石家莊經(jīng)濟職業(yè)學院《新藥研發(fā)的關鍵技術》2023-2024學年第二學期期末試卷

學校________________班級____________姓名____________考場____________準考證號學校________________班級____________姓名____________考場____________準考證號…………密…………封…………線…………內(nèi)…………不…………要…………答…………題…………第1頁，共3頁石家莊經(jīng)濟職業(yè)學院《新藥研發(fā)的關鍵技術》

2023-2024學年第二學期期末試卷題號一二三四總分得分一、單選題（本大題共35個小題，每小題1分，共35分．在每小題給出的四個選項中，只有一項是符合題目要求的．）1、在藥物研發(fā)中，藥物的藥代動力學研究可以為藥物的臨床應用提供重要依據(jù)。以下哪個參數(shù)是藥代動力學研究的重要參數(shù)？（）A.藥物的半衰期B.藥物的清除率C.藥物的分布容積D.以上都是2、在免疫藥學的研究中，免疫調(diào)節(jié)劑在治療免疫相關疾病方面發(fā)揮著重要作用。對于一種新型的免疫抑制劑，以下哪種作用機制更能特異性地抑制過度活躍的免疫反應，同時減少對正常免疫功能的影響？（）A.阻斷免疫細胞表面受體B.抑制細胞因子的產(chǎn)生C.調(diào)節(jié)免疫細胞的代謝D.誘導免疫細胞凋亡3、在天然藥物的活性成分篩選中，各種現(xiàn)代分離分析技術發(fā)揮著重要作用。對于一種具有抗腫瘤活性的植物提取物，以下哪種技術更有助于快速鑒定其中的關鍵活性成分？（）A.高效液相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用B.核磁共振譜C.紅外光譜D.紫外光譜4、在藥理學的心血管藥物研究中，降壓藥的種類繁多且作用機制各異。對于一位患有高血壓合并糖尿病的患者，以下哪種降壓藥更適合作為首選治療藥物，以同時兼顧血壓控制和糖尿病并發(fā)癥的預防？（）A.血管緊張素轉換酶抑制劑B.鈣通道阻滯劑C.利尿劑D.β受體阻滯劑5、藥物的臨床研究分為不同的階段。以下哪個階段是藥物臨床研究的最后一個階段？（）A.Ⅰ期臨床研究B.Ⅱ期臨床研究C.Ⅲ期臨床研究D.Ⅳ期臨床研究6、在藥劑學的緩控釋制劑研究中，藥物的釋放機制多種多樣。對于一種通過骨架擴散實現(xiàn)藥物緩釋的制劑，以下哪個因素對藥物釋放速度的影響最大？（）A.骨架材料的種類B.藥物的溶解度C.制劑的表面積D.外界環(huán)境的pH值7、在藥物制劑的穩(wěn)定性預測中，Arrhenius方程常用于計算藥物的有效期。對于一種對溫度敏感的藥物制劑，以下哪種情況可能導致根據(jù)Arrhenius方程預測的有效期與實際有效期存在較大偏差？（）A.藥物在儲存過程中發(fā)生晶型轉變B.藥物制劑的含水量發(fā)生變化C.藥物與包裝材料發(fā)生相互作用D.以上情況都可能8、藥物的作用時間對于藥物的治療效果有著重要影響。以下哪種藥物作用時間較長？（）A.短效藥物B.中效藥物C.長效藥物D.超長效藥物9、在藥學的藥物相互作用研究中，以下哪種類型的相互作用可能導致藥物的療效增強或減弱，甚至產(chǎn)生嚴重的不良反應？（）A.藥動學相互作用B.藥效學相互作用C.兩者均可能D.兩者均不可能10、在藥物分析的光譜分析方法中，紅外光譜法常用于藥物的結構鑒定。對于一種未知結構的藥物，以下哪種情況下紅外光譜分析可能無法提供準確的結構信息？（）A.藥物存在多種晶型B.藥物含有大量的雜質(zhì)C.藥物與輔料形成復合物D.藥物的分子結構過于簡單11、關于藥事管理學中的藥品注冊管理，對于新藥注冊的分類、申報資料要求和審批程序，以下解釋錯誤的是（）A.新藥注冊分為化學藥、生物制品和中藥等類別B.申報資料應包括藥學、藥理毒理和臨床研究等內(nèi)容C.審批程序嚴格且復雜D.所有新藥注冊申請都能快速獲得批準12、在藥代動力學的群體藥代動力學研究中，對于群體藥代特征、影響因素和應用，以下關于如何利用群體數(shù)據(jù)優(yōu)化個體給藥方案的描述，不正確的是（）A.考慮年齡、性別等因素對藥代的影響B(tài).可以準確預測每個個體的藥代參數(shù)C.為特殊人群的用藥提供依據(jù)D.有助于提高藥物治療的安全性和有效性13、在藥物化學領域，對于一種新型抗癌藥物的研發(fā)，以下哪種化學結構的設計能夠提高藥物的選擇性和生物利用度，同時降低副作用？（）A.含氮雜環(huán)化合物B.羧酸類化合物C.芳香族化合物D.甾體類化合物14、關于藥學中的藥物臨床試驗，對于臨床試驗的分期、目的和受試者的選擇，以下描述錯誤的是（）A.臨床試驗分為I、II、III、IV期B.I期臨床試驗主要評估藥物的安全性C.所有受試者都可以參加任何階段的臨床試驗D.各期臨床試驗的目的和重點不同15、在藥物制劑的質(zhì)量評價中，溶出度是一個關鍵指標。對于一種口服固體制劑，溶出度不合格可能會導致以下哪種情況？（）A.生物利用度降低B.藥物穩(wěn)定性下降C.副作用增加D.以上都不是16、在藥物分析的方法中，氣相色譜法具有廣泛的應用。對于一種具有揮發(fā)性的藥物雜質(zhì)，若要使用氣相色譜法進行定量分析，以下哪種檢測器通常具有較高的靈敏度？（）A.熱導檢測器B.氫火焰離子化檢測器C.電子捕獲檢測器D.火焰光度檢測器17、在藥理學中，藥物的量效關系可以用曲線來表示。對于一種作用于受體的藥物，其量效曲線呈現(xiàn)S型，以下哪個參數(shù)能夠反映藥物的內(nèi)在活性？（）A.最大效應B.半數(shù)有效量C.效能D.效價強度18、藥物的劑型對于藥物的吸收和生物利用度有著重要影響。以下哪種藥物劑型的生物利用度較高？（）A.口服溶液劑B.片劑C.膠囊劑D.注射劑19、對于藥物的制劑新技術，以下哪種技術能夠制備具有納米級結構的脂質(zhì)載體，提高難溶性藥物的溶解度和生物利用度？（）A.固體分散技術B.微乳技術C.自乳化技術D.以上技術均可20、在新藥研發(fā)的過程中，臨床前研究包括了多個方面。對于一種新合成的化合物，若要進行初步的安全性評價，以下哪種實驗動物模型通常不是首選？（）A.小鼠B.大鼠C.豚鼠D.猴子21、關于藥物毒理學中的藥物毒性反應，以下對于藥物引起的急性毒性、慢性毒性和特殊毒性的表現(xiàn)及評價方法，描述錯誤的是（）A.急性毒性通常在短時間內(nèi)發(fā)生B.慢性毒性需長期觀察才能發(fā)現(xiàn)C.特殊毒性包括致畸、致癌和致突變D.藥物的毒性反應只與藥物劑量有關22、在藥物的制劑開發(fā)中，需要考慮藥物的穩(wěn)定性和生物利用度。以下關于提高藥物生物利用度的方法，不準確的是？（）A.增加藥物的水溶性B.制成固體分散體C.增大藥物的粒徑D.設計緩控釋制劑23、在新藥研發(fā)的過程中，若要通過計算機輔助藥物設計篩選潛在的活性化合物，以下哪種方法能夠基于藥物靶點的結構信息進行精準的虛擬篩選？（）A.分子對接B.定量構效關系研究C.藥效團模型D.以上方法均可24、藥物的質(zhì)量控制是確保藥物安全有效的重要環(huán)節(jié)。以下哪種方法常用于藥物的質(zhì)量控制？（）A.物理檢查B.化學分析C.生物學測定D.以上都是25、在心血管系統(tǒng)藥物中，抗心律失常藥的分類和作用機制較為復雜。以下關于Ⅰ類抗心律失常藥的特點，不正確的是？（）A.適度阻滯鈉通道B.減慢動作電位0相上升速率C.延長動作電位時程D.對室上性心律失常效果好26、在中藥鑒定學的學習中，性狀鑒定是一種常用的方法。對于一種根莖類中藥材，以下哪種性狀特征通常不能作為其真?zhèn)舞b別的主要依據(jù)？（）A.形狀B.大小C.顏色D.味道27、在藥學的藥物臨床試驗中，Ⅰ期臨床試驗主要評估藥物的安全性和耐受性。對于一種首次進入人體試驗的新藥，以下哪種試驗設計更能有效地獲取安全性相關的數(shù)據(jù)？（）A.單次給藥的劑量遞增試驗B.多次給藥的固定劑量試驗C.與安慰劑對照的平行試驗D.與已上市藥物對照的等效性試驗28、在藥代動力學的研究中，藥物的吸收過程受到多種因素的影響。對于一種口服難溶性藥物，以下哪種方法不太可能顯著提高其吸收效率？（）A.增加藥物的粒徑，使其更容易在胃腸道中分散B.制成固體分散體，提高藥物的溶解度C.與表面活性劑合用，改善藥物的潤濕性D.對藥物進行化學結構修飾，增加其親脂性29、在藥物的穩(wěn)定性研究中，影響藥物水解的因素眾多。以下關于影響水解的因素，不準確的是？（）A.藥物的化學結構B.溶液的pH值C.藥物的晶型D.溫度和濕度30、在藥代動力學的模型中，三室模型相較于一室模型和二室模型更為復雜。對于一種藥物，若其在體內(nèi)的分布和消除過程符合三室模型，以下關于其特點的描述，哪一項不準確？（）A.藥物在體內(nèi)分為三個不同的隔室，分布和消除過程更加復雜B.血藥濃度-時間曲線呈現(xiàn)出三個不同的階段C.計算藥物的參數(shù)較為困難，需要更多的數(shù)據(jù)和復雜的計算方法D.三室模型適用于所有藥物在體內(nèi)的動態(tài)過程31、在藥物分析的儀器分析方法中，以下哪種方法能夠同時對多種藥物成分進行快速分離和檢測，適用于復雜樣品的分析？（）A.高效液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法B.氣相色譜法C.毛細管電泳法D.以上方法均可32、在藥理學的研究中，藥物的作用機制多種多樣。當一種降壓藥通過抑制血管緊張素轉換酶來發(fā)揮作用時，以下關于其降壓效果和潛在副作用的描述，哪一項是不正確的？（）A.能有效降低血壓，但可能引起干咳B.降壓作用平穩(wěn)持久，對腎功能有保護作用C.可能導致血鉀升高，需定期監(jiān)測D.適用于所有類型的高血壓患者，無禁忌證33、在藥物制劑的處方優(yōu)化過程中，以下哪種實驗設計方法能夠系統(tǒng)地考察多個因素對制劑性能的影響，篩選出最優(yōu)處方？（）A.正交設計B.均勻設計C.析因設計D.以上設計方法均可34、對于藥物的制劑穩(wěn)定性加速試驗，以下哪種條件能夠在較短時間內(nèi)模擬藥物在長期儲存過程中的變化，為制劑的有效期預測提供依據(jù)？（）A.高溫高濕B.強光照射C.酸堿環(huán)境D.以上條件均可35、在生物制藥的基因工程技術中，以下哪種載體常用于將目的基因?qū)胨拗骷毎瑢崿F(xiàn)基因的表達和產(chǎn)物的生產(chǎn)？（）A.質(zhì)粒B.噬菌體C.病毒載體D.以上載體均可二、多選題（本大題共10小題，每小題2分，共20分．有多個選項是符合題目要求的．）1、某種用于治療消化系統(tǒng)疾病的藥物，在臨床治療中具有一定的特點。關于其對胃腸道動力的影響、藥物劑型的選擇、聯(lián)合用藥的方案以及藥物耐受性，以下說法正確的是：A.可以增強或抑制胃腸道動力，根據(jù)病情選擇B.有腸溶膠囊、分散片等多種劑型，適應不同患者需求C.常與抗生素、抑酸藥等聯(lián)合使用，提高治療效果D.長期使用可能導致藥物耐受性，需要調(diào)整治療策略2、在藥物制劑的研發(fā)和生產(chǎn)中，需要考慮眾多因素以保證藥物的質(zhì)量和療效。以下關于藥物制劑的描述，正確的有：A.緩釋制劑可以減少給藥次數(shù)，提高患者的依從性B.靶向制劑能夠?qū)⑺幬锾禺愋缘剡f送到病變部位，提高治療效果，降低不良反應C.乳劑可以增加藥物的穩(wěn)定性和生物利用度D.無菌制劑的生產(chǎn)需要嚴格的無菌操作和質(zhì)量控制3、對于藥物的穩(wěn)定性研究，以下哪些是加速試驗的條件：A.40℃、相對濕度75%B.60℃、相對濕度60%C.70℃、相對濕度40%D.80℃、相對濕度20%4、對于藥物的薄膜包衣材料，以下哪些是常用的：A.羥丙基甲基纖維素B.乙基纖維素C.丙烯酸樹脂D.聚乙烯醇5、對于血液系統(tǒng)疾病常用的藥物，以下說法正確的是：A.重組人促紅細胞生成素用于治療腎性貧血B.血小板生成素可促進血小板生成C.羥基脲常用于治療慢性粒細胞白血病D.免疫抑制劑用于治療自身免疫性溶血性貧血6、在治療骨質(zhì)疏松的藥物中，屬于雙膦酸鹽類的有：A.阿侖膦酸鈉B.利塞膦酸鈉C.依替膦酸二鈉D.唑來膦酸7、在治療阿爾茨海默病的藥物中，以下屬于膽堿酯酶抑制劑的是：A.多奈哌齊B.加蘭他敏C.石杉堿甲D.美金剛8、在藥物研發(fā)的臨床試驗中，如何確保受試者的權益和安全？（）。A.嚴格遵守倫理審查制度；B.充分告知受試者試驗的風險和收益；C.為受試者提供必要的醫(yī)療保障；D.對受試者的個人信息進行嚴格保密。9、在探討一種用于治療呼吸系統(tǒng)疾病的藥物時，關于其對氣道平滑肌的作用、藥物代謝動力學特點、臨床應用范圍以及藥物儲存條件，以下表述準確的是：A.能夠松弛氣道平滑肌，緩解呼吸困難癥狀B.藥物代謝動力學特點表現(xiàn)為口服生物利用度低，多采用吸入給藥C.臨床應用于哮喘和慢性阻塞性肺疾病的治療D.需在陰涼干燥處儲存，避免高溫和潮濕環(huán)境10、在藥物制劑的穩(wěn)定性研究中，以下因素可能影響藥物穩(wěn)定性的有：A.溫度B.光線C.濕度D.包裝材料三、簡答題（本大題共3個小題，共15分)1、（本題5分）藥物的殘留分析在農(nóng)產(chǎn)品和食品質(zhì)量控制中具有重要意義，解釋殘留分析的目的、方法和限量標準的制定依據(jù)，以及如何降低藥