DB36T 1895-2023 食品生產(chǎn)企業(yè)體系檢查工作規(guī)范

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3.13.24.1.1體系檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)為取得質(zhì)量管理體系認(rèn)證、食品安全管理體系認(rèn)證、危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)4.1.2體系檢查機(jī)構(gòu)宜具有通過(guò)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)4.1.3體系檢查機(jī)構(gòu)及其人員應(yīng)嚴(yán)格按照規(guī)定的程序——具有副高級(jí)及以上專業(yè)技術(shù)職稱，并具有3年以上該技術(shù)領(lǐng)域的工作經(jīng)歷；體系檢查時(shí)間一般為1～3天，可根據(jù)檢查任務(wù)需要進(jìn)行調(diào)整?！儐?wèn)企業(yè)員工；a）《食品生產(chǎn)企業(yè)體系檢查通知書(shū)》1份；——進(jìn)貨查驗(yàn)；——產(chǎn)品檢驗(yàn)；——標(biāo)簽標(biāo)識(shí)；——食品安全自查；——信息記錄和追溯；）；序號(hào)檢查項(xiàng)目項(xiàng)目序號(hào)檢查內(nèi)容評(píng)價(jià)問(wèn)題描述食品生產(chǎn)者資質(zhì)*1.1具有合法主體資質(zhì)，生產(chǎn)許可證在有效期內(nèi)。是否*1.2生產(chǎn)的食品、食品添加劑在許可范圍內(nèi)。是否生產(chǎn)環(huán)境條件（廠區(qū)、車(chē)2.1廠區(qū)無(wú)揚(yáng)塵、無(wú)積水，廠區(qū)、車(chē)間衛(wèi)生整潔，地漏設(shè)計(jì)應(yīng)有防護(hù)及適當(dāng)?shù)木S護(hù)。是否*2.2廠區(qū)、車(chē)間與有毒、有害場(chǎng)所及其他污染源保持規(guī)定的距離或具備有效防范措施。是否*2.3車(chē)間功能間、設(shè)備布局、工藝流程、主要生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施與準(zhǔn)予食品生產(chǎn)許可時(shí)保持一致。是否2.4衛(wèi)生間保持清潔，未與食品生產(chǎn)、包裝或貯存等區(qū)域直接連通。是否2.5有更衣、洗手、干手、消毒等衛(wèi)生設(shè)備設(shè)施，滿足正常使用。是否2.6通風(fēng)、防塵、排水、照明、溫控等設(shè)備設(shè)施正常運(yùn)行，存放垃圾、廢棄物的設(shè)備設(shè)施標(biāo)識(shí)清晰，有效防護(hù)。是否2.7車(chē)間內(nèi)使用的洗滌劑、消毒劑等化學(xué)品，應(yīng)有專人保管，明顯標(biāo)示、分類貯存，與食品原料、半成品、成品、包裝材料等分隔放置，應(yīng)具備配制記錄，在使用過(guò)程中應(yīng)有濃度檢查，并有相應(yīng)的使用記錄。是否2.8生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施定期維護(hù)保養(yǎng)和清潔消毒，并有相應(yīng)的管理制度和記錄。生產(chǎn)設(shè)備上可能直接或間接接觸食品的活動(dòng)部件若需潤(rùn)滑，應(yīng)當(dāng)使用食用油脂或能保證食品安全要求的其他油脂。是否2.9監(jiān)控設(shè)備（如壓力表、溫度計(jì)）定期檢定或校準(zhǔn)、維護(hù)，并有相關(guān)記錄。是否2.10定期檢查防鼠、防蠅、防蟲(chóng)害裝置的使用情況并有相應(yīng)檢查記錄，生產(chǎn)場(chǎng)所無(wú)蟲(chóng)害跡象。是否2.11清潔用的工器具/設(shè)備必須與清潔目的相匹配且不會(huì)產(chǎn)生交叉污染的風(fēng)險(xiǎn)。是否2.12準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū)、清潔作業(yè)區(qū)設(shè)置合理并有效分割。有空氣凈化要求的，應(yīng)當(dāng)符合相應(yīng)要求，并對(duì)空氣潔凈度、壓差、換氣次數(shù)、溫度、濕度等進(jìn)行監(jiān)測(cè)及記錄。應(yīng)提供第三方驗(yàn)證報(bào)告（至少每年一次）。是否序號(hào)檢查項(xiàng)目項(xiàng)目序號(hào)檢查內(nèi)容評(píng)價(jià)問(wèn)題描述進(jìn)貨查驗(yàn)*3.1查驗(yàn)食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品供貨者的許可證、產(chǎn)品合格證明文件等；供貨者無(wú)法提供有效合格證明文件的，有檢驗(yàn)記錄。是否*3.2進(jìn)貨查驗(yàn)記錄及證明材料真實(shí)、完整，記錄和憑證保存期限符合要求。是否3.3建立和保存食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品的貯存、保管記錄、領(lǐng)用出庫(kù)和退庫(kù)記錄。是否生產(chǎn)過(guò)程控制*4.1使用的食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品的品種與索證索票、進(jìn)貨查驗(yàn)記錄內(nèi)容一致。是否*4.2建立和保存生產(chǎn)投料記錄，包括投料品名、生產(chǎn)日期或批號(hào)、使用數(shù)量等。是否*4.3未發(fā)現(xiàn)使用非食品原料、食品添加劑以外的化學(xué)物質(zhì)、回收食品、超過(guò)保質(zhì)期與不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的食品原料和食品添加劑投入生產(chǎn)。是否*4.4未發(fā)現(xiàn)超范圍、超限量使用食品添加劑的情況。是否*4.5有明確的配料清單，并按作業(yè)指導(dǎo)書(shū)執(zhí)行。對(duì)于同一功能的食品添加劑在混合使用時(shí)，各自用量占其最大使用量的比例之和不得超過(guò)1。是否*4.6生產(chǎn)或使用的新食品原料，限定于國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)公告的新食品原料范圍內(nèi)。是否*4.7未發(fā)現(xiàn)使用藥品生產(chǎn)食品，未發(fā)現(xiàn)僅用于保健食品的原料生產(chǎn)保健食品以外的食品。是否4.8生產(chǎn)記錄中的生產(chǎn)工藝和參數(shù)與準(zhǔn)予食品生產(chǎn)許可時(shí)保持一致。是否4.9建立和保存生產(chǎn)加工過(guò)程關(guān)鍵控制點(diǎn)的控制情況記錄。根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)確定關(guān)鍵控制環(huán)節(jié)進(jìn)行微生物監(jiān)控；必要時(shí)應(yīng)建立食品加工過(guò)程的微生物監(jiān)控程序，包括生產(chǎn)環(huán)境的微生物監(jiān)控和過(guò)程產(chǎn)品的微生物監(jiān)控。是否4.10生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)未發(fā)現(xiàn)人流、物流交叉污染。是否4.11未發(fā)現(xiàn)原輔料、半成品與直接入口食品交叉污染。是否4.12有溫、濕度等生產(chǎn)環(huán)境監(jiān)測(cè)要求的，定期進(jìn)行監(jiān)測(cè)并記錄。是否4.13工作人員穿戴工作衣帽、佩戴口罩，洗手消毒后進(jìn)入生產(chǎn)車(chē)間。生產(chǎn)車(chē)間內(nèi)未發(fā)現(xiàn)與生產(chǎn)無(wú)關(guān)的個(gè)人用品或者其他與生產(chǎn)不相關(guān)物品。應(yīng)合理選擇工作服口袋的位置、使用的連接扣件等，降低內(nèi)容物或扣件掉落污染食品的風(fēng)險(xiǎn)。是否4.14食品生產(chǎn)加工用水的水質(zhì)符合規(guī)定要求并有檢測(cè)報(bào)告，與其他不與食品接觸的用水以完全分離的管路輸送。是否4.15食品添加劑生產(chǎn)使用的原料和生產(chǎn)工藝符合產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。復(fù)配食品添加劑配方發(fā)生變化的，按規(guī)定報(bào)告。是否序號(hào)檢查項(xiàng)目項(xiàng)目序號(hào)檢查內(nèi)容評(píng)價(jià)問(wèn)題描述委托生產(chǎn)*5.1委托方、受托方具有有效證照，委托生產(chǎn)的食品、食品添加劑符合法律法規(guī)、食品安全標(biāo)準(zhǔn)等規(guī)定。是否5.2簽訂委托生產(chǎn)合同，約定委托生產(chǎn)的食品品種、委托期限等內(nèi)容。是否5.3有委托方對(duì)受托方生產(chǎn)行為進(jìn)行監(jiān)督的記錄。是否5.4委托生產(chǎn)的食品標(biāo)簽清晰標(biāo)注委托方、受托方的名稱、地址、聯(lián)系方式等信息。是否產(chǎn)品檢驗(yàn)6.1企業(yè)自檢的，具備與所檢項(xiàng)目適應(yīng)的檢驗(yàn)室和檢驗(yàn)?zāi)芰Γ袡z驗(yàn)相關(guān)設(shè)備及化學(xué)試劑，化學(xué)品標(biāo)識(shí)清晰且在有效期內(nèi)使用，檢驗(yàn)儀器按期檢定或校準(zhǔn)。是否6.2不能自檢的，委托有資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)，提供檢測(cè)報(bào)告。是否*6.3有與生產(chǎn)產(chǎn)品相應(yīng)的食品安全標(biāo)準(zhǔn)文本，按照食品安全標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定進(jìn)行檢驗(yàn)。是否*6.4建立和保存原始檢驗(yàn)數(shù)據(jù)和檢驗(yàn)報(bào)告記錄，檢驗(yàn)記錄真實(shí)、完整，保存期限符合規(guī)定要求。是否6.5按規(guī)定時(shí)限保存檢驗(yàn)留存樣品并記錄留樣情況。是否貯存及交付控制7.1食品原料、食品相關(guān)產(chǎn)品的貯存有專人管理，貯存條件符合要求。產(chǎn)品放置在潔凈的容器或者貨架上，不著地放置；貨架離地、離墻。庫(kù)房?jī)?nèi)不得有外物侵入風(fēng)險(xiǎn)。是否7.2食品添加劑專庫(kù)或?qū)^(qū)貯存，明顯標(biāo)示，專人管理。是否7.3不合格品在劃定區(qū)域存放，具有明顯標(biāo)示。是否7.4根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)建立和執(zhí)行相適應(yīng)的貯存、運(yùn)輸及交付控制制度和記錄。有標(biāo)識(shí)和保質(zhì)期控制方法并正確執(zhí)行“先進(jìn)先出”或“近效期先出”。是否7.5運(yùn)輸設(shè)備清潔并有防污染程序，當(dāng)產(chǎn)品運(yùn)輸有溫度要求時(shí)應(yīng)對(duì)溫度進(jìn)行檢查并記錄。是否7.6倉(cāng)庫(kù)溫濕度符合要求。是否*7.7有出廠記錄，如實(shí)記錄食品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期或者生產(chǎn)批號(hào)、檢驗(yàn)合格證明、銷(xiāo)售日期以及購(gòu)貨者名稱、地址、聯(lián)系方式等內(nèi)容。是否不合格食品管理和食品召回8.1建立和保存不合格品的處置記錄，不合格品的批次、數(shù)量應(yīng)與記錄一致。是否*8.2實(shí)施不安全食品的召回，召回和處理情況向所在地市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)報(bào)告。是否8.3有召回計(jì)劃、公告等相應(yīng)記錄；召回食品有處置記錄。是否*8.4有召回食品無(wú)害化處理、銷(xiāo)毀等措施，未發(fā)現(xiàn)召回食品再次流入市場(chǎng)（對(duì)因標(biāo)簽存在瑕疵實(shí)施召回的除外）。是否序號(hào)檢查項(xiàng)目項(xiàng)目序號(hào)檢查內(nèi)容評(píng)價(jià)問(wèn)題描述標(biāo)簽標(biāo)識(shí)*9.1預(yù)包裝食品的包裝有標(biāo)簽，標(biāo)簽標(biāo)注的事項(xiàng)完整、真實(shí)。是否*9.2未發(fā)現(xiàn)標(biāo)注虛假生產(chǎn)日期或批號(hào)的情況。是否*9.3未發(fā)現(xiàn)轉(zhuǎn)基因食品、輻照食品未按規(guī)定標(biāo)示。是否*9.4食品添加劑標(biāo)簽載明“食品添加劑”字樣，并標(biāo)明貯存條件、生產(chǎn)者名稱和地址、食品添加劑的使用范圍、用量和使用方法。是否*9.5未發(fā)現(xiàn)食品、食品添加劑的標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)涉及疾病預(yù)防、治療功能，未發(fā)現(xiàn)保健食品之外的食品標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)涉及保健功能。是否食品安全自建立食品安全自查制度，并定期對(duì)食品安全狀況進(jìn)行檢查評(píng)價(jià)。是否*10.2對(duì)自查發(fā)現(xiàn)食品安全問(wèn)題，立即采取整改、停止生產(chǎn)等措施，并按規(guī)定向所在地市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告。是否從業(yè)人員管*11.1建立企業(yè)主要負(fù)責(zé)人全面負(fù)責(zé)食品安全工作制度，配備食品安全管理人員、食品安全專業(yè)技術(shù)人員。是否有食品安全管理人員、食品安全專業(yè)技術(shù)人員培訓(xùn)和考核記錄，未發(fā)現(xiàn)考核不合格人員上崗。是否*11.3未發(fā)現(xiàn)聘用禁止從事食品安全管理的人員。是否企業(yè)負(fù)責(zé)人在企業(yè)內(nèi)部制度制定、過(guò)程控制、安全培訓(xùn)、安全檢查以及食品安全事件或事故調(diào)查等環(huán)節(jié)履行了崗位職責(zé)并有記錄。是否*11.5在加工區(qū)域或直接暴露產(chǎn)品或包裝間工作的員工，無(wú)生病癥狀及裸露傷口。是否有所有進(jìn)入生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)人員（包括拜訪者）的衛(wèi)生管理制度。是否*11.7建立并執(zhí)行從業(yè)人員健康管理制度，從事接觸直接入口食品工作的人員具備有效健康證明，符合相關(guān)規(guī)定。是否有從業(yè)人員食品安全知識(shí)培訓(xùn)制度，并有相關(guān)培訓(xùn)記錄。是否信息記錄和追溯建立并實(shí)施食品安全追溯制度，確保在整個(gè)供應(yīng)鏈上得到有效追蹤：識(shí)別與食品安全相關(guān)的代加工、來(lái)料和服務(wù)；正確標(biāo)示所有產(chǎn)品。記錄成品發(fā)貨買(mǎi)家和運(yùn)輸目的地，并有相應(yīng)記錄。是否未發(fā)現(xiàn)食品安全追溯信息記錄不真實(shí)、不準(zhǔn)確等情況。是否定期對(duì)追溯體系進(jìn)行驗(yàn)證，對(duì)不合格品進(jìn)行召回或進(jìn)行模擬演練；建立信息化食品安全追溯體系的，電子記錄信息與紙質(zhì)記錄信息保持一致，并保持記錄。是否序號(hào)檢查項(xiàng)目項(xiàng)目序號(hào)檢查內(nèi)容評(píng)價(jià)問(wèn)題描述食品安全事故處置有定期排查食品安全風(fēng)險(xiǎn)隱患的記錄。是否有食品安全處置方案，并定期檢查食品安全防范措施落實(shí)情況，及時(shí)消除食品安全隱患。是否*13.3發(fā)生食品安全事故的，對(duì)導(dǎo)致或者可能導(dǎo)致食品安全事故的食品及原料、工具、設(shè)備、設(shè)施等，立即采取封存等控制措施，并向事故發(fā)生地市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告。是否前次檢查發(fā)現(xiàn)問(wèn)題整改情況對(duì)前次檢查發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題完成整改。是否管理體系建應(yīng)建立質(zhì)量或食品安全管理體系，制定食品安全方針，具有完善的質(zhì)量或食品安全管理體系文件。是否建立清晰的組織架構(gòu)及食品安全管理組織結(jié)構(gòu)，設(shè)有專業(yè)質(zhì)量管理或食品安全管理人員，并明確工作職責(zé)與任職要求，并經(jīng)考核合格。是否收集了生產(chǎn)過(guò)程及產(chǎn)品相關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)，將其要求應(yīng)用于管理體系運(yùn)行中。是否制定所有原輔材料、包裝材料和成品的技術(shù)文件，并且這些技術(shù)文件要符合相關(guān)安全、法規(guī)和顧客的要求。技術(shù)文件應(yīng)及時(shí)更新和明確，隨時(shí)可用，并定期評(píng)審。是否應(yīng)定期對(duì)質(zhì)量或食品安全管理體系進(jìn)行內(nèi)部審核及管理評(píng)審確保體系的適宜性、充分性和有效性，能持續(xù)改進(jìn)。是否對(duì)所有關(guān)鍵控制點(diǎn)都進(jìn)行了正確識(shí)別，對(duì)所有的關(guān)鍵限值與監(jiān)視程序進(jìn)行了正確識(shí)別，制定了監(jiān)控程序并實(shí)施有效監(jiān)控，以文件形式記錄并真實(shí)執(zhí)行監(jiān)控。生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)人員能夠確保嚴(yán)格執(zhí)行關(guān)鍵控制點(diǎn)的要求。是否如建立了食品安全管理體系或HACCP體系認(rèn)證，應(yīng)確保管理體系是建立在危害分析或風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估基礎(chǔ)上，危害分析應(yīng)充分，HACCP計(jì)劃應(yīng)適宜、有效。是否致敏物質(zhì)管控應(yīng)建立并實(shí)施針對(duì)所有食品加工過(guò)程及設(shè)施的致敏物質(zhì)管理方案，內(nèi)容包括：1、原輔料、中間品、成品、食品添加劑、加工助劑、接觸材料及任何新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)引入的新成分進(jìn)行致敏物質(zhì)評(píng)估；2、識(shí)別致敏物質(zhì)的污染途徑；應(yīng)按照法律法規(guī)要求進(jìn)行標(biāo)識(shí)。是否應(yīng)急響應(yīng)系應(yīng)建立應(yīng)急預(yù)案，有緊急事件發(fā)生時(shí)（如停水停電、氣象災(zāi)害與火災(zāi)等確保食品安全的應(yīng)急處置程序，并至少每年模擬演練一次。是否序號(hào)檢查項(xiàng)目項(xiàng)目序號(hào)檢查內(nèi)容評(píng)價(jià)問(wèn)題描述投訴處理建立有效的投訴處理程序及投訴數(shù)據(jù)，以控制和改進(jìn)食品安全方面的不足。是否