標(biāo)準(zhǔn)解讀

《T/CATCM 013-2021 靈芝(赤芝)及其孢子粉質(zhì)量規(guī)范》是一項(xiàng)由中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)發(fā)布的團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn),旨在對(duì)靈芝(特指赤芝)及其孢子粉的質(zhì)量進(jìn)行規(guī)范化管理。該標(biāo)準(zhǔn)詳細(xì)規(guī)定了靈芝及其孢子粉的技術(shù)要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則以及標(biāo)簽、包裝、運(yùn)輸和貯存等方面的內(nèi)容。

在技術(shù)要求方面,標(biāo)準(zhǔn)明確了靈芝及其孢子粉的感官指標(biāo)、理化指標(biāo)、微生物限量等具體參數(shù)。感官指標(biāo)包括外觀形態(tài)、色澤等直觀特征;理化指標(biāo)則涉及水分含量、灰分、多糖含量等多項(xiàng)指標(biāo),確保產(chǎn)品達(dá)到一定的品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn);此外,還特別強(qiáng)調(diào)了重金屬及有害物質(zhì)的最大殘留限量,以保障消費(fèi)者健康安全。

對(duì)于試驗(yàn)方法部分,標(biāo)準(zhǔn)提供了詳細(xì)的檢測(cè)流程與方法說(shuō)明,比如如何測(cè)定水分、總灰分、粗多糖等成分,同時(shí)也給出了微生物限度檢查的具體步驟,為生產(chǎn)企業(yè)或第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)提供了科學(xué)依據(jù)。

關(guān)于檢驗(yàn)規(guī)則,《T/CATCM 013-2021》提出了型式檢驗(yàn)與出廠檢驗(yàn)兩種方式,并對(duì)抽樣方法、判定規(guī)則做了明確規(guī)定,確保每批次產(chǎn)品的質(zhì)量一致性。

至于標(biāo)簽、包裝、運(yùn)輸和貯存方面,則要求產(chǎn)品標(biāo)簽必須清晰標(biāo)注品名、規(guī)格、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期等信息,同時(shí)對(duì)包裝材料的選擇、運(yùn)輸條件、儲(chǔ)存環(huán)境等也作出了相應(yīng)規(guī)定,以保證產(chǎn)品在整個(gè)流通過(guò)程中的安全性與有效性。

此標(biāo)準(zhǔn)適用于靈芝(赤芝)及其孢子粉的生產(chǎn)和銷(xiāo)售過(guò)程,有助于提升行業(yè)整體水平,促進(jìn)市場(chǎng)健康發(fā)展。


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  • 正在執(zhí)行有效
  • 2021-09-22 頒布
  • 2021-10-23 實(shí)施
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文檔簡(jiǎn)介

ICS1112099

CCSC.23.

團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)

T/CATCM013—2021

靈芝赤芝及其孢子粉質(zhì)量規(guī)范

()

QualityspecificationofGanodermalucidumanditssporepowder

2021-09-22發(fā)布2021-10-23實(shí)施

中國(guó)中藥協(xié)會(huì)發(fā)布

T/CATCM013—2021

目次

前言

…………………………Ⅰ

范圍

1………………………1

規(guī)范性引用文件

2…………………………1

術(shù)語(yǔ)和定義

3………………1

技術(shù)要求

4…………………2

試驗(yàn)方法

5…………………5

檢驗(yàn)規(guī)則

6…………………7

標(biāo)志包裝運(yùn)輸和貯存

7、、…………………8

附錄規(guī)范性薄層鑒別的測(cè)定方法

A()…………………9

附錄規(guī)范性破壁率的測(cè)定方法

B()……………………10

附錄規(guī)范性過(guò)氧化值的測(cè)定方法

C()…………………11

附錄規(guī)范性浸出物的測(cè)定方法

D()……………………12

附錄規(guī)范性多糖的測(cè)定方法

E()………………………13

附錄規(guī)范性三萜及甾醇的測(cè)定方法

F()………………16

附錄規(guī)范性靈芝酸的測(cè)定方法

G()A………………18

附錄規(guī)范性多糖肽的測(cè)定方法

H()……………………20

附錄規(guī)范性甘油三油酸酯及指紋圖譜的測(cè)定方法

I()………………22

T/CATCM013—2021

前言

本文件按照標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第部分標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則的規(guī)定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

。

本文件由中國(guó)中藥協(xié)會(huì)提出并歸口

。

本文件起草單位浙江壽仙谷植物藥研究院有限公司浙江壽仙谷醫(yī)藥股份有限公司浙江省中藥

:、、

材產(chǎn)業(yè)協(xié)會(huì)國(guó)家菌草工程技術(shù)研究中心上海市農(nóng)業(yè)科學(xué)院浙江省中藥研究所有限公司浙江康恩貝

、、、、

制藥股份有限公司天方健中國(guó)藥業(yè)有限公司浙江胡慶余堂本草藥物有限公司浙江科達(dá)生物技術(shù)

、()、、

有限公司安徽黃山云樂(lè)靈芝有限公司安徽省活力源生物科技有限公司仙芝科技福建股份有限公

、、、()

司龍泉市龍三秀生物科技有限公司

、。

本文件主要起草人李振皓李明焱林樹(shù)錢(qián)陳碧蓮馬臨科馬雙成魏鋒何伯偉張勁松王志安

:、、、、、、、、、、

徐靖胡凌娟姚德中過(guò)冰鋒郭秀良張正高周俊李文海郭愛(ài)玲張俏霞邱啟雄季丁福

、、、、、、、、、、、。

T/CATCM013—2021

靈芝赤芝及其孢子粉質(zhì)量規(guī)范

()

1范圍

本文件規(guī)定了靈芝赤芝及其孢子粉技術(shù)要求試驗(yàn)方法檢驗(yàn)規(guī)則以及標(biāo)志包裝運(yùn)輸和貯存

()、、、、。

本文件適用于以人工栽培的靈芝赤芝子實(shí)體經(jīng)去雜干燥制得或經(jīng)去雜干燥切制或粉碎制得的

(),、

靈芝干品或以人工栽培的靈芝赤芝孢子粉經(jīng)干燥制得或經(jīng)破碎過(guò)篩干燥制得的孢子粉干品

;(),、、。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過(guò)文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款其中注日期的引用文

。,

件僅該日期對(duì)應(yīng)的版本適用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于

,;,()

本文件

。

包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志

GB/T191

食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品中污染物限量

GB2762

食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品中農(nóng)藥最大殘留限量

GB2763

食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品微生物學(xué)檢驗(yàn)菌落總數(shù)測(cè)定

GB4789.2

食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品微生物學(xué)檢驗(yàn)大腸菌群計(jì)數(shù)

GB4789.3

食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品微生物學(xué)檢驗(yàn)沙門(mén)氏菌檢驗(yàn)

GB4789.4

食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品微生物學(xué)檢驗(yàn)金黃色葡萄球菌檢驗(yàn)

GB4789.10

食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品微生物學(xué)檢驗(yàn)霉菌和酵母計(jì)數(shù)

GB4789.15

食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品中水分的測(cè)定

GB5009.3

食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品中灰分的測(cè)定

GB5009.4

食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品中黃曲霉毒素族和族的測(cè)定

GB5009.22BG

食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品中多元素的測(cè)定

GB5009.268

食用菌雜質(zhì)測(cè)定

GB/T12533

定量包裝商品凈含量計(jì)量檢驗(yàn)規(guī)則

JJF1070

中華人民共和國(guó)藥典

定量包裝商品計(jì)量監(jiān)督管理辦法國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局令

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