DB31 486-2010 獻血屋(點)安全衛(wèi)生要求

備案號：28375-2010獻血屋(點)安全衛(wèi)生要求2010-10-01實施2010-10-01實施上海市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局發(fā)布I Ⅱ 12規(guī)范性引用文件 13定義 1 1 2 3 38文件和記錄要求 39消毒隔離要求 4 4為規(guī)范上海市獻血屋(點)的質(zhì)量管理，保證為獻血者提供安全、便利、舒適和高效的服務(wù)，確保血液安全，特制定本標準。本標準的4.1、4.2、7.1、9、10為強制性條款，其余為推薦性條款。本標準根據(jù)1998年版《中華人民共和國獻血法》、衛(wèi)生部2006年版《血站管理辦法》,《血站質(zhì)量管理規(guī)范》,結(jié)合全國獻血屋(點)發(fā)展趨勢進行編制。本標準由上海市衛(wèi)生局提出。本標準主要起草人：朱永明、徐忠、徐蓓、郭曉俊、孫靜華、林俊杰本標準參與起草人：錢開誠、鄒崢嶸、張晰、張雄民、邱穎婕、沈武、章懌1獻血屋(點)安全衛(wèi)生要求本標準規(guī)定了采供血機構(gòu)設(shè)置獻血屋(點)的建筑設(shè)施與環(huán)境、設(shè)備、物料、人員、文件和記錄以本標準適用于上海市采供血機構(gòu)獻血屋(點)的設(shè)置、驗收和管理。修改單(不包括勘誤的內(nèi)容)或修訂版均不適用于本標準。然而，鼓勵根據(jù)本標準達成協(xié)議的各方面研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注明日期的引用文件，其最新的版本適用于本標準。醫(yī)院消毒衛(wèi)生標準(4.1.1,附錄A)獻血者健康檢查要求民用建筑工程室內(nèi)環(huán)境污染控制規(guī)范(6.0.4)3.1～獻血屋(點)(FixedCollectionSite):采供血機構(gòu)為適齡健康公民自愿捐獻血液而在采供血機構(gòu)主體建筑外獨立設(shè)置的固定或流動的專用采血場所。4.1設(shè)置獻血屋(點)應(yīng)當報上海市衛(wèi)生行政部門備案。4.2.1選址應(yīng)位于人流稠密、交通便利區(qū)域，方便人員進出和車輛停靠。遠離污染源，污染源包括工業(yè)污染源、生物污染源、化學污染源和生活污染源等。4.2.3有適宜開展小規(guī)模獻血招募活動的空地。4.2.4獻血屋在滿足4.2.1-4.2.3要求的基礎(chǔ)上，還應(yīng)做到：4.2.4.1配備供水設(shè)施與給排水系統(tǒng)。24.3建筑、流程和設(shè)施要求4.3.1建筑面積應(yīng)能滿足其任務(wù)和功能的需要。4.3.2流程要合理有序，應(yīng)單獨設(shè)置作業(yè)區(qū)、物料存放區(qū)。各個區(qū)域應(yīng)有明顯的標識，能滿足相應(yīng)的4.3.2.1作業(yè)區(qū)為進行與血液采集有關(guān)的工作場所，至少應(yīng)包括以下區(qū)域：的適宜性。b)采血區(qū)和獻血后休息區(qū)，布局合理，應(yīng)能滿足采血工作流程并保證獻血者在獻血c)血液存放區(qū)，應(yīng)有明顯的標志標識出待檢測血液存放處、不合格血液存放處。d)血液檢測區(qū)，其區(qū)域布置能對獻血者進行開放性血液檢測，保證血液安全，避免人員污染。4.3.2.2物料存放區(qū)，應(yīng)能滿足存放獻血屋(點)至少一個工作日所用的所有物料。獻血屋(點)物料存放區(qū)應(yīng)根據(jù)所存放物料的類別和儲存要求及物料周轉(zhuǎn)量進行布局和標識。4.3.3.1地面、墻面平整、光滑、無縫隙，易于擦拭和消毒，防止人員和血液受到污染。4.3.3.2應(yīng)有消防、溫濕度調(diào)節(jié)、醫(yī)療廢物分類收集、急救、生物安全防護、信息處理等設(shè)施。4.3.3.3具備防盜、防止動物、昆蟲進入的設(shè)施。4.3.3.4應(yīng)有能確保及時、有效的通訊設(shè)施，包括電話和網(wǎng)絡(luò)。4.3.3.5室內(nèi)照明的亮度應(yīng)適合采血人員采血作業(yè)，具備應(yīng)急照明設(shè)施或設(shè)備。4.3.4獻血屋在滿足4.3.1-4.3.3要求的基礎(chǔ)上，還應(yīng)做到：4.3.4.1建筑面積一般不小于50m2。4.3.4.2設(shè)置生活區(qū)，配備更衣設(shè)施，滿足獻血屋工作人員更衣休息需要。4.3.4.3獻血屋附近缺少公共盥洗設(shè)施的應(yīng)設(shè)置盥洗設(shè)施。4.3.5獻血點在滿足4.3.1-4.3.3條款的同時還應(yīng)做到附近有公共盥洗設(shè)施。4.4.1應(yīng)有良好的通風，室內(nèi)環(huán)境溫度應(yīng)控制在15℃-30℃范圍內(nèi)。4.4.2獻血屋建造完成后投入使用前，應(yīng)委托具有資質(zhì)的檢測機構(gòu)對其環(huán)境安全項目進行檢測，檢測4.4.2.2甲醛(mg/m3)≤0.08;4.4.2.5總揮發(fā)性有機化合物(mg/m3)≤0.5。5.1.1配備宣傳無償獻血的設(shè)備，如影音播放系統(tǒng)、宣傳欄等，放置的部位應(yīng)使獻血者能清晰觀看宣傳內(nèi)容或便于取閱宣傳資料。35.1.3開展成分獻血的獻血屋(點)在配備以上設(shè)備的基礎(chǔ)上還應(yīng)做到：5.1.3.1配備血細胞分離機、多參數(shù)全自動血球計數(shù)儀、血5.1.3.2設(shè)置不間斷電力供應(yīng)設(shè)備(UPS),其電力能保證血細胞分離機至少進行30分鐘的采集。5.2冷藏設(shè)備應(yīng)配備溫度監(jiān)控裝置，具有高低溫報警功能。5.3應(yīng)對以下設(shè)備進行定期校驗，確保設(shè)備的有效運行：體重秤、血壓計、體溫計、采血秤、血細胞分離機、多參數(shù)全自動血球計數(shù)儀、血小板恒溫振蕩保存箱。5.4采集的血液和標本運輸應(yīng)采用適宜的設(shè)備，以確保始終在符合要求的條件下運輸。6.1物料應(yīng)嚴格管理，有明顯和易于識別狀態(tài)類別的標識，分區(qū)存放。6.2對溫度、濕度或其它條件有特殊要求的物料，應(yīng)按規(guī)定條件儲存，并有效監(jiān)控。6.3物料應(yīng)遵循“先進先出”原則，保證在物料的有效期內(nèi)使用。并有領(lǐng)用、儲存、使用等記錄。6.4物料標簽應(yīng)至少包含物料和生產(chǎn)商名稱、產(chǎn)品批號和有效期內(nèi)容。6.5配備的物料數(shù)量應(yīng)能保證一個工作日內(nèi)的最大需求，并有措施保障及時補充。6.6發(fā)現(xiàn)有不合格物料，應(yīng)及時有效隔離并退回，批準放行前不得使用。6.7采血物品應(yīng)包括：惟一性條形碼標識、獻血記錄、一次性使用塑料血袋、一次性墊巾(紙)、壓脈帶、消毒棉簽(棉球)、敷料、止血鉗(止血夾)、剪刀、標本管(架)、血液與標本運輸箱、一次性利器盒、專用醫(yī)療廢物品箱(袋、桶)。開展成分獻血應(yīng)準備血液成分相關(guān)物料。6.8應(yīng)配備適宜的職業(yè)暴露處置藥箱，至少包括：0.5%碘伏、消毒棉簽、創(chuàng)可貼、生理鹽水、醫(yī)用剪7.1經(jīng)血傳播疾病病原體攜帶者，不得從事采血工作。7.2工作人員應(yīng)符合崗位執(zhí)業(yè)資格的規(guī)定，并接受血液安全和業(yè)務(wù)崗位培訓和考核。領(lǐng)取崗位培訓合7.2.1采血崗：護理或相關(guān)專業(yè)，大學專科以上，護理初級以上職稱，具有護士執(zhí)業(yè)資格，經(jīng)血液安7.2.2健康評估崗：醫(yī)師或護理初級以上職稱，經(jīng)血液安全、急救培訓的執(zhí)業(yè)醫(yī)師或護士。7.3人員配備應(yīng)與獻血屋(點)的血液采集量相匹配。7.3.1日均采血量20袋以下的獻血屋(點)應(yīng)至少配備2名工作人員，其中采血崗1名，健康評估崗7.3.2日均采血量20袋以上的獻血屋(點)應(yīng)至少配備3名工作人員，其中采血崗2名，健康評估崗7.3.3具備成分采集功能的獻血屋必須配備1名經(jīng)過培訓的醫(yī)護人員承擔獻血者評估和獻血反應(yīng)監(jiān)護職責。8.1建立和實施獻血服務(wù)質(zhì)量體系，體系文件應(yīng)覆蓋所開展的獻血服務(wù)的整個過程，包括標準操作規(guī)程和記錄。所使用的文件應(yīng)為經(jīng)過批準的現(xiàn)行版本，作廢的文件不得在工作現(xiàn)場出現(xiàn)。8.2制定管理和操作程序的項目應(yīng)至少包括：4——崗位職責；——獻血者招募指南；——獻血者評估程序；——血液采集管理程序；——血液標本留取程序；——獻血者服務(wù)規(guī)范；——獻血反應(yīng)分類及處理；——獻血場所管理程序；——發(fā)生斷電、信息系統(tǒng)癱瘓、設(shè)備故障時的應(yīng)急預(yù)案；——安全與衛(wèi)生程序；——運輸和交接程序。8.3在文件正式實施前，應(yīng)對相關(guān)的員工進行培訓，評價勝任程度及保存有關(guān)記錄。保證員工能夠在工作空間范圍容易獲得與其崗位相關(guān)的文件并正確使用文件。8.4記錄完整，應(yīng)包括從獻血者篩選、登記、血液采集到運輸交接的整個過程，在保存期限內(nèi)保證其可追溯性。8.4.1獻血記錄包括獻血者個人資料、健康征詢結(jié)果及獻血者和征詢者簽名、健康體檢結(jié)果及檢測者簽名、獻血日期、獻血量、獻血反應(yīng)及其處理和員工簽名。8.4.2血液成分獻血者應(yīng)記錄健康檢查結(jié)果以及血液成分單采過程的關(guān)鍵指標，包括采集時間、品種、體外循環(huán)的血量、抗凝劑的使用量、交換溶液的量、血液成分的質(zhì)量以及獻血者的狀態(tài)等。9消毒隔離要求9.1工作人員應(yīng)對其工作區(qū)域內(nèi)的消毒隔離負責。9.2作業(yè)區(qū)域內(nèi)不得飲食、吸煙，工作人員不得佩帶影響安全與衛(wèi)生的飾物。應(yīng)具有與工作場所和工作性質(zhì)相適應(yīng)的防護措施和相關(guān)安全標示。9.3應(yīng)配備生物安全防護用品，做好職業(yè)暴露的預(yù)防與控制，包括職業(yè)暴露的預(yù)防和處理、職業(yè)暴露的登記、監(jiān)控和報告。9.4應(yīng)配備消毒劑、消毒器械，定期對采血環(huán)境及相關(guān)物品進行清潔消毒，采血人員應(yīng)注意個人衛(wèi)生，采血環(huán)境空氣菌落數(shù)應(yīng)≤500cfu/m3,采血人員手指菌落數(shù)應(yīng)≤10cfu/cm2。9.4.1應(yīng)對獻血屋(點)進行環(huán)境和人員手指衛(wèi)生監(jiān)測，至少一個月1次。9.4.1.1采樣和監(jiān)測方法參照《醫(yī)院衛(wèi)生消毒標準》(GB15982-1995)附錄A進行。9.4.2各獻血屋(點)應(yīng)保留最近六個月的環(huán)境和人員手指衛(wèi)生監(jiān)測報告。9.5排放的污水必須符合當?shù)厣钗鬯欧艠藴省?0醫(yī)療廢物處置要求10.1工作人員應(yīng)對其工作區(qū)域內(nèi)的醫(yī)療廢物處置負責。10.2醫(yī)療廢物應(yīng)根據(jù)《醫(yī)療廢物分類目錄》和《醫(yī)療廢物管理條例》進行分類收集和處置，至少包括感染性廢物和損傷性廢物。防止醫(yī)療廢物流失、泄漏。10.2.1各崗位每天活動產(chǎn)生的醫(yī)療廢物由本崗位工作人員負責分類收集直接放置于專用包裝物或容器內(nèi)。10.2.1.1感染性廢物置于專用包裝袋內(nèi)置于醫(yī)療廢物專用盛器中，損傷性廢物直接投入利器盒。510.2.2盛裝的醫(yī)療廢物達到包裝物或者容器的3/4時，應(yīng)當使用有效的封口方式，使包裝物或者容器的封口緊實、嚴密，系上中文標簽，標簽應(yīng)當標明醫(yī)療廢物產(chǎn)生場所、日