T/SCGS 313006-2023基于霧化ICG的近紅外熒光成像導(dǎo)航肺結(jié)節(jié)微創(chuàng)手術(shù)實(shí)施規(guī)范

ICS0110001

CCSC.30.

團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)

T/SCGS313006—2023

基于霧化ICG的近紅外熒光成像導(dǎo)航

肺結(jié)節(jié)微創(chuàng)手術(shù)實(shí)施規(guī)范

Specificationsforminimallyinvasivesurgeryofpulmonarynodulesguidedby

near-infraredfluorescenceimagingbasedonatomizedICG

2023-08-04發(fā)布2023-08-05實(shí)施

中國圖學(xué)學(xué)會發(fā)布

中國標(biāo)準(zhǔn)出版社出版

T/SCGS313006—2023

目次

前言

…………………………Ⅰ

范圍

1………………………1

規(guī)范性引用文件

2…………………………1

術(shù)語和定義

3………………1

總體要求

4…………………2

儀器設(shè)備功能要求

5………………………2

手術(shù)實(shí)施流程和要求

6……………………3

附錄規(guī)范性基于霧化的近紅外熒光成像導(dǎo)航肺結(jié)節(jié)微創(chuàng)手術(shù)操作流程

A()ICG…5

附錄資料性肺結(jié)節(jié)熒光圖像信背比計(jì)算方法示例

B()………………6

參考文獻(xiàn)

………………………7

T/SCGS313006—2023

前言

本文件按照標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第部分標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則的規(guī)定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

。

請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識別專利的責(zé)任

。。

本文件由中國科學(xué)院自動化研究所中國科學(xué)院分子影像重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室提出

。

本文件由中國圖學(xué)學(xué)會歸口

。

本文件起草單位中國科學(xué)院自動化研究所北京大學(xué)人民醫(yī)院四川大學(xué)華西醫(yī)院華中科技大學(xué)

:、、、

同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬協(xié)和醫(yī)院上海市肺科醫(yī)院海南省人民醫(yī)院北京數(shù)字精準(zhǔn)醫(yī)療科技有限公司珠海市

、、、、

迪譜醫(yī)療科技有限公司

。

本文件主要起草人王俊田捷楊帆李運(yùn)劉倫旭廖永德陳昶陳鋒夏王坤尹琳遲崇巍

:、、、、、、、、、、、

何坤山

。

Ⅰ

T/SCGS313006—2023

基于霧化ICG的近紅外熒光成像導(dǎo)航

肺結(jié)節(jié)微創(chuàng)手術(shù)實(shí)施規(guī)范

1范圍

本文件規(guī)定了基于霧化的近紅外熒光成像導(dǎo)航肺結(jié)節(jié)微創(chuàng)手術(shù)的技術(shù)要求和實(shí)施流程

ICG。

本文件適用于基于霧化的近紅外熒光成像導(dǎo)航肺結(jié)節(jié)微創(chuàng)手術(shù)的實(shí)施

ICG。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成文件必不可少的條款其中注日期的引用文

。,

件僅該日期對應(yīng)的版本適用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于

,,,()

本文件

。

醫(yī)用電氣設(shè)備第部分基本安全和基本性能的通用要求

GB9706.1—20201:

醫(yī)用電氣設(shè)備第部分內(nèi)窺鏡設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求

GB9706.218—20212-18:

醫(yī)用電器環(huán)境要求及試驗(yàn)方法

GB/T14710—2009

醫(yī)用電氣設(shè)備醫(yī)學(xué)影像顯示系統(tǒng)第部分評價(jià)方法

YY/T0910.1—20211:

3術(shù)語和定義

下列術(shù)語和定義適用于本文件

。

31

.

霧化吸入atomizationinhalation

用霧化的裝置將藥物分散成微小的霧滴或微粒使其懸浮于氣體中并通過呼吸進(jìn)入呼吸道及肺

,,

內(nèi)達(dá)到藥物傳送的目的

,。

32

.

吲哚菁綠indocyaninegreenICG

;

一種熒光染料目前廣泛應(yīng)用于臨床上的近紅外熒光手術(shù)導(dǎo)航在特定波長的

,。(750nm~810nm)

激光照射下會發(fā)射出特定波長的光被探測器探測進(jìn)而顯像

,(850nm),。

33

.

肺結(jié)節(jié)pulmonarynodules

肺內(nèi)直徑小于或等于的類圓形或不規(guī)則形病灶影像學(xué)表現(xiàn)為密度增高的陰影可單發(fā)

3cm,CT,

或多發(fā)邊界清晰或不清晰的病灶

,。

34

.

胸腔鏡手術(shù)video-