基因治療產(chǎn)品臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)共享及保密協(xié)議

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUMEPERSONAL

基因治療產(chǎn)品臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)共享及保密協(xié)議甲方（數(shù)據(jù)提供方）：甲方名稱：______甲方地址：______甲方聯(lián)系方式：______法定代表人（如有）：______乙方（數(shù)據(jù)接收方）：乙方名稱：______乙方地址：______乙方聯(lián)系方式：______法定代表人（如有）：______一、數(shù)據(jù)共享內(nèi)容1.數(shù)據(jù)名稱與規(guī)格數(shù)據(jù)1：名稱為_(kāi)_____，規(guī)格為_(kāi)_____（詳細(xì)說(shuō)明如樣本類(lèi)型、實(shí)驗(yàn)方法等）。數(shù)據(jù)2（如有）：名稱為_(kāi)_____，規(guī)格為_(kāi)_____。數(shù)據(jù)應(yīng)符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和臨床試驗(yàn)規(guī)范要求。2.數(shù)據(jù)質(zhì)量要求乙方接收的數(shù)據(jù)應(yīng)具備質(zhì)量合格證明文件，如數(shù)據(jù)完整性報(bào)告、數(shù)據(jù)質(zhì)量評(píng)估報(bào)告等。數(shù)據(jù)的質(zhì)量應(yīng)滿足臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)分析的要求，包括但不限于數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性、完整性、一致性等方面的要求。甲方保證所提供數(shù)據(jù)在正常使用條件下，自交付之日起______年內(nèi)（具體時(shí)長(zhǎng)）不出現(xiàn)因數(shù)據(jù)質(zhì)量問(wèn)題導(dǎo)致的臨床試驗(yàn)結(jié)果不準(zhǔn)確或誤導(dǎo)。二、數(shù)據(jù)數(shù)量與使用范圍1.數(shù)據(jù)數(shù)量甲方預(yù)計(jì)提供的數(shù)據(jù)數(shù)量如下：數(shù)據(jù)1：數(shù)量為_(kāi)_____（單位）。數(shù)據(jù)2（如有）：數(shù)量為_(kāi)_____（單位）。實(shí)際提供的數(shù)據(jù)數(shù)量以甲方最終書(shū)面通知為準(zhǔn)，但通知應(yīng)在臨床試驗(yàn)開(kāi)始前______天（具體時(shí)長(zhǎng)）發(fā)出。2.數(shù)據(jù)使用范圍乙方僅限于在臨床試驗(yàn)范圍內(nèi)使用甲方提供的數(shù)據(jù)，不得用于任何其他目的。乙方不得將甲方提供的數(shù)據(jù)泄露給任何第三方，除非得到甲方的書(shū)面同意。三、保密條款1.保密期限雙方對(duì)本協(xié)議涉及的所有信息負(fù)有保密義務(wù)，保密期限自本協(xié)議生效之日起至______年（具體時(shí)長(zhǎng)）。2.保密內(nèi)容保密內(nèi)容包括但不限于臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)、試驗(yàn)方案、試驗(yàn)結(jié)果等所有與臨床試驗(yàn)相關(guān)的信息。四、違約責(zé)任1.違約行為若任何一方違反本協(xié)議的保密義務(wù)，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任，包括但不限于賠償對(duì)方因此遭受的損失。2.違約處理若發(fā)生違約行為，違約方應(yīng)在收到對(duì)方書(shū)面通知后的______個(gè)工作日內(nèi)采取補(bǔ)救措施，否則視為違約行為成立。五、雙方權(quán)利與義務(wù)1.甲方權(quán)利與義務(wù)權(quán)利：有權(quán)對(duì)乙方共享的數(shù)據(jù)進(jìn)行審查和評(píng)估，如發(fā)現(xiàn)數(shù)據(jù)不符合要求，有權(quán)要求乙方提供補(bǔ)充或修正。有權(quán)根據(jù)臨床試驗(yàn)進(jìn)展調(diào)整數(shù)據(jù)共享內(nèi)容，但應(yīng)按照本協(xié)議約定的程序通知乙方。義務(wù)：在協(xié)議規(guī)定的時(shí)間內(nèi)接收符合要求的數(shù)據(jù)，并按照協(xié)議約定使用數(shù)據(jù)。為乙方提供數(shù)據(jù)使用過(guò)程中的必要協(xié)助，如提供數(shù)據(jù)訪問(wèn)權(quán)限等。2.乙方權(quán)利與義務(wù)權(quán)利：在按照協(xié)議要求共享數(shù)據(jù)后，有權(quán)要求甲方按照約定使用數(shù)據(jù)。如因甲方原因?qū)е聰?shù)據(jù)使用延遲或其他損失，有權(quán)要求甲方承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。義務(wù)：按照協(xié)議約定的時(shí)間、方式和范圍共享數(shù)據(jù)。對(duì)甲方共享的數(shù)據(jù)保密，不得泄露給任何第三方。六、數(shù)據(jù)審查與評(píng)估1.審查方式甲方在收到數(shù)據(jù)后的______個(gè)工作日內(nèi)（具體時(shí)長(zhǎng)）進(jìn)行審查和評(píng)估，可以采用遠(yuǎn)程審查或現(xiàn)場(chǎng)審查的方式。2.評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)審查和評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)以本協(xié)議約定的數(shù)據(jù)質(zhì)量要求以及國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)為準(zhǔn)。如評(píng)估不合格，甲方應(yīng)在評(píng)估后______個(gè)工作日內(nèi)（具體時(shí)長(zhǎng)）通知乙方，乙方應(yīng)在接到通知后的______個(gè)工作日內(nèi)（具體時(shí)長(zhǎng)）采取補(bǔ)救措施，如提供更高質(zhì)量的數(shù)據(jù)等。七、使用方式與期限1.使用方式甲方應(yīng)按照協(xié)議約定的方式和目的使用數(shù)據(jù)，不得用于任何與本協(xié)議無(wú)關(guān)的用途。2.使用期限本協(xié)議約定的數(shù)據(jù)使用期限自數(shù)據(jù)共享之日起至______年（具體時(shí)長(zhǎng)）。八、違約責(zé)任1.甲方違約責(zé)任若甲方未按照協(xié)議約定使用數(shù)據(jù)，每逾期一天，應(yīng)按照未使用金額的______%向乙方支付違約金。如甲方泄露乙方共享的數(shù)據(jù)，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任，并賠償乙方因此遭受的損失。2.乙方違約責(zé)任若乙方未按照協(xié)議約定的時(shí)間、方式或范圍共享數(shù)據(jù)，每逾期一天，應(yīng)按照協(xié)議約定的數(shù)據(jù)價(jià)值的一定比例向甲方支付違約金；逾期超過(guò)______天（具體時(shí)長(zhǎng)），甲方有權(quán)解除協(xié)議，并要求乙方返還已支付的費(fèi)用，同時(shí)乙方應(yīng)承擔(dān)甲方因此遭受的全部損失。如乙方提供的共享數(shù)據(jù)不符合協(xié)議要求，應(yīng)負(fù)責(zé)提供符合要求的數(shù)據(jù)，并按照協(xié)議約定的數(shù)據(jù)價(jià)值的一定比例向甲方支付違約金；如因數(shù)據(jù)質(zhì)量問(wèn)題給甲方造成損失，乙方應(yīng)承擔(dān)全部賠償責(zé)任。九、協(xié)議的變更與解除1.變更本協(xié)議的任何變更需經(jīng)雙方書(shū)面協(xié)商一致，并簽訂書(shū)面變更協(xié)議。變更協(xié)議作為本協(xié)議的組成部分，具有與本協(xié)議同等的法律效力。2.解除除本協(xié)議約定的解除條件外，經(jīng)雙方協(xié)商一致，可以解除本協(xié)議。若一方出現(xiàn)嚴(yán)重違約行為，另一方有權(quán)解除本協(xié)議，并要求違約方承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。十、不可抗力1.定義本協(xié)議所稱不可抗力是指不能預(yù)見(jiàn)、不能避免并不能克服的客觀情況，包括但不限于自然災(zāi)害（如地震、洪水等）、戰(zhàn)爭(zhēng)、政府行為（如政策調(diào)整、禁令等）等。2.責(zé)任免除在不可抗力事件發(fā)生期間，雙方應(yīng)互相通知，并提供相關(guān)證明文件。因不可抗力導(dǎo)致無(wú)法履行協(xié)議義務(wù)的一方不承擔(dān)違約責(zé)任，但應(yīng)盡力采取措施減少損失。如果不可抗力事件持續(xù)超過(guò)______天（具體時(shí)長(zhǎng)），雙方應(yīng)協(xié)商解決協(xié)議的履行問(wèn)題，如變更協(xié)議內(nèi)容或解除協(xié)議等。十一、爭(zhēng)議解決1.協(xié)商本協(xié)議履行過(guò)程中發(fā)生的爭(zhēng)議，雙方應(yīng)通過(guò)友好協(xié)商解決。2.仲裁若協(xié)商不成，雙方同意將爭(zhēng)議提交約定的仲裁機(jī)構(gòu)進(jìn)行仲裁解決。十二、保密條款1.保密內(nèi)容雙方應(yīng)對(duì)在協(xié)議履行過(guò)程中知悉的對(duì)方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密以及其他機(jī)密信息（包括但不限于數(shù)據(jù)類(lèi)型、實(shí)驗(yàn)方法等）予以保密。2.保密期限保密期限自協(xié)議簽訂之日起至協(xié)議履行完畢后______年（具體時(shí)長(zhǎng)）止。十三、協(xié)議生效與有效期1.生效本協(xié)議自雙方代表簽字（或蓋章）之日起生效。2.有效期本協(xié)議有效期自生效之日起至雙方權(quán)利義務(wù)履行完畢之日