DB4501-T0031-2024-非洲豬瘟檢測實(shí)驗(yàn)室建設(shè)規(guī)范-南寧市VIP

ICS45.020.30CCSB414501南寧市地方標(biāo)準(zhǔn)DB4501/T0031—2024非洲豬瘟檢測實(shí)驗(yàn)室建設(shè)規(guī)范SpecificationfortheconstructionoftestinglaboratoryofAfricanswinefever南寧市市場監(jiān)督管理局發(fā)布DB4501/T0031—2024前言本文件按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定起草。請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識別專利的責(zé)任。本文件由南寧市農(nóng)業(yè)農(nóng)村局提出、歸口并宣貫。本文件起草單位：南寧市動物疫病預(yù)防控制中心、廣西壯族自治區(qū)動物疫病預(yù)防控制中心、廣西農(nóng)墾永新畜牧集團(tuán)有限公司良圻原種豬場、廣西中科基因科技有限公司、廣西璞締恩葳生物技術(shù)有限公司、廣西新又鮮畜禽有限公司、廣西標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會。本文件主要起草人：楊銘芬、張兵、何丹、姜佳佳、李凌波、胡麗萍、郭俊輝、甘雨、黎木蘭、楊蓉、趙娛慶、施開創(chuàng)、盧秀紅、莫勝蘭、馬青蘭。本文件為首次發(fā)布。本文件在實(shí)施過程中如有建議或疑問，歸口單位負(fù)責(zé)解釋及分析處理。意見和建議反饋渠道如下：——?dú)w口單位（南寧市農(nóng)業(yè)農(nóng)村局）：通訊地址：南寧市嘉賓路1號；聯(lián)系電話電子郵箱：nnsjczdk@163.com。IDB4501/T0031—2024非洲豬瘟檢測實(shí)驗(yàn)室建設(shè)規(guī)范1范圍本文件界定了非洲豬瘟檢測實(shí)驗(yàn)室建設(shè)涉及的術(shù)語和定義，規(guī)定了選址與布局、組織機(jī)構(gòu)、環(huán)境與設(shè)施、儀器設(shè)備和試劑、實(shí)驗(yàn)室管理等要求。本文件適用于南寧市行政區(qū)域內(nèi)生豬定點(diǎn)屠宰企業(yè)、無害化處理企業(yè)、生豬養(yǎng)殖企業(yè)、第三方檢測機(jī)構(gòu)、市縣級動物疫病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)非洲豬瘟檢測實(shí)驗(yàn)室規(guī)范建設(shè)。2規(guī)范性引用文件下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，僅該日期對應(yīng)的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。NY/T2961NY/T4302SN/T5335獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和技術(shù)要求動物疫病診斷實(shí)驗(yàn)室檔案管理規(guī)范非洲豬瘟檢測實(shí)驗(yàn)室生物安全操作技術(shù)規(guī)范3由非洲豬瘟病毒引起的豬的一種急性、熱性、高度接觸性動物傳染病，以高熱、網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)出血和高死亡率為特征。世界動物衛(wèi)生組織將其列為法定報告動物疫病，我國將其列為一類動物疫病。3.244.1非洲豬瘟檢測實(shí)驗(yàn)室選址應(yīng)考慮對周圍環(huán)境的影響，選擇與居民區(qū)有一定距離的相對獨(dú)立或封閉的區(qū)域，與其他區(qū)域有物理屏障。應(yīng)符合生物安全二級及以上實(shí)驗(yàn)室要求。功能區(qū)使用面積應(yīng)不少于50m，設(shè)置不少于3個基本的功能分區(qū)，包括樣品處理區(qū)、試劑貯存和準(zhǔn)21DB4501/T0031—20244.2組織機(jī)構(gòu)機(jī)構(gòu)資格4.2.1應(yīng)符合NY/T2961的規(guī)定，報南寧市農(nóng)業(yè)農(nóng)村主管部門審核備案，并經(jīng)自治區(qū)農(nóng)業(yè)農(nóng)村主管部門資格確認(rèn)。4.2.2檢測人員應(yīng)具有不少于2名大學(xué)?？萍耙陨汐F醫(yī)相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員，并經(jīng)非洲豬瘟檢測技術(shù)培訓(xùn)，掌握所在實(shí)驗(yàn)室的檢測項(xiàng)目，能熟練使用本實(shí)驗(yàn)室的儀器設(shè)備，并對實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，得出正確結(jié)果。4.3環(huán)境與設(shè)施4.3.1環(huán)境進(jìn)門處應(yīng)設(shè)有緩沖區(qū)，實(shí)驗(yàn)室地面平整、防滑，易清潔、不滲水、不積水，實(shí)驗(yàn)臺面應(yīng)堅(jiān)固、防水、耐腐蝕、耐熱，門窗密閉性良好，具備基本的防火防盜防腐條件。4.3.2設(shè)施應(yīng)配備有（但不限于）電力、光照、通風(fēng)、供水、排水、廢棄物處置、應(yīng)急照明設(shè)備和消防等相適應(yīng)設(shè)施。4.4儀器設(shè)備和試劑儀器設(shè)備應(yīng)配備有（但不限于）熒光PCR儀、二級生物安全柜、高壓滅菌鍋、離心機(jī)、水浴鍋、微量移液器、冰箱/冰柜、電腦、打印機(jī)、空調(diào)、洗眼設(shè)備、非手動開關(guān)洗手裝置、紫外燈等，所有儀器設(shè)備均能正常使用。4.5由實(shí)驗(yàn)室主體提出申請，通過自治區(qū)或南寧市動物疫病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)組織的非洲豬瘟檢測實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場考核，并報南寧市農(nóng)業(yè)農(nóng)村主管部門審核備案、自治區(qū)農(nóng)業(yè)農(nóng)村主管部門資格確認(rèn)。以后每2年至少通過檢測能力驗(yàn)證1次，每5年資格確認(rèn)復(fù)審1次。2DB4501/T0031—2024應(yīng)符合NY/T2961的規(guī)定。4.5.5實(shí)驗(yàn)室樣品管理應(yīng)符合SN/T5335的規(guī)定，樣品保存期不少于3個月，檢出陽性樣品應(yīng)立即上報所在地農(nóng)業(yè)農(nóng)村主管部門和動物疫病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)。4.5.6實(shí)驗(yàn)記錄和檢測報告原始記錄所包含的信息應(yīng)完整且內(nèi)容真實(shí)，出具的檢測報告應(yīng)格式規(guī)范，符合要求。4.5.7實(shí)驗(yàn)室廢棄物及污染物的無害化處理應(yīng)符合SN/T5335的規(guī)定。4.5.8實(shí)驗(yàn)室人員管理應(yīng)符合NY/T2961的規(guī)定。5生豬養(yǎng)殖企業(yè)非洲豬瘟檢測實(shí)驗(yàn)室除符合生豬定點(diǎn)屠宰企業(yè)、無害化處理企業(yè)非洲豬瘟檢測實(shí)驗(yàn)室的各項(xiàng)條件外，還應(yīng)達(dá)到以下要求：——布局。功能區(qū)使用面積不少于100m，應(yīng)設(shè)置不少于4個基本的實(shí)驗(yàn)室功能分區(qū)，包括樣品處2理區(qū)、核酸提取區(qū)、試劑貯存和準(zhǔn)備區(qū)、擴(kuò)增和產(chǎn)物分析區(qū)，各工作區(qū)域應(yīng)有明顯標(biāo)識；——儀器設(shè)備。增配自動高壓滅菌鍋、核酸提取儀；——實(shí)驗(yàn)室管理。樣品保存期不少于1個月，檢出陽性樣品應(yīng)立即上報所在地農(nóng)業(yè)農(nóng)村主管部門和動物疫病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)。6除符合生豬定點(diǎn)屠宰企業(yè)、無害化處理企業(yè)非洲豬瘟檢測實(shí)驗(yàn)室的各項(xiàng)條件外，還應(yīng)達(dá)到以下要求：——布局。功能區(qū)使用面積不少于100m，應(yīng)設(shè)置不少于4個基本的實(shí)驗(yàn)室功能分區(qū)，包括樣品處2理區(qū)、核酸提取區(qū)、試劑貯存和準(zhǔn)備區(qū)、擴(kuò)增和產(chǎn)物分析區(qū)，各工作區(qū)域應(yīng)有明顯標(biāo)識；——機(jī)構(gòu)資格。應(yīng)符合NY/T2961的規(guī)定，報自治區(qū)農(nóng)業(yè)農(nóng)村主管部門審核備案和資格確認(rèn)；——檢測人員。具有不少于3名大學(xué)?？萍耙陨汐F醫(yī)相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員，并經(jīng)非洲豬瘟檢測技術(shù)培訓(xùn)，掌握所在實(shí)驗(yàn)室的檢測項(xiàng)目，能熟練使用本實(shí)驗(yàn)室的儀器設(shè)備，并對實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，得出正確結(jié)果；——儀器設(shè)備。增配自動高壓滅菌鍋、核酸提取儀、組織破碎儀（勻質(zhì)器/勻漿儀）；——實(shí)驗(yàn)室管理。由實(shí)驗(yàn)室主體提出申請，通過自治區(qū)動物疫病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)組織的非洲豬瘟檢測實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場考核，由自治區(qū)農(nóng)業(yè)農(nóng)村主管部門審核備案和資格確認(rèn)；原始記錄與檢測報告保存期不少于5年。7除符合生豬定點(diǎn)屠宰企業(yè)、無害化處理企業(yè)非洲豬瘟檢測實(shí)驗(yàn)室的各項(xiàng)條件外，還應(yīng)達(dá)到以下要求：——檢測人員。具備大學(xué)?？萍耙陨汐F醫(yī)相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員不少于3名，符合農(nóng)業(yè)農(nóng)村部《獸醫(yī)系統(tǒng)實(shí)驗(yàn)室考核管理辦法》規(guī)定要求，并經(jīng)培訓(xùn)、考核合格后持證上崗；3DB4501/T0031—2024——儀器設(shè)備。增配自動高壓滅菌鍋、核酸提取儀；——實(shí)驗(yàn)室管理。通過自治區(qū)農(nóng)業(yè)農(nóng)村主管部門獸醫(yī)系統(tǒng)實(shí)驗(yàn)室考核，并獲得獸醫(yī)