密度及孔隙率

粉體流動(dòng)性的表示方法p25*休止角：又稱堆角。用θ表示；休止角越小流動(dòng)性就越好。θ≤40o可滿足生產(chǎn)需要。*流出速度：根據(jù)流出速度測(cè)定(3)粉體的流動(dòng)性測(cè)定粒度：粒徑>200um,休止角較小。

200~100um為過渡，粒徑再小休止角增大。粒子形狀與表面粗糙性：吸濕性：控制含水量加入其他成分：滑石粉、硅膠如