醫(yī)院新藥購進(jìn)管理制度

醫(yī)院新藥購進(jìn)管理制度總則一、目的為規(guī)范醫(yī)院新藥購進(jìn)行為，確保購進(jìn)藥品的質(zhì)量、安全和有效性，保障患者用藥安全，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》等相關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合醫(yī)院實(shí)際情況，制定本制度。二、適用范圍本制度適用于醫(yī)院所有新藥的購進(jìn)管理，包括但不限于藥品的采購計(jì)劃制定、供應(yīng)商選擇、合同簽訂、質(zhì)量驗(yàn)收、入庫儲存、出庫發(fā)放等環(huán)節(jié)。三、管理原則1.質(zhì)量第一原則：以保證藥品質(zhì)量為首要目標(biāo)，嚴(yán)格按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)規(guī)定進(jìn)行購進(jìn)。2.合法合規(guī)原則：購進(jìn)藥品必須符合國家法律法規(guī)和政策要求，具備合法的藥品批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)許可證、經(jīng)營許可證等相關(guān)證件。3.公開透明原則：新藥購進(jìn)過程應(yīng)公開、透明，接受醫(yī)院內(nèi)部監(jiān)督和社會監(jiān)督。4.科學(xué)合理原則：根據(jù)醫(yī)院臨床需求和藥品供應(yīng)情況，科學(xué)制定購進(jìn)計(jì)劃，合理控制藥品庫存，避免藥品積壓和浪費(fèi)。四、管理機(jī)構(gòu)與職責(zé)1.醫(yī)院成立新藥購進(jìn)管理領(lǐng)導(dǎo)小組，由院長擔(dān)任組長，分管副院長擔(dān)任副組長，藥劑科、醫(yī)務(wù)科、財(cái)務(wù)科、審計(jì)科等相關(guān)部門負(fù)責(zé)人為成員。領(lǐng)導(dǎo)小組負(fù)責(zé)新藥購進(jìn)管理的總體決策和協(xié)調(diào)工作。2.藥劑科負(fù)責(zé)新藥購進(jìn)的具體實(shí)施工作，包括藥品采購計(jì)劃的制定、供應(yīng)商的選擇與評估、藥品質(zhì)量驗(yàn)收、庫存管理等。3.醫(yī)務(wù)科負(fù)責(zé)根據(jù)臨床需求提出新藥購進(jìn)建議，參與新藥的評審工作。4.財(cái)務(wù)科負(fù)責(zé)新藥購進(jìn)的資金保障和成本核算工作。5.審計(jì)科負(fù)責(zé)對新藥購進(jìn)過程進(jìn)行審計(jì)監(jiān)督，防止違規(guī)行為的發(fā)生。采購計(jì)劃與預(yù)算一、采購計(jì)劃制定1.藥劑科每年根據(jù)醫(yī)院臨床用藥需求、藥品庫存情況、藥品價格走勢等因素，制定年度新藥購進(jìn)計(jì)劃。2.臨床科室根據(jù)臨床治療需要，每月向藥劑科提出新藥需求申請，藥劑科匯總后納入年度購進(jìn)計(jì)劃。3.新藥購進(jìn)計(jì)劃應(yīng)包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、生產(chǎn)廠家、批準(zhǔn)文號、采購數(shù)量、預(yù)計(jì)采購價格等內(nèi)容。二、預(yù)算編制1.藥劑科根據(jù)新藥購進(jìn)計(jì)劃，編制年度新藥購進(jìn)預(yù)算。2.新藥購進(jìn)預(yù)算應(yīng)納入醫(yī)院年度預(yù)算管理，經(jīng)醫(yī)院預(yù)算管理委員會審核批準(zhǔn)后執(zhí)行。3.預(yù)算執(zhí)行過程中，如因臨床需求變化或藥品價格波動等原因需要調(diào)整預(yù)算，應(yīng)按規(guī)定程序進(jìn)行審批。供應(yīng)商選擇與評估一、供應(yīng)商選擇1.藥劑科應(yīng)建立合格供應(yīng)商檔案，對供應(yīng)商的資質(zhì)、信譽(yù)、產(chǎn)品質(zhì)量、售后服務(wù)等進(jìn)行全面評估。2.選擇供應(yīng)商應(yīng)遵循公開、公平、公正的原則，通過招標(biāo)、詢價、談判等方式確定供應(yīng)商。3.對于首次合作的供應(yīng)商，應(yīng)進(jìn)行嚴(yán)格的資質(zhì)審查，包括營業(yè)執(zhí)照、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證、藥品GMP證書、藥品GSP證書等。4.對于長期合作的供應(yīng)商，應(yīng)定期進(jìn)行評估和考核，對不符合要求的供應(yīng)商應(yīng)及時取消其供貨資格。二、供應(yīng)商評估1.藥劑科應(yīng)制定供應(yīng)商評估標(biāo)準(zhǔn)，包括質(zhì)量指標(biāo)、供應(yīng)指標(biāo)、價格指標(biāo)、服務(wù)指標(biāo)等。2.每年對供應(yīng)商進(jìn)行一次全面評估，根據(jù)評估結(jié)果對供應(yīng)商進(jìn)行分級管理，分為A、B、C三級。3.A級供應(yīng)商為優(yōu)秀供應(yīng)商，應(yīng)優(yōu)先采購其產(chǎn)品；B級供應(yīng)商為合格供應(yīng)商，應(yīng)保持正常合作；C級供應(yīng)商為不合格供應(yīng)商，應(yīng)取消其供貨資格。合同簽訂與管理一、合同簽訂1.藥劑科與供應(yīng)商簽訂藥品購進(jìn)合同，合同應(yīng)明確藥品的名稱、規(guī)格、劑型、生產(chǎn)廠家、批準(zhǔn)文號、采購數(shù)量、單價、總價、交貨期限、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、驗(yàn)收方式、付款方式等內(nèi)容。2.合同簽訂應(yīng)遵循平等自愿、協(xié)商一致的原則，不得損害醫(yī)院和患者的利益。3.合同簽訂前，應(yīng)經(jīng)醫(yī)院法律事務(wù)部門審核，確保合同條款合法合規(guī)。二、合同管理1.藥劑科應(yīng)建立合同管理制度，對藥品購進(jìn)合同進(jìn)行統(tǒng)一管理。2.合同簽訂后，藥劑科應(yīng)將合同副本分別送達(dá)財(cái)務(wù)科、審計(jì)科等相關(guān)部門備案。3.藥劑科應(yīng)按照合同約定的交貨期限和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，及時組織驗(yàn)收和付款。4.如因供應(yīng)商原因?qū)е潞贤瑹o法履行或履行不符合約定，藥劑科應(yīng)及時與供應(yīng)商協(xié)商解決，并按合同約定追究其違約責(zé)任。質(zhì)量驗(yàn)收與入庫一、質(zhì)量驗(yàn)收1.藥品到貨后，藥劑科應(yīng)組織相關(guān)人員進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收。驗(yàn)收人員應(yīng)具備藥學(xué)專業(yè)知識和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，熟悉藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和驗(yàn)收程序。2.質(zhì)量驗(yàn)收應(yīng)按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)規(guī)定進(jìn)行，對藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書等進(jìn)行檢查，核對藥品的名稱、規(guī)格、劑型、生產(chǎn)廠家、批準(zhǔn)文號、有效期等信息是否與采購合同一致。3.對進(jìn)口藥品，應(yīng)同時查驗(yàn)其《進(jìn)口藥品注冊證》、《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》等相關(guān)證件。4.質(zhì)量驗(yàn)收合格的藥品，應(yīng)填寫《藥品驗(yàn)收記錄》，注明驗(yàn)收日期、驗(yàn)收人員、驗(yàn)收結(jié)果等內(nèi)容。驗(yàn)收不合格的藥品，應(yīng)填寫《藥品拒收記錄》，注明拒收原因，并及時通知供應(yīng)商處理。二、入庫1.經(jīng)質(zhì)量驗(yàn)收合格的藥品，應(yīng)及時辦理入庫手續(xù)。入庫時應(yīng)填寫《藥品入庫單》，注明藥品的名稱、規(guī)格、劑型、生產(chǎn)廠家、批準(zhǔn)文號、采購數(shù)量、入庫數(shù)量、單價、總價等內(nèi)容。2.入庫藥品應(yīng)按照藥品的性質(zhì)、劑型、規(guī)格等分類存放，實(shí)行分區(qū)、分類、定位管理，便于藥品的儲存和養(yǎng)護(hù)。3.藥劑科應(yīng)建立藥品庫存管理制度，定期對藥品庫存進(jìn)行盤點(diǎn)，確保藥品庫存賬物相符。出庫與發(fā)放一、出庫1.臨床科室領(lǐng)用藥品時，應(yīng)填寫《藥品領(lǐng)用單》，注明藥品的名稱、規(guī)格、劑型、生產(chǎn)廠家、批準(zhǔn)文號、領(lǐng)用數(shù)量等內(nèi)容。2.藥劑科應(yīng)按照《藥品領(lǐng)用單》的內(nèi)容，及時組織藥品出庫。出庫時應(yīng)填寫《藥品出庫單》，注明藥品的名稱、規(guī)格、劑型、生產(chǎn)廠家、批準(zhǔn)文號、出庫數(shù)量、單價、總價等內(nèi)容。3.出庫藥品應(yīng)按照先進(jìn)先出的原則進(jìn)行發(fā)放，避免藥品過期失效。二、發(fā)放1.藥劑科應(yīng)建立藥品發(fā)放管理制度，嚴(yán)格按照醫(yī)囑或處方發(fā)放藥品。2.發(fā)放藥品時，應(yīng)核對患者姓名、性別、年齡、病歷號等信息，確保藥品發(fā)放的準(zhǔn)確性。3.對特殊管理藥品，如麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等，應(yīng)按照國家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行發(fā)放和管理。庫存管理與盤點(diǎn)一、庫存管理1.藥劑科應(yīng)建立藥品庫存管理制度，加強(qiáng)對藥品庫存的管理和控制。2.定期對藥品庫存進(jìn)行盤點(diǎn)，掌握藥品的庫存數(shù)量、庫存金額、庫存周轉(zhuǎn)率等情況，為藥品采購和庫存調(diào)整提供依據(jù)。3.加強(qiáng)對藥品有效期的管理，定期對過期藥品進(jìn)行清理和處理，避免藥品過期失效造成損失。二、盤點(diǎn)1.藥劑科應(yīng)每年至少進(jìn)行一次全面盤點(diǎn)，對藥品庫存進(jìn)行實(shí)物清查和賬物核對。2.盤點(diǎn)工作應(yīng)由藥劑科負(fù)責(zé)人組織，相關(guān)部門人員參與。盤點(diǎn)時應(yīng)認(rèn)真填寫《藥品盤點(diǎn)表》，注明藥品的名稱、規(guī)格、劑型、生產(chǎn)廠家、批準(zhǔn)文號、庫存數(shù)量、盤點(diǎn)數(shù)量等內(nèi)容。3.盤點(diǎn)結(jié)束后，應(yīng)及時編制《藥品盤點(diǎn)報(bào)告》，對盤點(diǎn)結(jié)果進(jìn)行分析和總結(jié)，提出庫存調(diào)整建議。價格管理與控制一、價格管理1.藥劑科應(yīng)建立藥品價格管理制度，加強(qiáng)對藥品價格的管理和控制。2.嚴(yán)格按照國家有關(guān)規(guī)定和醫(yī)院藥品價格政策，制定藥品采購價格和銷售價格。3.定期對藥品價格進(jìn)行監(jiān)測和分析，及時掌握藥品價格的變化情況，為藥品價格調(diào)整提供依據(jù)。二、價格控制1.加強(qiáng)對供應(yīng)商的價格管理，要求供應(yīng)商按照合同約定的價格供貨，不得擅自提高藥品價格。2.對于市場價格波動較大的藥品，應(yīng)及時調(diào)整采購價格，確保藥品價格的合理性。3.加強(qiáng)對藥品銷售價格的管理，嚴(yán)禁藥品銷售人員私自抬高藥品價格或進(jìn)行價格欺詐行為。退貨與換貨管理一、退貨1.藥品在使用過程中，如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題或其他異常情況，臨床科室應(yīng)及時通知藥劑科。2.藥劑科應(yīng)組織相關(guān)人員對退貨藥品進(jìn)行核實(shí)和評估，確認(rèn)符合退貨條件的，應(yīng)及時辦理退貨手續(xù)。3.退貨藥品應(yīng)填寫《藥品退貨單》，注明藥品的名稱、規(guī)格、劑型、生產(chǎn)廠家、批準(zhǔn)文號、退貨數(shù)量、退貨原因等內(nèi)容。4.退貨藥品應(yīng)按照規(guī)定的程序進(jìn)行處理，不得隨意丟棄或挪作他用。二、換貨1.如因藥品質(zhì)量問題或其他原因需要換貨，臨床科室應(yīng)填寫《藥品換貨單》，注明藥品的名稱、規(guī)格、劑型、生產(chǎn)廠家、批準(zhǔn)文號、換貨數(shù)量、換貨原因等內(nèi)容。2.藥劑科應(yīng)組織相關(guān)人員對換貨藥品進(jìn)行核實(shí)和評估，確認(rèn)符合換貨條件的，應(yīng)及時與供應(yīng)商聯(lián)系辦理換貨手續(xù)。3.換貨藥品應(yīng)按照規(guī)定的程序進(jìn)行處理，確保藥品的質(zhì)量和安全。信息管理與溝通一、信息管理1.藥劑科應(yīng)建立藥品信息管理系統(tǒng)，對藥品的購進(jìn)、驗(yàn)收、入庫、出庫、庫存等信息進(jìn)行實(shí)時記錄和管理。2.加強(qiáng)對藥品信息的收集、整理和分析，及時掌握藥品的市場動態(tài)和供應(yīng)情況，為藥品購進(jìn)和庫存管理提供依據(jù)。3.定期對藥品信息管理系統(tǒng)進(jìn)行維護(hù)和更新，確保系統(tǒng)的正常運(yùn)行和數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。二、溝通協(xié)調(diào)1.藥劑科應(yīng)加強(qiáng)與臨床科室、供應(yīng)商等相關(guān)部門的溝通協(xié)調(diào)，及時了解臨床用藥需求和藥品供應(yīng)情況，共同做好新藥購進(jìn)管理工作。2.建立定期溝通機(jī)制，如每周召開一次新藥購進(jìn)工作會議，及時解決新藥購進(jìn)過程中出現(xiàn)的問題。3.加強(qiáng)與藥品監(jiān)管部門的溝通聯(lián)系，及時了解藥品監(jiān)管政策和法規(guī)的變化情況，確保新藥購進(jìn)工作的合法性和合規(guī)性。監(jiān)督與考核一、監(jiān)督1.醫(yī)院成立新藥購進(jìn)監(jiān)督小組，由審計(jì)科牽頭，相關(guān)部門人員組成。監(jiān)督小組負(fù)責(zé)對新藥購進(jìn)過程進(jìn)行監(jiān)督檢查，及時發(fā)現(xiàn)和糾正違規(guī)行為。2.監(jiān)督小組應(yīng)定期對新藥購進(jìn)管理制度的執(zhí)行情況進(jìn)行檢查，重點(diǎn)檢查采購計(jì)劃的制定、供應(yīng)商的選擇、合同的簽訂、質(zhì)量驗(yàn)收、庫存管理等環(huán)節(jié)。3.對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，應(yīng)及時提出整改意見，并督促相關(guān)部門和人員進(jìn)行整改。二、考核1.醫(yī)院將新藥購進(jìn)管理工作納入科室績效考核范圍，對藥劑科等相關(guān)部門的工作進(jìn)行考核評價