藥物質(zhì)量檢測(cè)技術(shù)藥品生產(chǎn)技術(shù)專業(yè)教學(xué)52課件

藥品生產(chǎn)技術(shù)專業(yè)教學(xué)資源庫(kù)藥物質(zhì)量檢測(cè)技術(shù)主講：李娜學(xué)習(xí)情境：氯化物的檢查一、講授內(nèi)容檢查意義、檢查原理、操作方法、注意事項(xiàng)知識(shí)點(diǎn)葡萄糖中氯化物的檢查藥品生產(chǎn)技術(shù)專業(yè)教學(xué)資源庫(kù)通則0801藥品生產(chǎn)技術(shù)專業(yè)教學(xué)資源庫(kù)氯化物的檢查（一）氯化物檢查的意義氯化物作為信號(hào)雜質(zhì)通過(guò)對(duì)氯化物控制，可同時(shí)控制與氯化物結(jié)合的一些陽(yáng)離子以及某些同時(shí)生成的副產(chǎn)物；氯化物檢查結(jié)果反映出藥物的純度，間接考核生產(chǎn)、貯藏過(guò)程是否正常。藥品生產(chǎn)技術(shù)專業(yè)教學(xué)資源庫(kù)（二）檢查原理反應(yīng)式：Ag++Cl-AgCl↓藥品生產(chǎn)技術(shù)專業(yè)教學(xué)資源庫(kù)藥物中的氯化物標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液＋硝酸銀氯化銀的膠體微粒比較兩者生成的氯化銀渾濁程度稀硝酸氯化物的檢查白色渾濁（三）操作方法1、實(shí)驗(yàn)主要儀器

納氏比色管藥品生產(chǎn)技術(shù)專業(yè)教學(xué)資源庫(kù)氯化物的檢查2、操作流程藥品生產(chǎn)技術(shù)專業(yè)教學(xué)資源庫(kù)供試品（取各藥品項(xiàng)下規(guī)定量的供試品，加水溶解使成25mL）對(duì)照品（取各藥品項(xiàng)下規(guī)定量的標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液）稀硝酸10mL水搖勻40mL硝酸銀1.0mL水搖勻50mL暗處放置5min同置黑色背景上，從比色管上方向下觀察，進(jìn)行比濁氯化物的檢查

硝酸的作用一是可消除SO42-、CO32-、PO43-等離子的干擾二是可加速氯化銀沉淀的生成三是可以改善氯化銀渾濁的均一性，提高檢查的準(zhǔn)確度（四）注意事項(xiàng)藥品生產(chǎn)技術(shù)專業(yè)教學(xué)資源庫(kù)氯化物的檢查1、硝酸的作用藥品生產(chǎn)技術(shù)專業(yè)教學(xué)資源庫(kù)溶于水的有機(jī)藥物氯化物的檢查2、有機(jī)藥物的氯化物檢查不溶于水的有機(jī)藥物加水振搖，使氯化物溶解按規(guī)定方法直接檢查濾除不溶物，取濾液檢查加熱溶解供試品放冷析出沉淀濾過(guò)，取濾液檢查藥品生產(chǎn)技術(shù)專業(yè)教學(xué)資源庫(kù)供試品溶液澄清溶液暗處放置5min水氯化物的檢查供試品溶液過(guò)量硝酸銀反復(fù)濾過(guò)標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液作為對(duì)照品溶液3、帶色供試品溶液的處理硝酸銀水內(nèi)消色法在黑色背景下比濁對(duì)照液和供試液具有基本相同的顏色4、其它注意事項(xiàng)藥品生產(chǎn)技術(shù)專業(yè)教學(xué)資源庫(kù)氯化物的檢查為了避免光線使單質(zhì)銀析出，在觀察前應(yīng)在暗處放置5min。由于氯化銀為白色沉淀，比較時(shí)應(yīng)將比色管置黑色背景