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甲方:XXX乙方:XXX20XXCOUNTRACTCOVER專(zhuān)業(yè)合同封面RESUME甲方:XXX乙方:XXX20XXCOUNTRACTCOVER專(zhuān)業(yè)合同封面RESUMEPERSONAL
基因治療臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計(jì)分析合同甲方(采購(gòu)方):甲方名稱(chēng):______甲方地址:______甲方聯(lián)系方式:______法定代表人(如有):______乙方(供應(yīng)方):乙方名稱(chēng):______乙方地址:______乙方聯(lián)系方式:______法定代表人(如有):______一、臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)管理描述1.數(shù)據(jù)管理要求乙方應(yīng)按照甲方提供的臨床試驗(yàn)方案和相關(guān)規(guī)定,對(duì)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行全面、準(zhǔn)確、及時(shí)的管理。數(shù)據(jù)管理應(yīng)包括數(shù)據(jù)錄入、審核、備份、恢復(fù)等環(huán)節(jié),確保數(shù)據(jù)的完整性和安全性。乙方保證所提供的數(shù)據(jù)管理服務(wù)符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范。2.數(shù)據(jù)質(zhì)量要求乙方應(yīng)確保臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的真實(shí)、準(zhǔn)確、完整,不得有虛假、篡改等行為。數(shù)據(jù)質(zhì)量應(yīng)滿足統(tǒng)計(jì)分析的要求,包括但不限于數(shù)據(jù)一致性、準(zhǔn)確性、可靠性等方面的要求。乙方保證所提供的數(shù)據(jù)在正常使用條件下,自交付之日起______年內(nèi)(具體時(shí)長(zhǎng))不出現(xiàn)因數(shù)據(jù)質(zhì)量問(wèn)題導(dǎo)致的統(tǒng)計(jì)分析結(jié)果錯(cuò)誤。二、統(tǒng)計(jì)分析服務(wù)1.統(tǒng)計(jì)分析方法乙方應(yīng)根據(jù)甲方提供的臨床試驗(yàn)方案和相關(guān)規(guī)定,采用合適的統(tǒng)計(jì)分析方法對(duì)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行處理和分析。統(tǒng)計(jì)分析方法應(yīng)符合統(tǒng)計(jì)學(xué)原理和臨床研究要求,確保統(tǒng)計(jì)分析結(jié)果的科學(xué)性和可靠性。乙方保證所提供統(tǒng)計(jì)分析服務(wù)的質(zhì)量,不得有誤導(dǎo)性或錯(cuò)誤的結(jié)論。2.統(tǒng)計(jì)分析報(bào)告乙方應(yīng)在合同規(guī)定的時(shí)間內(nèi)完成統(tǒng)計(jì)分析,并向甲方提交統(tǒng)計(jì)分析報(bào)告。報(bào)告應(yīng)詳細(xì)說(shuō)明統(tǒng)計(jì)分析方法、結(jié)果、結(jié)論等內(nèi)容,并對(duì)結(jié)果進(jìn)行合理的解釋和討論。三、服務(wù)期限與交付1.服務(wù)期限乙方應(yīng)在合同簽訂后的______個(gè)工作日內(nèi)(具體時(shí)長(zhǎng))開(kāi)始提供數(shù)據(jù)管理服務(wù),并在合同規(guī)定的時(shí)間內(nèi)完成統(tǒng)計(jì)分析服務(wù)。服務(wù)期限自合同生效之日起計(jì)算。2.數(shù)據(jù)交付乙方應(yīng)在合同規(guī)定的時(shí)間內(nèi)將臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)管理服務(wù)成果和統(tǒng)計(jì)分析報(bào)告交付給甲方。數(shù)據(jù)交付應(yīng)采用電子文檔或紙質(zhì)文檔形式,并確保數(shù)據(jù)的完整性和安全性。四、費(fèi)用與支付1.服務(wù)費(fèi)用本合同服務(wù)費(fèi)用總額為_(kāi)_____元(大寫(xiě):______),該費(fèi)用根據(jù)乙方提供的數(shù)據(jù)管理服務(wù)和統(tǒng)計(jì)分析服務(wù)內(nèi)容計(jì)算得出。甲方應(yīng)在合同簽訂后______個(gè)工作日內(nèi)支付合同總額的______%,剩余款項(xiàng)在服務(wù)完成后______個(gè)工作日內(nèi)支付。2.付款方式甲方應(yīng)通過(guò)銀行轉(zhuǎn)賬方式向乙方支付合同款項(xiàng)。乙方應(yīng)在收到甲方支付的款項(xiàng)后,向甲方開(kāi)具相應(yīng)的發(fā)票。五、雙方權(quán)利與義務(wù)1.甲方權(quán)利與義務(wù)權(quán)利:有權(quán)對(duì)乙方提供的數(shù)據(jù)管理服務(wù)和統(tǒng)計(jì)分析結(jié)果進(jìn)行審核和評(píng)估,如發(fā)現(xiàn)不符合要求,有權(quán)要求乙方重新提供或采取糾正措施。有權(quán)根據(jù)臨床試驗(yàn)進(jìn)展和需求調(diào)整數(shù)據(jù)管理服務(wù)的具體內(nèi)容,但應(yīng)按照本合同約定的程序通知乙方。義務(wù):在合同規(guī)定的時(shí)間內(nèi)接收符合要求的數(shù)據(jù)管理服務(wù)和統(tǒng)計(jì)分析結(jié)果,并按照合同約定支付服務(wù)費(fèi)用。為乙方提供服務(wù)提供必要的協(xié)助,如提供數(shù)據(jù)訪問(wèn)權(quán)限、技術(shù)支持等。2.乙方權(quán)利與義務(wù)權(quán)利:在按照合同要求提供數(shù)據(jù)管理服務(wù)和統(tǒng)計(jì)分析結(jié)果后,有權(quán)要求甲方按照約定支付服務(wù)費(fèi)用。如因甲方原因?qū)е路?wù)延遲或其他損失,有權(quán)要求甲方承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。義務(wù):按照合同約定的時(shí)間、標(biāo)準(zhǔn)和方法提供數(shù)據(jù)管理服務(wù)和統(tǒng)計(jì)分析結(jié)果。對(duì)甲方提供的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)和相關(guān)信息保密,不得泄露給第三方。六、數(shù)據(jù)質(zhì)量保證與驗(yàn)收1.數(shù)據(jù)質(zhì)量保證乙方應(yīng)保證所提供的數(shù)據(jù)管理服務(wù)的質(zhì)量,確保數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性、完整性和安全性。乙方應(yīng)在每個(gè)數(shù)據(jù)管理階段結(jié)束后向甲方提交數(shù)據(jù)質(zhì)量報(bào)告,報(bào)告應(yīng)詳細(xì)說(shuō)明數(shù)據(jù)質(zhì)量狀況。2.數(shù)據(jù)驗(yàn)收甲方應(yīng)在收到乙方提供的數(shù)據(jù)管理服務(wù)和統(tǒng)計(jì)分析結(jié)果后的______個(gè)工作日內(nèi)(具體時(shí)長(zhǎng))進(jìn)行驗(yàn)收,可以采用抽檢或全檢的方式。3.驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)以本合同約定的數(shù)據(jù)管理服務(wù)和統(tǒng)計(jì)分析結(jié)果的質(zhì)量要求以及國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)為準(zhǔn)。如驗(yàn)收不合格,甲方應(yīng)在驗(yàn)收后______個(gè)工作日內(nèi)(具體時(shí)長(zhǎng))通知乙方,乙方應(yīng)在接到通知后的______個(gè)工作日內(nèi)(具體時(shí)長(zhǎng))采取補(bǔ)救措施,如重新提供數(shù)據(jù)等。七、付款方式與期限1.預(yù)付款合同簽訂后的______個(gè)工作日內(nèi)(具體時(shí)長(zhǎng)),甲方支付給乙方合同總價(jià)的______%作為預(yù)付款,即______元(大寫(xiě):______)。2.進(jìn)度款(如有)根據(jù)臨床試驗(yàn)進(jìn)度,在乙方按照甲方要求提供數(shù)據(jù)管理服務(wù)和統(tǒng)計(jì)分析結(jié)果后,甲方支付相應(yīng)比例的進(jìn)度款。具體支付比例和時(shí)間由雙方另行書(shū)面約定。3.尾款在乙方完成所有數(shù)據(jù)管理服務(wù)和統(tǒng)計(jì)分析結(jié)果交付且經(jīng)甲方驗(yàn)收合格后的______個(gè)工作日內(nèi)(具體時(shí)長(zhǎng)),甲方支付合同總價(jià)的尾款,即合同總價(jià)的______%,金額為_(kāi)_____元(大寫(xiě):______)。八、違約責(zé)任1.甲方違約責(zé)任若甲方未按照合同約定支付服務(wù)費(fèi)用,每逾期一天,應(yīng)按照未支付金額的______%向乙方支付違約金。如甲方無(wú)故拒絕驗(yàn)收符合要求的數(shù)據(jù)管理服務(wù)和統(tǒng)計(jì)分析結(jié)果,應(yīng)承擔(dān)因此給乙方造成的損失,包括但不限于數(shù)據(jù)處理費(fèi)用、統(tǒng)計(jì)分析費(fèi)用等。2.乙方違約責(zé)任若乙方未按照合同約定的時(shí)間、標(biāo)準(zhǔn)和方法提供數(shù)據(jù)管理服務(wù)和統(tǒng)計(jì)分析結(jié)果,每逾期一天,應(yīng)按照合同總價(jià)的______%向甲方支付違約金;逾期超過(guò)______天(具體時(shí)長(zhǎng)),甲方有權(quán)解除合同,并要求乙方返還已支付的款項(xiàng),同時(shí)乙方應(yīng)承擔(dān)甲方因此遭受的全部損失。如乙方提供的數(shù)據(jù)管理服務(wù)和統(tǒng)計(jì)分析結(jié)果不符合合同要求,應(yīng)負(fù)責(zé)免費(fèi)重新提供符合要求的服務(wù),并按照合同總價(jià)的______%向甲方支付違約金;如因服務(wù)質(zhì)量問(wèn)題給甲方臨床試驗(yàn)造成損失,乙方應(yīng)承擔(dān)全部賠償責(zé)任。九、合同的變更與解除1.變更本合同的任何變更需經(jīng)雙方書(shū)面協(xié)商一致,并簽訂書(shū)面變更協(xié)議。變更協(xié)議作為本合同的組成部分,具有與本合同同等的法律效力。2.解除除本合同約定的解除條件外,經(jīng)雙方協(xié)商一致,可以解除本合同。若一方出現(xiàn)嚴(yán)重違約行為,另一方有權(quán)解除本合同,并要求違約方承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。十、不可抗力1.定義本合同所稱(chēng)不可抗力是指不能預(yù)見(jiàn)、不能避免并不能克服的客觀情況,包括但不限于自然災(zāi)害(如地震、洪水等)、戰(zhàn)爭(zhēng)、政府行為(如政策調(diào)整、禁令等)等。2.責(zé)任免除在不可抗力事件發(fā)生期間,雙方應(yīng)互相通知,并提供相關(guān)證明文件。因不可抗力導(dǎo)致無(wú)法履行合同義務(wù)的一方不承擔(dān)違約責(zé)任,但應(yīng)盡力采取措施減少損失。如果不可抗力事件持續(xù)超過(guò)______天(具體時(shí)長(zhǎng)),雙方應(yīng)協(xié)商解決合同的履行問(wèn)題,如變更合同內(nèi)容或解除合同等。十一、爭(zhēng)議解決1.協(xié)商本合同履行過(guò)程中發(fā)生的爭(zhēng)議,雙方應(yīng)通過(guò)友好協(xié)商解決。2.訴訟若協(xié)商不成,雙方同意將爭(zhēng)議提交合同簽訂地的人民法院進(jìn)行訴訟解決。十二、保密條款1.保密內(nèi)容雙方應(yīng)對(duì)在合同履行過(guò)程中知悉的對(duì)方臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)、統(tǒng)計(jì)分析方法以及其他機(jī)密信息(包括但不限于試驗(yàn)結(jié)果、分析報(bào)告等)予以保密。2.保密期限保密期限自合同簽訂之日起至合同履行完畢后______年(具體時(shí)長(zhǎng))止。十三、合同生效與有效期1.生效本合同自雙方代表簽字(或蓋章)之日起生效。2.有效
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