行政食藥監(jiān)法的法律基礎(chǔ)試題及答案

行政食藥監(jiān)法的法律基礎(chǔ)試題及答案姓名：____________________

一、單項選擇題（每題2分，共10題）

1.下列哪項不是行政食藥監(jiān)法的基本原則？

A.公正、公平原則

B.公開、透明原則

C.保護消費者權(quán)益原則

D.保守國家秘密原則

2.行政食藥監(jiān)法所稱的“食品”，是指什么？

A.用于人類食用或飲用的各種成品和原料

B.用于人類食用的各種成品和原料

C.用于人類食用的各種原料

D.用于人類飲用的各種成品和原料

3.行政食藥監(jiān)法所稱的“藥品”，是指什么？

A.用于預(yù)防、治療、診斷疾病的物質(zhì)

B.用于預(yù)防、治療、診斷疾病的生物制品

C.用于預(yù)防、治療、診斷疾病的化學(xué)制品

D.用于預(yù)防、治療、診斷疾病的醫(yī)療器具

4.食品安全風(fēng)險評估的依據(jù)不包括以下哪項？

A.食品安全風(fēng)險監(jiān)測

B.食品安全風(fēng)險預(yù)警

C.食品安全風(fēng)險評價

D.食品安全風(fēng)險管理

5.行政食藥監(jiān)法規(guī)定，下列哪項不屬于食品安全風(fēng)險監(jiān)測的內(nèi)容？

A.食品安全風(fēng)險信息收集

B.食品安全風(fēng)險分析

C.食品安全風(fēng)險評估

D.食品安全風(fēng)險預(yù)警

6.下列哪項不屬于藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的內(nèi)容？

A.藥品不良反應(yīng)報告

B.藥品不良反應(yīng)調(diào)查

C.藥品不良反應(yīng)分析

D.藥品不良反應(yīng)評價

7.行政食藥監(jiān)法規(guī)定，下列哪項不屬于藥品生產(chǎn)許可的范圍？

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)的設(shè)立

B.藥品生產(chǎn)企業(yè)的變更

C.藥品生產(chǎn)企業(yè)的注銷

D.藥品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管

8.食品生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當建立什么制度？

A.食品安全管理制度

B.食品安全責(zé)任制度

C.食品安全培訓(xùn)制度

D.食品安全應(yīng)急處置制度

9.下列哪項不屬于藥品廣告審查的范圍？

A.藥品廣告的內(nèi)容

B.藥品廣告的形式

C.藥品廣告的發(fā)布

D.藥品廣告的效果

10.行政食藥監(jiān)法規(guī)定，下列哪項不屬于違法行為的處罰方式？

A.警告

B.罰款

C.沒收違法所得

D.行政拘留

二、多項選擇題（每題3分，共5題）

1.行政食藥監(jiān)法的基本原則包括哪些？

A.法無授權(quán)即禁止

B.公正、公平原則

C.公開、透明原則

D.保護消費者權(quán)益原則

2.食品安全風(fēng)險評估應(yīng)當遵循哪些原則？

A.科學(xué)、客觀原則

B.實事求是原則

C.全面、準確原則

D.可持續(xù)發(fā)展原則

3.食品安全風(fēng)險監(jiān)測的內(nèi)容包括哪些？

A.食品安全風(fēng)險信息收集

B.食品安全風(fēng)險分析

C.食品安全風(fēng)險評估

D.食品安全風(fēng)險預(yù)警

4.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的內(nèi)容包括哪些？

A.藥品不良反應(yīng)報告

B.藥品不良反應(yīng)調(diào)查

C.藥品不良反應(yīng)分析

D.藥品不良反應(yīng)評價

5.食品生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當建立健全哪些制度？

A.食品安全管理制度

B.食品安全責(zé)任制度

C.食品安全培訓(xùn)制度

D.食品安全應(yīng)急處置制度

二、多項選擇題（每題3分，共10題）

1.行政食藥監(jiān)法中，食品安全監(jiān)管的主要機構(gòu)包括哪些？

A.食品藥品監(jiān)督管理局

B.工商行政管理部門

C.衛(wèi)生行政部門

D.質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門

2.食品安全風(fēng)險評估報告應(yīng)當包括哪些內(nèi)容？

A.風(fēng)險識別

B.風(fēng)險分析

C.風(fēng)險評估

D.風(fēng)險控制措施

3.藥品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)過程中應(yīng)當遵守哪些規(guī)定？

A.生產(chǎn)設(shè)施符合國家標準

B.生產(chǎn)過程符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范

C.嚴格質(zhì)量檢驗

D.定期進行設(shè)備維護

4.食品生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當對其生產(chǎn)經(jīng)營的食品進行哪些檢驗？

A.安全性檢驗

B.質(zhì)量檢驗

C.標簽檢驗

D.包裝檢驗

5.藥品廣告應(yīng)當符合哪些要求？

A.實事求是

B.科學(xué)準確

C.不誤導(dǎo)消費者

D.不違反社會公德

6.行政食藥監(jiān)法中，下列哪些行為屬于違法行為？

A.生產(chǎn)、銷售不符合食品安全標準的食品

B.生產(chǎn)、銷售假冒偽劣藥品

C.未經(jīng)許可生產(chǎn)、經(jīng)營藥品

D.擅自改變藥品包裝、標簽

7.食品生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當如何處理消費者投訴？

A.及時調(diào)查核實

B.及時答復(fù)消費者

C.保護消費者隱私

D.對投訴進行記錄

8.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)應(yīng)當履行哪些職責(zé)？

A.收集藥品不良反應(yīng)信息

B.分析評價藥品不良反應(yīng)

C.向藥品監(jiān)督管理部門報告

D.向公眾發(fā)布藥品不良反應(yīng)信息

9.食品生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當如何保障食品安全？

A.建立健全食品安全管理制度

B.定期進行食品安全檢查

C.加強員工食品安全培訓(xùn)

D.完善食品安全應(yīng)急處理機制

10.行政食藥監(jiān)法中，下列哪些情形可以撤銷藥品生產(chǎn)許可證？

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)不再具備生產(chǎn)條件

B.藥品生產(chǎn)企業(yè)有嚴重違法行為

C.藥品生產(chǎn)企業(yè)未按期進行整改

D.藥品生產(chǎn)企業(yè)自愿申請撤銷

三、判斷題（每題2分，共10題）

1.行政食藥監(jiān)法規(guī)定，任何單位和個人有權(quán)對違反本法的行為進行舉報。（）

2.食品安全風(fēng)險評估應(yīng)當由食品生產(chǎn)經(jīng)營者獨立進行。（）

3.藥品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)設(shè)施不符合國家標準的，可以繼續(xù)生產(chǎn)藥品。（）

4.食品生產(chǎn)經(jīng)營者未按照規(guī)定進行食品安全檢驗的，可以免于行政處罰。（）

5.藥品廣告未經(jīng)審查，不得發(fā)布。（）

6.食品生產(chǎn)經(jīng)營者未建立食品安全管理制度的，可以立即吊銷其營業(yè)執(zhí)照。（）

7.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)對收集到的信息應(yīng)當保密。（）

8.食品安全風(fēng)險評估結(jié)果應(yīng)當向社會公布。（）

9.藥品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)藥品存在安全隱患的，應(yīng)當立即停止生產(chǎn)并報告。（）

10.食品生產(chǎn)經(jīng)營者未按照規(guī)定進行食品安全培訓(xùn)的，可以降低其食品安全信用等級。（）

四、簡答題（每題5分，共6題）

1.簡述行政食藥監(jiān)法對食品安全風(fēng)險監(jiān)測的基本要求。

2.闡述行政食藥監(jiān)法中關(guān)于藥品生產(chǎn)許可的主要規(guī)定。

3.說明行政食藥監(jiān)法對食品生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)遵守的食品安全管理制度的要求。

4.簡要介紹行政食藥監(jiān)法中關(guān)于藥品廣告監(jiān)管的主要內(nèi)容。

5.解釋行政食藥監(jiān)法中“食品安全信用體系”的概念及其作用。

6.概述行政食藥監(jiān)法在保障公眾健康和食品安全方面的主要法律制度。

試卷答案如下

一、單項選擇題

1.D

解析思路：行政食藥監(jiān)法的基本原則包括公開、透明原則，保護消費者權(quán)益原則等，保守國家秘密原則不屬于其中。

2.A

解析思路：行政食藥監(jiān)法中，食品的定義包括用于人類食用或飲用的各種成品和原料。

3.A

解析思路：藥品的定義是用于預(yù)防、治療、診斷疾病的物質(zhì)，包括生物制品、化學(xué)制品等。

4.D

解析思路：食品安全風(fēng)險評估的依據(jù)包括風(fēng)險監(jiān)測、風(fēng)險預(yù)警、風(fēng)險評價和風(fēng)險管理，不包括風(fēng)險預(yù)警。

5.D

解析思路：食品安全風(fēng)險監(jiān)測的內(nèi)容包括信息收集、分析和評價，不包括預(yù)警。

二、多項選擇題

1.ABCD

解析思路：食品安全監(jiān)管的主要機構(gòu)包括食品藥品監(jiān)督管理局、工商行政管理部門、衛(wèi)生行政部門和質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門。

2.ABCD

解析思路：食品安全風(fēng)險評估報告應(yīng)包括風(fēng)險識別、分析、評估和控制措施。

3.ABC

解析思路：藥品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)過程中應(yīng)遵守生產(chǎn)設(shè)施符合國家標準、生產(chǎn)過程符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、嚴格質(zhì)量檢驗和定期進行設(shè)備維護。

4.ABCD

解析思路：食品生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)進行安全性檢驗、質(zhì)量檢驗、標簽檢驗和包裝檢驗。

5.ABCD

解析思路：藥品廣告應(yīng)當實事求是、科學(xué)準確、不誤導(dǎo)消費者且不違反社會公德。

6.ABCD

解析思路：行政食藥監(jiān)法中，生產(chǎn)、銷售不符合食品安全標準的食品、假冒偽劣藥品、未經(jīng)許可生產(chǎn)、經(jīng)營藥品以及擅自改變藥品包裝、標簽均屬于違法行為。

7.ABCD

解析思路：食品生產(chǎn)經(jīng)營者處理消費者投訴時應(yīng)及時調(diào)查核實、答復(fù)消費者、保護消費者隱私并進行記錄。

8.ABCD

解析思路：藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)應(yīng)收集信息、分析評價、報告給藥品監(jiān)督管理部門并向公眾發(fā)布信息。

9.ABCD

解析思路：食品生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)建立健全食品安全管理制度、定期檢查、加強培訓(xùn)和完善應(yīng)急處理機制。

10.ABCD

解析思路：藥品生產(chǎn)企業(yè)在以下情形可以撤銷藥品生產(chǎn)許可證：不再具備生產(chǎn)條件、有嚴重違法行為、未按期整改或自愿申請撤銷。

三、判斷題

1.√

解析思路：行政食藥監(jiān)法規(guī)定，任何單位和個人有權(quán)對違反本法的行為進行舉報。

2.×

解析思路：食品安全風(fēng)險評估應(yīng)當由具有相應(yīng)資質(zhì)的專業(yè)機構(gòu)進行。

3.×

解析思路：藥品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)設(shè)施不符合國家標準，應(yīng)當停止生產(chǎn)并整改。

4.×

解析思路：食品生產(chǎn)經(jīng)營者未按照規(guī)定進行食品安全檢驗，應(yīng)當依法受到行政處罰。

5.√

解析思路：藥品廣告未經(jīng)審查，不得發(fā)布，這是行政食藥監(jiān)法的規(guī)定。

6.×

解析思路：食品生產(chǎn)經(jīng)營者未建立食品安全管理制度的，應(yīng)當依法責(zé)令改正，情節(jié)嚴重的，可以吊銷許可證。