質(zhì)量管理制度 (四)

質(zhì)量管理制度

1目的

為保證本公司產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定提高，持續(xù)符合法律法規(guī)和客戶要求，特制定本制度。

2范圍

本制度包括：質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與檢驗(yàn)規(guī)范管理制度、檢驗(yàn)儀器及設(shè)備管理制度、質(zhì)量檢驗(yàn)管理

制度、原輔料管理制度、產(chǎn)品計(jì)量管理制度、不合格管理制度等

3職責(zé)

檢測(cè)中心負(fù)責(zé)質(zhì)量檢驗(yàn)制度的實(shí)施

供應(yīng)部負(fù)責(zé)原輔料的采購(gòu)過程的管理和不合格控制

倉(cāng)儲(chǔ)部負(fù)責(zé)原輔料、包裝材料、成品貯存的管理和不合格控制

質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制訂、修訂、更新和發(fā)布和檢驗(yàn)儀器及設(shè)備的校準(zhǔn)和檢定以

及計(jì)量管理制度的實(shí)施

各部門執(zhí)行質(zhì)量管理制度

4規(guī)則

4.1各項(xiàng)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)規(guī)范管理制度

4.1.1各項(xiàng)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)范包括：

4.1.1.1原輔材料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)范。

4.1.1.2中間體或半成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)范。

4.1.1.3成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)范。

4.1.2質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)范佗制訂：質(zhì)管部會(huì)同技術(shù)部依據(jù)公司產(chǎn)品情況，并參考①國(guó)

際標(biāo)準(zhǔn)②國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)③行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)④企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，制訂檢驗(yàn)規(guī)范，內(nèi)容包括：原輔材料、半成品、

成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和控制要求。檢驗(yàn)規(guī)范經(jīng)質(zhì)量行政總監(jiān)批準(zhǔn)發(fā)布：質(zhì)管部、檢測(cè)中心、技術(shù)部、

各保留一份，有關(guān)單位憑此規(guī)范執(zhí)行。

4.1.3質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)范的修訂：

4.1.3.1各項(xiàng)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)范若因①標(biāo)準(zhǔn)更新②設(shè)備更新③技術(shù)改進(jìn)④工藝改變

⑤市場(chǎng)需要等因素變化，可以予以修訂。

4.1.3.2質(zhì)量管理部組織相關(guān)人員每年年底前至少修訂一次檢驗(yàn)規(guī)范，在修訂過程中，

參照以往質(zhì)量情況核查各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)、指標(biāo)及控制要求，使之達(dá)到適宜性和合理性。

4.1.3.3質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)范修訂時(shí)，質(zhì)管部應(yīng)填寫“文件修改單”，說明修訂原因，

并交有關(guān)部門會(huì)簽意見，呈技術(shù)息監(jiān)批示后，方可執(zhí)行。

4.2檢驗(yàn)儀器與設(shè)備管理制度

4.2.1儀器檢定校準(zhǔn)計(jì)劃

4.2.1.1檢定校準(zhǔn)周期

儀器使用部門應(yīng)依據(jù)儀器購(gòu)入時(shí)的設(shè)備資料、操作說明書等資料，設(shè)定校準(zhǔn)周期，特殊

儀器以計(jì)量部門設(shè)定的校正周期作為儀器年度校正計(jì)劃的擬訂及執(zhí)行的依據(jù)。

4.2.1.2年度檢定校準(zhǔn)計(jì)劃

儀器使用部門應(yīng)于每年年底依據(jù)所制定的校正周期，制訂“儀器檢定校準(zhǔn)計(jì)劃”、作為

年度檢定校準(zhǔn)計(jì)劃實(shí)施的依據(jù)。

4.2.2檢定校準(zhǔn)計(jì)劃的實(shí)施

4.2.2.1自校準(zhǔn)：儀器校準(zhǔn)人員應(yīng)依據(jù)“年度檢定校準(zhǔn)計(jì)劃”執(zhí)行日常校準(zhǔn)、精度校正

作業(yè)，并將校準(zhǔn)結(jié)果記錄于“儀器校準(zhǔn)記錄”內(nèi)，校準(zhǔn)后的儀器張貼校準(zhǔn)合格證。

4.2.2.2外部檢定：有關(guān)精密儀器每年應(yīng)定期由使用單位通過質(zhì)量管理部申請(qǐng)外部校正,

以確保儀器的精確度。

4.2.3儀器使用與保養(yǎng)

4.2.3.1儀器使用人員進(jìn)行各項(xiàng)檢驗(yàn)時(shí)，應(yīng)依儀器作業(yè)指導(dǎo)書的要求進(jìn)行操作，使用后

應(yīng)妥善保管與保養(yǎng)。

4.2.3.2精密儀器，使用部門負(fù)貢人應(yīng)指定專人操作與負(fù)貢管理，非指定操作人員不得

任意使用。

4.2.3.3使用部門技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)負(fù)責(zé)檢查使用者操作正確性，日常保養(yǎng)與維護(hù)，如有不

當(dāng)?shù)氖褂门c操作，部門技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)予以糾正并進(jìn)行技術(shù)培訓(xùn)。

4.2.3.4各生產(chǎn)單位使用的儀器設(shè)備由使用部門自行保養(yǎng)，由質(zhì)量管理部不定期抽檢。

4.3質(zhì)量檢驗(yàn)管理制度

4.3.1原料、輔助材料及包裝材料質(zhì)量檢驗(yàn)

4.3.1.1原料由質(zhì)量管理部指定的質(zhì)檢人員參與收購(gòu)過程的檢驗(yàn)卻質(zhì)量把關(guān)。如發(fā)現(xiàn)質(zhì)

量問題，可隨時(shí)調(diào)取錄像資料和相關(guān)票據(jù)進(jìn)行復(fù)核判定，并出具復(fù)檢報(bào)告，報(bào)質(zhì)量管理部處

理、備案。

4.3.1.2輔助材料進(jìn)入廠區(qū)時(shí)，使用單位進(jìn)行隨機(jī)抽樣，并以檢驗(yàn)委托單的形式送檢測(cè)

中心檢測(cè)。檢測(cè)中心依據(jù)輔助材料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)范的規(guī)定完成檢驗(yàn)，并判定產(chǎn)品是否合

格，并出具檢測(cè)報(bào)告一式二份：一份交使用單位辦理入庫(kù)手續(xù)，另一份檢測(cè)中心留存。若使

用單位使用過程中出現(xiàn)質(zhì)量問題，應(yīng)以技術(shù)報(bào)告的形式報(bào)送質(zhì)檢部門進(jìn)行復(fù)審。對(duì)于固體原

輔料，檢測(cè)中心實(shí)施留樣管理，留存期限三個(gè)月，以便在生產(chǎn)過程中針對(duì)因原輔料原因而進(jìn)

行的追溯。

不合格的原輔料：檢驗(yàn)不合格原輔料'檢測(cè)中心開具不合格報(bào)告單交質(zhì)量管理部，由質(zhì)

管部和物質(zhì)供應(yīng)部按《產(chǎn)品放行規(guī)則》中的不符合原輔料風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和處置規(guī)則的要示進(jìn)行處

理。對(duì)于重金屬等衛(wèi)生指標(biāo)不合格的拒收；對(duì)于非衛(wèi)生指標(biāo)不合格的可讓步接收。讓步接收

的原輔料在使用過程中要驗(yàn)證其符合性。使用單位不得擅自接收不合格原輔料。

進(jìn)廠原輔料，由本公司隨機(jī)抽樣送法定檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢測(cè)，每上、下半年各一次。檢測(cè)費(fèi)用

由供應(yīng)商承擔(dān)。檢測(cè)結(jié)果作為對(duì)供應(yīng)商評(píng)價(jià)的依據(jù)之一；公司檢驗(yàn)部門每月對(duì)原輔料進(jìn)行定

檢，如定檢不合格的作為對(duì)供應(yīng)商評(píng)價(jià)的依據(jù)之一。

4.3.1.3包裝材料質(zhì)量檢驗(yàn)，由質(zhì)管部檢測(cè)中心對(duì)包裝材料進(jìn)行驗(yàn)收檢查。并出具檢測(cè)

報(bào)告一式二份：一份交包材庫(kù)，另一份檢測(cè)中心留存。

不合格的包裝材料：驗(yàn)收不合格的包裝材料，由質(zhì)管部和物質(zhì)供應(yīng)部按不合格品處理程

序進(jìn)行處理。

4.3.1.4質(zhì)管部每月組織專業(yè)人員對(duì)留存原輔料進(jìn)行復(fù)檢，以確認(rèn)原輔材料是否符合原

檢測(cè)報(bào)告。如發(fā)現(xiàn)問題，查找原因，做相應(yīng)處理并做好記錄。

4.3.2生產(chǎn)過程中質(zhì)量檢驗(yàn)

質(zhì)管部每月對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量指標(biāo)進(jìn)行分析總結(jié)，并以圖表文字說明的形式進(jìn)行公布，并以質(zhì)

量符合性報(bào)表的形式報(bào)企管部作為績(jī)效考核的依據(jù)。

半成品檢驗(yàn)：各車間化驗(yàn)室及中控室對(duì)生產(chǎn)過程中的各種半成品均應(yīng)依據(jù)半成品質(zhì)量標(biāo)

準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)范的規(guī)定進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)，以提早發(fā)現(xiàn)異常，迅速處理，確保半成品的質(zhì)量。

4.3.3成品質(zhì)量檢驗(yàn)

檢測(cè)中心檢驗(yàn)人員應(yīng)依據(jù)成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)規(guī)范的規(guī)定實(shí)施質(zhì)量檢驗(yàn)，以提早發(fā)現(xiàn),

迅速處理以確保成品質(zhì)量。

4.3.3.1成品入庫(kù)檢驗(yàn)

每批產(chǎn)品入庫(kù)前，在接到成品包裝車間的取樣通知后，到成品包裝車間進(jìn)行取樣。依據(jù)

成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢測(cè)規(guī)范要求，而待入庫(kù)產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)，經(jīng)復(fù)核無誤后出具檢測(cè)報(bào)告，一式

二份，一份由車間辦理入庫(kù)手續(xù)；另一份檢測(cè)中心留存。

4.3.3.2成品出廠檢驗(yàn)

成品出廠前檢測(cè)中心在接到倉(cāng)庫(kù)的發(fā)貨通知后，到成品庫(kù)進(jìn)行抽檢。按成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和

檢驗(yàn)規(guī)范的要求進(jìn)行檢驗(yàn)并出具檢測(cè)報(bào)告：紙質(zhì)蓋章原件交成品庫(kù)辦理出廠手續(xù)；同時(shí)發(fā)市

場(chǎng)服務(wù)部電子版。

4.3.3.3對(duì)于出口產(chǎn)品進(jìn)行出口報(bào)檢。

檢測(cè)中心在接到外貿(mào)部的出口產(chǎn)品報(bào)檢通知后，到出口成品庫(kù)抽取樣品并準(zhǔn)備報(bào)檢材料

和樣品。將材料報(bào)外貿(mào)部。

4.4原輔料管理制度

4.4.1原輔材料的采購(gòu)

4.4.1.1對(duì)符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或公司驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量穩(wěn)定、信譽(yù)良好且證照齊全的供應(yīng)商，

經(jīng)審核合格后，確定為主要合格供應(yīng)商。

4.4.1.2嚴(yán)禁從證照不齊全的供應(yīng)商采購(gòu)原料。

4.4.1.3合格供應(yīng)商一經(jīng)確定，盡可能減少變更，需變更時(shí)，經(jīng)公司質(zhì)量管理部、生產(chǎn)

部共同協(xié)商，審查合格后，由總經(jīng)理批準(zhǔn)。

4.4.1.4經(jīng)常了解供應(yīng)商的產(chǎn)品質(zhì)量，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時(shí)與供應(yīng)商溝通并采取措施，根

據(jù)原料分級(jí)的情況采取不同的控制措施。

4.4.2原輔材料的管理

4.4.2.1原材料初檢、編號(hào)

4.4.2.1.1原材料進(jìn)廠后，由倉(cāng)庫(kù)保管員按購(gòu)物憑證或合同協(xié)議核對(duì)后，檢查包裝是否

破損，標(biāo)簽是否完好，與貨物是否一致等，凡不符合要求，應(yīng)予拒收。

4.4.2.1.2進(jìn)廠的原輔料，在倉(cāng)庫(kù)先統(tǒng)一編號(hào)。按要求放置指定區(qū)域，并掛置待檢標(biāo)識(shí)

牌。

4.4.2.1.3倉(cāng)庫(kù)保管員按原犍料進(jìn)廠順序，填寫公司原輔材料進(jìn)貨總賬。

4.4.2.1.4通知檢測(cè)中心檢驗(yàn)。

4.4.3原輔材料檢驗(yàn)和接收：按4.3.1款實(shí)施。

4.4.5原輔材料入庫(kù)

4.4.5.1倉(cāng)庫(kù)保管員根據(jù)檢驗(yàn)結(jié)果，取下待檢牌，在貨物處進(jìn)行標(biāo)識(shí)，按區(qū)域放置，以

防混用。

4.4.5.2不合格原輔材料要隔離存放，按不合格原輔材料處置程序處理，并建立臺(tái)賬、

記錄。

4.4.5.3原輔材料存放區(qū)應(yīng)保持整潔。

4.4.5.4原輔材料堆放要貨行間必須留有一定距離，并執(zhí)行先進(jìn)先出的發(fā)貨順序。

4.4.6原輔材料發(fā)放

4.4.6.1生產(chǎn)車間先填寫領(lǐng)料單，批準(zhǔn)后交到倉(cāng)庫(kù)。

4.4.6.2倉(cāng)庫(kù)保管員按領(lǐng)料單上領(lǐng)取的數(shù)量進(jìn)行發(fā)貨，并做好臺(tái)賬登記。應(yīng)注明使用單

位、領(lǐng)料人、時(shí)間。

不合格的原輔材料不得發(fā)放，易變質(zhì)及貯存超過規(guī)定期限的原輔材料，必須抽樣復(fù)檢合

格后方可發(fā)放。

4.5不合格管理制度

4.5.1原輔材料不合格按《產(chǎn)品放行規(guī)則》中的原輔料不合格風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和處置規(guī)則實(shí)施

4.5.2包裝材料不合格按《產(chǎn)品放行規(guī)則》中包裝材料不合格風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和處置規(guī)則實(shí)施

4.5.3半成品不合格處理按《產(chǎn)品放行規(guī)則》中半成品不合格風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和處置規(guī)則實(shí)施

4.5.4成品不合格處理按《產(chǎn)品放行規(guī)則》中成品不合格風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和處置規(guī)則實(shí)施