中藥儲(chǔ)存溫濕度管理制度VIP

中藥儲(chǔ)存溫濕度管理制度一、總則（一）目的為規(guī)范中藥儲(chǔ)存環(huán)境，保證中藥質(zhì)量，特制定本溫濕度管理制度。（二）適用范圍本制度適用于公司內(nèi)所有中藥儲(chǔ)存場(chǎng)所，包括倉(cāng)庫(kù)、藥房等。（三）職責(zé)1.倉(cāng)儲(chǔ)部門(mén)負(fù)責(zé)中藥儲(chǔ)存場(chǎng)所溫濕度的監(jiān)測(cè)、調(diào)控及設(shè)備設(shè)施的維護(hù)管理。2.質(zhì)量管理部門(mén)負(fù)責(zé)對(duì)中藥儲(chǔ)存溫濕度管理情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。3.各使用部門(mén)負(fù)責(zé)本部門(mén)中藥儲(chǔ)存溫濕度管理措施的執(zhí)行。二、溫濕度要求（一）一般中藥儲(chǔ)存溫濕度要求1.常溫：溫度為0～30℃，相對(duì)濕度為35%～75%。2.陰涼：溫度不超過(guò)20℃。3.冷藏：溫度為2～10℃。（二）特殊中藥儲(chǔ)存溫濕度要求1.含揮發(fā)油類(lèi)中藥，如薄荷、荊芥等，儲(chǔ)存溫度不宜過(guò)高，相對(duì)濕度應(yīng)保持在40%～60%。2.含糖質(zhì)類(lèi)中藥，如地黃、天冬等，宜在干燥、通風(fēng)、涼爽處儲(chǔ)存，相對(duì)濕度控制在60%以下。3.動(dòng)物類(lèi)中藥，如全蝎、蜈蚣等，應(yīng)防潮、防蟲(chóng)，儲(chǔ)存環(huán)境溫度宜在20℃左右，相對(duì)濕度50%～60%。三、溫濕度監(jiān)測(cè)（一）監(jiān)測(cè)設(shè)備1.倉(cāng)庫(kù)及藥房應(yīng)配備溫濕度監(jiān)測(cè)設(shè)備，如溫濕度計(jì)、自動(dòng)溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)等。2.溫濕度監(jiān)測(cè)設(shè)備應(yīng)定期校準(zhǔn)，確保監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠。（二）監(jiān)測(cè)頻率1.對(duì)于采用溫濕度計(jì)監(jiān)測(cè)的場(chǎng)所，每天應(yīng)定時(shí)記錄溫濕度數(shù)據(jù)，上、下午各一次。2.采用自動(dòng)溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)的，應(yīng)實(shí)時(shí)監(jiān)控溫濕度數(shù)據(jù)，并做好記錄。（三）數(shù)據(jù)記錄與保存1.溫濕度記錄應(yīng)清晰、完整，包括記錄時(shí)間、溫度、濕度、監(jiān)測(cè)人員等信息。2.溫濕度記錄應(yīng)妥善保存，保存期限不少于[具體期限]年。四、溫濕度調(diào)控措施（一）通風(fēng)1.根據(jù)季節(jié)和天氣情況，適時(shí)開(kāi)啟通風(fēng)設(shè)備，保持庫(kù)內(nèi)空氣流通。2.通風(fēng)時(shí)應(yīng)注意避免室外潮濕空氣或沙塵等進(jìn)入庫(kù)內(nèi)。（二）除濕1.當(dāng)庫(kù)內(nèi)相對(duì)濕度過(guò)高時(shí)，可采用除濕機(jī)、石灰等除濕措施。2.定期清理除濕設(shè)備，確保其正常運(yùn)行。（三）升溫與降溫1.夏季高溫時(shí)，可通過(guò)安裝空調(diào)、排風(fēng)扇等設(shè)備降低庫(kù)內(nèi)溫度。2.冬季寒冷時(shí)，應(yīng)做好倉(cāng)庫(kù)保溫措施，必要時(shí)可采用暖氣設(shè)備升溫。（四）設(shè)備維護(hù)1.定期對(duì)溫濕度調(diào)控設(shè)備進(jìn)行檢查、維護(hù)和保養(yǎng)，確保設(shè)備正常運(yùn)行。2.如設(shè)備出現(xiàn)故障，應(yīng)及時(shí)維修或更換，保證溫濕度調(diào)控措施的有效性。五、溫濕度異常處理（一）異常情況判斷當(dāng)溫濕度監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)超出規(guī)定范圍時(shí)，即為溫濕度異常情況。（二）處理流程1.發(fā)現(xiàn)溫濕度異常后，監(jiān)測(cè)人員應(yīng)立即報(bào)告?zhèn)}儲(chǔ)部門(mén)負(fù)責(zé)人。2.倉(cāng)儲(chǔ)部門(mén)負(fù)責(zé)人組織人員對(duì)異常原因進(jìn)行分析，并采取相應(yīng)的調(diào)控措施。3.如異常情況可能影響中藥質(zhì)量，質(zhì)量管理部門(mén)應(yīng)介入調(diào)查，評(píng)估對(duì)中藥質(zhì)量的影響，并采取相應(yīng)的處理措施，如抽樣檢驗(yàn)、暫停發(fā)貨等。4.對(duì)溫濕度異常情況及處理過(guò)程進(jìn)行詳細(xì)記錄，包括異常發(fā)生時(shí)間、原因、處理措施及結(jié)果等。六、人員培訓(xùn)（一）培訓(xùn)計(jì)劃1.人力資源部門(mén)應(yīng)制定中藥儲(chǔ)存溫濕度管理培訓(xùn)計(jì)劃，定期組織相關(guān)人員進(jìn)行培訓(xùn)。2.培訓(xùn)內(nèi)容包括溫濕度管理知識(shí)、監(jiān)測(cè)設(shè)備操作、異常情況處理等。（二）培訓(xùn)方式1.采用內(nèi)部培訓(xùn)、外部培訓(xùn)、現(xiàn)場(chǎng)演示等多種方式相結(jié)合，確保培訓(xùn)效果。2.培訓(xùn)結(jié)束后，應(yīng)對(duì)培訓(xùn)人員進(jìn)行考核，考核合格后方可上崗。七、監(jiān)督檢查（一）日常檢查1.倉(cāng)儲(chǔ)部門(mén)應(yīng)每日對(duì)中藥儲(chǔ)存場(chǎng)所的溫濕度情況進(jìn)行巡查，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)處理。2.巡查內(nèi)容包括溫濕度監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)、調(diào)控設(shè)備運(yùn)行情況、中藥儲(chǔ)存狀態(tài)等。（二）定期檢查1.質(zhì)量管理部門(mén)定期對(duì)中藥儲(chǔ)存溫濕度管理情況進(jìn)行檢查，每[具體周期]不少于一次。2.檢查內(nèi)容包括溫濕度管理制度執(zhí)行情況、記錄完整性、設(shè)備設(shè)施維護(hù)情況等。（三）整改措施1.對(duì)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，應(yīng)下達(dá)整改通知，明確整改要求和期限。2.責(zé)任部門(mén)應(yīng)按照整改通知要求及時(shí)進(jìn)行整改，并將整改情況報(bào)告質(zhì)量管理部門(mén)。3.質(zhì)量