標(biāo)準(zhǔn)解讀

《DB31/T 1256-2020 消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)信息數(shù)據(jù)集》是上海市地方標(biāo)準(zhǔn)，由上海市衛(wèi)生健康委員會(huì)提出并歸口。該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了消毒產(chǎn)品進(jìn)行衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)時(shí)所需的信息數(shù)據(jù)集內(nèi)容與格式要求，旨在為消毒產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)、檢測(cè)機(jī)構(gòu)以及監(jiān)管部門(mén)提供統(tǒng)一的數(shù)據(jù)交換和管理規(guī)范。

根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容，消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)信息數(shù)據(jù)集主要包括以下幾方面：

  1. 基本信息：包括但不限于產(chǎn)品名稱(chēng)、規(guī)格型號(hào)、劑型等，用于唯一標(biāo)識(shí)一個(gè)具體的消毒產(chǎn)品。
  2. 企業(yè)信息：涵蓋生產(chǎn)企業(yè)的名稱(chēng)、地址、聯(lián)系方式等基本信息，確保產(chǎn)品質(zhì)量追溯的可能性。
  3. 技術(shù)文件：涉及產(chǎn)品的配方組成（如主要成分及其含量）、生產(chǎn)工藝流程描述、質(zhì)量控制要點(diǎn)等內(nèi)容，反映了產(chǎn)品的技術(shù)特性。
  4. 檢驗(yàn)報(bào)告：需提交的檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)包含所有必要的理化指標(biāo)測(cè)試結(jié)果及微生物學(xué)試驗(yàn)數(shù)據(jù)，證明產(chǎn)品符合相關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求。
  5. 標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)：產(chǎn)品外包裝上的標(biāo)簽以及隨附的使用說(shuō)明書(shū)中應(yīng)當(dāng)包含的信息項(xiàng)，比如有效成分、適用范圍、使用方法等，以指導(dǎo)消費(fèi)者正確使用。
  6. 其他資料：可能還包括產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)復(fù)印件、商標(biāo)注冊(cè)證等相關(guān)證明材料，以及其他有助于完成衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)過(guò)程的輔助性文件。


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....

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  • 正在執(zhí)行有效
  • 2020-11-19 頒布
  • 2021-03-01 實(shí)施
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文檔簡(jiǎn)介

ICS1108001

CCSC.50/6.4

上海市地方標(biāo)準(zhǔn)

DB31/T1256—2020

消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)信息數(shù)據(jù)集

Datasetofhygienicandsafetyevaluationfordisinfectionproduct

2020-11-19發(fā)布2021-03-01實(shí)施

上海市市場(chǎng)監(jiān)督管理局發(fā)布

DB31/T1256—2020

目次

前言

…………………………Ⅰ

范圍

1………………………1

規(guī)范性引用文件

2…………………………1

術(shù)語(yǔ)和定義

3………………1

數(shù)據(jù)集元數(shù)據(jù)屬性

4………………………2

數(shù)據(jù)元屬性

5………………2

數(shù)據(jù)元公用屬性

5.1……………………2

數(shù)據(jù)元專(zhuān)用屬性

5.2……………………3

附錄資料性數(shù)據(jù)元允許值的值域代碼

A()……………12

參考文獻(xiàn)

……………………27

DB31/T1256—2020

前言

本文件按照標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第部分標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則的規(guī)定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

。

請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專(zhuān)利本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別專(zhuān)利的責(zé)任

。。

本文件由上海市衛(wèi)生健康委員會(huì)提出并組織實(shí)施

。

本文件由上海市衛(wèi)生監(jiān)督標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)歸口

。

本文件起草單位上海市衛(wèi)生健康委員會(huì)監(jiān)督所萬(wàn)達(dá)信息股份有限公司

:、。

本文件主要起草人周曉鸝毛潔應(yīng)亮胡兵陳嘉王超胡丹丹衛(wèi)斌

:、、、、、、、。

Ⅰ

DB31/T1256—2020

消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)信息數(shù)據(jù)集

1范圍

本文件規(guī)定了消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)信息的數(shù)據(jù)集元數(shù)據(jù)屬性和數(shù)據(jù)元屬性

。

本文件適用于監(jiān)管部門(mén)醫(yī)療機(jī)構(gòu)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位以及社會(huì)組織涉及消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)相關(guān)的

、、

信息系統(tǒng)開(kāi)發(fā)用于消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)信息數(shù)據(jù)的采集存儲(chǔ)共享

,、、。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過(guò)文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款其中注日期的引用文

。,

件僅該日期對(duì)應(yīng)的版本適用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于

,;,()

本文件

。

中華人民共和國(guó)行政區(qū)劃代碼

GB/T2260

衛(wèi)生信息數(shù)據(jù)元標(biāo)準(zhǔn)化規(guī)則

WS/T303

衛(wèi)生信息數(shù)據(jù)集元數(shù)據(jù)規(guī)范

WS/T305

衛(wèi)生信息數(shù)據(jù)元目錄第部分總則

WS363.11:

衛(wèi)生信息數(shù)據(jù)元值域代碼第部分總則

WS364.11:

衛(wèi)生信息數(shù)據(jù)元值域代碼第部分衛(wèi)生管理

WS364.17—201117:

衛(wèi)生信息基本數(shù)據(jù)集編制規(guī)范

WS370

消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)技術(shù)要求

WS628

3術(shù)語(yǔ)和定義

中界定的以及下列術(shù)語(yǔ)和定義適用

WS/T303、WS/T305、WS363.1、WS364.1、WS370、WS628

于本文件

。

31

.

生產(chǎn)企業(yè)manufactory

在中國(guó)境內(nèi)從事消毒產(chǎn)品生產(chǎn)的單位或個(gè)人如委托加工的指產(chǎn)品的實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)

。,。

32

.

產(chǎn)品信息productinformation

能反映消毒產(chǎn)品特性的文字?jǐn)?shù)據(jù)圖案等的總稱(chēng)包括名稱(chēng)原料產(chǎn)地作用用法產(chǎn)品分類(lèi)等

、、,、、、、、

信息

。

33

.

衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告hygieneandsafetyevaluationreport

責(zé)任單位對(duì)第一類(lèi)或第二類(lèi)消毒產(chǎn)品的標(biāo)簽銘牌說(shuō)明書(shū)檢驗(yàn)報(bào)告含結(jié)論企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或質(zhì)量

()、、()、

標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品配方或主要元器件及結(jié)構(gòu)圖國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可資質(zhì)進(jìn)口產(chǎn)品生產(chǎn)國(guó)地區(qū)允許

、、

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