違規(guī)藥店協(xié)議書

違規(guī)藥店協(xié)議書?甲方（藥店名稱）：統(tǒng)一社會(huì)信用代碼：法定代表人：地址：聯(lián)系方式：乙方（相關(guān)監(jiān)管部門名稱）：統(tǒng)一社會(huì)信用代碼：法定代表人：地址：聯(lián)系方式：鑒于甲方作為一家依法設(shè)立并經(jīng)營藥品的藥店，在經(jīng)營過程中存在違反相關(guān)法律法規(guī)及藥品經(jīng)營規(guī)范的行為（以下簡稱"違規(guī)行為"），為了規(guī)范甲方的經(jīng)營行為，保障公眾用藥安全，維護(hù)藥品市場秩序，甲乙雙方經(jīng)友好協(xié)商，依據(jù)《中華人民共和國民法典》及相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，就甲方違規(guī)行為的處理及后續(xù)整改事宜達(dá)成如下協(xié)議：一、違規(guī)行為具體描述甲方在藥品經(jīng)營活動(dòng)中，存在以下違規(guī)行為：1.未按照藥品儲存條件要求儲存藥品，導(dǎo)致部分藥品質(zhì)量受到影響。經(jīng)檢查發(fā)現(xiàn)，[具體藥品名稱1]、[具體藥品名稱2]等藥品儲存溫度不符合規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)，可能影響藥品療效及安全性。2.藥品進(jìn)貨渠道管理混亂，存在從無資質(zhì)供應(yīng)商購進(jìn)藥品的情況。其中，[具體藥品名稱3]系從非正規(guī)藥品批發(fā)企業(yè)購入，無法提供完整的購進(jìn)票據(jù)及資質(zhì)證明文件。3.執(zhí)業(yè)藥師配備不足且存在掛證行為。實(shí)際在崗執(zhí)業(yè)藥師[姓名]，在甲方藥店注冊，但長期未實(shí)際履職，導(dǎo)致藥店在藥品銷售、處方審核等環(huán)節(jié)存在嚴(yán)重風(fēng)險(xiǎn)。二、雙方權(quán)利與義務(wù)（一）甲方權(quán)利與義務(wù)1.權(quán)利有權(quán)要求乙方對協(xié)議內(nèi)容及相關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行解釋說明，確保自身理解協(xié)議條款的含義及法律后果。在接受乙方監(jiān)督檢查及整改要求的過程中，有權(quán)對不合理或不合法的要求提出異議，并要求乙方給予合理說明。2.義務(wù)全面、如實(shí)向乙方陳述違規(guī)行為的事實(shí)經(jīng)過，提供與違規(guī)行為相關(guān)的各類資料，包括但不限于藥品采購記錄、銷售記錄、庫存清單、人員資質(zhì)文件等，不得隱瞞或提供虛假信息。按照乙方要求制定詳細(xì)的整改計(jì)劃，并嚴(yán)格按照整改計(jì)劃組織實(shí)施整改工作。整改計(jì)劃應(yīng)明確整改措施、責(zé)任人員、整改期限等內(nèi)容，確保整改工作能夠有效解決違規(guī)問題，達(dá)到法律法規(guī)及藥品經(jīng)營規(guī)范的要求。積極配合乙方開展的各項(xiàng)監(jiān)督檢查工作，包括但不限于現(xiàn)場檢查、資料查閱、詢問相關(guān)人員等。對于乙方提出的整改意見和要求，應(yīng)及時(shí)響應(yīng)并認(rèn)真落實(shí)，定期向乙方報(bào)告整改工作進(jìn)展情況。加強(qiáng)對藥品經(jīng)營活動(dòng)的管理，完善內(nèi)部質(zhì)量管理制度，提高員工的法律意識和業(yè)務(wù)水平，杜絕類似違規(guī)行為再次發(fā)生。（二）乙方權(quán)利與義務(wù)1.權(quán)利有權(quán)對甲方的違規(guī)行為進(jìn)行調(diào)查核實(shí)，要求甲方提供相關(guān)證據(jù)材料，以確定違規(guī)行為的性質(zhì)、情節(jié)及危害后果。根據(jù)法律法規(guī)及相關(guān)規(guī)定，對甲方的違規(guī)行為作出相應(yīng)的處理決定，包括但不限于警告、罰款、責(zé)令停業(yè)整頓、吊銷藥品經(jīng)營許可證等，并監(jiān)督甲方執(zhí)行處理決定。對甲方的整改工作進(jìn)行全程監(jiān)督檢查，有權(quán)要求甲方調(diào)整或完善整改措施，確保整改工作達(dá)到預(yù)期目標(biāo)。如發(fā)現(xiàn)甲方整改不力或拒不整改的情況，有權(quán)采取進(jìn)一步的監(jiān)管措施。2.義務(wù)向甲方告知其違規(guī)行為所違反的法律法規(guī)及相關(guān)規(guī)定，說明處理依據(jù)和理由，保障甲方的知情權(quán)。在處理甲方違規(guī)行為過程中，嚴(yán)格遵循法定程序，做到事實(shí)清楚、證據(jù)確鑿、定性準(zhǔn)確、處理恰當(dāng)、程序合法，確保處理結(jié)果公正合理。為甲方提供必要的法律法規(guī)咨詢服務(wù)，指導(dǎo)甲方規(guī)范藥品經(jīng)營行為，幫助甲方提升質(zhì)量管理水平。三、整改措施及期限（一）整改措施1.針對藥品儲存問題立即對受影響的藥品進(jìn)行清查盤點(diǎn)，按照藥品儲存條件要求，對不符合儲存溫度的藥品進(jìn)行分類存放，并采取相應(yīng)的降溫或升溫措施，確保藥品質(zhì)量穩(wěn)定。購置符合藥品儲存標(biāo)準(zhǔn)的冷藏、冷凍設(shè)備及溫濕度監(jiān)測設(shè)備，安裝在藥品儲存區(qū)域，實(shí)時(shí)監(jiān)控溫濕度變化情況，并做好記錄。同時(shí)，安排專人負(fù)責(zé)設(shè)備的日常維護(hù)和管理，確保設(shè)備正常運(yùn)行。組織全體員工參加藥品儲存管理培訓(xùn)，學(xué)習(xí)藥品儲存條件要求、溫濕度對藥品質(zhì)量的影響以及設(shè)備操作使用方法等知識，提高員工對藥品儲存管理重要性的認(rèn)識，規(guī)范藥品儲存操作流程。2.針對進(jìn)貨渠道問題對從無資質(zhì)供應(yīng)商購進(jìn)的藥品進(jìn)行全面清理，登記造冊，并按照規(guī)定程序進(jìn)行處理，如銷毀、退貨等。同時(shí)，向乙方提交詳細(xì)的處理報(bào)告。建立嚴(yán)格的藥品進(jìn)貨渠道審核制度，對所有藥品供應(yīng)商進(jìn)行資質(zhì)審查，確保所購進(jìn)藥品均來自具有合法資質(zhì)的企業(yè)。在采購藥品時(shí)，嚴(yán)格要求供應(yīng)商提供加蓋公章的藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證、營業(yè)執(zhí)照、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)報(bào)告以及銷售發(fā)票等相關(guān)資料，并妥善保存。定期對藥品進(jìn)貨渠道進(jìn)行內(nèi)部審計(jì)，檢查采購流程是否合規(guī)，供應(yīng)商資質(zhì)是否有效，防止再次出現(xiàn)從無資質(zhì)供應(yīng)商購進(jìn)藥品的情況。3.針對執(zhí)業(yè)藥師問題立即停止執(zhí)業(yè)藥師掛證行為，解聘掛證人員，并按照規(guī)定重新配備符合要求的執(zhí)業(yè)藥師。確保執(zhí)業(yè)藥師能夠在職在崗，認(rèn)真履行處方審核、指導(dǎo)合理用藥等職責(zé)。加強(qiáng)對執(zhí)業(yè)藥師的管理，建立健全執(zhí)業(yè)藥師考勤制度和績效考核制度，督促執(zhí)業(yè)藥師嚴(yán)格遵守工作紀(jì)律，提高服務(wù)質(zhì)量。同時(shí)，定期組織執(zhí)業(yè)藥師參加繼續(xù)教育和業(yè)務(wù)培訓(xùn)，不斷提升其專業(yè)水平和業(yè)務(wù)能力。積極配合乙方做好執(zhí)業(yè)藥師注冊信息的核實(shí)工作，確保藥店實(shí)際在崗執(zhí)業(yè)藥師與注冊信息一致。（二）整改期限甲方應(yīng)在本協(xié)議簽訂之日起[X]個(gè)工作日內(nèi)制定詳細(xì)的整改計(jì)劃，并提交給乙方審核。整改計(jì)劃經(jīng)乙方認(rèn)可后，甲方應(yīng)嚴(yán)格按照計(jì)劃執(zhí)行整改工作，確保在[X]個(gè)月內(nèi)完成全部整改任務(wù)，并達(dá)到法律法規(guī)及藥品經(jīng)營規(guī)范的要求。四、違約責(zé)任（一）甲方違約責(zé)任1.若甲方未按照本協(xié)議約定的期限和要求制定整改計(jì)劃，每逾期一日，應(yīng)按照協(xié)議金額的[X%]向乙方支付違約金。逾期超過[X]日的，乙方有權(quán)采取進(jìn)一步的監(jiān)管措施，包括但不限于責(zé)令停業(yè)整頓、暫停藥品經(jīng)營活動(dòng)等，由此給乙方及社會(huì)公眾造成的損失，甲方應(yīng)承擔(dān)全部賠償責(zé)任。2.若甲方在整改過程中，未按照整改計(jì)劃執(zhí)行或整改措施落實(shí)不到位，導(dǎo)致整改工作未能達(dá)到預(yù)期目標(biāo)，乙方有權(quán)要求甲方重新整改，并延長整改期限。如甲方再次整改后仍不符合要求，乙方有權(quán)依法對甲方作出相應(yīng)的行政處罰，包括但不限于罰款、吊銷藥品經(jīng)營許可證等。同時(shí)，甲方應(yīng)按照協(xié)議金額的[X%]向乙方支付違約金，違約金不足以彌補(bǔ)乙方損失的，甲方還應(yīng)補(bǔ)足差額部分。3.若甲方隱瞞違規(guī)行為事實(shí)或提供虛假資料，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，乙方有權(quán)立即終止本協(xié)議，并依法對甲方進(jìn)行嚴(yán)肅處理，甲方應(yīng)按照協(xié)議金額的[X%]向乙方支付違約金，同時(shí)承擔(dān)由此給乙方及社會(huì)公眾造成的全部損失。4.若甲方在整改完成后，再次出現(xiàn)類似違規(guī)行為，乙方有權(quán)依法加重對甲方的處罰，甲方應(yīng)按照協(xié)議金額的[X%]向乙方支付違約金，并承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。（二）乙方違約責(zé)任1.若乙方未按照法律法規(guī)及本協(xié)議約定的程序和要求處理甲方違規(guī)行為，給甲方造成損失的，乙方應(yīng)依法承擔(dān)賠償責(zé)任。2.若乙方在監(jiān)督檢查過程中，故意刁難甲方或泄露甲方商業(yè)秘密，給甲方造成不良影響或損失的，乙方應(yīng)向甲方賠禮道歉，并賠償甲方因此遭受的全部損失。五、爭議解決本協(xié)議在履行過程中如發(fā)生爭議，雙方應(yīng)首先友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。六、其他條款1.本協(xié)議自雙方簽字（或蓋章）之日起生效，有效期至甲方完成全部整改任務(wù)，并經(jīng)乙方驗(yàn)收合格為止。2.本協(xié)議一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。3.本協(xié)議未盡事宜，可由雙方另行簽訂補(bǔ)充協(xié)議。補(bǔ)充協(xié)議與本協(xié)議具有同等法律效力，如補(bǔ)充協(xié)議與本協(xié)議不